1 Test nhanh chẩn đoán HAV
Định tính phát hiện HAV trong huyết thanh, huyết tương.
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thơng số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng)
kháng nguyên HEV tái tổ hợp và IgG thỏ; Vạch thử được phủ bởi kháng thể chuột kháng IgM người; Vạch chứng được phủ bởi kháng thể dê kháng IgG thỏ
2 Test nhanh chẩn đốn HBsAg Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu 6 Test 101.580 9.000 914.220.000
3 Test nhanh chẩn đốn HBsAg
Phát hiện định tính kháng nguyên HBsAg trong mẫu huyết thanh, huyết tương người. Độ nhạy ≥96,0%, Độ đặc hiệu ≥97,0%Thành phần hoạt chất chính:Cộng hợp vàng: chất keo vàng - kháng thể kháng HBs đơn dòng chuột (1±0,2μg); Vạch thử: kháng thể kháng HBs đơn dòng chuột (4±0,8μg); Vạch chứng: immunoglobulin dê kháng chuột (2±0,4μg); Màng nitrocellulose (25±5 x 4.5±0,9 mm); Đệm cộng hợp (7±1,4 x 4,5±0,9 mm); Đệm mẫu (18±3,6 x 4,5±0,9 mm); Đệm hấp thụ (18±3,6 x 4,5±0,9 mm) 6 Test 108.944 16.680 1.817.185.920
4 Test nhanh chẩn đoán viêm gan C Dạng khay nhựa, có giếng nhỏ mẫu, bảo quản trong túi nhơm 6 Test 86.320 14.000 1.208.480.000
5 Test nhanh chẩn đoán HCV
Phát hiện kháng thể kháng HCV trong mẫu huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần người. Thành phần: Cộng hợp vàng: Keo vàng - Protein A; Vạch thử: Kháng nguyên tái tổ hợp HCV (kháng nguyên lõi, NS3, NS4, NS5); Vạch chứng: Kháng thể kháng Immunoglobulin người từ dê
Độ nhạy ≥99,9%, Độ đặc hiệu ≥ 99,3% 6 Test 104.920 29.500 3.095.140.000 6 Định tính phát hiện kháng thể kháng HEV Thành phần: Cộng hợp vàng Pv-LDH cộng hợp vàng pHRP-II. Vạch kết quả Pv kháng thể kháng Pv-LDH. Vạch kết quả Pf kháng thể kháng pHRP-II. Vạch chứng kháng thể 1 Test 2.500 55.000 137.500.000
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thông số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng)
dê kháng IgG chuột
7 Test nhanh chẩn đoán HIV
Test nhanh phát hiện và phân biệt các kháng thể đặc hiệu với HIV-1 bao gồm typ phụ O và HIV-2Độ nhạy: 100%; Độ đặc hiệu: ≥99,8%Thành phần: Cộng hợp vàng: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1 gp41, p24, HIV-2 gp36 - keo vàng; Vạch thử 1: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1 (gp41, p24); Vạch thử 2: kháng nguyên tái tổ hợp HIV -2 (gp36); Vạch chứng: huyết thanh dê kháng HIV
6 Test 125.700 32.500 4.085.250.000
8 Test nhanh chẩn đoán HIV 1&2 Thành phần: Cộng hợp vàng HIV-Ag tái tổ
hợp, vạch kết quả Anti-human IgG-Fe Mab 6 Test 85.884 25.000 2.147.100.000
9
Test chẩn đoán giang mai bằng phương pháp ngưng kết hạt TPPA
Xét nghiệm ngưng kết Hạt thụ động in vitro phát hiện kháng thể kháng Treponema Pallidum trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người. Độ đặc hiệu 100, độ nhạy 100%
1 Test 2.400 26.857 64.456.800
10 Test nhanh chẩn đoán giang mai Syphilis
Phát hiện các typ kháng thể (IgG, IgM, IgA) kháng Treponema pallidum.
Độ nhạy ≥99,3% và độ đặc hiệu ≥99,5% so với TPHA
4 Test 95.750 19.800 1.895.850.000
11 Test chẩn đoán cúm Influenza tuýp A, B
Định tính phát hiện kháng nguyên vi rút cúm A/B trong dịch mũi, họng
Thành phần: Cộng hợp vàng kháng thể kháng vi rút cúm A, cộng hợp vàng kháng thể kháng vi rút cúm B; Vạch T1 kháng thể kháng kháng nguyên vi rút cúm A; Vạch T2 kháng thể kháng kháng nguyên vi rút cúm B; Vạch chứng kháng thể dê kháng IgG chuột
1 Test 11.920 120.000 1.430.400.000
12 Test chẩn đoán nhanh cúm Influenza tuýp A, B
Độ nhạy ≥91,8%, độ đặc hiệu ≥98,9% so với phương pháp nuôi cấy vi rút và RT- PCR. Thành phần 1 thanh thử gồm: - Cộng
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thơng số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng) hợp vàng A (thành phần chính): Kháng thể đơn dịng chuột kháng cúm A - keo vàng (0,11±0,02μg)- Cộng hợp vàng B (thành phần chính): Kháng thể đơn dịng chuột kháng cúm B - keo vàng (0,06±0,01μg)- Vạch thử “A” (thành phần chính): kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A (0,8±0,16μg)- Vạch thử “B” (thành phần chính): kháng thể đơn dịng chuột kháng cúm B (0,8±0,16μg)- Vạch chứng (thành phần chính): kháng thể dê kháng immunoglobulin chuột (0,7±0,14μg)
13 Test nhanh chẩn đoán bệnh viêm đường ruột do Rotavirus
Phát hiện kháng nguyên Rotavirus trong mẫu phân. Thành phần: Cộng hợp vàng (thành phần chính): kháng thể chuột đơn dịng kháng Rotavirus (1± 0,2µg); vạch thử (thành phần chính):kháng thể thỏ kháng Rotavirus (4 ± 0,8µg); vạch chứng: kháng thể dê kháng chuột (2± 0,4µg). Độ nhạy ≥94%; Độ đặc hiệu ≥98,3%
4 Test 6.700 82.500 552.750.000
14 Test thử nhanh phát hiện kháng nguyên vi rút Rota
Phát hiện kháng nguyên Rotaviruts trong mẫu phân người
Thành phần test thử: Cộng hợp vàng kháng thể kháng virut Rota #1 kháng IgY gà; Vạch kết quả kháng thể kháng Virut Rota #2; Vạch chứng kháng thể dê kháng IgG gà.
1 Test 5.100 76.000 387.600.000
15 Test thử virus hợp bào RSV
Test nhanh phát hiện định tính kháng nguyên vi rút hợp bào hô hấp (RSV). Độ nhạy ≥92,3%, độ đặc hiệu ≥93,3%. Giới hạn phát hiện: 0,41µg/ml vi rút hợp bào hơ hấp
4 Test 2.100 158.000 331.800.000
16 Test thử phát hiện kháng thể IgM kháng Entervirus 71
Độ nhạy ≥98,0%, độ đặc hiệu ≥99,0%. Các
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thơng số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng) 1 thanh thử bao gồm: cộng hợp vàng (là thành phần chính): Kháng thể đơn dịng chuột kháng Enterovirus 71 - keo vàng (1 ± 0,2µg), Vạch thử (là thành phần chính): kháng thể đơn dịng chuột kháng IgM người (4 ± 0,8 µg), Vạch chứng (là thành phần chính): kháng thể IgG dê kháng chuột (8 ± 1,6 µg), kháng nguyên Pad: kháng nguyên Enterovirus 71 tái tổ hợp (1,5 ± 0,3 µg) Dung mơi pha loãng bao gồm: đệm
phosphate 100mM (5ml), sodium azit (0,01w/v %)
17
Test nhanh chẩn đoán kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết Dengue
Mẫu thử: huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người.
Thành phần: Cộng hợp vàng: kháng thể đơn dòng từ chuột kháng Dengue NS1-keo vàng (0,27±0,05µg); Vạch thử : kháng thể đơn dịng từ chuột kháng Dengue NS1 (0,72±0,14µg); Vạch chứng: Ig G dê kháng chuột (0,72±0,14µg).
Độ nhạy ≥92,4%, độ đặc hiệu ≥98,4% so với RT-PCR
4 Test 8.800 102.000 897.600.000
18 Test thử nhanh phát hiện kháng nguyên (NS1) virus sốt xuất huyết
Mẫu thử: Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần
- Ngưỡng phát hiện: 0,25ng/ml
- Thành phần: Vùng cộng hợp: Kháng thể chuột kháng Dengue Ag; Vạch kết quả: Kháng thể thỏ kháng Dengue Ag; Vạch chứng: Kháng thể dê kháng IgG chuột
1 Test 7.700 65.000 500.500.000
19 Định tính phát hiện IgG kháng H.Pylori
Test nhanh phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu (IgG, IgM, IgA) trong huyết thanh, huyết tương. Phát hiện các typ
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thơng số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng)
kháng thể (IgG, IgM, IgA) kháng
H.pylori.Thành phần:- Liên kết gắn vàng (thành phần chủ yếu): Kháng thể
Helicobacter pylori gắn vàng colloid 1 ± 0,2µg- Vạch thử (thành phần chủ yếu):
kháng thể Helicobacter pylori 4 ± 0,8µg -Vạch kiểm tra (thành phần chủ yếu):kháng
Helicobacter pylori động vật 2 ± 0,4µg.Độ nhạy ≥95,9%, độ đặc hiệu ≥89,6%.
20 Định tính phát hiện IgG kháng H.Pylori
Sử dụng mẫu thử máu toàn phần, huyết thanh, huyết tương
- Phát hiện các kháng thể IgG, IgA, IgM. -Thành phần: Vùng cộng hợp được phủ cộng hợp vàng kháng nguyên H.Pylori và IgG thỏ. Vạch kết quả kháng thể chuột kháng IgG người. Vạch chứng: kháng thể dê kháng IgG thỏ
1 Test 1.500 31.000 46.500.000
21 Test nhanh chẩn đoán sốt rét Dạng khay nhựa, có giếng nhỏ mẫu, bảo quản trong túi nhơm 5 Test 5.200 38.036 197.787.200
22 Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
Phát hiện kháng nguyên Chlamydia trong mẫu chổi tế bào, tăm bông dịch tử cung. Độ nhạy ≥93,1% và độ đặc hiệu ≥98,8% so với nuôi cấy, độ lặp lại 100%
6 Test 7.050 51.600 363.780.000
23 Test nhanh chẩn đoán
Tsutsugamushi Chuẩn đốn sớm nhiễm Ricketsia gây sốt Mị 4 Test 4.000 68.250 273.000.000
24 Test nhanh chẩn đốn HbeAg
Phát hiện định tính kháng nguyên HBeAg trong mẫu huyết thanh, huyết tương người. Thành phần hoạt chất chính:Cộng hợp vàng: chất keo vàng - kháng thể kháng HBs đơn dòng chuột (1±0,2μg); Vạch thử: kháng thể kháng HBs đơn dòng chuột (4±0,8μg); Vạch chứng: immunoglobulin 6 Test 11.300 22.667 256.137.100
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thơng số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng) dê kháng chuột (2±0,4μg); Màng nitrocellulose (25±5 x 4,5±0,9 mm); Đệm cộng hợp (7±1,4 x 4,5±0,9 mm); Đệm mẫu (18±3,6 x 4,5±0,9 mm); Đệm hấp thụ (18±3,6 x 4,5±0,9 mm)Độ nhạy ≥96,0%, độ đặc hiệu ≥97,0%
25 Test nhanh chẩn đoán lao
Thành phần:
- Vùng cộng hợp vàng M.TB, kháng thể IgY gà
- Vạch kết quả M kháng nguyên tái tổ hợp M.TB1
- Vạch kết quả G kháng nguyên tái tổ hợp M.TB2
- Vạch chứng kháng thể dê kháng IgY gà
1 Test 4.200 35.000 147.000.000
26 Test nhanh phát hiện và phân biệt sốt thương hàn
Thành phần:
- Vùng cộng hợp: cộng hợp vàng kháng nguyên S. typhi H tái tổ hợp, cộng hợp vàng kháng nguyên S. typhi O tái tổ hợp, cộng hợp vàng IgY gà
- Vạch kết quả: kháng thể chuột kháng IgG- người, kháng thể chuột kháng IgM người - Vạch chứng kháng thể dê kháng IgY gà
1 Test 400 50.000 20.000.000
27 Test nhanh chẩn đoán bệnh tả
Thành phần:- Vùng cộng hợp: cộng hợp vàng kháng thể kháng Cholera 01, cộng hợp vàng kháng - Vạch kết quả: kháng thể kháng Cholera 01, kháng thể kháng Cholera 0139- Vạch chứng kháng thể dê kháng IgY gà 1 Test 400 80.000 32.000.000
28 Test nhanh chẩn đoán thai HCG
Phát hiện định tính HCG trong nước tiểu. Giới hạn phát hiện 25mIU/ml. Độ nhạy 100%, độ đặc hiệu 100%
Thành phần:
STT STT STT theo bộ
Tên danh mục Thơng số kỹ thuật (nếu có) Phân
nhóm Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (đồng) Thành tiền (đồng) Cộng hợp vàng: kháng thể đơn dòng chuột kháng beta hCG - keo vàng (5±1µl); Vạch thử: kháng thể dê hCG (1,8±0,36µl); Vạch chứng: kháng thể kháng IgG chuột từ dê (0,9±0,18µl)
Tổng số danh mục sinh phẩm chẩn đoán invitro: 28 danh mục. Trong đó: - Nhóm 1: 10 danh mục, số tiền: 2.914.456.800 đồng - Nhóm 2: 01 danh mục, số tiền: 2.159.400.000 đồng - Nhóm 4: 08 danh mục, số tiền: 4.581.300.000 đồng - Nhóm 5: 01 danh mục, số tiền: 197.787.200 đồng - Nhóm 6: 08 danh mục, số tiền: 13.887.293.020 đồng 23.740.237.020
Dự tốn kinh phí (I+II+III): 270.017.437.527 đ (Hai trăm bẩy mươi tỷ, không trăm mười bẩy triệu,bốn trăm ba mươi bẩy nghìn, năm trăm hai bẩy đồng)
Ghi chú: