Nếu như nhà sản xuất cung cấp DMM và hợp bộ chuẩn đa năng vừa nêu ở ví dụ trên cho chúng ta biết và cĩ cơ sở để khảng định rằng, các thơng số kỹ thuật tương ứng của chúng trong phân bố độ KĐBĐ chuẩn với mức tin cậy đều tương ứng với thơng số kỹ thuật của chúng (DMM thường cĩ mức tin cậy 95% tương ứng khoảng tin cậy ≈ ±2 σ. Fluke 5700A cĩ mức tin cậy 99% và khoảng tin cậy ≈ ±2,6 σ) thì
thường quy định ở Việt nam là ≥ 3:1, rập khuơn theo tiêu chuẩn của Liên xơ trước đây, cịn trên trường quốc tế tỷ lệ này là ≥4:1).
Bây giờ, giả sử rằng DMM cĩ thơng số kỹ thuật (± 20ppm chỉ số đọ ± 2µV). Khi cấp điện áp 10V cho DMM, thì các số đo trong phạm vị 10V ± 170 µV đều sẽ nằm trong phạm vi sai số cho phép..Nếu ta chia con số về độ KĐBĐ này cho chuẩn là ± 54 µV thì tỷ lệ sẽ là 3,148. Tuy nhiên, như đã nĩi ở trên, vì DMM cĩ khoảng tin cậy ±2 σ, cịn hợp bộ chuẩn cĩ khoảng tin cậy ±2,58 σ. Sự khác biệt về khoảng tin cậy này phải được xem xét và khẳng định để tính tốn ra giá trị thực tế của tỷ lệ độ KĐBĐ.
Khi mà các thơng số của PTĐ (DMM) và hợp bộ TB chuẩn được xác định dựa trên cơ sở phân bố độ KĐBĐ chuẩn thì giá trị thực tế của tỷ lệ độ KĐBĐ được tính như sau:
TL KĐBĐ thực tế = TL KĐBĐ đã tính .KC / KPTĐ
Trong đĩ : TL KĐBĐ đã tính Tỷ lệ độ KĐBĐ đã được tính ra
KC Hệ số phủ của hợp bộ TB chuẩn KPTĐ Hệ số phủ của PTĐ
Theo cơng thức trên thì giá trị thực tế của tỷ lệ độ KĐBĐ sẽ là: 3,148 ( 2,58 / 2 ) = 4,06
Một tỷ lệ độ KĐBĐ đáng tin cậy chỉ cĩ được khi mà cả PTĐ (DMM) và hợp bộ TB chuẩn được tính tương ứng với phân bố KĐBĐ chuẩn và khoảng tin cậy và chúng ta cũng khơng nên đơn giản hĩa bằng việc chỉ chia một con số lớn hơn cho con số nhỏ hơn rồi quyết đốn nĩ bằng tỷ số độ KĐBĐ là 4:1, trong khi thương số của nĩ là ≥4.
VŨ ĐĂNG QUANG
Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã quy định: - Tiến hành kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định;
- Bảo đảm trung thực, khách quan trong kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Chịu trách nhiệm về kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc, mẫu nguyên liệu làm thuốc đã kiểm nghiệm. Muốn bảo đảm trung thực, khách quan trong kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bảo đảm chính xác kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc, mẫu nguyên liệu làm thuốc đã kiểm nghiệm việc lấy mẫu rất quan trọng. Nĩi cách khác việc lấy mẫu đúng quy định cĩ vai trị quyết định đến tinh trung thực khách quan và kết quả kiểm nghiệm của lơ thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Xin giới thiệu sau đây Phụ lục I: “Hướng dẫn việc lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xác định chất lượng” (Kèm theo Thơng tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế) và các quy định về lưu mẫu.