ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Phương pháp nghiên cu ứ
2.2.1. Thi tk nghiê nc u: ếứ
BỆNH NHÂN
CHẨN ĐOÁN TVĐĐ/CSTL (Yêu thống - yêu cước thống thể
can thận hư và thể huyết ứ theo YHCT)
Nhóm chứng: (n = 30)
Kéo giãn So sánh Nhóm nghiên cứu: (n = 30)điện châm + kéo giãn cột sống
KẾT LUẬN
- Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng - Kết quả điều trị
2.2.2. Phương tiện nghiên cứu:
Kim châm cứu: kim hào châm dài 5 cm - 10 cm.
Máy điện châm của Công ty đầu tư phát triển công nghệ Medicine. Thước đo tầm vận động cột sống thắt lưng.
Thước đo độ đau VAS của hãng Astra- Zeneca. Bông cồn vô trùng, kẹp không mấu, khay quả đậu.
Máy kéo giãn cột sống Trutrac của Chattanooga – America:
* Máy kéo giãn cột sống của Chattanooga – America là máy kéo giãn cột sống được điều khiển hoạt động bằng bộ vi xử lý cho kéo liên tục và ngắt quãng. Máy được thiết kế hiện đại và dễ sử dụng, đáp ứng được các yêu cầu an toàn về điện trong y tế theo tiêu chuẩn quốc tế.
* Các thông số kỹ thuật:
- Điện thế nguồn: AC 220 – 240 V, 50/60 Hz. - Kích thước: 450 x 240 x 450 mm.
- Trọng lượng: 14 kg
- Tiêu chuẩn an toàn điện: lớp 1, loại B. * Máy gồm hai phần:
* Đầu máy đặt một bảng điều khiển gồm nhiều nút bấm để chọn các thông số:
- Lực kéo (F1) - Lực kéo thềm (F2)
- Thời gian giữ lực kéo (t1: giây) - Tốc độ chuyển lực
- Thời gian lực thềm(t2: giây) - Thời gian điều trị
- Nút bắt đầu và dừng điều trị - Nút chọn lực > 200N. Lực kéo tính bằng đơn vị Newton, từ Newton tính ra kg tương ứng 1kg = 10N. * Giường kéo TTET – 200:
Gồm phần đầu, phần kéo của giường và các đai lưng chậu hông, đai lưng ngực, các đai cố định để tập trung lực vào vùng cần kéo.
2.2.3. Phương pháp điều trị:
2.2.3.1. Nhóm chứng: điều trị bằng phương pháp kéo giãn.
* Quy trình kéo giãn cột sống thắt lưng bằng máy kéo giãn cột sống Trutrac của Chattanooga – America:
Chúng tôi áp dụng quy trình kéo giãn cột sống bệnh nhân thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng theo các tác giả Trần Thái Hà, Lê Thị Hoài Anh nghiên cứu năm 2007 [7].
Lực kéo ban đầu tương ứng với trọng lượng bằng 1/2 trọng lượng của người được kéo.
Chế độ điều trị được chọn là ngắt quãng tức là có lực kéo và lực thềm: lực thềm = lực kéo - 10.
- Mỗi lần kéo 15 phút.
- Mỗi đợt điều trị là 1- 30 ngày.
Tăng dần lực kéo lên theo chu kỳ 2 ngày tầng một lần, mỗi lần tăng lên 2 kg, khi lực kéo tương đương bằng 2/3 trọng lượng cơ thể thì dừng lại và duy trì ở mức kéo này cho đến hết đợt điều trị. Còn lực thềm vẫn giữ nguyên theo lực ban đầu ta chọn.
* Thứ tự vận hành:
1. Đẩy phần kéo của bàn lăn ngược chiều với phần đầu và khóa cố định lại. 2. Đặt đai chậu hông sát với mép trên của phần bàn kéo.
3. Đặt bệnh nhân vào vị trí và nhanh chóng thắt các đai lại, chỉnh cho thật cân bằng đai hông .
4. Móc dây kéo từ máy vào nẹp đai hông.
5. Đưa công tắc “dừng” cho bệnh nhân và hướng dẫn cách sử dụng cho họ. 6. Đặt các thông số trên bảng điều khiển.
7.Thả phần bàn kéo có thể trượt được ra. 8. Bắt đầu điều trị.
Sau mỗi lần điều trị cho bệnh nhân nằm nghỉ 5 - 10 phút tại chỗ trước lúc dậy tránh thay đổi đột ngột.
2.2.3.2. Nhóm nghiên cứu: điều trị bằng phương pháp điện châm kết hợp kéo giãn cột sống.
Điều trị phối hợp điện châm và kéo giãn cột sống theo thứ tự điện
châm trước, sau đó đến kéo giãn cột sống. * Điện châm:
- Công thức huyệt điều trị: Áp dụng theo công thức huyệt điều trị đau cột sống thắt lưng tại khoa châm cứu Bệnh viện YHCT TW.
Thể can thận hư:
- Châm bổ các huyệt: Can du (UB 18), Tỳ du (UB 20), Thận du (UB 23), Tam âm giao (Sp 6).
- Châm tả các huyệt sau:
•Nếu bệnh nhân chỉ đau vùng thắt lưng, châm tả theo công thức huyệt:
Giáp tích L1 – S1 Đại trường du (UB 25)
Dương lăng tuyền (GB 34) Uỷ trung (UB 40)
•Nếu bệnh nhân đau từ thắt lưng lan xuống mông và chân theo đường đi của kinh bàng quang, châm tả bên đau theo công thức huyệt:
Giáp tích L1 – S1 Đại trường du (UB 25)
Trật biên (UB 54) Thừa phù (UB 36)
Ân môn (UB 37) Uỷ trung (UB 40)
Thừa sơn (UB 57) Côn lôn (UB 60)
•Nếu bệnh nhân đau từ thắt lưng lan xuống mông và chân theo đường đi của kinh đởm, châm tả bên đau theo công thức huyệt:
Giáp tích L1 – S1 Hoàn khiêu (GB 30)
Phong thị (GB 31) Túc tam lýý (St. 36) Huyền chung (GB 39)
Thể huyết ứ:
Điện châm công thức huyệt giống thể can thận hư, thêm các huyệt: Huyết hải (Sp 10) và Cách du (UB 17).
* Kỹ thuật châm:
Việc châm kim lên huyệt phải nhẹ nhàng, dứt khoát, đạt yêu cầu về "đắc khí" (nghĩa là khi châm xong thầy thuốc cảm giác thấy kim bị mút chặt, da vùng huyệt đỏ lên…Bệnh nhân có cảm giác tức, nặng vừa phải ở vùng huyệt vừa châm kim).
Đảm bảo vô trùng kim và hai bàn tay của người thầy thuốc.
Thì 1: Dùng hai ngón tay ấn và căng da vùng huyệt, sau đó châm kim qua da vùng huyệt nhanh, dứt khoát.
Thì 2: Dùng một lực đều, đẩy kim từ từ theo hướng đã định (hai ngón tay vẫn căng da vùng huỵyệt), đến khi đạt được cảm giác "đắc khí".
* Kỹ thuật kích thích xung điện:
Sau khi châm “đắc khí” cần kích thích xung điện. Tần số và cường độ tuỳ theo tình trạng bệnh và ngưỡng chịu đựng của từng người, thường cường độ ~ 0,1- 0,4 microampe; tần số ~ 3 – 4 Hz.
Thời gian kích thích: 30 phút.
Liệu trình: điều trị 30 phút/ lần x 1lần /ngày x 1 - 30 lần/ đợt điều trị. * Quy trình kéo giãn cột sống thắt lưng bằng máy kéo giãn cột sống Trutrac của Chattanooga – America:
Áp dụng quy trình kéo giãn cột sống bệnh nhân TVĐĐ cột sống thắt lưng giống như quy trình kéo giãn cột sống ở nhóm chứng.
2.2.4.Các chỉ tiêu nghiên cứu:
* Các đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng:
- Phân bố bệnh theo tuổi, giới, thời gian mắc bệnh, mức độ thoát vị, nghề nghiệp.
- Hoàn cảnh khởi phát bệnh: sau chấn thương; lao động quá sức, vận động sai tư thế; hay xuất hiện tự nhiên
- Vị trí đĩa đệm bị thoát vị trên phim CT. Scan hoặc MRI chụp cột sống thắt lưng.
- Phân bố theo thể bệnh YHCT.
* Theo dõi các chỉ tiêu lâm sàng: đánh giá trước và sau 15, 30 ngày điều trị, so sánh giữa hai nhóm bệnh nhân:
- Tình trạng đau của thắt lưng và thần kinh hông to. - Đo độ giãn của CSTL (theo NP Schober).
- Đánh giá mức độ giảm chèn ép rễ thần kinh hông (theo NP Lasègue). - Tầm vận động của CSTL.
- Các hoạt động chức năng sinh hoạt hàng ngày. - Số ngày điều trị trung bình.
2.2.5. Tiêu chuẩn đánh giá kết quả điều trị.
Đánh giá kết quả điều trị dựa theo cách đánh giá của B. Amor [35], bao gồm: - Tình trạng đau của thắt lưng và thần kinh hông to.
- Đo độ giãn của CSTL (theo NP Schober).
- Đánh giá mức độ giảm chèn ép rễ thần kinh hông (NP Lasègue). - Tầm vận động của CSTL:
+ Gấp. + Duỗi.
+ Nghiêng sang bên chân đau.
+ Xoay sang bên chân đau. + Xoay sang bên chân không đau
- Các hoạt động chức năng sinh hoạt hàng ngày. Thang điểm đánh giá kết quả:
- Rất tốt = 4 điểm - Trung bình = 2 điểm
- Tốt = 3 điểm - Không kết quả = 1 điểm
Đánh giá hiệu quả điều trị chung:
(Tổng điểm SĐT – Tổng điểm TĐT)/ Tổng điểm TĐT x 100%
Loại A : Kết quả điều trị rất tốt, tổng điểm sau điều trị tăng hơn 80% so với tr- ớc điều trị.
Loại B : Kết quả điều trị tốt, tổng điểm sau điều trị tăng 61 – 80% so với trớc điều trị.
Loại C : Kết quả điều trị trung bình, tổng điểm sau điều trị tăng 40 – 60% so với trớc điều trị.
Loại D : Kết quả điều trị kém, tổng điểm sau điều trị tăng dới 40% so với trớc điều trị.
Cách đánh giá từng chỉ tiêu cụ thể như sau:
* Tình trạng đau của thắt lưng và thần kinh hông to:
Đau là sự đánh giá chủ quan của bệnh nhân qua thang điểm VAS [26].
Mức độ đau của bệnh nhân: mức độ đau được đánh giá theo thang điểm VAS từ 1 đến 10 bằng thước đo độ của hãng Astra- Zeneca. Thang điểm số học đánh giá mức độ đau VAS là một thước có hai mặt:
•Một mặt: chia thành 11 vạch đều nhau từ 0 đến 10 điểm.
•Một mặt: có 5 hình tượng, có thể quy ước và mô tả ra các mức để bệnh nhân tự lượng giá cho đồng nhất độ đau như sau:
•Hình tượng thứ nhất (tương ứng 0 điểm): bệnh nhân không cảm thấy bất kỳ một đau đớn khó chịu nào.
•Hình tượng thứ hai (tương ứng 1-2,5 điểm): bệnh nhân thấy hơi đau, khó chịu, không mất ngủ, không vật vã và các hoạt động khác bình thường
•Hình tượng thứ ba (tương ứng > 2,5- 5 điểm): bệnh nhân đau khó chịu, mất ngủ, bồn chồn, khó chịu, không dám cử động hoặc có phản xạ kêu rên.
•Hình tượng thứ tư (tương ứng > 5- 7,5 điểm): đau nhiều, đau liên tục, bất lực vận động, luôn kêu rên.
•Hình tượng thứ năm (tương ứng > 7,5- 10 điểm): đau liên tục, toát mồ hôi. Có thể choáng ngất.
Mức 0 điểm: Không đau Mức 1 ÷ 2,5 điểm: Đau nhẹ Mức >2,5 ÷5 điểm: Đau vừa Trên 5 điểm: Đau nặng Đánh giá kết quả điều trị:
Không đau = 4 điểm Đau nhẹ = 3 điểm.
Đau vừa = 2 điểm Đau nặng = 1 điểm. Đo độ giãn CSTL (NP Schober):
Bệnh nhân đứng thẳng, hai gót chân sát nhau, hai bàn chân mở một góc 600, đánh dấu ở bờ trên đốt sống S1 đo lên trên 10cm và đánh dấu ở đó, cho bệnh nhân cúi tối đa đo lại khoảng cách giữa 2 điểm đã đánh dấu, ở người bình thường khoảng cách đó là 14/10cm ÷ 15/10cm.
Cách đánh giá:
4 điểm ≥ 14/10cm 2 điểm ≥ 13/10cm 3 điểm ≥ 13,5/10cm 1 điểm < 13/10cm. NP Lasègue:
Cách đo: bệnh nhân nằm ngửa, duỗi thẳng chân, thầy thuốc nâng cổ chân và giữ gối cho chân thẳng, người bệnh thấy đau ở mông và mặt sau đùi.
Cách đánh giá:
4 điểm ≥ 750 3 điểm ≥650
2 điểm ≥ 550 1điểm < 550 Tầm vận động CSTL:
Cách đo: sử dụng thước đo tầm vận động cột sống thắt lưng.
Tư thế bệnh nhân: Bệnh nhân đứng thẳng, hai gót chân sát nhau, hai bàn chân mở một góc 600, yêu cầu bệnh nhân làm các động tác vận động cột sống: cúi, ngửa, nghiêng, xoay.
Cách đánh giá: * Gấp: 4 điểm ≥700 3 điểm ≥ 600 2 điểm ≥ 400 1 điểm < 400. * Duỗi: 4 điểm ≥ 250 2 điểm ≥ 150 3 điểm ≥ 200 1 điểm < 150 * Nghiêng bên chân đau (hoặc không đau):
4 điểm ≥ 300 2 điểm ≥ 200 3 điểm ≥ 250 1 điểm < 200
* Xoay bên chân đau (hoặc bên chân không đau):
4 điểm ≥ 250 3 điểm ≥ 200
2 điểm ≥ 150 1 điểm < 150
Các chức năng sinh hoạt hàng ngày (tối đa 4 điểm):
Lựa chọn 4 trong số 10 câu hỏi của George E Ehrlich trong bộ câu hỏi "OSWESTRY LOW BACK PAIN DISABILITY QUESTIONAIRE" để đánh giá sự cải thiện mức độ linh hoạt và hoạt động của CSTL trong sinh hoạt hàng ngày.
Đánh giá 4 hoạt động: (xem chi tiết ở phần phụ lục) 1. Chăm sóc cá nhân 3. Đi bộ
2. Nhấc vật nặng 4. Ngồi Mỗi câu hỏi tối đa 1 điểm
2.2.6. Xử lý số liệu:
- Các số liệu nghiên cứu được phân tích xử lý trên máy tính theo chương trình SPSS 10.0 trong đó có sử dụng các thuật toán thông kê y học.
- Các test thống kê được dùng:
Kiểm định χ2 : so sánh sự khác nhau giữa các tỷ lệ %.
t - student test: so sánh sự khác nhau giữa hai giá trị trung bình.
2.2.7. Khía cạnh đạo đức trong nghiên cứu:
- Đề tài của chúng tôi được tiến hành hoàn toàn nhằm mục đích chăm sóc bảo vệ sức khoẻ cho người bệnh.
- Trước khi nghiên cứu các bệnh nhân được hỏi ý kiến và đồng ý tham gia nghiên cứu.
- Trong quá trình điều trị, bệnh không đỡ hoặc tăng lên thì bệnh nhân sẽ được ngừng nghiên cứu, đổi phương pháp điều trị và loại ra khỏi nhóm nghiên cứu.
- Sự phân chia bệnh nhân vào 2 nhóm nghiên cứu đảm bảo tính tương đồng do ghép cặp.
- Kết quả của nghiên cứu được công bố cho mọi người và cho đối tượng nghiên cứu biết.
CHƯƠNG 3
DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU