Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.6. Đạo đức nghiên cứu
- Đề cương nghiên cứu được thông qua Hội đồng bảo vệ đề cương cao học
và hội đồng đạo đức của Học viện Y dược học cổ truyền Việt Nam.
- Đề tài nghiên cứu nhằm mục đích bảo vệ và nâng cao sức khỏe của người
- BN được giải thích rõ ràng về mục tiêu, q trình nghiên cứu, bảo mật thông tin và đồng thuận tham gia chương trình nghiên cứu. Trong q trình
nghiên cứu, BN có quyền ra khỏi nhóm nghiên cứu ở bất kỳ thời điểm nào. - Trong q trình điều trị, bệnh khơng đỡ hoặc tăng lên thì bệnh nhân sẽ được ngừng nghiên cứu, đổi phương pháp điều trị và loại ra khỏi NNC.
- Khơng phân biệt đối xử về giới tính, tơn giáo, dân tộc trong nghiên cứu. Quá trình thực hiện đề tài đảm bảo nghiên cứu trung thực, khách quan.
- Kết quả của nghiên cứu được công bố cho mọi người và cho đối tượng nghiên cứu biết.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Sơ đồ 2.1. Sơ đồ nghiên cứu
BN được chẩn đoán xác định THKG nguyên phát theo ACR-
1991, phù hợp tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ của nghiên cứu
NC ĐC
Kết luận
Thu thập số liệu tại D7, D14, D21:
điểm VAS, Lequesne, độ gấp gối;
cận lâm sàng (D21). Ghi nhận tác dụng không mong muốn Thu thập số liệu tại D7, D14, D21:
điểm VAS, Lequesne, độ gấp gối; cận lâm sàng (D21). Ghi nhận tác
dụng không mong muốn
Thu thập số liệu tại D0: điểm VAS,
Lequesne, độ gấp gối, cận lâm sàng
Thu thập số liệu tại D0: điểm VAS,
Lequesne, độ gấp gối, cận lâm sàng
Điện châm 30p/lần/ngày trong 21
ngày
Điện châm 30p/lần/ngày kết hợp
Sóng ngắn 15p/khớp/lần/ngày, trong 21 ngày