hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với đăng ký lần đầu, đăng ký lại 5.500.000 đồng - Thẩm định cấp phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với đăng ký gia hạn 3.000.000 đồng
- Thẩm địnhcấp phép lưu cấp phép lưu hành đối với hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Thông tư 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính Qui định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
- Quyết định số 1414/QĐ-BYT ngày 17/4/2015 của Bộ Y tế Về việc công bố thủ tục hành chính dược sửa đổi bổ xung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
(1) (2) (3) (4) (5) (6) lưu hành (thay đổi lớn, thay đổi nhỏ (bao gồm thay đổi nhỏ cần phê duyệt và thay đổi theo hình thức thông báo) 1.000.000 đồng
136 Công bố cơ sở kinh doanh có tổchức kệ thuốc
05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Hà Giang, số 519 đường Nguyễn Trãi, tổ 5 Phường Nguyễn Trãi, thành phố Hà Giang, tỉnh Hà Giang 0
- Luật dược 105/201 6 /QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội;
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính Phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược;
- Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; - Quyết định số 3949/QĐ-BYT ngày 28/6/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018.