QUy trình chuẩn bị kiểm tra cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP

... tắt: GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP: Qui trình chuẩn NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình chuẩn bị, kiểm tra GMP, ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành t...

Ngày tải lên: 09/09/2015, 00:04

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt h...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Văn qui định Quyết định số 3886/2004/QĐ-B ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ B...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Lệ phí: Không - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thực hành tốt phân ... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thực hành tốt p...

Ngày tải lên: 21/06/2014, 01:20

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ; Bản hợp pháp giấy chứng ... hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước Bản hợp pháp giấy...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 08:20

... chuyển (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”; Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ... quản, phân phối; 12 Biên tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”; 13 Biên kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, m...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 01:20

... Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèmGDP/MB) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối ... bảo quản, cung ứng, phân phối Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy Thành phần hồ sơ Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phố...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 11:21

... kiểm tra, đánh giá sở đạt tiêu chuẩn "thực hành tốt phân phối thuốc" GDP, gửi hồ sơ đăng ký kiểm Bước 1: tra "thực hành tốt phân phối thuốc" đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ Trả kết Sở Y tế Bình Dương ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân...

Ngày tải lên: 08/07/2014, 13:21

... đáp ứng nguyên tắc GSP cấp giấy chứng nhận Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Mẫu đính kèm số – Thành phần hồ sơ GSP/MB) ... sở Danh mục chủng loại mặt hàng bảo quản kho Biên tự kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Số hồ sơ: 03 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký thự...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 4: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ a) Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” ... kèmGDP/MB) b) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư c) Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” sở d) Báo cáo tóm tắt h...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 15:20

... tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp Sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần hồ sơ bao ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thu...

Ngày tải lên: 29/07/2014, 01:20

... BẢN KIỂM TRA "THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC " Căn Quy t định số ngày việc thành lập đoàn kiểm tra triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" Bộ Y tế ., thành ... nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) để lần kiểm tra tiến hành theo trật tự định nhằm : Đảm bảo tất đợt chuẩn bị tiến hành...

Ngày tải lên: 20/04/2015, 06:01

... thành phố trực thuộc Trung ương, sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Nếu có sở đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” ... sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Mô tả bước Tên bước Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) Thành phần hồ sơ Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt Nhà thuốc ; Bản hợp pháp giấy ... pháp giấy chứng hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 08:20

... đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu); Danh mục kiểm tra (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều ... 12 Cơ sở tự kiểm tra theo Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Số hồ sơ: 01 Bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấy chứn...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 01:20