D KIN BÀN LU ẾẬ
T N
3.2. Nhúm theo dừi thay thế
Theo dừi thay thế n %
Tỷ lệ phụ nữ hoàn tất bảng kiểm theo dừi tại nhà
Tỷ lệ những nguyờn nhõn khụng hoàn tất bảng kiểm theo dừi tại nhà
Tỷ lệ quay lại phũng khỏm sau khi đọc kết quả của bảng kiểm để xỏc định cú thai.
Tỷ lệ phụ nữ thực hiện xột nghiệm thử thai
Độ khú hay dễ của việc sử dụng xột nghiệm tại nhà Tỷ lệ từng nơi lựa chọn phỏ thai nội khoa trong tương lai Tỏc dụng phụ sau khi sử dụng misoprostol
3.3. Nhúm theo dừi chuẩn
Nhúm n %
Tỷ lệ lựa chọn nơi tại từng nơi phỏ thai nội khoa Tỷ lệ phụ nữ dựng siờu õm để đỏnh giỏ
Tỷ lệ từng loại điều trị bổ sung
Tỷ lệ từng nguyờn nhõn điều trị bổ sung
3.4. Những chăm súc bổ sung sau nạo
Những chăm súc bổ sung sau nạo n %
Tỷ lệ từng lý do đến khỏm
Tỷ lệ thai tiếp tục phỏt triển sau dung misoprostol Tỷ lệ cú sử dụng siờu õm chẩn đoỏn 100%
Tỷ lệ bệnh nhõn yờu cầu chăm súc bổ sung liờn quan đến phỏ thai nội khoa
Tỷ lệ của từng lý do điều trị bổ sung
3.5. Những chăm súc bổ sung sau nạo thai
Những chăm súc bổ sung sau nạo thai n %
Tỷ lệ về từng thời điểm liờn lạc cuối cựng đối với bệnh nhõn mất dấu
Tỷ lệ bệnh nhõn quay lại cơ sở y tế khi cú lịch hẹn
Tỷ lệ người cung cấp cố gắng liờn hệ với bệnh nhõn khi bị mất dấu
Chương 4
DỰ KIẾN BÀN LUẬN
Phụ nữ muốn tham gia vào nghiờn cứu sẽ được trao cho một giấy chứng nhận bằng lũng để đọc hoặc được đọc cho nghe (theo thường quy của mỗi phũng khỏm) và kớ tờn. Nếu chị ấy khụng thể đọc thỡ mẫu này sẽ được đọc và giải thớch. Phụ nữ đồng ý tham gia phải được khỏm sàng lọc bởi người nghiờn cứu để đảm bảo rằng họ thỏa tiờu chớ thu nhận.
“Chỳng tụi đang thực hiện một cuộc khảo sỏt nhằm so sỏnh cỏch theo dừi thụng thường sau phỏ thai nội khoa với một cỏch theo dừi mới thay thế. Trong theo dừi thụng thường, chị sẽ quay lại bệnh viện để khỏm sau 10-14 ngày kể từ lần đến khỏm đầu tiờn để phỏ thai nội khoa. Ở lần khỏm theo dừi, bỏc sĩ sẽ khỏm cho chị và cú thể thực hiện siờu õm qua ngả õm đạo để xỏc định việc sẩy thai của chị đó hoàn tất. Với cỏch theo dừi mới, chị sẽ được cấp một que thử thai tại nhà, một bảng thụng tin và một danh sỏch cỏc cõu hỏi để trả lời tại nhà vào 2 tuần sau đú. 10 -14 ngày sau lần khỏm đầu tiờn, bạn sẽ được nhõn viờn phũng khỏm phỏng vấn qua điện thoại thực hiện việc theo dừi.
100 phụ nữ sẽ tham gia vào nghiờn cứu này. Nghiờn cứu được điều phối bởi một tổ chức phi lợi nhuận chuyờn nghiờn cứu sức khỏe phụ nữ, Gynuity Health Projects, đặt tại Nữu Ước, sẽ thực hiện trong khoảng một năm đến 18 thỏng. Thụng tin từ nghiờn cứu này sẽ được giữ bớ mật và khụng thể nhận dạng được người tham gia vào nghiờn cứu.
Nếu chị muốn tham gia vào nghiờn cứu này, người cung cấp sẽ xỏc định xem bạn cú đủ tiờu chuẩn để thu nhận tham gia hay khụng. Nếu bạn đạt tiờu chuẩn thu nhận và đồng ý tham gia, chị sẽ được xếp ngẫu nhiờn vào một trong hai nhúm: hoặc là theo dừi theo cỏch thụng thường hoặc theo dừi cỏch
Nếu chị được phõn vào nhúm theo dừi thụng thường, chị sẽ được chăm súc phỏ thai nội khoa theo thường qui, nghĩa là chị sẽ được hẹn quay lại vào 10-14 ngày sau để khỏm theo dừi. Vào lần hẹn này, bỏc sĩ sẽ khỏm cho chị và cú thể thực hiện siờu õm ngả õm đạo để xem việc sẩy thai của chị hoàn tất chưa. Sau khi xỏc nhận việc sẩy thai của chị đó hoàn tất, người cung cấp sẽ hỏi bạn một loạt cỏc cõu hỏi về sự chấp nhận của bạn với test theo dừi này.
Nếu chị được phõn vào nhúm theo dừi thay thế mới, chị sẽ được yờu cầu cung cấp một mẫu nước tiểu để thử thai lần đầu tại phũng khỏm. Chị cũng sẽ được cấp một que thử thai tại nhà, một bảng thụng tin và một danh sỏch cõu hỏi để trả lời tại nhà vào 2 tuần sau đú. Vào buổi sỏng của lần tỏi khỏm theo dừi 2 tuần đó hẹn trước, chị sẽ được yờu cầu làm thử thai tại nhà bằng cỏch đi tiểu vào một cốc chứa mẫu nước tiểu và nhỳng que thử vào, giữ que mười giõy trong cốc để đảm bảo giấy được thấm ướt. Chị cũng sẽ điền đầy đủ vào bảng cõu hỏi. Chị sẽ nhận được một cuộc điện thoại như đó hẹn trước bởi người cung cấp ở lần khỏm đầu tiờn để thực hiện việc theo dừi. Sau khi xỏc nhận việc sẩy thai của chị đó hoàn tất, người cung cấp sẽ hỏi chị một loạt cỏc cõu hỏi về sự chấp nhận với test theo dừi này. Nếu người cung cấp khụng chắc về tỡnh trạng của chị, hoặc nếu chị cú những cõu hỏi thờm hoặc những vấn đề liờn quan, chị sẽ được hẹn để đến phũng khỏm theo dừi thụng thường.
1. Khổng Ngọc Am, Phạm Minh Tõm, Nguyễn Thu Giang (1997) “
Nghiờn cứu so sỏnh sự chấm dứt thai nghộn bằng thuốc RU486 và nạo hỳt thai tại Hà nội”. Nội san Sản Phụ khoa. Hội Phụ Sản Việt Nam 1997 trang 105.
2. Bộ Y tế (2007), Hướng dẫn chuẩn quốc gia về cỏc dịch vụ chăm súc sức
khoẻ sinh sản.
3. Marc Bygdemen, Bela Ganatra, Phan Bớch Thuỷ và cộng sự (2003),
“Giới thiệu phương phỏp phỏ thai bằng thuốc vào hệ thống cung cấp dịch vụ ở Việt Nam”, Hội thảo bỏo cỏo đỏnh giỏ dịch vụ phỏ thai bằng thuốc tại Việt Nam, trang 3-34.
4. Nguyễn Thị Hồng Minh (2004) “So sỏnh hai phương phỏp phối hợp
Mifepristone và Misoprostol và Misoprostol đơn thuần để phỏ thai sớm cho tuổi thai hết 7 tuần ”, Luận văn chuyờn khoa cấp II Trường Đại Học Y Hà Nội
Tiếng Anh
5. Baird DT, Sukcharoen N, Thong KJ (1995), “Randomized trial of
Misoprostol and Cervagem in combination with a reduced dỳe ũ Mifepristone for induction of abortion”. Hum Repord 1995, p. 1521-7.
6. Blanchard K, Minikoff B, Ellertsome (1999), Misoprostol use alone
for termination of early pregnancy: a review of the evidence” Contraception 1999; 59Z p.209-217.
surgical abortion” Elsevier science one all rights reserved 655. Avenue of the Americal, Newyork NY. 10010.
8. Carbonell JL, Varela, Velazco A, et al. (1997), “The use of
Misoprostol for termination of early pregnancy”. Contraception 1997:55.p.165-8.
9. Eric A. Shaff, Stephen L, Fielding, Carolyn Nesthoff (2001), “Randomized trial of oral versus vaginal misoprostol at one day after
Mifepristone for early medical abortion. Contraception 64,p.81-85.
10. Gemzell Danielsson K, Marison L, Rodriguez A et al (1999),
“Comparison between oral and vaginal administration” Obstet Gynecol 1999,p.275-86.
11. Goldberd A.B, Greenberd M, Darney P.D (2001), “ Misoprostol and
pregnancy”. Engl J Med, vol 334,p.38-46.
12. Hamoda H, Ashok PW, Dow J, et al (2003),. A pilot study of
mifepristone in combination with sublingual or vaginal misoprostol for medical termination of pregnancy up to 63 days gestation. Contraception 2003; 68: 335-338.
13. Heln C, Pymar, Mitchell D, et al. (2001), “Mifepristone followed on
the same day by vaginal Misoprostol for early abortion” Contraception 64, pp. 67-92.
14. Irving M, S Pitz, C. Wayne Bardin (1998), “Early pregnancy
termination with Mifepristone and Misoprostol in the United state” N Eng J Med 1998: 338-1241- 7.
twelfth week of gestation” . Contraception on international Journal, vol 51 p 34-35
16. Ngai SW, Tang OS, Chan YM, Ho PC (2000): “Vaginal Misoprstol
alone for medical abortion up to 9 weeks of gestation: efficency and acceptability”. Hum Repord 2000: 15, p.1159-62.
17. Norman JE, Joo Thong K, Baird DT (1991), “ Uterine contractility
and induction of abortion in early pregnancy by Misoprostol and Mifepistone” Lancet 1991 Nov 16, 338,p.1233-6.
18. Nguyen Thi Nhu Ngoc, Winikoff B, Clark S et al (1999), “Safery, efficacy and acceptability of Mifepristone- Misoprotol medical abortion in Viet Nam”. International family planning perspectives 1999, 25(1), p. 10-14& 33.
19. Obrien P, El- Refacy H, Gordon et al (1998), Rectally administered
Misoprostol for the treatment of postpartum hemorrhage unresponsive to oxytoxin and ergometrin: a descitive stady” Obstetrics and Gynecology. Vol 92, p.212-214.
20. Population council (1998), “Mifepristone a Chronology”
21. Robbins, and Irving M, Spitz (1996), Mifepristone:
Clinicalpharmacology” Clinical Obstetrics and Gynecology Volume 39, Number 2,p.436-450
22. Tang OS, Chan CC, Ng EH, Lee SW, Ho PC. (2003), “A prospective, randomised, placebo-controlled trial on the use of mifepristone with sublingual or vaginal misoprostol for medical abortion of less than 9 weeks gestation”. Hum Reprod 2003; 18: 2315-2318.
24. Kristina G Daniellson and Marc Bydeman (2002), “Option for early
the rapactic abortion”, Drug 2002, 62(17) p.2459-2470.
25. Schaff EA, Fielding SL, Westhoff C, et al. (2009) Vaginal misoprostol administered 1,2, or 3 days after mifepristone for early medical abortion: a randomized trial. JAMA. 2000; 284: 1948-53.
26. Creinin MD, Fox MC, Teal S, et al (2004). A randomized comparison of misoprostol 6 to 8 hours versus 24 hours after mifepristone for abortion. Obstet Gynecol. 2004; 103: 851-9.
27. Henderson JT, Hwang AC, Harper CC, et al. (2005), Safety of mifepristone in clinical use. Contraception. 2005 Sep;72(3):175-8.
28. Hausknecht R (2003), Mifepristone and misoprostol for early medical abortion: 18 months experience in the United States. Contraception. 2003; 67: 463-465.
29. Clark W, Gold M, Grossman D, Winikoff B (2006). Can mifepristone medical abortion be simplified? A review of the evidence and questions for future research. Contraception 2006; 75: 245-50.
30. B Rossi, M Creinin, L Meyn (2004). " Ability of the clinician and patient to predict the outcome of mifepristone and misoprostol medical abortion.” Contraception 70 (2004) 313-317.
31. Clark W, Bracken H, Tanenhaus J, et al. (2010). Alternatives to a routine follow-up visit for early medical abortion. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):264-72.
33. Grossman D, Berdichevsky K, Larrea F, et al. (2007), Accuracy of a semi-quantitative urine pregnancy test compared to serum beta-hCG measurement: a possible screening tool for ongoing pregnancy after medical abortion. Contraception 2007; 76: 101-104.
34. Godfrey E, Anderson A, Fielding S, et al. (2007). Clinical utility of urine pregnancy assays to determine medical abortion outcome is limited. Contraception 2007; 75: 378-382.
35. Chong et al (2010). “400 mcg buccal misoprostol vs 800 mcg buccal misoprostol following mifepristone for early medical abortion”. Personal communication. February 2010.
36. Ngoc NTN et al. (2010), “Explore the semi-quantitative pregnancy test as medical abortion follow up in Vietnam.” Personal communication. February 2010.
37. Winikoff et al (2008). two distinct oral routes of misoprostol in mifepristone medical abortion: a randomized controlled trial. obstet gynecol. 2008 dec;112(6):1303-10.
38. Winikoff B, Ellertson C, Elul B, Sivin I (1998). Acceptability and feasibility of early pregnancy termination by mifepristone-misoprostol. Results of a large multicenter trial in the United States. Mifepristone Clinical Trials Group. Arch Fam Med 1998;7:360-6.
39. Hausknecht R (2003). Mifepristone and misoprostol for early medical abortion: 18 months experience in the United States. Contraception 2003;67:463-5
MẪU 1: THễNG TIN CĂN BẢN – THU NHẬN – THAM GIA Thụng tin căn bản
1. Hụm nay: ngày ___ / thỏng___/năm___ 2. Tuổi
3. Trỡnh độ học vấn
Chưa qua đào tạo
Cấp 1
Cấp 2, 3
Đại học hoặc cao hơn 4. Số lần cú thai: _____
5. Số lần phỏ thai ngoại khoa trước đõy: ( Khụng biết = 88) _____
6. Số lần phỏ thai nội khoa trước đõy ( Khụng biết = 88) _____
Thu nhận và đồng ý
7. thỏa tiờu chuẩn thớch hợp phỏ thai nội khoa sớm khụng theo thường quy tại cơ sở?
Khụng Cú
8. Bằng lũng thực hiện theo hướng dẫn của người cung cấp về thực hiện thử thai tại nhà khụng?
Khụng Cú
9. Cú số điện thoại riờng để cú thể liờn lạc? Khụng Cú 10.Thỏa tiờu chuẩn nhận vào nghiờn cứu
khụng?
Khụng Cú
11. Muốn tham gia nghiờn cứu khụng? Khụng Cú 12. Đó ký xỏc nhận đồng ý chưa? Khụng Cú
13. Nhúm nghiện cứu:
Theo dừi khỏc
Chăm súc hiện hành
14. Ghi lại mó số nghiờn cứu trờn bỡ thư nghiờn cứu: ____- ____ ____ ____
Nếu được thuộc nhúm tiờu chăm súc chuẩn, nhảy đến cõu 17.
Dành cho phụ nữ nhúm theo dừi khỏc:
Hóy yờu cầu phụ nữ thực hiện ngay test thử thai cơ bản và ghi lại kết quả: 15. Kết quả thử thai bằng vạch
25 100 500 2000 10000
C C
T T
Lỳc này, cung cấp một test thử thai tại nhà, cốc đựng nước tiểu, tờ thụng tin và bảng kiểm theo dừi tại nhà.
Xin ghi vào tở thụng tin những kết quả cú thể cú của test cho mỗi đối tượng bằng cỏch khoanh trũn những hỡnh phự hợp
16. Hóy ghi ngày bạn (người cung cấp) sẽ gọi điện cho người phụ nữ đễ phỏng vấn theo dừi:
Giờ ---:--- Ngày ___ / thỏng___/ năm___
Dành cho phụ nữ nhúm chăm súc chuẩn
17. Ghi lại ngày hẹn tỏi khỏm tại bệnh viện: Ngày ___ /thỏng___/năm___
hụm nay: ngày____/ thỏng ____/ năm____
2. Vui lũng xỏc nhận phõn nhúm nghiờn cứu:
Theo dừi thay thế Chăm súc chuẩn
Vui lũng hỏi người phụ nữ như sau:
3. Bạn đó cú hoàn tất bảng kiểm theo dừi tại nhà chưa ?
Cú Khụng
Nếu người phụ nữ chưa hoàn tất bảng kiểm, hóy đề nghị cụ ấy hoàn tất ngay và gọi điện lại cho cụ ấy sau 30 phỳt. Nếu người phụ nữ khụng thể hoàn tất bảng kiểm, hóy trả lời cõu 3a.
3a. Nếu “khụng” tại sao bảng kiểm khụng được hoàn tất? Khụng gợi ý.
Làm mất bảng kiểm
Khụng nhớ cỏc hướng dẫn
Khỏc, ghi rừ ______________________________________ 4. Dựa trờn cỏc kết quả của bảng kiểm được cung cấp cho bạn, bạn cú nghĩ là mỡnh cần quay lại phũng khỏm để phỏt hiện xem bạn vẫn cú thai hay khụng ?
Cú, tụi vẫn cảm thấy cú thai
Khụng, tụi khụng cảm thấy cú thai
Khụng biết
5. Bạn đó cú thực hiện xột nghiệm thử thai chưa?
Cú, nhảy đến cõu 6
Khụng Nếu người phụ nữ chưa hoàn tất xột nghiệm thử thai, hóy yờu cầu cụ ấy hoàn tất ngay và gọi điện lại cho cụ ấy sau 30 phỳt. Nếu người phụ nữ khụng thể hoàn tất bảng kiểm, hóy trả lời cõu 5a. 5a. Nếu “khụng” tại sao bảng kiểm khụng được hoàn tất? Khụng gợi ý.
Làm mất xột nghiệm
Khụng nhớ cỏc hướng dẫn
Khỏc, ghi rừ ______________________________________ 6. Dựa trờn cỏc kết quả của bảng kiểm được cung cấp cho bạn, bạn cú nghĩ là mỡnh cần quay lại phũng khỏm để phỏt hiện xem bạn vẫn cú thai hay khụng ?
nào? Rất dễ Dễ Khụng khú cũng khụng dễ Khú Rất khú
8. Túm lại, việc sử dụng bảng kiểm tại nhà khú hay dễ như thế nào?
Rất dễ
Dễ
Khụng khú cũng khụng dễ
Khú
Rất khú
9. Trong tương lai, bạn thớch theo dừi phỏ thai nội khoa tại chỗ nào hơn ?
Tại phũng khỏm
Tại nhà với theo dừi qua điện thoại.
Khụng thớch cỏi nào hơn
Khụng trả lời
Vui lũng xỏc nhận cỏc kết quả trong bảng kiểm và xột nghiệm thử thai bằng cỏch hỏi người phụ nữ những cõu sau:
10. Bạn đó khụng cú hoặc chỉ một ngày bị chảy mỏu nhiều ?
Cú Khụng Khụng biết
11. Hụm nay, bạn cú cảm thấy căng ngực? Cú Khụng Khụng biết 12. Hụm nay, bạn cú cảm thấy buồn nụn
hoặc “nghộn buổi sỏng” khụng ?
Cú Khụng Khụng biết
13. Hụm nay, bạn cú cần phải đi tiểu thường xuyờn khụng ?
Cú Khụng Khụng biết
14. Hụm nay, bạn cú cảm thấy kiệt sức hay mệt mỏi khụng ?
Cú Khụng Khụng biết 15. Nghĩ về việc bõy giờ bạn cảm thấy như
thế nào, về thể chất lẫn tinh thần, liệu bạn cú núi rằng bạn vẫn “cảm giỏc cú thai”?
Cú Khụng Khụng biết
Hóy yờu cầu người phụ nữ đọc kết quả xột nghiệm thử thai lần đầu tại phũng khỏm của cụ ấy và xột nghiệm thực hiện tại nhà vào sỏng hụm nay.
Cú Khụng
17. Nếu Bạn (người cung cấp) cảm thấy rằng một cuộc khỏm theo dừi tại phũng khỏm là cần, vui lũng cho biết lý do (đỏnh dấu tất cả phự hợp):
Cú thể thai đang tiến triển (dựa trờn xột nghiệm thử thai), như khụng