2.1. Đối tượng
Những bệnh nhõn được chẩn đoỏn là glụcụm gúc đỳng nguyờn phỏt đó được cắt mống mắt chu biờn tại khoa glụcụm, Bệnh viện Mắt trung ương từ 1/2006 - 12/2007.
2.1.1. Tiờu chuẩn lựa chọn
- Bệnh nhõn nằm điều trị nội trỳ tại khoa ,cú hồ sơ lưu.
- Bệnh nhõn bị glụcụm gúc đúng nguyờn phỏt giai đoạn tiềm tàng hoặc sơ phỏt đó được điều trị cắt mống mắt chu biờn bằng phẫu thuật và laser .
- Cỏc gúc đúng < 1800
- Đủ sức khoẻ để cộng tỏc và đồng ý tham gia nghiờn cứu.
2.1.2. Tiờu chuẩn loại trừ
Cỏc hỡnh thỏi glụcụm khỏc
- Bệnh lý giỏc mạc khụng cho phộp quan sỏt tốt tỡnh trạng bỏn phần trước, sau.
- Mắt đang bị viờm nhiễm
- Glụcụm phối hợp với cỏc bệnh lý khỏc của mắt nh: Chấn thương bệnh lý dịch kớnh vừng mạc, rối loạn vận nhón.
- Hồ sơ khụng đạt yờu cầu: khụng đủ thụng tin phục vụ cho nghiờn cứu
2.2. Phương phỏp nghiờn cứu 2.2.1. Thiết kế nghiờn cứu
Nghiờn cứu mụ tả hồi cứu cắt ngang với cỡ mẫu theo cụng thức:
2 2 2 1 . d pq Z n α − =
Trong đú:
α: Mức ý nghĩa thống kờ, chọn α - 0,05 tương ứng với độ tin cậy 95% Z: Hệ số tin cậy 2 1,962 3,84
2
1 = =
−α
Z
p: Tỷ lệ phẫu thuật thành cụng ước tớnh: p = 0,8 q =1-p
d: Độ sai lệch cú thể chấp nhận được của p, d = 0,07
n: Số mắt tối thiểu cần nghiờn cứu để kết quả cú ý nghĩa n =125 mắt
2.2.2. Phương tiện nghiờn cứu
- Bảng đo thị lực vũng hở Landolt và bộ thử kớnh khỳc xạ - Nhún ỏp kế Maclakov, sử dụng quả cõn 10g.
- Thị trường kế Maggiore - OCT
- Sinh hiển vi đốn khe. - Kớnh Volk.
- Kớnh tiếp xỳc Goldmann một mặt gương.
2.2.3. Tiến hành nghiờn cứu (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
- Tập hợp toàn bộ hồ sơ bệnh ỏn của những bệnh nhõn trong đối tượng nghiờn cứu. Loại bỏ những hồ sơ khụng đạt yờu cầu.
- Thu thập thụng tin trong hồ sơ bệnh ỏn của những bệnh nhừn thuộc tiờu chuẩn lựa chọn.
- Gửi thư mời bệnh nhõn đến khỏm lại
- Tiến hành khỏm đỏnh giỏ bệnh nhõn theo cỏc tiờu chuẩn nghiờn cứu. - Điền cỏc thụng tin cần đỏnh giỏ vào phiếu nghiờn cứu.
- Xử lý số liệu
2.2.3.1 Cỏc thụng tin lấy từ hồ sơ lưu
- Phần hành chớnh:tuổi,giới
- Tỡnh trạng mắt trước khi cắt mống mắt chu biờn: + Thị lực
+ Thị trường + Gúc tiền phũng + Đĩa thị
+ Giai đoạn bệnh
- Cỏch điều trị: + Cắt mống mắt bằng phẫu thuật + Cắt MMCB bằng laser
- Cỏc biến chứng trong và sau điều trị 2.2.3.2. Tiến hành khỏm lại bệnh nhõn
- Thử thị lực
- Đo lại nhón ỏp :do trước điều trị bệnh nhừn được đo NA bằng nhún ỏp kế Maclakov vỡ vậy tại thời điểm khỏm lại chỳng tụi cũng sử dụng nhún kế Maclakov.
- Đo thị trường: sử dụng loại TT kế và cỏc test thử như trước điều trị
cắt mống mắt chu biờn
- Khỏm sinh hiển vi đỏnh giỏ tỡnh trạng: lỗ cắt mống mắt chu biờn. Kớch thước lỗ cắt
- Tỡnh trạng tiền phũng, độ sõu tiền phũng ,giỏc mạc , đồng tử, thể thủy tinh - Khỏm đỏy mắt đỏnh giỏ tỡnh trạng đĩa thị giỏc.
- Soi gúc tiền phũng:Ghi nhận tỡnh trạng của gúc tiền phũng (độ mở trung bỡnh của 4 gúc phần tư ,tỡnh trạng dớnh gúc ,sắc tố trong gúc).
Ghi nhận:
+ Những trường hợp đó chuyển sang phẫu thuật cắt bố hoặc cỏc phẫu thuật làm hạ NA khỏc
+ Những trường hợp đó mổ lấy TTT
2.2.3.3. Đỏnh giỏ kết quả lõu dài của phẫu thuật.
* Kết quả chức năng
- Thị lực: trước và sau phẫu thuật được chia làm 5 mức: + ST (-)
+ Từ ST(+)đến đnt < 3m + Từ đnt 3m đến < 3/10
+ Từ 3/10 đến < 7/10 + ≥ 7/10
- Đỏnh giỏ sự thay đổi thị lực trước phẫu thuật và thời điểm khỏm lại + Thị lực tăng: Cú tăng ít nhất 1 hàng theo bảng thị lực landolt. Ở mức Thị lực từ ĐNT 5m trở xuống cú bất kỳ sự tăng thị lực nào.
+ Thị lực ổn định: khụng thay đổi so với trước mổ
+ Thị lực giảm: ở mức thị lực ≥1/10 cú giảm ít nhất 1 hàng theo bảng thị lực Landolt. Ở mức thị lực từ ĐNT 5m trở xuống cú bất kỳ sự giảm thị lực nào. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
- Thị trường: Do nhỳm đối tượng là những bệnh nhừn bị glụcụm gúc đúng nguyờn phỏt ở giai đoạn tiềm tàng hoặc sơ phỏt, chưa cú tổn thương đĩa thị và TT .Vỡ vậy chỳng tụi đỏnh giỏ sự thay đổi TT ở 2 mức.:
+ Thị trường khụng cú tổn thương: giới hạn của đường đồng cảm ngoại biờn khụng cú sự thay đổi so với trước điều trị
+ Thị trường cú tổn thương :giới hạn đường đồng cảm ngoại biờn hẹp hơn về phớa mũi ít nhất 10 độ so với trước điều trị
+ Dựa vào kết quả TT, chỳng tụi cú sự phõn bố giai đoạn bệnh sau mổ. - Nhón ỏp trước mổ: đo bằng nhón ỏp kế Maclakov, do đú tại thời điểm nghiờn cứu, chỳng tụi vẫn đo bằng NA kế Maclakov để cú thể đỏnh giỏ được sự thay đổi của NA tại thời điểm nghiờn cứu so với trước phẫu thuật.
Nhón ỏp đo được chia theo cỏc mức sau: + ≤ 23 mmHg
+ Từ 24 mmHg đến 25 mmHg + Từ 26mmHg đến 32 mmHg + Lớn hơn 32 mmHg
Để đỏnh giỏ sự thay đổi NA giữa thời điểm trước phẫu thuật và thời điểm khỏm lại chỳng tụi ghi nhận cỏc chỉ số sau:
+ Mức hạ nhón ỏp trung bỡnh sau điều trị +Tỷ lệ những trường hợp cú NA>23mmHg
+Số cỏc trường hợp đó phải chuyển sang cỏc phẫu thuật khỏc làm hạ NA
* Kết quả thực thể
- Tỡnh trạng: Giỏc mạc, TTT
- Tiền phũng: đo độ sõu tiền phũng bằng mỏy OCT
- Mống mắt: Cỳ dớnh trước ? Dớnh sau? Tỡnh trạng đồng tử
+ Lỗ cắt sỏt chõn mống mắt, hay khụng sỏt chõn ,hết lớp hay khụng
+ Tỡnh trạng lỗ cắt cũn thụng hay bị bớt lại
+ Lỗ cắt MMCB được đỏnh giỏ là khụng thành cụng khi: Đo kớch thước lỗ cắt trờn sinh hiển vi
- Đường kớnh nhỏ của lỗ cắt < 100à
- Lỗ cắt khụng hết lớp
- Lỗ cắt bị bớt lại ,khụng quan sỏt được lỗ thủng khi khỏm trờn sinh hiển vi - Lỗ cắt MMCB bằng phẫu thuật khụng sỏt chõn
+ Gúc tiền phũng: Độ mở trung bỡnh của 4 gúc phần tư,dớnh gúc ,sắc tố trong gúc
- Đĩa thị giỏc: Tỡnh trạng lừm đĩa trước điều trị và tại thời điểm khỏm - Đỏnh giỏ sự thay đổi mức độ lừm đĩa thời điểm trước phẫu thuật và
thời điểm khỏm lại, chỳng tụi chia thành cỏc mức sau + Lừm đĩa ổn định: Khụng thay đổi
* Kết quả chung của phẫu thuật:
- Phẫu thuật thành cụng hoàn toàn: Khi cú đủ ít nhất 2 trong 3 tiờu chuẩn sau:
+ NA ≤ 23mmHg khụng dựng thuốc hạ NA bổ sung + TTK và TT khụng cú tổn hại tiến triển
+ Quan sỏt rừ lỗ cắt mống mắt chu biờn
- Phẫu thuật khụng thành cụng: Khi cú 1 trong cỏc tiờu chuẩn sau: + NA > 23 mmHg hoặc ≤ 23mmHg với thuốc hạ NA
+ TT và TTK cú tổn hại tiến triển
+ Khụng rừ lỗ cắt mống mắt chu biờn hoặc lỗ cắt khụng hết lớp hoặc đó bị bớt lại.
+ Đó phải chuyển sang phẫu thuật cắt bố hoặc cỏc phẫu thuật làm hạ NA khỏc (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
2.2.3.4. Cỏc chỉ số nghiờn cứu
- Tuổi, giới
- Thị lực (TL) trước và sau điều trị, sự thay đổi TL so với trước điều trị
- Nhón ỏp: NA trước và sau điều trị
- Mức NA trung bỡnh sau điều trị so với trước điều trị - Tỷ lệ cỏc trường hợp cú NA >23mmHg
- Số cỏc trường hợp đó phải chuyển sang phẫu thuật làm hạNA
- Thị trường: Tỡnh trạng cú tổn thương TT tại thời điểm khỏm lại. So sỏnh TT trước và sau điều trị
- Độ sõu tiền phũng tại thời điểm khỏm lại
- Tỷ lệ cỏc trường hợp cú lỗ cắt mống mắt chu biờn khụng thành cụng - Gúc tiền phũng: So sỏnh độ mở gúc tiền phũng , trung bỡnh trước điều trị và tại thời điểm khỏm lại
Tỷ lệ cỏc trường hợp cỳ dớnh gỳc ,mức độ dớnh gỳc
- Tỡnh trạng đĩa thị: Tỷ lệ cỏc trường hợp cú tổn thương đĩa thị tại thời điểm khỏm lại, so với trước điều trị
- Giai đoạn bệnh trước điều trị và tại thời điểm khỏm lại
- Cỏc biến chứng : tăng NA ,sẹo đục giỏc mạc, xếch đồng tử, dớnh gỳc, viờm màng bồ đào, đục TTT...
- Tỷ lệ phẫu thuật thành cụng, thất bại - Cỏc yếu tố liờn quan đến kết quả điều trị:
+ Tuổi
+ Mức NA trước điều trị
+ Giai đoạn bệnh trước điều trị
+ Tỡnh trạng lỗ cắt mống mắt chu biờn
+ Cỏch thức điều trị: Cắt mống mắt chu biờn bằng phẫu thuật/ hay bằng laser
+Tỡnh trạng gúc tiền phũng
2.3.4. Phương phỏp xử lý số liệu
Số liệu được xử lý bằng phần mềm Epi-info (SPSS) kiểm định cỏc giả thuyết bằng test thống kờ phỏt hiện với giỏ trị P<0,05 được coi là cú ý nghĩa thống kờ.
2.3.5. Đạo đức trong nghiờn cứu.
Nghiờn cứu được sự đồng ý của ban giỏm đốc bệnh viện mắt Trung ương và lónh đạo khoa glụcụm, Trường Đại học Y Hà Nội.
- Nhúm nghiờn cứu sẽ xử lý những trường hợp phẫu thuật thất bại điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật.
- Kết quả được bỏo cỏo trung thực trước hội đồng khoa học. - Được sự hợp tỏc của người bệnh.
Chương 3