8. Đo lường, phân tích và cải tiến 1 Khái quát
8.2.4. Theo dõi và đo lường sản phẩm
TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.2.4 Theo dõi và đo lường sản phẩm
Tổ chức phải theo dõi và đo lường các đặc tính của sản phẩm để kiểm tra xác nhận rằng các yêu cầu về sản phẩm được đáp ứng. Việc này phải được tiến hành tại những giai đoạn thích hợp của q trình tạo sản phẩm theo các sắp xếp hoạch định (xem 7.1).
Bằng chứng của sự phù hợp với các chuẩn mực chấp nhận phải được duy trì. Hờ sơ phải chỉ ra người có quyền hạn trong việc thơng qua sản phẩm (xem 4.2.4).
Chỉ được thông qua sản phẩm và chuyển giao dịch vụ khi đã hoàn thành thoả đáng các hoạt động theo hoạch định (xem 7.1), nếu không phải được sự phê duyệt của người có thẩm quyền và, nếu có thể, của khách hàng.
Kế hoạch chất lượng cần nhận biết được những điểm kiểm tra đối với nguyên liệu thơ, đóng gói, thử nghiệm trong quá trình và thử nghiệm thành phẩm. Cơ chế cho phép sử dụng nguyên vật liệu cũng cần được xác định. Phân tích mối nguy hại cần được áp dụng để nhận biết các điểm kiểm soát tới hạn.
Hai loại thử nghiệm cần được chú ý dặc biệt là những loại sau:
a) Các thử nghiệm dựa trên các giác quan: Các thử nghiệm dựa vào sự quan sát, mùi, vị và kết cấu bên ngoài (nghĩa là mọi thử nghiệm bằng giác quan) cần kết hợp các yếu tố sau:
1) sử dụng các mẻ đối chiếu chuẩn, nếu thích hợp;
2) xác định năng lực, kiểm tra, đào tạo và đánh giá lại những người thực hiện thử nghiệm; 3) các qui trình, thủ tục để đảm bảo tính nhất qn lâu dài;
b) Các thử nghiệm đặc biệt: Đôi khi các thử nghiệm tại chỗ được tổ chức phát triển để áp dụng nội bộ bằng cách sửa đổi những phương pháp thử đã được chấp nhận hoặc các phương pháp thử tiêu chuẩn. Đây có thể là giải pháp cho nhu cầu đã xác định của doanh nghiệp hoặc sự bổ sung cho q trình cũng có thể làm cho thử nghiệm tương ứng được bổ sung theo. Giống như trường hợp của các thử nghiệm tiêu chuẩn, các thử nghiệm "đặt hàng riêng" này cần được lập thành văn bản và được kiểm tra, xác nhận giá trị sử dụng để đảm bảo hiệu quả sử dụng của chúng.
Hồ sơ về tất cả các lần kiểm tra và thử nghiệm cần được lưu giữ.
Một vấn đề khác cần được xem xét là việc giữ các mẫu sản phẩm sản xuất ra. Nhiều công ty thường lưu giữ mẫu thành phẩm trong thời hạn ứng với thời hạn sử dụng đã công bố của sản phẩm. Việc bảo quản và kiểm soát các mẫu này (để đảm bảo lưu giữ an toàn và ngăn ngừa sự hư hỏng) cần được xem xét một cách cẩn trọng. Khách hàng có thể có những yêu cầu liên quan đến việc giữ mẫu và những yêu cầu này cần được tính đến.