Bệnh nhân tham gia nghiên cứu và thân nhân được trình bày cụ thể các nội dung về chuyên môn, thời gian, chi phí của quá trình nghiên cứu và tự nguyện tham gia nghiên cứu. Đây là phương pháp có cơ sở khoa học được các Hiệp hội chuyên ngành trên thế giới khuyến cáo và ủng hộ. Các nội dung trong phác đồ can thiệp thực nghiệm được xây dựng dựa trên các khuyến nghị gần đây đã được trình bày trong phần tổng quan. Các chế phẩm dinh dưỡng dùng trong nghiên cứu đã được phép lưu hành trong nước và trên thế giới. Xuất phát từ các kết luận rút ra trong phần tổng quan của nghiên cứu, chúng tôi khó có thể thiết kế nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên để so sánh hiệu quả giữa có với không có can thiệp dinh dưỡng chu
phẫu, vì lo ngại sự gia tăng tỷ lệ biến chứng và tử vong ở các bệnh nhân trong nhóm chứng.
Đề tài nghiên cứu đã được Bộ môn Ngoại tổng quát, Đại học Y dược Thành phố Hồ chí Minh xét duyệt và thông qua, sau đó tiếp tục được Hội đồng Khoa học kỹ thuật và Hội đồng Y đức của Bệnh viện Nguyễn Tri Phương thẩm định và cho phép áp dụng trên bệnh nhân ở khoa Ngoại tiêu hóa của Bệnh viện.
Các thông tin cá nhân về đối tượng nghiên cứu được mã hóa và hoàn toàn giữ bí mật. Kết quả được công bố dưới dạng số liệu tổng hợp, không nêu thông tin cá nhân. Không có sự tài trợ của hãng dược hay vật tư y tế nào nên kết quả không bị ảnh hưởng.
Nghiên cứu xuất phát từ mục đích chứng minh tính khả thi và hiệu quả của liệu pháp hỗ trợ DD chu phẫu ở BN phẫu thuật tiêu hóa có SDD nặng với mong muốn đóng góp thêm thông tin và bằng chứng khoa học để liệu pháp này được áp dụng rộng rãi hơn trong cộng đồng.
Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Tại Khoa Ngoại tiêu hóa, Bệnh viện Nguyễn Tri Phương, Thành phố Hồ Chí Minh, từ tháng 10/2014 đến tháng 7/2018, chúng tôi đã khảo sát 232 BN phẫu thuật