2.1. Đối tượng nghiên cứu 2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
Bệnh nhân phẫu thuật sọ não Tuổi từ 18 – 60
Bệnh nhân đồng ý tham gia vào nghiên cứu 2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân có rối loạn natri trước phẫu thuật
Bệnh nhân có suy gan, suy thận, suy tim, và các bệnh lý nội tiết (cushing, suy thượng thận,..)
Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu 2.1.3. Tiêu chuẩn đưa bệnh nhân ra khỏi nghiên cứu
Bệnh nhân không muốn tiếp tục tham gia nghiên cứu Không thu thập đủ số liệu theo mẫu nghiên cứu 2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Địa điểm và thời gian nghiên cứu
Nghiên cứu được tiến hành tại khoa gây mê hồi sức bệnh viện Bạch Mai từ tháng 4/2020 đến tháng 10/2020
2.2.2. Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả
2.2.3. Phương pháp chọn mẫu và cỡ mẫu Chọn mẫu thuận tiện
Cỡ mẫu: tất cả các bệnh nhân phù hợp với tiêu chuẩn nghiên cứu.
2.2.4. Phương pháp thu thập số liệu 2.2.4.1.Chuẩn bị bệnh nhân
‒ Bệnh nhân được giải thích và đồng ý tham gia vào nghiên cứu 2.2.4.2. Chuẩn bị phương tiện và thuốc
‒ Dịch truyền: dung dịch NaCl 0,9% 500mL, dung dịch Ringer lactat 500mL, dung dịch Ringerfundin 500mL
‒ Thuốc gây mê: fentanyl, propofol, etomidate, ketamin, esmeron, sevofluran, ephedrin, atropin, adrenalin, noradrenalin
‒ Các phương tiện gây mê và theo dõi trong phẫu thuật: monitoring (theo dõi:
mạch, huyết áp động mạch không xâm lấn, SpO2, nhiệt độ, nồng độ khí mê), máy mê, máy thán đồ (capnography), máy sửa ấm, máy làm ấm dịch.
‒ Bình hút, chai dẫn lưu (có vạch ml): đánh giá lượng máu mất trong, sau mổ.
‒ Máy xét nghiệm sinh hóa máu 2.2.4.3. Gây mê:
Đảm bảo các đích về huyết động, hô hấp, nhiệt độ, hematocrit, đông máu, đường huyết
2.2.4.4. Các thời điểm lấy mẫu
Thực hiện xét nghiệm điện giải đồ máu các thời điểm:
Tt: trước mổ
T0: ngay sau phẫu thuật T1: sau phẫu thuật ngày 1 T2: sau phẫu thuật ngày 2 T3: sau phẫu thuật ngày 3 T4: sau phẫu thuật ngày 4 T5: sau phẫu thuật ngày 5
2.2.5. Một số tiêu chuẩn đánh giá trong nghiên cứu Thang điểm glasgow:
Biểu hiện Điểm
Mắt Mở tự nhiên 4
Gọi mở mắt 3
Cấu mở mắt 2
Không mở mắt 1
Lời nói Trả lời đúng nhanh 5
Chậm lẫn 4
Không liên quan 3
Không rõ nói gì 2
Không nói 1
Vận động Làm theo lệnh 6
Kích thích đau: gạt đúng 5
Kích thích đau: gạt sai 4
Co cứng mất vỏ 3
Duỗi cứng mất não 2
Không vận động 1
Phân loại rối loạn natri máu
Tăng natri máu Nhẹ [Na+] 145-150 mEq/L
Trung bình [Na+] 150-169mEq/L
Nặng [Na+] >=170 mEq/L
Hạ natri máu Nhẹ [Na+] 130-134 mEq/L
Trung bình [Na+] 120-129 mEq/L
Nặng [Na+] <120 mEq/L
Phân loại tình trạng sức khỏe ASA:
Phân loại tình trạng sức khỏe ASA là hệ thống đánh giá bệnh nhân trước mổ được Hội Gây mê Hồi sức Mỹ đưa ra năm 1963, và được sử dụng rộng rãi trên toàn thế giới. Ngày nay, phân loại này đã được bổ sung, tình trạng sức khỏe của bệnh nhân được đánh giá theo 6 mức độ:
Bảng 2.1. Hệ thống phân loại tình trạng sức khỏe ASA
ASA Định nghĩa Giải thích
I Bệnh nhân khỏe mạnh Khỏe mạnh, không hút thuốc, không hoặc ít sử dụng rượu bia II Bệnh nhân có bệnh toàn thân mức
độ nhẹ
Bệnh nhẹ chỉ khi không ảnh hưởng hoạt động hàng ngày III Bệnh nhân có bệnh toàn thân mức
độ nặng
Ảnh hưởng tới hoạt động hành ngày; một hoặc nhiều bệnh
trung bình tới nặng IV Bệnh nhân có bệnh toàn thân nặng
đe dọa đến tính mạng V
Bệnh nhân hấp hối, không có khả năng sống nếu không được phẫu thuật
VI Bệnh nhân được tuyên bố chết não 2.2.6. Các chỉ số và biến số nghiên cứu
Tuổi: tính theo năm Giới: nam/ nữ
Chiều cao: tính theo m Cân nặng: tính theo kg BMI: tính theo Kg/m2 Glasgow: từ 3-15
Loại thương tổn: chấn thương, u não, bệnh lý mạch não, nhiễm trùng Lượng máu mất: tính theo ml
Loại dịch truyền: tinh thể, keo, máu
Lượng dịch truyền: tính theo ml với mỗi loại dịch Sử dụng các thuốc: lợi tiểu, corticoid
Natri máu các thời điểm Tt, T0, T1, T2, T3, T4, T5 Tử vong/xin về: tử vong hoặc xin về do tình trạng nặng.
Số ngày nằm ICU: số ngày nằm ICU của bệnh nhân nặng, sau đó diễn biến tốt lên được về khoa hoặc ra viện.
2.3. Xử lí kết quả nghiên cứu
Số liệu sau thu thập được phân tích, xử lý bằng phần mềm SPSS 20.0 Biến định lượng được mô tả dưới dạng trung bình, độ lệch chuẩn (X ±SD) Biến định tính được mô tả dưới dạng %
2.4. sai số và cách khống chế sai số 2.5. Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu nhằm mục đích nâng cao chất lượng hồi sức bệnh nhân phẫu thuật sọ não
Bệnh nhân đồng ý tham gia vào nghiên cứu, các số liệu thu thập cho nghiên cứu chỉ sử dụng cho mục đích khoa học, các thông tin liên quan cá nhân sẽ được giữ bí mật.
Quá trình làm nghiên cứu, lấy và xử lí số liệu hoàn toàn trung thực.
Các thuốc dùng trong nghiên cứu đã được áp dụng thường quy ở Việt Nam cũng như trên thế giới.
Đề tài nghiên cứu sẽ được thông qua Hội đồng chấm đề cương cao học ĐHY Hà Nội, nhằm đảm bảo tính khoa học và an toàn cho bệnh nhân.