Đối với CCP1:
Sự cố Hành động sửa chữa
Nếu nhiệt độ không đạt, thấp hơn so với yêu cầu
Tách riêng các chai đã rửa trong thời gian này, quay vòng trở lại vào máy rửa.
Ngừng cấp chai vào máy. Gia tăng hơi quá nhiệt sục vào dung dịch hóa chất hay nước rửa, điều chỉnh đến nhiệt độ yêu cầu rồi mới cho chai tiếp tục vào máy rửa.
Nếu nhiệt độ không đạt, cao hơn so với ngưỡng cho phép
Tách riêng các chai đã rửa trong thời gian này, loại bỏ.
Ngừng cấp chai vào máy. Giảm lượng hơi quá nhiệt cung cấp, điều chỉnh đến khi đạt yêu cầu mới cấp chai vào máy tiếp tục.
Nếu độ chênh lệch nhiệt độ cao hơn so với ngưỡng giới hạn
Tách riêng các chai đã rửa trong thời gian này, loại bỏ.
Ngừng cấp chai vào máy, điều chỉnh lưu lượng hơi quá nhiệt hoặc lưu lượng dòng hóa chất tuần hoàn qua khoang nước nóng đến khi độ chênh lệch đúng yêu cầu thì tiếp tục cấp chai vào máy.
Khi nồng độ hóa chất thấp hơn so với yêu cầu
Tách riêng các chai đã rửa trong thời gian này, kiểm tra các thông số liên quan để quyết định rửa lại hay cho đi vào máy chiết.
Tính toán và thêm lượng hóa chất đến khi đúng nồng độ.
Khi áp lực các vòi phun không phù hợp
rửa lại hay cho đi vào máy chiết. Điều chỉnh lại bơm.
Khi kiểm tra xút/stabilon/nấm men và nấm mốc vẫn còn trong chai đã rửa
Tách riêng các chai đã rửa trong khoảng thời gian xảy ra sự cố, quay vòng rửa lại.
Xem xét và điều chỉnh lực phun của các vòi phun hóa chất và nước rửa cuối.
Kiểm tra lại các thông số nhiệt độ và nồng độ, nếu không đạt đúng giới hạn thì xử lý tương tự như các bước trên.
Nếu các thông số kỹ thuật đã đạt đúng theo yêu cầu, kiểm tra lại chai đầu vào. Chai quá dơ so với bình thường thì tất cả mang rửa 2 lần.
Đối với CCP2:
Sự cố Khắc phục
Vận tốc chai tăng cao Điều chỉnh lại cho phù hợp thông số vận hành.
Khi xảy ra sự cố bể chai
Thực hiện đúng theo thủ tục GMP để xử lý sự cố: - Ngưng máy chiết.
- Lấy bỏ 2 chai mỗi bên nơi xảy ra vị trí nổ chai. - Dùng vòi nước có áp lực nhỏ phun rửa đầu van chiết và đẩy các mảnh vỡ thủy tinh ra khỏi cụm chiết thật cẩn thận. Quan sát và lấy các mảnh thủy tinh găm vào các đầu chiết.
- Thao tác nhanh và gọn trong vòng 10 giây, tránh dừng máy quá lâu tạo điều kiện cho vi sinh vật xâm nhập.
Kiểm tra đệm cao su tại vị trí bể chai, thay ngay lập tức nếu có vấn đề.
Kiểm tra sự đồng tâm của van chiết và đệm cao su, điều chỉnh ngay tại vị trí đó bị lệch.
Khi sự cố xảy ra liên tục trong khi các thông số vận hành đều đúng theo kỹ thuật thì kiểm tra lại các thông số nhiệt độ dung dịch và thời gian chai đi trong máy rửa để điều chỉnh khi xảy ra sai lệch, tránh trường hợp chai bị sốc nhiệt từ máy rửa.