3. XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN DƯỢC LIỆU 1 Tiêu chuẩn ựề nghị:
3.2.Giải thắch tiêu chuẩn
- Phần mô tả thực vật, vi phẫu, bột dược liệu, ựịnh tắnh, ựộ ẩm, tỷ lệ vụn nát, hàm lượng chất chiết ựược trong dược liệu, chế biến, bảo quản, tắnh vị, quy kinh, công năng, chủ trị, cách dùng, liều dùng, tương kỵ vẫn giữ nguyên theo tiêu chuẩn của Dược điển Việt Nam IV.
Ngoài ra, còn bổ sung thêm một số chỉ tiêu như sau:
Trong phần thử tinh khiết: ngoài các chỉ tiêu về ựộ ẩm, tỷ lệ vụn nát, ựã bổ
sung thêm các chỉ tiêu: - Tạp chất.
- Tro toàn phần.
- Tro không tan trong acid.
Các chỉ tiêu trên là cần thiết phải ựược bổ sung ựể ựảm bảo chất lượng dược liệu, ựảm bảo tắnh tinh khiết của dược liệu, tránh các sai số xảy ra khi ựịnh tắnh, ựịnh lượng các phần không phải là dược liệu.
Trong phần ựịnh tắnh:
- Trong phần sắc ký lớp mỏng, khi tiến hành thực nghiệm trên dược liệu thu hái thì nhóm thực tập chạy với hệ dung môi Cloroform - methanol (7:1 ) hơi khác với hệ dung môi DđVN IV qui ựịnh Cloroform - methanol ( (9:1 ). Thực nghiệm cho thấy kết quả sắc ký lớp mỏng hệ dung môi Cloroform - methanol (7:1 ) tách tốt hơn nên ựề nghị tiêu chuẩn phần ựịnh tắnh sắc ký lớp mỏng chạy với hệ dung môi Cloroform
- methanol (7:1 ).
- Ngoài các phương pháp ựịnh tắnh bằng các phản ứng hóa học, ựịnh tắnh bằng sắc ký lớp mỏng, ựã bổ sung thêm các phổ hồng ngoại biến ựổi (phổ FT-IR) của phyllanthin và hypophyllanthin ựể tăng tắnh ựặc hiệu của các phản ứng ựịnh tắnh.
Dược ựiển Việt Nam có chỉ tiêu xác ựịnh hàm lượng chất chiết ựược trong dược liệu, sử dụng dung môi ethanol 96%. Vì vậy, khi xây dựng tiêu chuẩn cho dược liệu ựã bổ sung thêm chỉ tiêu:
- Xác ựịnh hàm lượng chất chiết ựược trong dịch chiết nước
- Có thể ựịnh lượng phyllanthin và hypophyllanthin bằng phương pháp HPLC dựa vào các phổ chuẩn của chúng.
Ngoài ra, vấn ựề dư lượng thuốc trừ sâu trong dược liệu cũng là vấn ựề ựang ựược quan tâm nên khi xây dựng tiêu chuẩn cho dược liệu ựã bổ sung thêm phần ựịnh lượng dư lượng thuốc trừ sâu trong dược liệu. đây cũng là một chỉ tiêu khá quan trọng.
KẾT LUẬN
để ựảm bảo tắnh an toàn, hiệu quả và chất lượng của thuốc thì yêu cầu các nguyên liệu làm thuốc phải ựạt tiêu chuẩn nhất ựịnh, nhất là các nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. Xây dựng một tiêu chuẩn cho một dược liệu là yêu cầu rất quan trọng, giúp xác ựịnh dược liệu ựó có ựạt các yêu cầu của một nguyên liệu làm thuốc hay không.
Chó ựẻ răng cưa, một dược liệu rất thường gặp và có nhiều tác dụng chữa bệnh cần có một tiêu chuẩn cụ thể ựể kiểm tra chất lượng dược liệu trước khi dùng làm thuốc. Qua bộ tiêu chuẩn ựã xây dựng ở trên hi vọng sẽ giúp các sản phẩm thuốc từ dược liệu chó ựẻ răng cưa sẽ có chất lượng cao hơn, ựiều trị bệnh hiệu quả hơn. Bộ tiêu chuẩn trên ựược xây dựng khá ựầy ựủ ứng với nhiều nguồn tài liệu tham khảo khác nhau. Tuy nhiên, tùy vào ựiều kiện kỹ thuật ở mỗi nơi mà các giá trị thử nghiệm, các phương pháp ựịnh tắnh, ựịnh lượng,Ầ sẽ luôn ựược cập nhật, sửa ựổi ựể phù hợp với sự phát triển của khoa học kỹ thuật.