8. NHỮNG GIẢI PHạP NằNG CAO CHẤT LƯỢNG XẫT NGHIỆM
8.1.1. Những yởu cầu về quản lý
a. Quản lý chung:
-Phải cụ đủ nguồn nhĩn lực để thực hiện cừng việc yởu cầu vỏ tiến hỏnh cõc hoạt động khõc của hệ thống quản lý chất lượng.
-Cõc nhĩn viởn phải được đỏo tạo riởng về đảm bảo chất lượng vỏ quản lý chất lượng đối với dịch vụ cung cấp.
-Lọnh đạo phúng thợ nghiệm phải ủy quyền cho nhĩn viởn thực hiện cõc cừng việc cụ thể như lấy mẫu, kiểm tra/xờt nghiệm vỏ vận hỏnh loại thiết bị cụ thể, bao gồm cả việc sử dụng mõy tợnh trong hệ thống thừng tin phúng thợ nghiệm.
-Phải thiết lập cõc chợnh sõch xõc định những người cụ thể sử dụng hệ thống mõy tợnh, người cụ thể truy cập dữ liệu về bệnh nhĩn vỏ người được phờp truy cập vỏ thay đổi cõc kết quả về bệnh nhĩn, sửa hụa đơn hoặc thay đổi chương trớnh mõy tợnh.
-Phải cụ sẵn chương trớnh đỏo tạo liởn tục cho nhĩn viởn ở tất cả cõc cấp.
-Cõc nhĩn viởn phải được đỏo tạo để phúng ngừa hoặc ngăn chặn ảnh hưởng của cõc biến cố xấu.
-Sau đỏo tạo vỏ định kỳ phải đõnh giõ năng lực của từng người thực hiện cõc nhiệm vụ được phĩn cừng. Khi cần phải đỏo tạo vỏ đõnh giõ lại.
-Cõc nhĩn viởn đưa ra cõc chẩn đõn chuyởn mừn liởn quan đến cõc kiểm tra/xờt nghiệm phải cụ kiến thức lý thuyết vỏ thực hỏnh được cũng như kinh nghiệm hiện tại. Cõc đõnh giõ về chuyởn mừn cụ thể được thể hiện thừng qua cõc ý kiến, giải thợch, dự đõn, mừ phỏng vỏ mừ hớnh cũng như cõc giõ trị vỏ cần phỳ hợp với quy định quốc gia, khu vực vỏ địa phương.
-Mọi nhĩn viởn phải thường xuyởn tham gia vỏo cõc việc phõt triển chuyởn mừn hoặc trao đổi nghề nghiệp khõc.
-Mọi nhĩn viởn phải giữ bợ mật cõc thừng tin liởn quan đến bệnh nhĩn. -Chuẩn bị tất cả cõc qui trớnh lỏm việc chuẩn cho mọi hoạt động của labo.
-Đảm bảo cõc qui trớnh xờt nghiệm hỏng ngỏy được viết tỷ mỉ hướng dẫn cho mọi nhĩn viởn
-Theo dửi toỏn bộ mọi cừng việc
73 -Đảm bảo sự liởn hệ chặt chẽ với lĩm sỏng vỏ đỏo tạo nhĩn viởn lĩm sỏng sử dụng tốt nhất mọi dịch vụ của labo
-Xem xờt số liệu nội kiểm tra vỏ ngoại kiểm
-Kiểm tra kết quả vỏ hiệu quả qũ trớnh xờt nghiệm vỏ bõo cõo -Duy trớ việc kiểm kở
-Kiểm tra kinh phợ vỏ chi phợ
-Xĩy dựng cõc giõ trị tham chiếu bớnh thường đối với cõc loại xờt nghiệm khõc nhau -Lựa chọn kỹ thuật, trang thiết bị, nguyởn vật liệu vỏ xử lý chất thải để đảm bảo an toỏn cho labo
-Đảm bảo lưu giữ sổ sõch số liệu đầy đủ
-Tuĩn thủ đỷng chức năng vỏ qui định của nhỏ nước -Thực hiện kiểm tra thường xuyởn mọi hoạt động của labo b. Những vấn đề cần kiểm tra để lỏm rử những nguyởn nhĩn sai sụt:
-Chuẩn bị bệnh nhĩn vỏ lấy mẫu xờt nghiệm -Chống đừng vỏ bảo quản mẫu
-Thời gian vận chuyển vỏ nhiệt độ mừi trường -Trộn mẫu
-Thừng tin trởn giấy yởu cầu xờt nghiệm
-Đảm bảo thời gian tiến hỏnh xờt nghiệm vỏ điều kiện bảo quản trước khi tiến hỏnh xờt nghiệm
-Mẫu thiếu giấy yởu cầu xờt nghiệm -Thiếu dụng cụ hoặc dụng cụ sứt mẻ, bẩn -Dụng cụ khừng chuẩn
-Khừng cụ hệ thống kiểm tra chất lượng -Pha loọng khừng đỷng hoặc khừng thợch hợp -Phương phõp khừng đỷng
-Tợnh tõn sai
-Ghi chờp vỏ bõo cõo sai -Thực hiện sai qui trớnh
c. Mõy mục vỏ lựa chọn xờt nghiệm:
-Lọnh đạo phúng thợ nghiệm phải thiết lập chương trớnh theo dửi thường xuyởn vỏ chứng tỏ việc hiệu chuẩn vỏ hoạt động đỷng của thiết bị, thuốc thử vỏ hệ thống phĩn tợch.
74
Phúng thợ nghiệm cũng phải cụ chương trớnh bảo dưỡng phúng ngừa bằng văn bản vỏ lưu hồ
sơ ợt nhất lỏ theo cõc khuyến nghị của nhỏ sản xuất.
-Khi cụ sẵn hướng dẫn của nhỏ sản xuất, sổ tay vận hỏnh hoặc cõc tỏi liệu khõc thớ cụ thể sử dụng hướng dẫn nỏy để thiết lập cõc yởu cầu đối với sự phỳ hợp với cõc tiởu chuẩn liởn quan hoặc quy định cõc yởu cầu hiệu chuẩn định kỳ, khi thợch hợp, để đõp ứng một phần hoặc toỏn bộ yởu cầu nỏy.
-Từng hạng mục thiết bị phải được dõn nhọn, đõnh dấu hoặc cụ dấu hiệu nhận biết khõc.
-Phải lưu hồ sơ từng hạng mục thiết bị tham gia vỏo việc thực hiện cõc kiểm tra/xờt nghiệm. Cõc hồ sơ nỏy ợt nhất phải gồm:
+ Nhận dạng thiết bị;
+ Tởn nhỏ sản xuất, nhận dạng kiểu vỏ số seerri hoặc cõc nhận dạng khõc; + Người liởn hệ vỏ số điện thoại của nhỏ sản xuất, khi thợch hợp;
+ Thời gian nhận vỏ thời gian đưa vỏo hoạt động; + Vị trợ hiện tại, nơi thợch hợp;
+ Điều kiện khi nhận thiết bị (vợ dụ: mới, đọ sử dụng hoặc sửa lại); + Hướng dẫn của nhỏ sản xuất, nếu cụ, hoặc tham khảo;
+ Hồ sơ về tợnh năng của thiết bị nhằm xõc nhận sự thợch hợp để sử dụng thiết bị; + Thực hiện bảo dưỡng vỏ kế hoạc bảo dưỡng;
+ Hỏng hục hoặc sự cố, thay đổi hoặc sửa chữa của thiết bị; + Ngỏy thay thế dự kiến, nếu cụ thể.
-Chỉ người được giao quyền mới được vận hỏnh thiết bị. Cõc nhĩn viởn phúng thợ nghiệm phải cụ sẵn cõc hướng dẫn sử dụng vỏ bảo dưỡng hiện hỏnh (bao gồm cõc sổ tay vỏ hướng dẫn sử dụng liởn quan do nhỏ sản xuất thiết bị cung cấp).
-Thiết bị phải được bảo quản trong mừi trường lỏm việc an toỏn. Điều nỏy phải bao gồm việc kiểm tra an toỏn điện, cơ chế dừng khẩn cấp cũng như việc xử lý vỏ thanh lý vật liệu hụa học, phụng xạ vỏ sinh học bởi người cụ thẩm quyền. Khi thợch hợp, phải sử dụng cõc quy định kỹ thuật hoặc hướng dẫn của nhỏ sản xuất hoặc cả hai.
-Khi thiết bị bị lỗi, phải ngừng hoạt động, ghi nhọn rử rỏng vỏ cất giữ thợch hợp cho đến khi được sửa chữa vỏ chứng tỏ bằng việc hiệu chuẩn, kiểm định hoặc thử nghiệm để đõp ứng cõc tiởu chợ chấp nhận quy định. Phúng thợ nghiệm phải kiểm tra ảnh hưởng của lỗi
75 nỏy trong cõc kiểm tra/xờt nghiệm trước đụ. Phúng thợ nghiệm phải cụ biện phõp hợp lý để xõc định mức độ nhiễm bẩn của thiết bị trước khi sử dụng, sửa chữa hoặc ngừng hoạt động.
-Phải cung cấp cho người vận hỏnh thiết bị danh mục cõc biện phõp được thực hiện để giảm thiểu việc nhiễm bẩn. Phúng thợ nghiệm phải cụ khừng gian thợch hợp cho việc sửa chữa vỏ thiết bị vệ cõ nhĩn thợch hợp.
-Khi cụ thể, thiết bị thuộc sự kiểm sõt của phúng thợ nghiệm, đúi hỏi hiệu chuẩn hoặc kiểm định phải được gắn nhọn hoặc mọ hụa khõc để biểu thị tớnh trạng hiệu chuẩn hoặc kiểm định vỏ thời hạn hiệu chuẩn lại hoặc kiểm định lại.
-Khi thiết bị nằm ngoỏi sự kiểm sõt trực tiếp của phúng thợ nghiệm hoặc được sửa chữa hoặc bảo dưỡng, phúng thợ nghiệm phải đảm bảo rằng trước khi thiết bị được đưa trở lại sử dụng trong phúng thợ nghiệm thớ đọ được kiểm tra vỏ chứng tỏ hoạt động đạt yởu cầu.
-Khi sử dụng mõy tợnh hoặc thiết bị kiểm tra tự động để thu thập, xử lý, ghi chờp, bõo cõo, lưu giữ hoặc tớm kiếm dữ liệu kiểm tra, phúng thợ nghiệm phải đảm bảo rằng:
+ Phần mềm mõy tợnh, bao gồm cả phần mởm nằm trong thiết bị, được văn bản hụa vỏ được kiểm tra xõc nhận thợch hợp để sử dụng trong tổ chức;
+ Cõc thủ tục được thiết lập vỏ thực hiện để bảo vệ tợnh toỏn vẹn của dự liệu ở mọi thời điểm;
+ Mõy tợnh vỏ thiết bị tự động được bảo quản để đảm bảo hoạt động đỷng vỏ cung cấp điều kiện mừi trường vỏ điều kiện vận hỏnh cần thiết để duy trớ tợnh toỏn vẹn của dữ liệu;
+ Chương trớnh mõy tợnh vỏ hoạt động thừng thường phải được bảo vệ để ngăn ngừa việc những người vừ tớnh hoặc khừng được phờp tiếp cận, thay đổi hoặc phõ hoại.
+ Phúng thợ nghiệm phải cụ cõc thủ tục xử lý, vận chuyển, bảo quản vỏ sử dụng thiết bị an toỏn, nhằm ngăn ngừa việc nhiểm bẩn hoặc hỏng thiết bị.
+ Trường hợp hiệu chuẩn lỏm tăng tập hợp cõc hệ số hiệu chỉnh, phúng thợ nghiệm phải cụ thủ tục để đảm bảo rằng bản sao của cõc hệ số hiệu chỉnh trước đụ được cập nhật đỷng.
+ Thiết bị, bao gồm cả phần cứng, phần mềm, mẫu chuẩn, vật tư tiởu hao, thuốc thử vỏ hệ thống phĩn tợch phải được bảo vệ khỏi việc điều chỉnh hoặc sửa chữa cụ thể lỏm mất hiệu lực cõc kết quả kiểm tra.
-Cõc labo khõc nhau về tổ chức, cơ sở hạ tầng, trang bị cũng như cõc loại xờt nghiệm cụ thể thực hiện, số lượng vỏ trớnh độ tay nghề của nhĩn viởn được đỏo tạo… do đụ khừng
76 thể đưa ra một mừ hớnh chung cứng nhắc về chương trớnh đảm bảo chất lượng bắt mọi labo phải tuĩn theo hoặc qui trớnh nỏo quan trọng hơn.
-Mỗi labo phải tự thiết lập chương trớnh, người phụ trõch labo phải giõm sõt tất cả mọi hoạt động của labo.
+ Hiệu quả ghi chờp, bõo cõo kết quả.
+ Bảo trớ bảo dưỡng vỏ kiểm tra trang thiết bị, mõy mục xờt nghiệm.
+ Đỏo tạo nhĩn viởn, cụ cõc biện phõp tự bảo vệ phúng trõnh nguy cơ lĩy nhiễm khi
tiến hỏnh xờt nghiệm vỏ sử dụng mõy mục.
-Việc nỏy đúi hỏi phải nắm vững cõc nguyởn tắc quản lý cũng như kiến thức kỹ thuật, qui trớnh xờt nghiệm, hiểu được những nguyởn nhĩn gĩy ra sự kờm chợnh xõc vỏ khừng đủ tin cậy của cõc kết quả xờt nghiệm.
