Bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường type 2 tại bệnh viện E và hồ sơ bệnh án của mỗi bệnh nhân được lựa chọn với các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ như sau:
Tiêu chuẩn lựa chọn:
- Bệnh nhân được chẩn đoán và đang điều trị đái tháo đường type 2 nội trú tại bệnh viện E, các thông tin được ghi nhận trong thời gian khảo sát.
- Bệnh nhân và bệnh án cung cấp đầy đủ thông tin, bệnh án không bị mất hay mờ, rách.
Tiêu chuẩn loại trừ:
- Bệnh nhân ngưng dùng thuốc hoặc không dùng liên tục trong thời gian khảo sát.
- Bệnh nhân không đồng ý tham gia khảo sát và trả lời bộ câu hỏi.
2.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Thời gian nghiên cứu: từ ngày 01/9/2020 đến 31/5/2021.
- Thời gian lấy số liệu nghiên cứu: từ ngày 01/10/2020 đến 31/3/2021.
- Địa điểm nghiên cứu: Khoa Nội Tổng Hợp Bệnh viện E Hà Nội.
2.3. Cỡ mẫu nghiên cứu Công thức tính cỡ mẫu:
n = Trong đó:
n: cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu.
α: sai sót loại I.
β: sai sót loại II.
Z: giá trị thống kê tương ứng với độ tin cậy.
ES: hệ số ảnh hưởng.
Chọn α = 0.01 cho độ tin cậy 99% và β = 0,05, ta có
Vì thời gian nghiên cứu ngắn và quy mô nghiên cứu nhỏ, không có nghiên cứu thử và kết quả dựa trên đánh giá chủ quan của người bệnh nên chưa xác định được chính xác hệ số ảnh hưởng. Nghiên cứu sẽ lấy hệ số ảnh hưởng trung bình ES = 0,5 để tính toán cỡ mẫu [1,12].
Cỡ mẫu nghiên cứu có thể tính như sau:
n =
Cỡ mẫu lý thuyết là 79, tuy nhiên trên thực tế đề tài đã thu thập được 102 mẫu khảo sát đủ tiêu chuẩn để đưa vào kết quả.
2.4. Các biến số nghiên cứu Đối với mục tiêu 1:
Bảng 2.1: Các biến số nghiên cứu chất lượng cuộc sống trên bệnh nhân điều trị đái tháo đường type 2
STT 1 2
3
4
5
6
7
8
Đối với mục tiêu 2:
CPSDT là biến định lượng, thu thập từ bệnh án của bệnh nhân, danh sách đơn giá thuốc được công bố trên trang web bệnh viện E và giá bán tại nhà thuốc bệnh viện E.
Công thức:
Chi phí mỗi thuốc = Đơn giá*Số lượng;
CPSDT mỗi nhóm bằng tổng chi phí các thuốc thuộc nhóm đó.
2.5. Phương pháp nghiên cứu 2.5.1. Thiết kế nghiên cứu
Đề tài được nghiên cứu dựa trên phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang.
2.5.2. Phương pháp thu thập số liệu
- Nguồn cung cấp: Số liệu lấy từ:
Hồ sơ bệnh án bệnh nhân.
Đánh giá sức khỏe bản thân của bệnh nhân bằng bộ câu hỏi EQ-5D-5L và thang đo EQ-VAS (phụ lục 2).
Giá thuốc được công bố trên trang web bệnh viện và giá bán tại nhà thuốc bệnh viện.
- Phương pháp thu thập:
Tiến hành lấy mẫu toàn bộ hồ sơ bệnh án và phỏng vấn bệnh nhân trong giai đoạn từ tháng 10 năm 2020 đến khi đủ cỡ mẫu cần lấy, trên thực tế
nghiên cứu lấy mẫu hết tháng 3 năm 2021 thu được 109 mẫu nghiên cứu. Sau khi lọc mẫu theo các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ, thu được 102 mẫu đạt tiêu chuẩn nghiên cứu, thỏa mãn yêu cầu cỡ mẫu lý thuyết đã đề ra.
Điền các thông tin thu được vào phiếu thu thập số liệu thống nhất (phụ lục 1), và nhập thông tin vào phần mềm xử lý số liệu.
2.5.3. Phương pháp phân tích số liệu
Các số liệu thu được nhập vào phần mềm, thống kê, tổng hợp, lập bảng, phân loại trên Excel 2016 (tuổi, giới, chiều cao, cân nặng, bệnh mắc kèm, số năm mắc đái tháo đường, mức độ đánh giá chất lượng sức khỏe, chỉ định thuốc,…).
Tính toán, xử lý, phân tích thống kê (tỷ lệ, trung bình, lớn nhất, nhỏ nhất,…), các thông tin chưa có sẵn được tính bằng công thức và điền vào bảng tổng hợp (BMI, chi phí sử dụng thuốc,…). Kiểm định các giả thuyết thống kê sử dụng t-test và ANOVA One-Way.
Biểu đồ được vẽ trên Microsoft Word 2016. Kết quả đã qua xử lý sẽ được so sánh với các nghiên cứu trước đó.
16