Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH
2.3.1. Thu thập thông tin trước điều trị
* Lâm sàng - Tuổi, giới.
- Toàn trạng:
+ Đánh giá chỉ số toàn trạng theo ECOG
+ Chỉ số khối cơ thể (Body Mass Index: BMI) (xin xem thêm phần phụ lục). Theo Fearon, Strasser, Anker và cs (2011), sụt cân trong hội chứng suy mòn ung thư khi cân nặng giảm trên 2% chỉ số khối cơ thể BMI.
- Triệu chứng toàn thân: Mệt mỏi, chán ăn, gày sút, sốt.
- Triệu chứng cơ năng: Ho, khó thở, đau,…
- Triệu chứng thực thể: Hạch ngoại biên, hội chứng hô hấp, hội chứng chèn ép nếu có…
* Cận lâm sàng
- Kết quả mô bệnh học
- Phương pháp lấy bệnh phẩm: sinh thiết nội soi, sinh thiết xuyên thành, sinh thiết hạch di căn
- CT lồng ngực:
U: Xác định vị trí, kích thước u, mức độ xâm lấn của khối u
Hạch: hạch rốn phổi cùng bên/ đối bên, hạch trung thất cùng bên/ đối bên, hạch thượng đòn. (hạch ≥1cm, bắt thuốc cản quang)
- Nội soi phế quản: vị trí, sùi loét, thâm nhiễm, hay chít hẹp - Các xét nghiệm đánh giá chức năng trước điều trị
+ Các xét nghiệm thường qui trước điều trị: công thức máu, sinh hoá (ure, creatinine, ALT, AST…) trước mỗi đợt điều trị.
+ Xét nghiệm chỉ điểm khối u: CEA, Cyfra 21-1 tại các thời điểm:
trước và sau điều trị
2.3.2. Điều trị hoá xạ đồng thời
Giải thích cho bệnh nhân chẩn đoán, phương pháp điều trị, nguy cơ, những tác dụng không mong muốn, cách theo dõi phát hiện và phòng ngừa.
Điều trị:
Hóa-xạ trị đồng thời: Xạ trị được tiến hành đồng thời cùng với hóa trị.
- Xạ trị: Bắt đầu ngay từ tuần đầu của hóa trị và tiếp tục xạ trị đến khi đủ liều.
Xạ trị sẽ được tiến hành trong vòng từ 2-6h sau khi truyền hoá chất + Thể tích xạ trị bao gồm: u phổi, các vùng u xâm lấn tới và hạch + Các thể tích xạ trị được xác định theo báo cáo số 50 (ICRU 50) của IAEA năm 1993, gồm 5 thể tích: thể tích khối u thô, thể tích bia lâm sàng, thể tích bia lập kế hoạch xạ trị, thể tích điều trị và thể tích xạ trị.
+ Xác định thể tích xạ trị dựa trên phim chụp CT và được mô phỏng lại trên máy CT mô phỏng.
+ Lập kế hoạch xạ trị: trên hệ thống tính toán liều lượng xạ trị 3D trên máy tính. Toàn bộ các trường chiếu xạ được lập kế hoạch điều trị và thể hiện trên bản đồ đường đồng liều, dựa vào bản đồ này để chọn đường đồng liều thích hợp cho việc điều trị. Đường đồng liều được chọn để xạ trị là
≥ 80%.
+ Liều và phân liều: Tổng liều xạ là 60 Gy, phân liều 2 Gy/ ngày, 5 ngày/ 1 tuần.
- Hóa trị: Phác đồ Paclitaxel-Carboplatin (TC).
+ Paclitaxel 50 mg/m2 da, truyền TM (2 giờ) ngày 1.
+ Carboplatin AUC 2, truyền TM (1 giờ) ngày 1.
Chu kì hàng tuần x 6 tuần.
Sau khi kết thúc 6 tuần hoá xạ trị đồng thời, bệnh nhân sẽ được điều trị thêm 2 chu kì hoá trị:
+ Paclitaxel 1750 mg/m2 da, truyền TM (2 giờ) ngày 1.
+ Carboplatin AUC 6, truyền TM (1 giờ) ngày 1.
Chu kì 3 tuần x 2 chu kì.
Sơ đồ điều trị
Tuần 1 Tuần 2 Tuần 3
Ngày 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 Paclitaxel
Carboplati n
Xạ trị
Tuần 4 Tuần 5 Tuần 6
Ngày 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 Paclitaxel
Carboplati n
Xạ trị
- Xử trí các biến chứng trong quá trình điều trị
+ Nếu số lượng bạch cầu<3000/mm3 và bạch cầu đa nhân trung tính < 1500/ mm3. Tạm ngưng điều trị cho đến khi số lượng BC ≥ 3000/ mm3 hoặc BCĐNTT ≥ 1500/ mm3. Không sử dụng thuốc bạch cầu khi đang xạ trị.
+ Tỷ lệ HST < 9g/l, truyền khối hồng cầu, máu toàn phần và/hoặc tiêm các chế phẩm kích thích tăng sinh dòng hồng cầu cho đến khi HST ≥ 9g/l sẽ điều trị tiếp
+ Tiểu cầu < 80.000/mm3, truyền khối tiểu cầu để dự phòng xuất huyết do giảm tiểu cầu
+ Nếu xét nghiệm các chỉ số đánh giá chức năng gan thận vượt quá 2,5 lần chỉ số bình thường phải ngưng điều trị để xử lí.
+ Khi bệnh nhân bị bội nhiễm, viêm phổi cần ngưng điều trị hóa xạ trị, điều trị viêm phổi theo phác đồ. Tiếp tục điều trị khi bệnh ổn định.
- Bệnh tiến triển trong hoặc sau điều trị: Chuyển điều trị toàn thân hoặc
điều trị chăm sóc giảm nhẹ theo hướng dẫn điều trị.
- Mọi can thiệp và khoảng thời gian chậm trễ đều được ghi nhận.
2.3.3. Đánh giá kết quả điều trị
Liều lượng thuốc được sử dụng: tỷ lệ % so với liều chuẩn của phác đồ điều trị.
Đánh giá đáp ứng chủ quan
- Thời điểm đánh giá: Từ khi bắt đầu điều trị đến khi kết thúc hóa xạ trị - Phương pháp đánh giá: Hỏi BN và người nhà, quan sát BN khi thăm khám - Mức độ: Dựa vào sự thay đổi các triệu chứng chủ quan đánh giá 4 mức độ theo WHO
• Đáp ứng hoàn toàn: Các triệu chứng biến mất hoàn toàn
• Đáp ứng một phần: Khi có ít nhất 1 triệu chứng biến mất hoặc giảm nhẹ, không xuất hiện triệu chứng mới.
• Bệnh giữ nguyên: Các triệu chứng không thay đổi về số lượng và mức độ
• Bệnh tiến triển: Xuất hiện triệu chứng mới hoặc có trên 1 triệu chứng nặng hơn
Đánh giá đáp ứng khách quan
- Bao gồm: Đánh giá sự thay đổi kích thước, tính chất khối u; xác định các tỷ lệ đáp ứng khách quan theo RECIST và mối liên quan giữa đáp ứng với một số yếu tố
- Thời điểm đánh giá:
+ Lần 1: Sau khi kết thúc 6 tuần điều trị hoặc khi có các diễn biến bất thường về lâm sàng. Đối với BN điều trị < 6 tuần: Thời điểm đánh giá là sau khi kết thúc điều trị hoặc lần đánh giá cuối cùng nếu có.
+ Lần 2: Sau khi kết thúc điều trị 2 chu kì hoá trị bổ sung - Phương tiện đánh giá: Khám lâm sàng, chẩn đoán hình ảnh - CT
- Các mức độ: Đánh giá đáp ứng điều trị theo tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng với tổn thương đích RECIST 1.1 – WHO (2009). Gồm 4 mức độ: đáp
ứng hoàn toàn, đáp ứng một phần, bệnh giữ nguyên và bệnh tiến triển, tỷ lệ đáp ứng toàn bộ (Xem thêm phần phụ lục)
- Đánh giá liên quan đáp ứng khách quan với một số yếu tố: giai đoạn, mô bệnh học, tuổi, giới, chỉ điểm u, liều hoá xạ trị,….
Đánh giá độc tính
- Đánh giá độc tính trên huyết học và chức năng gan thận theo tiêu chuẩn đánh giá độc tính của NCI (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) phiên bản 2.0 (Xem thêm phần phụ lục)
- Ghi nhận độc tính trước mỗi đợt điều trị hoặc khi có dấu hiệu lâm sàng.