7 Tạo sản phẩm
7.6Kiểm soát thiết bị theo dõi và ựo lường
Tổ chức phải xác ựịnh việc theo dõi và ựo lường cần thực hiện và các thiết bị theo dõi, ựo lường cần thiết ựể cung cấp bằng chứng về sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu ựã xác ựịnh.
Tổ chức phải thiết lập các quá trình ựể ựảm bảo rằng việc theo dõi và ựo lường có thể tiến hành và ựược tiến hành một cách nhất quán với các yêu cầu theo dõi và ựo lường.
Khi cần ựảm bảo kết quả ựúng, thiết bị ựo lường phải
a) ựược hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận, hoặc cả hai, ựịnh kỳ hoặc trước khi sử dụng, dựa trên các chuẩn ựo lường ựược liên kết với chuẩn ựo lường quốc gia hay quốc tế; khi không có các chuẩn này thì căn cứ ựược sử dụng ựể hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận phải ựược lưu hồ sơ (xem 4.2.4);
b) ựược hiệu chỉnh hoặc hiệu chỉnh lại, khi cần; c) có dấu hiệu nhận biết ựể xác ựịnh tình trạng hiệu chuẩn;
d) ựược giữ gìn tránh bị hiệu chỉnh làm mất tắnh ựúng ựắn của các kết quả ựo;
e) ựược bảo vệ ựể tránh hư hỏng hoặc suy giảm chất lượng trong khi di chuyển, bảo dưỡng và lưu giữ.
Ngoài ra, tổ chức phải ựánh giá và ghi nhận giá trị hiệu lực của các kết quả ựo lường trước ựó khi thiết bị ựược phát hiện không phù hợp với yêu cầu. Tổ chức phải tiến hành hành ựộng thắch hợp ựối với thiết bị ựó và bất kỳ sản phẩm nào bị ảnh hưởng.
and protection. Preservation shall also apply to the constituent parts of a product.
7.6 Control of monitoring and measuring equipment equipment
The organization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring equipment needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements.
The organization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements.
Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall
a) be calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards; where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded (see 4.2.4);
b) be adjusted or re-adjusted as necessary;
c) have identification in order to determine its calibration status;
d) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result;
e) be protected from damage and deterioration during handling, maintenance and storage.
In addition, the organization shall assess and record the validity of the previous measuring results when the equipment is found not to conform to requirements. The organization shall take appropriate action on the equipment and any product affected.
Phải duy trì hồ sơ (xem 4.2.4) về kết quả hiệu chuẩn và kiểm tra xác nhận.
Khi sử dụng phần mềm máy tắnh ựể theo dõi và ựo lường các yêu cầu quy ựịnh, phải khẳng ựịnh khả năng thoả mãn việc ứng dụng dự kiến. Việc này phải ựược tiến hành trước lần sử dụng ựầu tiên và ựược xác nhận lại khi cần.
CHÚ THÍCH: Việc xác nhận khả năng ựáp ứng ứng dụng dự kiến của phần mềm máy tắnh thường bao gồm việc kiểm tra xác nhận và quản lý cấu hình ựể duy trì tắnh thắch hợp ựể sử dụng của phần mềm ựó.