35 chày, 2 máy 27 chày và 1 máy 45 chày với ưu điểm cho công suất lớn, máy chạy êm và ít bay bụi. Các máy luôn được vệ sinh, kiểm tra và bảo trì thường xuyên. Có thêm một máy kiểm tra vô khuẩn đối với các mặt hàng có yêu cầu kiểm tra độ nhiễm khuẩn. Quy trình tiến hành dập viên:
+ Đảm bảo tuân theo nguyên tắc của GMP -WHO. Tại bộ p hận dập viên, các khâu luôn được kiểm tra, giám sát chặt chẽ từ lúc nhận nguyên liệu cốm đầu vào cho đến giai đoạn hoàn tất tạo thành viên.
+ Đầu tiên, nguyên liệu đã qua giai đoạn pha chế (xát hạt, sửa hạt, trộn hoàn tất) được kiểm tra cảm quan, loại bụi trước khi đưa vào má y dập viên. Trong quá trình dập viên, các thông số khối lượng và độ cứng luôn được điều chỉnh, kiểm soát để dập ra được các viên đạt yêu cầu về cảm quan cũng như chất lượng. Mỗi loại thuốc có một bộ chày riêng từ đó dập thành viên tùy theo kích cỡ của từng chày. Sau khi hoàn tất dập viên, còn có giai đoạn lựa lại viên giúp loại trừ những viên không đạt hình thức cảm quan trước khi tiến hành bao viên hoặc ép vỉ. Các viên đạt yêu cầu sẽ được cho vào thùng lưu trữ tại p hòng sản phẩm trung gian, chờ chuyển qua giai đoạn kế tiếp.
Mỗi phòng dập viên phụ trách sản xuất một mặt hàng thuốc khác nhau, do đó áp suất bên trong phòng phải luôn đảm bảo thấp hơn áp suất ngoài hành lang để tránh nhiễm chéo và bay bụi.
Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược
Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 24 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6
* Khu ép vỉ:
Gồm 2 khu vực (khu xám và khu đen) thực hiện các nhiệm vụ khác nhau: - Khu xám: + Các phòng ép vỉ: dùng máy ép vỉ cho thuốc vào vỉ..
+ Phòng nguyên liệu: nguyên liệu làm vỉ (nhôm) và nhựa PVC…
+ Phòng chứa sản phẩm: chứa thuốc chờ ép vỉ.
+ Phòng kiểm soát: kiểm soát, giám sát việc ép vỉ. - Khu đen (đóng gói thuốc):
+ Các bàn đóng hộp: nhận thuốc đã ép vỉ từ khu xám qua các airlock thông giữa hai khu hoặc qua băng chuyền nối liền từ máy ép vỉ ra khu đen và có nhân viên kiểm tra bao quát (số lô, tên thuốc, hạn sử dụng, tình trạng viên thuốc,), đóng thuốc vào hộp rồi cho vào thùng, dán nhãn trên thùng.
+ Băng chuyền: vận chuyển các thùng thuốc đến nơi đóng thùng và để kiểm nghiệm lại các thuốc.
+ Nơi đóng thùng: đóng và niêm phong thùng rồi đưa vào kho. + Nơi để thùng thuốc tạm thời: chứa các thùng đã đóng chờ kiểm tra và đưa vào kho thành phẩm.
+ Bàn kiểm soát: kiểm soát việc đóng gói.
+ Chứa thùng: chứa thùng rỗng và giấy lót thùng dùng cho việc đóng thùng. Phòng chứa hộp và toa thuốc.
Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược
Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 25 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6
* Khu đóng gói, đổ chai:
Khâu đóng gói: gồm 2 công đoạn đóng gói với bao bì cấp 1 (ở khu xám) và đóng gói với bao bì cấp 2 (ở khu đen).
- Khu xám : sử dụng máy đếm viên tự động (số lượng viên và tốc độ chạy của máy tùy theo cài đặt), cho thuốc vào phễu nguyên liệu đề vào chai, thông qua băng chuyền đưa đến nơi cho nhân viên cân lại để kiểm tra khối lượng thuốc trong chai sau đó đậy nắp lại và đưa qua máy hàn seal tự động và qua băng chuyền ra khu đen để đưa đi qua khu đen.
- Khu đen: sau khi đóng gói với bao bì cấp 1 thuốc sẽ đượ c các nhân viên kiểm tra lại xem thuốc có seal không, seal có kín không. Sau đó chai được dán nhãn, toa rồi đóng thùng.
Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược
Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 26 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6
3.1. Quy trình sản xuất thuốc nước:
Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược
Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 27 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6