M C LC
B ng 4.1 Tiêu chun môi tr ng the om cđ sch
B ng 4.1 Tiêu chu n môi tr ng theo m c đ s ch
C p
đ s ch
Tr ng thái ngh Tr ng thái ho t đ ng S ti u phơn t i đa/m3không khí b ng ho c l n h n
0,5 m 5 m 0,5 m 5 m A 3,520 20 3,520 20 B 3,520 29 352,000 2,900 C 352,000 2,900 3,520,000 29,000 D 3,520,000 29,000 Không xác đnh Không xác đnh Ngu n: PIC/S 2013 đ m b o khí th i ra môi tr ng đ t yêu c u, toƠn b khí th i c a các AHU còn mang theo b i thu c đ c t p trung l i vƠ x lý đ lo i tri t đ lo i h t b i trong
không khí tr c khi th i ra ngoƠi tr i. Gi i pháp x lý khí th i có th dùng công ngh tháp r a ho c t ng đ ng, n c r a đ c d n v h th ng x lý n c th i công ngh .
Trên t ng k thu t s d ng h th ng c a ch p đ thông gió t nhiên, bên trong
c a ch p có l i ch ng côn trùng. Ph n t ng k thu t khu đóng gói c p 2 có th đ
tr ng không l p mái, s d ng lƠm n i đ tháp r a x lý khí th i vƠ c m gi i nhi t cho h th ng đi u hòa vƠ x lý không khí. ch ng nóng cho t ng k thu t, mái nhƠ x ng đ c l p b ng tôn có l p cách nhi t polynum vƠ g n thêm h th ng c u hút
nhi t.
T gi i pháp v ki n trúc xơy d ng vƠ gi i pháp v phơn khu GMP, qua s h tr t chuyên gia t v n, b n v t ng th nhƠ máy đ c đ a ra (hình 4.3), v i phơn x ng bƠo ch thu c đông d c có di n tích 450 m2. di n tích nƠy phù h p đ b trí 2 dơy chuy n pha ch vƠ s n xu t thƠnh ph m đ t tiêu chu n GMP c a B Y T vƠ
Hình 4.3 S đ t ng th nhà máy bao g m phân x ng bào ch
Ngu n: Tính toán c a tác gi , chuyên gia t v n
Kh iăv năphòngăă8x20ă=ă160 Phơnăx ngăbƠoăch 18x25 = 450 Phơnăx ng chi t xu t 12x24 = 288 Khu ph tr 4x33 = 132 Sơn ăđ ng n i b HƠnhălang bênătrong nhƠămáy
V ph n chi phí xơy l p, qua tham kh o “su t v n đ u t xơy d ng công trình vƠ giá xơy d ng t ng h p b ph n k t c u công trình n m 2013” kèm theo quy t đnh s 439/Q ậ BXD ngƠy 26/4/2013 c a B Xơy D ng, tham kh o t chuyên gia, công
ty t v n, xơy d ng các công trình ngƠnh d c ph m. Chi phí cho ph n xơy l p x ng
bƠo ch d c ph m bao g m xơy d ng theo chu n GMP, h th ng M&E (đi n, n c,
n c th i), h th ng đi u hòa x lý không khí, h th ng phòng cháy ch a cháyvƠ h
th ng ph tr . Giá tr c tính cho ph n xơy l p nh sau:
B ng 4.2: Chi phí c tính cho h ng m c xây l p VT: Tri u đ ng
STT H ng m c năv
tính l S ng
năgiá ThƠnh
ti n
1 Thi công ph n xơy d ng m2 450 8,7 3.935
2 H th ng M&E H th ng 01 1.188 1.188
3 H th ng đi u hòa, x lý không khí H th ng 01 1.856 1.856
4 H th ng phòng cháy ch a cháy H th ng 01 297 297
5 H th ng ph tr H th ng 01 148,5 148,5
7.425
Ngu n: Phân tích c a tác gi
4.2.3 Quyătrìnhăcôngăngh
Phơn x ng bƠo ch thu c đông d c đ c b trí thi t k 2 dơy chuy n công
ngh :
- Dơy chuy n pha ch
- Dơy chuy n s n xu t thu c viên nén, bao phim, viên nang vƠ thu c gói.
Dơy chuy n pha ch (hình 4.4) có nhi m v ti p nh n nguyên li u, x lý nguyên li u: cơn chia m nguyên li u vƠ tá d c, xay, rơy, tr n nhƠo nguyên li u vƠ tá d c theo công th c mƠ nhƠ s n xu t quy đ nh, sau đó x lý t o b t ho c c m khô đ
ra s n ph m trung gian lƠm nguyên li u đ u vƠo cho dơy chuy n ti p theo.
Nguyên li u đ u vƠo c a dơy chuy n pha ch lƠ các nguyên li u d ng b t, cao l ng ho c cao khô, đ c cung c p b i phơn x ng chi t xu t c a công ty ho c đ c cung c p b i các doanh nghi p khác. ToƠn b 14 s n ph m đ u ra c a x ng bƠo ch ,
dơy chuy n nƠy đ u có các công đo n gi ng nhau, do đó vi c th c hi n đúng quy trình s n xu t lƠ r t quan tr ng đ tránh vi c x y ra nh m l n ho c nhi m chéo.
Hình 4.4 S đ dây chuy n pha ch
Ngu n:Lachman, Lieberman, and Kanig Tá d c tr n Ki m nghi m SP trung gian Bi t tr SP trung gian Nguyên li u Kho ti p nh n LƠm s ch bao bì C p phát N c RO
SP trung gian đ t tiêu chu n
Cơn chia m Xay, Rơy S y t ng sôi S a h t khô Tr n tá d c tr n Pha ch tá d c dính Tr n nhƠo Xát h t t
Dơy chuy n s n xu t viên nén bao phim, viên nang vƠ thu c gói (hình 4.5): lƠ quá trình x lý c m khô t dơy chuy n pha ch , t o thƠnh các s n ph m thƠnh ph m cho m c đích th ng m i.
Hình 4.5 S đ s n xu t viên nén, bao phim, viên nang và thu c gói
Ngu n:Lachman, Lieberman, and Kanig
Ki m nghi m Ki m nghi m PVC/ Nhôm H p, toa Nhưn, thùng
Kho SP trung gian
D p viên
LƠm s ch viên LƠm s ch nang
óng nang
Bao film Kho viên
Ép v b m óng h p Bi t tr óng thùng ThƠnh ph m Ép v xé óng túi
đ m b o vi c b trí h p lý cho t ng công đo n trên m i dơy chuy n, tránh
vi c có th x y ra nh m l n c ng nh gi m thi u chi phí t đ u t xơy d ng t i chi phí
v n hƠnh s n xu t, bên trong phơn x ng bƠo ch s đ c thi t k đnh v các phòng
ch c n ng, v trí thi t b công ngh vƠ đ c xơy d ng l p đ t theo 5 khu v c ch c
n ng c a m i công đo n s n xu t:
- Khu v c nguyên ph li u ch s n xu t: t i đơy thùng nguyên ph li u vƠ bao bì sau khi đ c v n chuy n v đơy s đ c v sinh s ch s bên ngoƠi b ng máy hút b i ho c kh n m r i đ c đ a qua air shower nguyên li u vƠo ch t gió , t i khu v c ch t gió, nguyên li u đ c tháo b bao bì ngoƠi chuy n sang thùng
nh a vƠ x p lên xe v n chuy n trong khu v c s n xu t đ chuy n vƠo phòng cơn. Trong khu v c cơn, nguyên ph li u có s l ng nhi u đ c cơn chia m
cơn 100 kg, nguyên li u s l ng ít cơn chia m trên cơn nh , t i m i v trí đ t
cơn có b trí m t thi t b hút b i c c b trùm bên trên khu v c đ t cơn đ tránh
nhi m chéo do b i nguyên li u bay ra khi cơn (khí thoát ra t h th ng hút c c b nƠy đ c d n vƠo h th ng x lý khí th i chung). T phòng cơn, nguyên li u
đư chia m đ c chuy n đ n các phòng pha ch trong xe thùng v n chuy n.
- Khu v c s n xu t: T i khu v c nƠy, nguyên li u đ c xay, rơy, pha ch , tr n
nhƠo, sau đó đ c xát h t t o thƠnh h t t. Sau đó đ c đ a qua máy s y t ng
sôi t o thƠnh h t khô, đ c tr n tá d c tr n t o ra s n ph m trung gian lƠ b t ho c c m khô. i v i các s n ph m trung gian sau khi đ c ki m nghi m, t i khu v c nƠy s đ c đóng nang, d p viên.
- Khu v c s n ph m trung gian: S n ph m c a khu v c nƠy lƠ c m ho c b t sau
khi đư tr n tá d c tr n, đ c chuy n vƠo phòng bi t tr , dán nhưn “Bi t tr ch ki m nghi m”, m u s đ c g i v phòng ki m tra ch t l ng. Khi đư có
quy t đ nh “đ t tiêu chu n”cho phép đ a vƠo s n xu t ti p, s n ph m đ c tháo
b nhưn“Bi t tr ”, dán nhưn “ t tiêu chu n” vƠ chuy n sang x p vƠo khu s n ph m đ t tiêu chu n tr c khi chuy n đi đóng nang, d p viên ho c đóng túi.
- Khu v c bán thƠnh ph m vƠ s n ph m ch đóng gói: s n ph m ch đóng gói
c a khu v c nƠy lƠ viên sau khi đóng nang, d p viên vƠ c m đóng túi. T t c
các s n ph m đ c đ a v đơy vƠ dán nhưn “Bi t tr ch ki m nghi m”. Sau khi đư có quy t đ nh cho phép chuy n công đo n thì b nhưn” Bi t tr ”, dán
nhưn “ t tiêu chu n” vƠ chuy n sang khu đ t tiêu chu n vƠ đ a đi ép v ho c
đóng túi. viên sau khi ép v vƠ c m sau khi đóng túi s theo b ng chuy n đi
th ng ra khu đóng gói c p 2 qua Pass Box. i v i viên bao phim, sau khi hoƠn
t t công đo n bao, s n ph m ph i đ c đ a tr l i kho bi t tr viên ch k t qu ki m tra ch t l ng. Khi đư đ c ki m tra ch t l ng ch p thu n cho chuy n
công đo n m i đ c chuy n sang ép v vƠ theo b ng chuy n qua Pass Box đi ra
khu v c đóng gói c p 2.
- Khu v c thƠnh ph m: t i khu v c đóng gói c p 2, s n ph m đ c đóng gói hoƠn
ch nh, đ c s p x p kho bi t tr thƠnh ph m, dán nhưn bi t tr . Ch khi có
quy t đnh c a ki m tra ch t l ng cho phép xu t x ng m i chuy n nh p kho
nhƠ máyvƠ ch xu t.
4.2.4 Thi t b côngăngh :
Các doanh nghi p s n xu t d c ph m trong n c hi n nay v n còn nh p kh u
đ n 50% thi t b công ngh t n c ngoƠi. Thi t b công ngh đ c nh p kh u t các n c tiên ti n (Chơu Âu, M , Nh t..) có ch t l ng t t nh ng có giá r t cao so v i thi t b s n xu t trong n c,. i v i thi t b công ngh nh p kh u c a Trung Qu c, m t m t vì n ng l c s n xu t thi t b trong n c còn nh không đ đáp ng nhu c u, m t m t lƠ do giá bán thi t b c a Trung Qu c khá th p nên trong nh ng n m tr c
đơy, nhi u công ty s n xu t d c ph m đư dùng thi t b c a Trung Qu c. Nh ng xu
th nƠy hi n nay đư gi m rõ r t, qua tìm hi u m t s công ty s n xu t d c ph m
nh : Công ty TNHH Thiên D c, Công ty CP d c ph m Mekophar, Công ty d c ph m C n Gi , thì thi t b c a Trung Qu c tuy r nh ng có nhi u khuy t đi m nh :
tính th m m không cao, h hao nguyên li u nhi u h n, v ép không đ p do thi t b ch y thi u chính xác nên v b l ch, gai không đ u, dơy chuy n th ng b ng ng do s
c , v sinh khó kh n, t n nhi u th i gian …
NgoƠi ra, v n đ b o hƠnh, b o trì vƠ chi phí trong quá trình s d ng thi t b
c ng lƠ m t y u t ph i quan tơm: đi m h n ch c a thi t b nh p kh u lƠ không đáp
ng t t đ c b ng trong n c khi có các s c x y ra. Trong th i gian còn b o hƠnh,
thi t b có s c thì ph i yêu c u nhƠ cung c p kh c ph c, không th thuê các đ n v
trong n c, nên th i h n kh c ph c s c lơu h n. Khi h t b o hƠnh, các lo i ph tùng,
linh ki n thay th trong su t quá trình s d ng thi t b n u đ t mua t nhƠ cung c p
còn thi t b đi n ậđi u khi n t đ ng m t s lo i r t khó tìm, đ c bi t lƠ khi các linh
ki n c a thi t b PLC b h ng nh : CPU, mƠn hình ph i cƠi đ t l i c ph n m m
ch ng trình đi u khi n thì b t bu c ph i nh bên n c ngoƠi.
Do đó thì v n đ còn l i khi ch n mua thi t b nh p kh u t các n c tiên ti n ph n l n ch lƠ do th ng hi u s n xu t, tơm lý thích hƠng ngo i ho c đ u t giá r
(hàng Trung Qu c). Trong khi đó, trong n c hi n có kho ng 10 đ n v s n xu t thi t
b có n ng l c hƠng đ u Vi t Nam trong l nh v c s n xu t thi t b d c: K B c, Ti n Tu n, Chí Trung, T&T …. Xét v m c đ hi n đ i, ch t l ng, tính n ng k thu t thi t b các công ty nƠy s n xu t hi n nay đư không thua kém, th m chí còn có nh ng đi m
u vi t h n vƠ thích h p h n: phù h p v i khí h u, phù h p v i trình đ s d ng c a công nhơn, vi c b o trì b o d ng d đáp ng… So v i thi t b nh p kh u, s n ph m c a các công ty s n xu t thi t b ngƠnh d c trong n c đang có u th , kh n ng
c nh tranh cao c hi n t i c ng nh trong t ng lai, ti n t i s lƠ s n ph m thay th
cho hƠng nh p kh u.
V i quy trình công ngh s n xu t nh đư trình bƠy ph n 4.2.3, qua giá c các
thi t b tham kh o t các công ty s n xu t vƠ kinh doanh thi t b ngƠnh d c (công ty
s n xu t thi t b ngƠnh d c Ti n Tu n, công ty K B c vƠ công ty cung c p thi t b M ThƠnh). Danh m c thi t b công ngh đ u t cho d ánnh sau: