2.1. Đối tượng nghiên cứu
Gồm các bệnh nhân được chẩn đoán U phì đại lành tính tiền liệt tuyến được điều trị bằng phương pháp phẫu thuật nội soi cắt u qua đường niệu đạo tại bệnh viện Việt Đức và bệnh viện đại học Y Hà Nội từ tháng 6/2018 đến tháng 6/2020 2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
- Bệnh nhân được chẩn đoán xác định UPĐLTTLT tại bệnh viện Đại học Y Hà Nội và bệnh viện Việt Đức.
- Bệnh nhân có chỉ định phẫu thuật, có đủ điều kiện phẫu thuật nội soi qua niệu đạo
- Bệnh nhân được đánh giá thang điểm IPSS trước và sau phẫu thuật - Bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp nội soi cắt UPĐLTTLT - Giải phẫu bệnh là tăng sinh lành tính tiền liệt tuyến
- Hồ sơ bệnh án đầy đủ, đảm bảo các thông tin chỉ tiêu nghiên cứu - Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ - Ung thư tiền liệt tuyến
- UPĐLTTTL kèm các nguyên nhân khác gây tắc nghẽn đường tiểu dưới (sỏi bàng quang, hẹp bao quy đầu, hẹp niệu đạo...)
- UPĐLTTTL đã dẫn lưu bàng quang trên xương mu - UPĐLTTTL tái phát sau can thiệp
- Hậu phẫu có biến chứng: chảy máu, nhiễm trùng, mổ lại...
- Hồ sơ không đầy đủ thông tin nghiên cứu - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu
2.2. Phương pháp nghiên cứu.
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu.
Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang hồi cứu kết hợp tiến cứu.
Cỡ mẫu và cách chọn mẫu
- Chọn mẫu là tất cả các bệnh nhân được chẩn đoán u phì đại tiền liệt tuyến lành tính tiền liệt tuyến, được phẫu thuật bằng phương pháp cắt u nội soi qua niệu đạo, có đánh giá thang điểm IPSS trước và sau phẫu thuật tại bệnh viện đại học Y Hà Nội và bệnh viện Việt Đức và không có tiêu chuẩn loại trừ:
Nhóm hồi cứu: từ tháng 06/2015 đến hết tháng 6/2019.
Nhóm tiến cứu: từ tháng 07/2019 đến tháng 6/2020.
2.2.2. Các chỉ tiêu nghiên cứu
2.2.2.1. Về các đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng
*Các thông tin chung:
- Tuổi và giới - Lý do vào viện:
- Tình trạng bệnh lý đường tiết niệu có từ trước - Các can thiệp đường tiết niệu có từ trước
- Thang điểm IPSS trước và sau phẫu thuật 1 tháng, QoL trước và sau phẫu thuật (nếu có)
*Triệu chứng và chẩn đoán:
Triệu chứng lâm sàng:
Có hội chứng rối loạn tiểu tiện: biểu hiện trong hai nhóm triệu chứng tắc nghẽn và kích thích đường tiểu, bao gồm các triệu chứng:
* Các triệu chứng do tắc nghẽn:
- Dòng tiểu yếu
- Tiểu ngắt quãng
- Khó khi bắt đầu tiểu
- Phải rặn khi đi tiểu
- Thời gian tiểu kéo dài
- Nước tiểu nhỏ giọt sau khi đái
- Cảm giác tiểu không hết
* Các triệu chứng do kích thích:
- Tiểu nhiều lần
- Tiểu đêm
- Tiểu gấp (không nhịn được)
- Thăm trực tràng:
- Là một phương pháp đơn giản nhất, nhanh nhất và ít tốn kém nhất.TTL bình thường ở nam giới trưởng thành kích thước 3x4cm. Trên lâm sàng nghĩ tới UPĐLTTLT khi thấy TLT tăng kích thước, ranh giới rõ, bề mặt nhẵn, mật độ chắc, ấn đau.
* Cận lâm sàng
- Kết quả đánh giá kích thước tiền liệt tuyến: trên 50g và dưới 50g - Định lượng PSA
- Lượng nước tiểu tồn dư trước và sau phẫu thuật - Qmax
- Kết quả giải phẫu bệnh học: tăng sinh lành tính tiền liệt tuyến 2.2.2.2. Đánh giá mức độ cải thiện triệu chứng đường tiểu dưới
• Dựa vào thang điểm IPSS trước và sau phẫu thuật
• Đánh giá chất lượng cuộc sống trước và sau phẫu thuật
• Sự thay đổi triệu chứng đường tiểu dưới trước và sau phẫu thuật
• Đo lượng nước tiểu tồn dư trước và sau phẫu thuật 2.2.3. Thu thập và xử lý số liệu
Thu thập số liệu dựa vào Hồ sơ bệnh án lưu trữ tại phòng kế hoạch tổng hợp bệnh viện Đại học Y Hà Nội và bệnh viện Việt Đức theo mẫu bệnh án nghiên cứu. Số bệnh nhân tiến cứu được ghi nhận trực tiếp trong quá trình điều trị, dựa vào mẫu bệnh án nghiên cứu.
Được thống kê và xử lý số liệu bằng phần mềm SPSS 20.0.
2.2.4. Đạo đức nghiên cứu.
Thông tin trong nghiên cứu này được sử dụng dưới sự cho phép của người bệnh, phòng kế hoạch tổng hợp - Bệnh viện Đại học Y Hà Nội và bệnh viện Việt Đức. Số liệu nghiên cứu trong luận văn này không dùng cho bất cứ mục đích gì khác, đảm bảo an toàn và bí mật thông tin người bệnh.
Chương 3