Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu để kiểm định, thử thực địa dùng làm mẫu đăng ký (chỉ được sử dụng cho mục đích đăng ký lưu hành, không dùng cho các mục đích khác) pps
... Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu để kiểm
định, thử thực địa. dùng làm mẫu đăng ký (chỉ được sử
dụng cho mục đích đăng ký lưu hành, không dùng cho
các mục đích khác)
Thông ... xin nhập mẫu vắc xin, sinh phẩm y tế để kiểm định, thử thực địa,
làm mẫu lưu.
2.
Y u cầu của...
... gia Vắc xin và Sinh
phẩm y tế.
2.
Bước 2:
Khi nhận được các tài liệu theo quy định, Viện Kiểm định quốc
gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế thực hiện kiểm tra d y chuyền
lạnh, tiến hành l y mẫu ... thì phải hoàn
thành các thủ tục n y theo luật định.
2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin,
sinh phẩm y tế được nhập khẩu...
... sản
phẩm nhập khẩu và các hoạt động của mình. h.
Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu,
sử dụng cho các chương trình dự án (chỉ nhập để sử
dụng cho mục đích nghiên cứu tại các ... chức có chức năng nghiên cứu vắc xin,
Thông tư số
08/2006/TT-BYT
n
Nội dung Văn bản qui định
sinh phẩm y tế được nhập...
... bán vắc
xin, sinh phẩm, nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh
phẩm được thành lập theo qui định của pháp luật nước
sở tại.
b. Chỉ cung cấp vắc xin, sinh phẩm, nguyên liệu sản
xuất vắc xin, sinh ... sinh phẩm thành phẩm,
bán thành phẩm, nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm (mẫu 1).
2.
Tiểu sử Công ty (mẫu 2).
3.
Gi y phép buôn...
... thẩm định hồ sơ cấp Gi y phép
hoạt động cua doanh nghiệp nước
ngoài về thuốc và nguyên liệu làm
thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế và
nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh
phẩm y tế tại Việt Nam: ... kiện để thực hiện TTHC:
Cấp lại gi y phép cho công ty nước ngoài hoạt động về
vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam
Thông tin
Lĩnh vực thống kê...
... thì phải hoàn
thành các thủ tục n y theo luật định.
2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin,
sinh phẩm y tế được nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y
tế để phục vụ cho công tác nghiên ... chức kinh doanh vắc xin, sinh
phẩm y tế phải có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh. Đối với các doanh nghiệp đang thực hiện nhập
khẩu...
... nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh
Tên bước
Mô tả bước
phẩm y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế;
2.
Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm
định, vào Sổ tiếp nhận ... 30 ng y làm việc kể từ ng y tiếp nhận hồ
sơ đ y đủ sẽ thực hiện qui trình cấp Gi y chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc;
4.
Lưu trữ
Hồ sơ đã đư...
...
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
1.
Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân
phối thuốc”.
Quyết định số 12/2007/QĐ-
BYT
Y u cầu
Y u cầu hoặc điều kiện để thực hiện ... thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm
y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế;
2.
Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm
định,...
... bán
buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
2.
Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm
định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.
Cấp bổ sung phạm ... Gi y chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán
buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan...
... đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối
thuốc” (trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký
kinh doanh thuốc).
Quyết định số
12/2007/QĐ-BYT
Y u cầu
Y u cầu hoặc điều kiện để thực ... nhân, tổ chức đề nghị đổi Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm
y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế;
2.
Sở Y...