Và PHƯƠNG PHáP NGHIÊN CứU
2.1- CHấT LIệU NGHIÊN CứU.
Thuốc Salamin đợc bào chế dới dạng viên nang 0,5g. - Thành phần:
+ Hải tảo (Sargassum fusiforme): 2 g (tơng ứng 0,225g cao khô).
+ Lactose: 0,05g.
- Chế biến: các dợc liệu đợc bào chế theo tiêu chuẩn của dợc điển Việt Nam III (đã đợc kiểm nghiệm tiêu chuẩn Dợc cơ sở) [6], [7].
- Thuốc đợc bào chế dới dạng viên nang tại khoa Dợc Viện y học cổ truyền Quân đội. Viên nang, trọng lợng 0,5g. Mỗi vỉ 10 viên. Mỗi hộp 50 viên.
- Liều sử dụng: mỗi ngày 10 viên chia làm hai lần.
2.2- ĐốI TƯợNG NGHIÊN CứU.
Gồm 60 bệnh nhân UTPQ không phải tế bào nhỏ giai đoạn IIIa, IIIb đang đợc điều trị bằng tia xạ tại bệnh viện K.
* Tiêu chuẩn lựa chọn:
- Bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu.
- Đợc chẩn đoán xác định UTPQ trên giải phẫu bệnh lý: tìm thấy tế bào ung th phế quản ở đờm, hoặc mảnh sinh thiết qua nội soi hay phẫu thuật.
- Đợc chẩn đoán giai đoạn IIIa, IIIb theo TNM của UICC (Hiệp hội quốc tế chống ung th - 1997) [17].
- Bệnh nhân đợc điều trị bằng tia xạ. - Tuân thủ quy trình điều trị.
* Tiêu chuẩn loại trừ:
Loại khỏi nhóm nghiên cứu các bệnh nhân có một trong các tiêu chuẩn sau: - Bệnh nhân UTPQ không phải tế bào nhỏ giai đoạn I, II, IV.
- Bệnh nhân UTPQ loại tế bào nhỏ.
- Viêm gan tiến triển, suy chức năng gan, thận.
- Không tuân thủ quy trình điều trị, không làm đủ xét nghiệm.
2.3- PHƯƠNG PHáP NGHIÊN CứU.2.3.1. Thiết kế nghiên cứu 2.3.1. Thiết kế nghiên cứu
Theo phơng pháp tiến cứu lâm sàng, mở, so sánh trớc sau và đối chứng với nhóm không dùng thuốc: 60 bệnh nhân UTPQ đợc chia ngẫu nhiên làm 2 nhóm, mỗi nhóm 30 bệnh nhân.