2.1. Địa điểm nghiên cứu:
Viện Tim mạch Việt Nam – Bệnh viện Bạch Mai. 2.2. Đối tợng nghiên cứu:
- Những bệnh nhân HHL khít sau hội chẩn có chỉ định nong van hai lá bằng bóng Inoue và đã đợc tiến hành nong van hai lá tại Viện Tim mạch Việt Nam. Các bệnh nhân sẽ đợc lấy theo trình tự thời gian từ tháng 1/2005 đến tháng 8/2005. Bệnh nhân sẽ đợc chia làm 2 nhóm:
+ Nhóm A: Gồm các bệnh nhân HHL khít có HoC phối hợp.
+ Nhóm B: Gồm các bệnh nhân HHL khít không có HoC phối hợp.
Trên thực tế số bệnh nhân HHL khít không có HoC phối hợp sẽ nhiều hơn số bệnh nhân HHL khít có HoC đi kèm ,để đảm bảo tính khách quan trong nghiên cứu này chúng tôi lấy mỗi nhóm 40 bệnh nhân theo phơng pháp sau: + Nhóm A: lấy theo trình tự thời gian
+ Nhóm B: Cùng trong thời gian này số bệnh nhân HHL có chỉ định nong van bằng bóng mà không có HoC kèm theo sẽ đợc bốc thăm rút lấy một bệnh nhân.
- Tiêu chuẩn lựa chọn đối tợng: + HHL khít
+ Không có hở hai lá > 2/4 kèm theo
không có huyết khối trong nhĩ trái hoặc tiểu nhĩ trái + Wilkins ≤ 11 điểm
- Tiêu chuẩn loại trừ đối tợng:
+ Hẹp van động mạch chủ phối hợp + HoC phối hợp > 2/4 kèm theo + Đang có tắc mạch đại tuần hoàn + Có rối loạn về đông máu và chảy máu + Suy tim nặng
+ Đang có bệnh nặng cấp tính khác phối hợp
+ Đang có bệnh mãn tính làm tăng cung lợng tim ( Basedow…) + Đang có thai
2.3. Phơng pháp nghiên cứu:
- Thiết kế nghiên cứu: Đây là một nghiên cứu tiến cứu ngắn hạn - Các bớc tiến hành:
+ Bệnh nhân HHL có chỉ định nong van hai lá bằng bóng đợc hỏi bệnh và thăm khám lâm sàng theo mẫu bệnh án
+ Đợc làm các xét nghiệm cơ bản, điện tâm đồ, chụp xquang tim phổi, siêu âm Doppler qua thành ngực (nếu bệnh nhân rung nhĩ thì nhất loạt phải làm siêu âm Doppler tim qua thực quản) trong vòng một tuần trớc nong van + Tiến hành nong van hai lá
+ Bệnh nhân đợc thăm khám, làm lại các xét nghiệm và các thăm dò cơ bản trong vòng một tuần sau nong van.
2.4. Xử lý số liệu:
Các số liệu thu thập đợc xử lý theo chơng trình EPI.INFO 6.0 của TCYTTG(2000)
Phân tích đơn biến :
- Sử dụng kiểm định ANOVA cho các biến định lợng - Sử dụng kiểm định χ2 cho các biến định tính
Phân tích đa biến tìm hiểu một số yếu tố liên quan với biến kết quả bằng công thức tính nguy cơ tơng đối:
RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)]
Nếu: RR=1 : không có sự ảnh hởng của yếu tố nguy cơ RR>1 : yếu tố nguy cơ ảnh hởng đến bệnh
RR<1 : yếu tố nguy cơ làm giảm bệnh Chơng III