Đăng ký lại thuốc sản xuất nhượng quyền docx

... Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền. (Mẫu 5C-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Quyết định số 3121/2001/QĐ-B 4. Tóm tắt đặc tính thuốc. (Mẫu 6-ĐKT- ... gói cho một qui cách đăng ký lưu hành. Đăng ký lại thuốc sản xuất nhượng quyền Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Công văn của cơ sở đăng ký / đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước; 2. - Đơn đăng ký tóm tắt đặc tính thuốc; 3. - Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm ... lãnh đạo Sở. - Lãnh đạo Sở ký duyệt. 3. Bước 3 Phòng Nghiệp vụ Dược lưu hồ sơ, trả kết quả cho cá nhân. Xác nhận Thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thu...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 16:20

... thực hiện TTHC:Số đăng ký Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Trang bìa: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước 2. Mục lục: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước 3. ... nước 3. Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký thuốc thuốc sản xuất trong nước 4. Tóm tắt đặc tính thuốc 5. Mẫu nhãn thuốc 6. Báo cáo quá trì...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... chức hội đồng xét duyệt thuốc. 3. Bước 3: Nếu hồ sơ thẩm định đạt yêu cầu, SYT có công văn gửi Cục Quản lý Dược đề nghị cấp số đăng ký. Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh ... sở sản xuất ký xác nhận (ký tên và đóng dấu). Số bộ hồ sơ: 03 (bộ) trong đó có 01 bộ bản chính Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Trang bìa - Hồ sơ đăn...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... cơ sở có thuốc nhượng quyền đạt tiêu chuẩn GMP. 7. Giấy chứng nhận cơ sở nhận sản xuất nhượng quyền đạt tiêu chuẩn GMP. 8. Hợp đồng chuyển nhượng quyền sản xuất giữa cơ sở nhượng quyền và ... 2-ĐKT). 3. Đơn xin đăng ký sản xuất thuốc nhượng quyền. (mẫu 4C-ĐKT). 4. Tóm tắt đặc tính thuốc. (Mẫu 6-ĐKT). 5. Giấy phép lưu hành thuốc nhượn...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... đăng ký sản xuất thuốc nhượng quyền. (mẫu 4C- ĐKT). 4. Tóm tắt đặc tính thuốc. (Mẫu 6- ĐKT). 5. Hợp đồng chuyển nhượng quyền sản xuất giữa cơ sở nhượng quyền và cơ sở nhận nhượng quyền. ... Quy trình sản xuất của cơ sở nhượng quyền sản xuất thuốc. 10. Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm. 11. Phiếu kiểm nghiệm thuốc của...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 24/12/2013, 03:17

... 2. Mục lục - Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước. (Mẫu 2-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Quyết định số 3121/2001/QĐ-B Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành ... định 3. Đơn đăng ký thuốc thuốc sản xuất trong nước. (Mẫu 4A-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Quyết định số 3121/2001/QĐ-B 4. Tóm tắt...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 13/12/2013, 08:15

... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở ... qui định 1. Công văn về kê khai lại giá thuốc (Mẫu 5-GT) Thông tư liên tịch số 11/200 2. Bảng kê khai lại giá thuốc và chi tiết mức giá kê khai lại (Mẫu 8-GT) Thông tư liên tịch số ... Thời hạ...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20