Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang, hồi cứu 2.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
- Theo kết quả nghiên cứu trước đây, tỷ lệ phân lập được vi khuẩn từ mẫu bệnh phẩm đờm dao động từ 40-70% tùy thuộc từng nghiên cứu [2], [3].
Chúng tôi giả định rằng nghiên cứu này xác định được căn nguyên vi khuẩn với tỷ lệ là 40%.
Chọn mẫu toàn thể, cỡ mẫu được tính theo công thức:
n=
Trong đó: n : Cỡ mẫu nghiên cứu.
α : Mức ý nghĩa thống kê. Chọn α = 0,05, có Z1-α/2 = 1,96 p : 0.4
∆: Khoảng sai lệch mong muốn. Chọn ∆=0,05
Khi đó cỡ mẫu cần thiết cho nghiên cứu tối thiểu là :368 bệnh nhân
Tất cả hồ sơ bệnh nhân được chẩn đoán viêm phổi lọc theo mã ICD nằm điều trị nội trú tại Bệnh Viện Phổi Trung Ương từ 01/01/2019 đến 31/12/2019
Chọn các hồ sơ bệnh nhân đủ tiêu chuẩn lựa chọn
Tiến hành thu thập dữ liệu dựa vào hồ sơ bệnh án đầy đủ phim chụp Xquang lồng ngực, CT Scanner lồng ngực và các xét nghiệm huyết học, hóa sinh, vi sinh, mô bệnh
Hồ sơ có làm các xét nghiệm tìm căn nguyên gây bệnh(nuôi cấy, mô bệnh)Hồ sơ không được làm xét nghiệm tìm căn nguyên gây bệnh(nuôi cấy, mô bệnh)
Hồ sơ có kết quả dương tính Hồ sơ có kết quả âm tính
Cấy vi khuẩn dương tính Nguyên nhân khác ngoài vi khuẩn
Vi khuẩn là căn nguyên gây viêm phổi theo tiêu chí chẩn đoán tác nhân gây viêm phổiVi khuẩn không đáp ứng đủ tiêu chuẩn chẩn đoán vi sinh
Kết quả kháng sinh đồ
Kháng kháng sinh của vi khuẩn được phân lập sau 48 giờ nhập viện Kháng kháng sinh của vi khuẩn được phân lập trong vòng 48 giờ sau khi nhập viện
Mục tiêu 1
Mục tiêu 2
2.2.3. Quy trình nghiên cứu
2.2.4. Biến số, chỉ số
Bảng 2.1. Các biến số và chỉ số về đặc điểm đối tượng nghiên cứu
Nhóm
biến số Các biến số
Phân loại/ Định nghĩa bổ sung/
Chỉ số
Phương pháp thu
thập
Công cụ thu thập Thông
tin chung của dối tượng
Tuổi - Định lượng (rời rạc)
- Tuổi tính theo năm dương lịch
Hồ sơ bệnh án
Bệnh án nghiên cứu Nhóm tuổi Các nhóm tuổi <30;
30-39; 40-49; 50-59, 60-69;>70
Giới Định tính (nhị phân)
Nam, nữ Triệu
chứng toàn thân
Chán ăn Định tính (Nhị phân) Có, không
Sốt Mệt mỏi Triệu
chứng cơ năng
Ho khan Định tính (Nhị phân) Có, không
Ho đờm đờm đục trắng
Ho khạc đờm xanh Ho khạc đờm vàng Ho khạc đờm trắng loãng
Ho máu Đau ngực
Nhóm
biến số Các biến số
Phân loại/ Định nghĩa bổ sung/
Chỉ số
Phương pháp thu
thập
Công cụ thu thập Khó thở
Triệu chứng thực thể
Ran ẩm Định tính (Nhị phân) Có, không
Ran nổ Ran rít, ngáy
Hội chứng đông đặc Hội chứng ba giảm RRPN giảm
Tiền sử Nghiện rượu
Bệnh phổi mạn tính Bệnh tim mạch Bệnh lý gan Bệnh thận mạn Bệnh mạch máu não Đái tháo đường Ung thư
Bệnh lý gây suy giảm miễn dịch
Định tính (Nhị phân) Có, không
Bảng 2.2. Các biến số và chỉ số về cận lâm sàng
Nhóm
biến số Biến số Phân loại/
Định nghĩa/ Chỉ số
Phương pháp thu
thập
Công cụ thu
thập Số lượng bạch Định lượng (rời rạc) Hồ sơ Bệnh
cầu Tính bằng đơn vị G/l bệnh án án nghiên Chỉ số CRP Định lượng (rời rạc) cứu
Tính theo đơn vị mg/L Xquang
CTngự c
Tính chất xuất hiện tổn thương
Định tính (nhị phân) Tổn thương mới Tổn thương tiến triển Hình thái tổn
thương
Định tính (danh mục)
Đông đặc(hình mờ đồng nhất), hình mờ không đồng nhất, xẹp phổi, tràn khí màng phổi, tràn dịch màng phổi, hình hang, thâm nhiễm dạng nốt, hình ảnh tổn thương mô kẽ
Mức độ lan tỏa Định tính( danh mục) Khu trú 1 thùy
Trên 2 thùy của 1 bên phổi Cả 2 phổi
Vị trí tổn thương Định tính(danh mục) Thùy trên
Thùy giữa Thùy dưới
Bảng 2.3. Nhóm biến số tình hình vi khuẩn
Nhóm
biến số Biến số Phân loại/ Định nghĩa/
Chỉ số
Phương pháp thu
thập
Công cụ thu
thập Vi
khuẩn định cư
Vi khuẩn ngoài bệnh viện
Nuôi cấy vi khuẩn trong vòng 48 giờ từ lúc nhập viện.
Định lượng
Hồ sơ bệnh án Bệnh án nghiên cứu
Vi khuẩn được phân lập sau 48
Nuôi cấy vi khuẩn dương tính sau 48 giờ nhập viện
giờ nhập Bệnh Viện Phổi Trung Ương.
Định lượng
Bệnh phẩm
Đờm
Dịch rửa phế quản
Dịch hút khí phế quản
Dịch màng phổi Dịch máu
Bệnh phẩm sinh thiết
Định lượng (rời rạc) Hồ sơ bệnh án
Bệnh án nghiên cứu
Kháng thuốc
Nhạy Kháng Trung gian
Định tính Hồ sơ
bệnh án
Bệnh án nghiên cứu Đa kháng
Kháng mở rộng Toàn kháng
Định tính Hồ sơ
bệnh án
Bệnh án nghiên cứu
2.2.5. Thu thập số liệu
Thu thập số liệu nghiên cứu theo bệnh án nghiên cứu mẫu 2.2.6. Xử lý số liệu
Nhập dữ liệu, xử lý và phân tích số liệu bằng phần mềm thống kê SPSS 22. Sử dụng các thuật toán thống kê:
- Kiểm định khi bình phương (χ2), test Fisher chích xác so sánh sự khác nhau của biến danh mục.
- Kiểm định T-test không ghép cặp, kiểm định phi tham số MannyWhitney test kiểm định sự khác nhau của biến định lượng.
- Chọn mức ý nghĩa thống kê: khoảng tin cậy 95% (95% CI).
2.2.7. Đạo đức trong nghiên cứu
Những thông tin cá nhân của bệnh nhân được thu thập từ quá trình nghiên cứu được đảm bảo bí mật và chỉ nhằm mục đích phục vụ cho nghiên cứu này, không được sử dụng cho mục đích nào khác.
Nghiên cứu đã được Hội đồng Khoa học và Đạo đức của Bệnh viện Phổi Trung ương thông qua và được bệnh viện đồng ý cho phép thực hiện.
2.2.8. Hạn chế của nghiên cứu
Nghiên cứu chỉ khu trú phân lập những vi khuẩn hiếu khí, chưa làm được các xét nghiệm về kháng nguyên, vi khuẩn kị khí và kháng sinh đồ chủ yếu là định tính.