2.1. Đối tượng nghiờn cứu.
* Tiờu chuẩn chọn bệnh nhõn:
Cỏc bệnh nhõn đươc chẩn đoỏn là UTGT nguyờn phỏt vào điều trị lai bệnh viện K từ thỏng 01/1992 đến thỏng 12/2000.
- Cú hồ sơ lưu trữ đầy đủ
- Chẩn đoỏn dựa trờn cỏc dấu hiệu lõm sàng, cõn lõm sàng và nhất thiết phải cú khải cú khẳng định về mụ bệnh học sau mổ: Ung thư biểu mụ tuyến giỏp.
- Chưa qua can thiệp ở tuyến trước - KHụng bị bệnh ung thư gỡ trước đú
* Tiờu chuẩn loại trừ:
- Hồ sơ lưu trữ khụng đầy đủ, thấp lạc hồ sơ
- Cỏc trường hợp mổ bệnh học thuốc loại ung thu do di căn cú kết quả mụ bệnh học.
- Cỏc trường hợp mụ bệnh học thuộc loại ung thu do di căn từ nơi khỏc tới tuyến giỏp và ung thư tuyến giỏp loại Sarcom, lympho
- Bệnh nhõn cũ từ trước năm 1992 đến điều trị tiếp vỡ tỏi phỏt, di căn hoặc lý do khỏc.
- Cỏc trường hợp đó được điều trị phẫu thuật từ tuyến trước. Những trường hợp này cú vào điều trị tiếp nhưng rất khú xếo loại TNM và giai đoạn bệnh nờn khụng thuộc đối tượng nghiờn cứu.
Qua thu thập bệnh nhõn và hồ sơ bệnh ỏn, trự những bệnh nhõn khụng đủ tiờu chuẩn, chỳng tụi chọn vào mẫu nghiờn cứu tất cả là 308 bệnh nhõn.
2.2. Phương phỏp nghiờn cứu
Nghiờn cứu mụ tả cú định hướng, trực tiếp khỏm xột trờn người bệnh và sử dụng tư liờu trong hồ sơ bệnh ỏn, thu thập theo mẫu bệnh ỏn in sắn. Trỡnh tự tiến hành theo cỏc bước sau đõy:
2.2.1. nghiờn cứu lõm sàng:
Cỏc thụng tin sau đõy tập trung khai thỏc và thu thập ở tất cả cỏc bệnh nhõn. - Tuổi, giới.
- Tiền sử bản thõn: Tiền sử chiếu tia vựng đầu, cổ lỳc nhỏ. Tiền sử bệnh lý tuyến giỏp.
- Tiền sử gia đỡnh: Về bệnh ung thư tuyến giỏp.
- Thời gian phỏt hiện bệnh, cỏc triờu chứng cơ năng và thời gian từ lỳc phỏt hiện bệnh đến khi vào việc, thời gian được tớnh theo từng thỏng.
- Cỏc thụng tin thu được qua khỏm lõm sàng:
+ Tỡnh trạng toàn thõn: Ghi nhận cỏc yếu tố ảnh hưởng của bệnh tới toàn thõn như gõy sỳt, sốt, khú thở.
+ Vị trớ và tớnh chất u. Bao gồm: Thuỳ phải, thuỳ trỏi, eo, hai thuỳ, mật độ, ranh giới.
+ Vị trớ và tớnh chất hạch: Dựa theo phõn nhúm hạch vựng đầu cổ gồm nhúm hạch hạch cảnh (cảnh cao, chảnh giữa, chảnh thấp), nhúm hạch dưới hàm, dưới cằm, nhúm hạch gai, hạch thượng đũn.
+ Cỏc biểu hiờn của di căn xa nh xương, phổi, gan,...: Dựa vào lõm sàng cựng với cỏc xột nghiệm cận lõm sàng nh siwu õm, X- quang, xạ hỡnh, chụp cắt lớp vi tớnh.
2.2.2. Phõn loại mụ bệnh học và chẩn đoỏn
♠ Chẩn đoỏn mụ bệnh học thiết lập trờn cú sở cỏc bệnh nhõn được xột nghiệm tại bệnh viện K theo phương phỏp cố định bằng Formalđehye, vựi nến, cắt nhuộm Hematoxylin – éoin.
Phõn loại vi thể dựa theo phõn loại được UICC và AJCC ỏp dựng năm 1997. Chỳng tụi tớnh tỉ lệ cỏc loại mụ bệnh học của ung thư tuyến giỏp gặp trong nghiờn cứu dựa vào kết quả mụ bệnh học sau mổ (trường hợp khụng cú kết quả mụ bệnh học của khối u tuyến giỏp chỳng tụi lấy kết quả mụ bệnh học của hạch hoặc tổ chức mà do di căn của ung thư tuyến giỏp).
Chẩn đoỏn lõm sàng, xếp loại TNM và giai đoạn bệnh được quy về theo cỏch phõn loại của UICC năm 1997. Thụng tin để xếp giai đoạn được ghi nhận từ thăm khỏm lõm sàng, cận lõm sàng, từ biờn bản phẫu thuật, từ kết quả mụ bệnh học và dựa vào tuổi của bệnh nhõn.
2.2.3. Nghiờn cứu về điều trị.
♠ Cỏc phương phỏp điều trị phẫu thuật.
- Nhận xột tỉ lệ cỏc phương phỏp điều trị phẫu thuật tịa Bệnh viện K đơi với u và hạch. Phõn loại cỏc phương phỏp phẫu thuật dựa theo mụ tả cỏch thức phẫu thuật, tổn thương phẫu thuật và chẩn đoỏn phẫu thuật.
+ Cắt u tuyến giỏp: Là trương hợp chỉ lấy u đơn thuần.
+ Cắt thuỳ giỏp cú u và eo: Bao gồm cắt toàn bộ thuỷ giỏp cú u và/hoặc kốm theo eo giỏp.
+ Cắt tuyến giỏp bỏn phần: Cắt toàn bộ thuỳ giỏp cú u và một phần thuỳ đối bờn nhưng để lại một phần nhu mụ giỏp.
+ Cắt tuyến giỏp toàn bộp: Cắt toàn bộ hai thuỳ và eo thuyến giỏo.
+ Lấy u tuyến giỏp tối đa (phẫu thuật khụng triệt để): Gồm những trường hợp khụng u đó phỏt hiện vỡ vỏ xõm lần vào cấu trỳc xung quanh, khụng cú khả năng phẫu thuật triệt để chỉ lấy tối đa tổ chức ung thư.
+ Sinh thiết u chẩn đoỏn: Gồm những trường hợp u lớn, xõm lấn rộng khụng cú khả năng lấy được tổ chức ung thư, chỉ sinh thiết u làm chẩn đoỏn mụ bệnh học.
♠ Cỏc phương phỏp điều trị bổ trợ.
- Phẫu thuật + Xa trị ngoài: Gồm những trường hợp lấy u tối đa hoặc một số trường hợp pơhẫu thuật khỏc vơpớ kết quả mụ bệnh học là ung thư thể tuỷ hoặc thể khụng thể khụng biết hoỏ.
- Phẫu thuật + I131 +Hormon.
- Xó trị ngoài đơn thuần: Được tớnh trong trường hợp chỉ sinh thiết u chẩn đoỏn. ♠ Theo dừi sau điều trị.
Chỳng tụi dựng thư thăm dũ, thiết kế bộ cõu hỏi dễ trả lời để đỏnh giỏ tỡnh trạng bệnh nhõn sau điều trị, một sú bệnh nhõn chỳng tụi khỏm trực tiếp và cho làm xột nghiệm khi nghi ngờ cú tỏi phỏt, di căn. Kết hợp với khỏm xột và xột nghiệm của bệnh nhõn ghi trong hồ sơ bệnh ỏn sau những lần đến khỏm lại. Thư
được gửi 2 lần, mỗi lần cỏch nhau 1 thỏng, trường hợp cả hai lần vẫn khụng cú hồi õm chỳng tụi coi nhữg trường hợp đú khụng theo dừi được. Loại trừ một số trường hợp khụng điều trị hoặc mở ra viện hoặc khụng cú thư trả lời hoặc khụng rừ địa chỉ, chỳng tụi thu thập được 218 trường hợp cú khụng tin sau điều trị. Cỏc thụng tin được xử lý nh sau:
- Tỡnh hỡnh di căn phổi: Trường hợp qua thư thăm dũ, bệnh nhõn chết với cỏc biểu hiện đau ngực, khú thở, ho ra mỏu, chỳng tụi xếp vào nhúm cú di căn phổi, trong số cỏc bờnh nhõn này, cú bệnh nhõn đến khỏm lại trực tiếp. Hoặc những bệnh nhõn được xỏc định cú di căn phổi sau những lần đến khỏm lại hoặc cỏc giấy tờ khỏm chữa bệnh tại cỏc cơ sở y tế gửi kốm theo thư.
- Tỡnh hỡnh di căn xương và di căn khỏc: Dựa vào thụng tin cú trong hồ sơ bệnh ỏn qua cỏc lần khỏn lại hoặc giấy tờ khỏm chữa bệnh từ cỏc cơ sở y tế địa phương gửi kốm hoặc mở bệnh nhõn trực tiếp đến khỏm lại.
- Tỡnh hỡnh tỏi phỏt u, hạch: Trường hợp qua thư thăm dũ và bệnh nhõn được khỏm lại trực tiếp xỏc định lại tỏi phỏt u, hạch. Hoặc những trương hợp cú thư trả lời mà khụng đến khỏm, nhưng cú khỏm lại và xột nghiệm tế bào học tại bờnh viện K xỏc định là cú u, hạch tỏi phỏt, chỳng tụi xếp vào nhúm cú tỏi phỏt u, hạch.
* Căn cứ vào ngày cú thụng tin cuối cựng và ngày chết của bệnh nhõn, từ đú tớnh ra thời điểm theo dừi sau điều trị và tớnh tỉ lệ sống thờm dựa trờn những bệnh nhõn cú quỏ trỡnh theo dừi sau 5 năm. Phõn tớch thời gian sống thờm với một số yếu tố tiến lượng như:
- Loại mụ bệnh học: Gồm cú bốn loại ung thư thế nhú, thể nang, thế tuỷ và thể khụng biết hoỏ.
- Tuổi bệnh nhõn: Chia hai nhúm kớch thước <45 tuổi, và ≥45 tuổi đới với ung thu thể nhú và thể nang.
- Kớch thước u: Chia haio nhúm kớch thước ≤4cm và > 4 cm đơi với ứng thư thể nhú và thể nang.
- Độ lan rộng của u: Chia thành hai nhúm cú phỏ vỡ vỏ T4) và khụng phỏ vỡ vỏ (T1, T2, T3,) đối với ung thư thể nhú và thể nang.
- Theo nhúm giai đoạn cú nguy cú thấp (giai đoạn I,II), nhúm cú nguy cơ cao (giai đạon III, IV) đối với ung thu thể nhú và thể nang
- Di căn hạch ban đầu: So sỏnh giữa hai nhúm cú di căn hạch và khụng cú di căn hạch ban đầu với ung thư thể nhú và nang.
* Tớnh tỷ lệ di căn xa sau ra viện
2.3. Xử lý số liệu:
Số liệu được xử lý bằng phần mềm tin học EPI-INPO, SPSS9.0
Phõn tớch kết quả theo phương phỏp thống kờ y học. So sỏnh cỏc đại lượng bằng tột χ2, cỏc trường hợp giỏ trị tuyệt đối nhỏ dựng test χ2 cú hiệu chỉnh Yatộ.
Phõn tớch thời gian sống thờm sử dụng phương phỏp ước lượng thời gian theo sự kiện của Kaplan – Meier.