2.2.1. Thiết kế nghiờn cứu
Là nghiờn cứu dịch tễ học mụ tả cắt ngang nhằm:
- Mụ tả một số chỉ số nhõn trắc trước khi cú thai, chỉ số sinh húa và yếu tố nguy cơ của bệnh nhõn đỏi thỏo đường thai kỳ tại bệnh viện Nội tiết Trung ương năm 2017.
- Mụ tả đặc điểm khẩu phần và tập tớnh dinh dưỡng của bệnh nhõn đỏi thỏo đường kỳ tại bệnh viện Nội tiết Trung ương năm 2017.
2.2.2. Cỡ mẫu và phương phỏp chọn mẫu
a/Cỡ mẫu
- Cỡ mẫu để mụ tả một số chỉ số nhõn trắc, sinh húa và yếu tố nguy cơ của bệnh nhõn đỏi thỏo đường thai kỳ
Trong đú:
n: Cỡ mẫu tớnh theo cụng thức
Z: Hệ số tin cậy, ở ngưỡng α = 0,05; tra bảng ta cú Z = 1,96
p: Tỷ lệ đỏi thỏo đường thai kỳ ở những người cú nguy cơ cao là 28% theo tỏc giả Nguyễn Thị Kim Chi và cộng sự [10]
ε: Độ chớnh xỏc tương đối so với p, được lấy ở mức 0,3
Ta tớnh được cỡ mẫu n=110 người. thực tế điều tra là 125 người - Cỡ mẫu điều tra khẩu phần và tập tớnh dinh dưỡng: Là toàn bộ những người được chọn vào mụ tả chỉ số nhõn trắc, sinh húa và yếu tố nguy cơ của bệnh nhõn đỏi thỏo đường thai kỳ (là 125 bệnh nhõn)
b/ Phương phỏp chọn mẫu
Gồm toàn bộ cỏc thai phụ đến khỏm và tư vấn dinh dưỡng trong thời gian từ thỏng 9/2017 đến hết thỏng 12/2017 được chẩn đoỏn là đỏi thỏo đường thai kỳ đỏp ứng cỏc tiờu chuẩn chọn mẫu và loại mẫu.
2.2.3. Cỏc biến số, chỉ số nghiờn cứu
* Nhúm thụng tin chung: + Tuổi;
+ Nghề nghiệp; + Trỡnh độ học vấn;
+ Chỉ số khối cơ thể BMI trước khi mang thai * Nhúm thụng tin về tiền sử và bệnh tật hiện tại:
n = Z2 (1-α/2)
(p.ε)2
+ Tiền sử gia đỡnh mắc ĐTĐ;
+ Tiền sử ĐTĐTK lần sinh trước (nếu cú);
+ Tiền sử mắc cỏc bệnh mạn tớnh của gia đỡnh và bản thõn đối tượng; + Tuổi thai khi phỏt hiện ĐTĐ;
+ Số lần mang thai;
+ Tiền sử sản khoa bất thường;
+ Cỏc yếu tố nguy cơ mà đối tượng mắc; * Nhúm chỉ số sinh húa:
+ Glucose mỏu lỳc đúi, glucose mỏu 1 giờ và 2 giờ sau khi uống 75g đường glucose.
+ Chẩn đoỏn ĐTĐTK theo tiờu chuẩn của ADA 2017. + Mỡ mỏu, chức năng gan, thận
* Thúi quen ăn uống:
+ Tần suất tiờu thụ cỏc loại thực phẩm giầu tinh bột, giầu protein, giầu lipid , giầu vitamin và chất khoỏng của đối tượng;
+ Phõn bố cỏc bữa ăn của đối tượng theo khuyến cỏo;
+ Giỏ trị năng lượng của khẩu phần ăn, tớnh cõn đối của khẩu phần ăn
2.2.4. Cỏc kỹ thuật ỏp dụng trong nghiờn cứu
2.2.4.1. Kỹ thuật phỏng vấn.
+ Điều tra tập tớnh dinh dưỡng và tần suất tiờu thụ thực phẩm
Xỏc định tần số tiờu thụ thực phẩm trong tuần qua, thỏng qua, năm qua theo phương phỏp thường quy của Viện Dinh Dưỡng (FFQ:Food-Frequence- Questionaire). Phỏng vấn trực tiếp đối tượng theo bảng kiểm đó chuẩn bị sẵn với danh mục cỏc thực phẩm phổ biến.
Cỏc thực phẩm sử dụng ở mức thường xuyờn là: Sử dụng ở mức hàng ngày hoặc 4-7 lần/tuần.
Cỏc thực phẩm sử dụng ở mức khụng thường xuyờn là: Sử dụng ở mức 1-3 lần/tuần hoặc đụi khi, thỉnh thoảng mới sử dụng
+ Phỏng vấn trực tiếp cỏc thai phụ về cõn nặng, chiều cao trước khi mang thai và cỏc yếu tố nguy cơ của đỏi thỏo đường thai kỳ bằng bộ cõu hỏi chuẩn bị trước. Bộ cõu hỏi được xõy dựng theo mục tiờu nghiờn cứu.
2.2.4.2. Điều tra khẩu phần.
Áp dụng phương phỏp hỏi ghi 24h qua. Đối tượng được hỏi sẽ nhớ lại từng bữa ăn, uống, kể cả bữa phụ trong 24 giờ về trước tớnh từ thời điểm bắt đầu được hỏi (hỏi khẩu phần ăn 1 ngày của đối tượng). Điều tra viờn hỏi khẩu phần và ghi lại đầy đủ, chi tiết và chớnh xỏc những thức ăn, đồ uống mà đối tượng đó tiờu thụ kể cả phương phỏp nấu nướng, chế biến.
2.2.4.3. Kỹ thuật xột nghiệm.
a/ Lấy mỏu: đối tượng nghiờn cứu được lấy vào buổi sỏng lỳc đúi, sau ăn khoảng 8 - 12 giờ. Mỗi bệnh nhõn được lấy 2ml mỏu vào ống nghiệm cú chứa sẵn chất chống đụng, cỏc mẫu mỏu được ly tõm để tỏch lấy huyết thanh và huyết tương sau đú được phõn tớch bằng mỏy lase tự động.
b/ Cỏc xột nghiệm
- Định lượng cỏc thành phần lipid mỏu:
Cỏc thành phần: Cholesterol toàn phần (CT), triglycerid toàn phần (TG), hight density lipoprotein-cholesterol: HDL-C, low density lipoprotein- cholesterol: LDL-C. Định lượng theo phương phỏp enzyme so mầu hoặc bằng kỹ thuật dựng lipase thủy phõn và so mầu. LDL-C được tớnh theo cụng thức Friedewald như sau (khi chỉ số TG < 4,5 mmol/l)
LDL-C (mmol/l) = CT - HDL-C - TG/2,2
- Định lượng HbA1C: HbA1c được định lượng bằng catset thuốc thử HbA1C, thực hiện trờn mỏy DCA-2000.
- Kỹ thuật tiến hành nghiệm phỏp tăng đường huyết: Sau khi lấy mỏu làm xột nghiệm glucose mỏu lỳc đúi những thai phụ cú glucose mỏu lỳc đúi <5,1 và cú cỏc yếu tố nguy cơ sẽ được uống 75g glucose pha trong 250 - 300ml nước đun sụi để nguội, uống từ từ trong vũng 5 phỳt. Định lượng glucose mỏu sau 1 giờ và sau 2 giờ kể từ khi uống. Giữa cỏc lần xột nghiệm, bệnh nhõn hoàn toàn nghỉ ngơi, khụng hoạt động thể lực, khụng ăn.
2.2.5. Cỏc bước tiến hành nghiờn cứu