... VIÊN NÉN KETOCONAZOL
Tabellae ketoconazoli
Là viên nén có chứa ketoconazol.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén (Phụ lục
1.20) và ...
1.20) và các yêu cầu sau đây :
Hàm lượng ketoconazol, C
26
H
28
Cl
2
N
4
O
4,
từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi
trên nhãn.
Tính chất
Viên nén màu trắng.
Định tính
A. Phương pháp ... dung dịch chu...
... nhãn
được hòa tan trong 15 phút
Định lượng:
Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình của viên và nghiền thành bột mịn. Cân một
lượng bột viên tương ứng 0,1 g cimetidin vào bình định mức 500
... VIÊN NÉN CLORPHENIRAMIN
Tabellae Chlorpheniramini
Là viên nén chứa clorpheniramin maleat.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén (Phụ lục 1.20) ... C
16
H
19
ClN
2
.C
4
H
4
O
4
, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi
trên nhãn.
Tính chất
Viên nén màu trắng hoặc vàng nhạt.
Định tính
Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục 5.4).
Bản mỏng: ... của dung dị...
... tiếp trong 5
VIÊN NÉN PHTHALYLSULFATHIAZOL
Tabellae Phthalylsulfathiazoli
Là viên nén chứa phthalylsulfathiazol.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén (Phụ ... dịch acid sulfamic (TT) 4% ”
Định lượng
Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình viên, nghiền viên thành bột mịn. Cân chính xác
một lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,5 g phthalyl...
... 1
VIÊN NÉN MELOXICAM
Tabellae Meloxicam
Là viên nén chứa meloxicam.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “ Thuốc viên nén ( Phụ lục 1.20)
và các ...
H
13
N
3
O
4
S
2
, từ 95,0 đến 105,0 % so với hàm lượng ghi trên
nhãn.
Tính chất
Viên nén màu vàng nhạt, thành và cạnh viên lành lặn.
Định tính
A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng ( Phụ lục 5.4).
Bản ... nh...
... dùng
Viên nén 0,030 mg, 0,75 mg.
VIÊN NÉN LEVONORGESTREL
Tabellae Levonorgestrel
Là viên nén chứa levonorgestrel.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuôc viên nén (Phụ ... sắc ký lỏng (Phụ lục 5.3)
(Những viên nén có chứa dưới 2 mg levonorgestrel)
Pha động: Acetonitril - nước (50: 50).
Dung dịch thử: Thêm 5 ml pha động vào 01 viên chế phẩm, hoà tan...
... 3%, dập viên đường kính 10mm, lực gây
vỡ viên từ 6 - 8kg lực, mỗi mẫu làm 1000 viên.
- Bào chế 9 công thức (CT) viên nén ibuprofen
200mg.
Bảng 1: Công thức bào chế của 9 mẫu viên nén
ibuprofen ... gian rã của viên dài hơn
nhiều so với viên đối chứng. Tốc độ hoà tan dược chất
từ 8 công thức viên nén có khác nhau nhưng không
nhiều, sau 6 phút lượng dược chất hoà tan...
... VIÊN NÉN ACID ASCORBIC
Tabellae Acidi ascorbici
Viên ném Vitamin C
Là viên nén chứa acid ascorbic.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén& quot; (Phụ ... C
6
H
8
O
6,
từ 95,0 - 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Tính chất
Viên màu trắng hay trắng ngà.
Định tính
A.Cân một lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,10 g acid ascorbic, thêm 10 ml...
... của viên nén và viên nang
(Kích thước tính bằng mm)
11.7. PHÉP THỬ ĐỘ RÃ CỦA VIÊN BAO TAN TRONG RUỘT
Thiết bị
Sử dụng thiết bị mô tả trong Phụ lục 11.6. Phép thử độ rã của viên nén và viên ...
độ 36,5 - 37,5
o
C. Nếu không có chỉ dẫn khác, dùng một viên nén hay viên nang.
Khi sử dụng thiết bị kiểu giỏ quay, cho viên nén hay viên nang vào giỏ khô, hạ giỏ
xuống đ...