2.2.2.1. Tổ chức
2.2.2.2. Hoạt động
Là phòng có chức năng nghiên cứu và sản xuất thử sản phẩm mới, nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện có . Thực hiện một số công việc như :
- Xây dựng kế họach, tổ chức thực hiện, theo dõi kết quả tháng/quí/năm công tác nghiên cứu sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng . - Thực hiện giai đọan sản xuất thử,hướng dẫn và bàn giao qui trình sản xuất cho các xưởng sản xuất đối với các sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng. - Xây dựng công thức gốc, hướng dẫn đóng gói ,hồ sơ chế biến gốc, hồ sơ đóng gói gốc cho tất cả các sản phẩm.
- Phối hợp với các đơn vị có liên quan giải quyết các sự cố kỹ thuật trong sản xuất hoặc các khuyến nại của khách hàng .
- Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm thành phẩm .
- Thực hiện việc đăng ký lưu hành các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng ký lại theo qui định của cục quản lý dược .
Trưởng phòng Trưởng phòng
Phó phòng Phó phòng
Nhóm nguyên cứu sản xuất
Nhóm nguyên cứu sản xuất Nhóm xây dựng tiêu chuẩn và đăng kí lưu hành
Nhóm xây dựng tiêu chuẩn và đăng kí lưu hành
2.2.3. TỔNG KHO
2.2.3.1. Hoạt động
Thuốc trong các kho thành phẩm được xếp trên kệ theo dạng bào chế cho hai nhóm Non bete-lactam và Beta-lactam theo đúng qui định. Hàng hóa trong kho được bảo quản trong các điều kiện qui định : tránh ẩm, nhiệt độ, tránh nhầm lẫn và theo nguyên tắc 3 dễ (dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra).
Đảm bảo 5 chống và đảm bảo an toàn lao động. Kho nguyên liệu dễ cháy nằm tách biệt với các kho khác và nền kho thấp hơn so với nền kho khác. Kho nguyên liệu chính có khu vực riêng để lấy mẫu. Việc luân chuyển hàng hóa tuân theo nguyên tắc FIFO, FEFO.