a.Ưu điểm
Nhập khẩu song song là một giải pháp nhằm bình ổn giá thuốc tại Việt Nam khi mà giá thuốc trong nước cao gấp nhiều lần so với giá thuốc nước ngoài, chống tình trạng một số công ty độc quyền khuynh đảo trên giá thuốc tại thị trường VN.Hơn nữa trong tình trạng khi mà giá thuốc của Việt Nam cao gấp 10 lần giá thuốc nước ngoài thì bằng việc nhập khẩu song song sẽ giúp cả doanh nghiệp và người tiêu dùng cùng có lợi.Cùng với việc được tiếp nhận với nguồn thuốc rẻ hơn sẽ mang hiệu quả tích cực cho những người nghèo trước đó không đủ điều kiện sử dụng thuốc.
b.Hạn chế
Mặc dù nhập khẩu song song là một giải pháp đúng đắn tuy nhiên vẫn còn nhiều hạn chế.đầu tiên phải nói tới việc các công ty được phép NKSS đang gặp phải nhiều trở ngại, thậm chí là bị ngăn chặn việc thực hiện và phát triển NKSS một trong những cản trở là phản ứng chống lại NKSS của các nhà sản xuất và một vài bệnh viện của một số địa phương trong nước. Vì nhiều lý do khác nhau trong đó không loại trừ lý do tiêu cực họ cùng nhau tìm cách luồn lách để không đưa thuốc NKSS vào nội viện qua các hình thức đấu thầu có chỉ định từ trước .Kế đến là các công ty đa quốc gia đã tìm mọi cách để dị biệt hoá khá nhiều các sản phẩm xuyên quốc gia qua những khác
biệt về đóng gói bao bì, dán nhãn, những tờ thông tin, và thậm chí áp dụng chuẩn đôi cho các sản phẩm của mình, để rồi sau đó lấy cớ khiếu nại các công ty vi phạm qui định NKSS.Đó là chưa kể các công ty đa quốc gia thường ngấm ngầm đối đầu bằng cách từ chối cung cấp thuốc cho các doanh nghiệp kinh doanh hàng NKSS.
Việc NKSS còn vấp phải nhiều cản trở khác từ cơ quan chức năng như việc cấp giấy phép, đồng thời thiếu vắng sự hậu thuẫn của các cơ quan chức năng nhằm khuyến khích các bệnh viện, bác sĩ, nhà thuốc kê đơn và người bệnh sử dụng thuốc NKSS có giá rẻ hơn. Đến nay, mới chỉ có vài ba công ty được cấp phép NKSS với số lượng và chủng loại dược phẩm bị hạn chế. Còn đầu ra cũng vấp phải vấn đề kiểm nghiệm rất mất nhiều thời gian, gây thiệt hại không nhỏ cho các nhà NKSS.Hơn nữa trong văn bản hướng dẫn nhập khẩu thuốc song song, Bộ Y tế quy định, giá bán của thuốc nhập song song phải thấp hơn giá thuốc có số đăng ký đang bị áp đặt giá cao tại Việt Nam. Tuy nhiên, Bộ không cho biết cụ thể là phải thấp hơn bao nhiêu. Văn bản trên cũng không nêu rõ là doanh nghiệp nhập khẩu thuốc song song sẽ được phép ăn lãi bao nhiêu phần trăm, giá nhập khẩu và giá bán buôn, bán lẻ chênh nhau tối đa bao nhiêu.
Thêm vào đó Bộ không quy định bắt buộc về việc nhãn mác phân biệt của thuốc nhập khẩu song song phải ghi trên diện tích lớn hơn nên dễ gây ra việc người dân không phân biệt được sẽ dẫn tới tình trạng lậu giá. Về chất lượng của thuốc nhập về chỉ căn cứ trên phiếu kiểm nghiệm của nước sở tại mà không kiểm nghiệm lại ở Việt Nam, trừ khi nghi ngờ. Cách làm này sẽ tạo điều kiện cho thuốc nhái, thuốc kém chất lượng vào Việt Nam qua đường nhập khẩu song song.
Cần phải có biện pháp kiểm soát hoạt động cạnh tranh trong phân phối dược phẩm,tránh liên kết hàng dọc. Chính phủ cần kiểm soát hiệu quả nguồn cung: tất cả các công ty đầu tư kể cả liên doanh và văn phòng đại diện nước ngoài phải bán thuốc cho mọi nhà phân phối có nhu cầu và không thể từ chối bán hàng vì bất kỳ lý do nào, tránh việc các công ty nước ngoài chỉ bán cho một công ty phân phân phối trong nước làm bình phong cho một số cơ sở cung cấp dược phẩm song song.
Không để cho bất kỳ một công ty nào sở hữu một số lượng lớn các nhà thuốc bán lẻ. Các công ty nước ngoài khi chuyển giao công nghệ không tập trung chuyển giao cho một công ty sản xuất có thể dẫn tới hiện tượng công ty này chi phối quá mức thị trường thuốc sản xuất gia công do lợi dụng vị trí thống lĩnh hoạt động này.Cần áp dụng triệt để Hiệp định TRIPS (Hiệp định về quyền sở hữu trí tuệ liên quan đến thương mại) và khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Luật Cạnh tranh 2004 để ngăn chặn các hành vi phản cạnh tranh. Buộc chuyển giao công nghệ sản phẩm cho bên thứ ba nếu có công ty nào đó độc quyền cả nhóm điều trị.Nên áp dụng việc kê đơn hoạt chất (generic) trên toàn quốc.
Hàng hóa nhập khẩu song song thường cạnh tranh về giá cả với hàng do chính chủ thể quyền hoặc đại lý độc quyền lưu thông và nhập khẩu. Vì vậy, họ không muốn hàng hóa được nhập khẩu song song. Để tránh các tranh chấp khi ký hợp đồng li - xăng nhãn hiệu, liên quan đến việc nhập khẩu song song các hàng hoá đó, hai bên giao và nhận chuyển giao quyền sử dụng nhãn hiệu cần đàm phán, làm rõ trong hợp đồng phạm vi lãnh thổ (không gian được thực hiện hành vi sử dụng nhãn hiệu trên hàng hóa) mà bên nhận chuyển giao có quyền sử dụng nhãn hiệu.
Đấu thầu thuốc cần theo hoạt chất (generic) và nên áp dụng các tiêu chí chung cho hệ thống điều trị. Thực tế hiện nay nhiều bệnh viện vẫn đấu tên thuốc độc quyền.Ưu tiên trong đấu thầu và sử dụng thuốc do doanh nghiệp phân phối và sản xuất thuộc nhà nước tại các cơ sở điều trị sử dụng ngân sách nhà nước. Cần đẩy mạnh nhập khẩu song song thuốc (nhập các thuốc biệt dược đang bán ở Việt Nam từ nhiều nguồn khác nhau có giá thành rẻ hơn) giúp giảm giá thành dược phẩm.
Ưu tiên và đơn giản hóa các thủ tục đăng kí đối với các doanh nghiệp nhập khẩu dược phẩm song song và sản xuất trong nhà nước. Ưu tiên trong đấu thầu và sử dụng thuốc do doanh nghiệp phân phối và sản xuất thuộc nhà nước tại các cơ sở điều trị sử dụng ngân sách nhà nước.Kiểm soát hiệu quả nguồn cung dược phẩm: tất cả các công ty đầu tư kể cả liên doanh và văn phòng đại diện nước ngoài phải bán thuốc cho mọi nhà phân phối có nhu cầu và không thể từ chối bán hàng vì bất kì lý do nào, hạn chế việc các công ty nước ngoài chỉ bán cho một công ty phân phối. Cho đến thời điểm này, các giải pháp bình ổn giá vẫn như sợi chỉ mỏng manh bay lơ lửng. Giá thuốc vẫn ở đỉnh cao. Một kẽ hở lớn trong qui định hiện nay là do không bắt buộc in dán giá bán lẻ lên vỏ hộp nên hàng có số đăng ký, chưa số đăng ký, NKSS... muốn bán giá nào tùy thích.
Cần làm rõ các quyền và nghĩa vụ hợp pháp của các công ty cung ứng hậu cần có yếu tố nước ngoài, ngăn chặn việc họ tham gia vào phân phối thuốc không đúng chức năng. Theo thỏa thuận WTO, Việt Nam vẫn giữ quyền kiểm soát phân phối các mặt hàng có tác động quan trọng đến kinh tế - xã hội như xăng dầu, dược phẩm, gạo, đường, kim loại quý... Cần có biện pháp với các công ty cung ứng hậu cần đa quốc gia không có thẩm quyền phân phối dược phẩm ở nước ta nhưng đã tham gia vào hầu hết các khâu của
quá trình phân phối sản phẩm dược của nhiều nhà sản xuất nước ngoài từ khâu đăng ký lưu hành thuốc, vận chuyển thuốc, lưu kho, bảo quản đến giao hàng, thu tiền tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ.
Cần lên kế hoạch, triển khai đúng tiến độ và đạt hiệu quả cao đề án “Quy hoạch hệ thống lưu thông, phân phối cung ứng thuốc giai đoạn đến 2015 và tầm nhìn tới 2020” mà Chính phủ và Bộ Y tế đã chỉ đạo thực hiện. Đồng thời các doanh nghiệp phân phối thuốc của Việt Nam cũng nhanh chóng chuyên nghiệp hóa hoạt động và nâng cao năng lực phân phối, năng lực cạnh tranh đảm bảo đáp ứng hoạt động cung ứng thuốc hiệu quả.
Ngoài ra sẽ đẩy mạnh cấp số đăng ký lưu hành thuốc trong nước và thuốc nhập khẩu, khuyến khích thực hiện việc gia công thuốc nhằm tận dụng hết công suất của các nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, tăng nhập khẩu thuốc không có số đăng ký, thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt và nhập khẩu song song thuốc nước ngoài để hạn chế độc quyền nâng giá.
Theo các công ty, trước tình thế này NKSS đòi hỏi cần phải có chính sách cởi mở, nhất quán và bền vững để duy trì và khuyến khích NKSS nhằm tạo ra sự cạnh tranh thật sự giữa các công ty phân phối trong nước và nước ngoài. Cụ thể, ở đầu vào, cơ quan chức năng cần phải hoàn chỉnh các qui định về NKSS, làm thông thoáng hơn tiến trình cấp phép và qui định thời gian cấp phép phải ngắn. Mở rộng thêm chủng loại được phép NKSS và không hạn chế số lượng, khống chế tỉ lệ phần trăm giá các sản phẩm NKSS phải có giá thấp hơn nhiều so với thuốc của các tập đoàn đa quốc gia phân phối. Khuyến khích và mở rộng cấp phép NKSS để cho nhiều công ty xuất nhập khẩu tham gia, kể cả các công ty TNHH. Tạo điều kiện, kêu gọi nhiều nhà kinh doanh từ nhiều quốc gia tham gia xuất khẩu song song và tạo điều
kiện cho họ đăng ký công ty với Bộ Y tế sau một thời gian buôn bán với các đối tác Việt Nam.Với đầu ra, cần có chính sách rõ ràng trong tuyên truyền cổ động và có biện pháp khuyến khích các bệnh viện, phòng mạch, nhà thuốc và quần chúng mua các dược phẩm NKSS có giá rẻ hơn. Tiến đến không cần phải qua khâu kiểm nghiệm, trừ phi có nghi vấn.