Thiết lập
các hành động
khắc phục
CCP Sự cố Hành động sửa chữa
CCP 1 Thời gian quá ngưỡng tới hạn hoặc chưa đạt đến ngưỡng.
Điều chỉnh thông số vận hành máy. Ngừng dây chuyền, tìm
nguyên nhân khắc phục. Kiểm tra
sản phẩm để hủy hay xử lí lại.
Nhiệt độ cao hoặc thấp hơn ngưỡng tới hạn.
CCP Sự cố Hành động sửa chữa
CCP 2 B Nhiệt thấp hoặc cao hơn ngưỡng cho phép
Tách riêng các chai rửa trong thời gian này, quay vòng trở lại máy rửa.
Ngưng cho chai vào máy, tăng hoặc giảm hơi quá nhiệt sục vào dung dịch rửa, điều chỉnh đến khi đạt được nhiệt độ → tiếp tục cho chai vào rửa.
CCP 2 C Nồng độ hóa chất thấp hơn yêu cầu
Tách riêng các chai đã rửa trong thời gian này, kiểm tra các thông số liên quan đến quyết định rửa lại hay cho vào máy chiết.
Tính toán thêm lượng hóa chất đến khi đúng nồng độ
Tách riêng các chai đã rửa trong khoảng thời gian xảy ra
sự cố, quay vòng rửa lại.
Kiểm tra xút, nấm men,
nấm mốc còn trong chai
đã rửa
Xem xét và điều chỉnh lực phun của các vòi phun hóa
chất và nước rửa cuối.
Kiểm tra thông số nhiệt và nồng độ, xử lí như trên.
Nếu các thông số đạt yêu cầu, kiểm tra lại chai đầu vào. Chai bẩn so với bình thường thì rửa lại 2 lần.
CCP Sự cố Hành động sửa chữa
CCP 3 P Vận tốc chai
tăng cao
Điều chỉnh thông số vận hành máy.
Xảy ra sự cố vỡ chai
Thực hiện theo thủ tục GMP: -Ngưng máy chiết
-Lấy bỏ 2 chai mỗi bên nơi xảy ra sự cố
-Dùng vòi áp lực nhỏ phun rửa đầu van chiết, đẩy các mảnh vỡ khỏi cụm chiết cần thận, lấy các mảnh thủy tinh găm vào đầu chiết.
-Thao tác nhanh trong 10s tránh để VSV xâm nhập do dừng máy quá lâu. -Kiểm tra đệm cao su tại vị trí bể chai
0301 01 02
Xem xét lại nghiên cứu
HACCP và những hồ sơ ghi chép.
Xác nhận những
ngưỡng tới hạn được
xác định. Đánh giá lại những lệch lạc và khuyết tật sản phẩm. 04 Quan sát nếu các điểm CCP còn đang kiểm soát được.
Bước 11:
THIẾT LẬP