và phương pháp nghiên cứu
2.1. Đối tượng nghiên cứu:
- Lựa chọn 70 bệnh nhân được khám và điều trị tại khoa khám bệnh Bệnh viện da liễu và bệnh phong Hà Nam có chẩn đoán xác định mắc bệnh nấm da bằng lâm sàng, kết quả soi tươi hoặc nuôi cấy nấm dương tính (+).
- Bệnh nhân tự nguyện tham gia nghiên cứu. - Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành 2 nhóm:
Nhóm đối chứng n= 35 điều trị bằng kem Ketoconazl 2% (Nizoral)
* Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân:
Tất cả các bệnh nhân được chẩn doán là bị nấm da với các tiêu chuẩn:
+ Triệu chứng lâm sàng: là những dát đỏ hoặc hồng, hình tròn hay bầu dục, ranh giới rõ, bờ viền rõ rệt, trên bờ viền có mụn nước, vảy khô, bờ đa cung, xu hướng lành giữa. Ngứa tại nơi tổn thương và tăng lên khi ra mồ hôi.
+ Triệu chứng cận lâm sàng: soi tươi từ vảy da tại tổn thương có sợi nấm.
* Tiêu chuẩn loại trừ:
+ Bệnh nhân nữ có thai hoặc cho con bó. + Bệnh nhân nhiễm HIV.
+ Bệnh nhân đái tháo đường.
+ Bệnh nhân nấm da dai dẳng, chàm hóa.
+ Bệnh nhân không hợp tác, bỏ điều trị trong quá trình nghiên cứu.
2.2. Chất liệu nghiên cứu
+ Thuốc nghiên cứu: Dịch chiết M2 từ hạt Mác Miều do Khoa dược- Viện Y học cổ truyền quân đội bào chế và cung cấp đạt tiêu chuẩn cơ sở
+ Thuốc đối chứng: Mỡ Ketoconazol (chế phẩm Nizoral).
2.3. Phương pháp nghiên cứu
Sử dụng phương pháp nghiên cứu tiến cứu mô tả, thử nghiệm lâm sàng có so sánh.
2.4. Phương pháp tiến hành 2.4.1. Lâm sàng:
- Làm bệnh án theo mẫu (xem phần phụ lục)
+ Phần hành chính: Họ tên, tuổi, giới, nghề nghiệp, địa chỉ, ngày bắt đầu điều trị, ngày kết thúc điều trị.
+ Phần đặc điểm lâm sàng. .Vị trí tổn thương.
. Mức độ tổn thương: Nhẹ (diện tích tổn thương<200cm2) Vừa (200-1000cm2) Nặng (>1000cm2) . Thời gian bị bệnh: <3 tháng, 3- 6 tháng, > 6 tháng. . Số lần mắc bệnh: 1 lần, 2 lần, > 2 lần . Tổn thương cơ bản: Ngứa Có Không Dát đỏ Có Không Giới hạn Rõ Không rõ
Mụn nước ở bờ viền Có Không
Bờ viền Liên tục Đứt đoạn
Bong vảy Có Không
Xu hướng lành giữa Có Không
2.4.2. Cận lâm sàng:
Các xét nghiệm tiến hành tại phòng xét nghiệm Bệnh viện da liễu và bệnh phong tỉnh Hà Nam, được đánh giá lại bởi khoa vi sinh Viện Quân y 103.
Xét nghiệm tìm nấm: thực hiện trước điều trị, sau điều trị 02 tuần, 4 tuần
- Soi tươi tìm nấm: + Dụng cụ và hóa chất : Dao cùn. . Lam kính. . Đèn cồn, bông cồn. . Dung dịch KOH 20%. . Kính hiển vi quang học.
+ Chọn tổn thương để lấy bệnh phẩm, lấy ở rìa tổn thương. Hơ lam kính
và dao cạo lên ngọn lửa đèn cồn, dùng dao cùn cạo vảy da vào lam kính, nhỏ lên một giọt dung dịch KOH 10-20%, đậy lamen, hơ lam kính trên ngọn lửa đèn cồn (không để dung dịch KOH trên lam kính bị sôi) hoặc để bệnh phẩm 2- 4 giờ rồi soi dưới kính hiển vi quang học ở vật kính 10 hoặc 40.
+ Kết quả dương tính: khi thấy sợi nấm hay đoạn sợi nấm mềm mại,
thành tế bào hơi đậm hơn, bào tương đục hơn, có thể thấy bào tử nấm.
+ Kết quả âm tính: khi soi Ýt nhất 30 vi trường không thấy sợi nấm
hoặc bào tử nấm.
- Nuôi cấy:
+ Môi trường nuôi cấy Sabourand
Thạch 20 g
Pepton 10 g
Glucose 40 g
Chloramphenicol 500 mg
Nước cất 1000 ml
Sau khi có môi trường Sabourand, cho vào ống nghiệm, đưa vào tủ Êm ở 26- 28ºC trong 2- 3 ngày. Kiểm tra ống nào có vi khuẩn hoặc nấm mọc thì loại. Các ống nghiệm không nhiễm nấm và vi khuẩn được bảo quản trong điều kiện nhiệt độ 4-10ºC.
+ Phương pháp cấy nấm: dùng que cấy lấy bệnh phẩm đặt vào 2- 3 điểm trong ống nghiệm để nghiêng, sau đó để trong tủ Êm trong 2 tuần.
+ Định loại nấm dựa vào:
. Tốc độ phát triển của khuẩn lạc. . Mầu sắc của khuẩn lạc.
. Sự biến đổi màu sắc của môi trường.
2.4.3. Tác dụng điều trị của dịch chiết M2 :
Bệnh nhân được chia làm 2 nhóm ngẫu nhiên:
+ Nhóm 1(35 bệnh nhân): Tiến hành điều trị bằng bôi dịch chiết M2 , ngày 2 lần
+ Nhóm 2(35 bệnh nhân): Tiến hành điều trị bằng bôi kem Nizoral ngày 2 lần. Sau 2 tuần và 4 tuần điều trị. khám lại bệnh nhân và đánh giá kết quả
2.4.4. Đánh giá kết quả điều trị:
- Khỏi Diện tích tổn thương sạch 70-100%
Xét nghiệm soi tươi tìm nấm âm tính
- Đỡ Diện tích tổn thương sạch 50- 69%
Xét nghiệm soi tươi tìm nấm âm tính - Không kết quả Diện tích tổn thương sạch <50%
Xét nghiệm soi tươi tìm nấm dương tính
2.4.5. Đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc:
- Cảm giác xót da - Cảm giác rát da - Kích ứng da
2.5. Phương pháp xử lý số liệu
Chương 3