Pha chế dung môi, chất dẫn có chất BQ
Hòa tan chất phụ, hoạt chất
Lọc trong
Tiệt khuẩn:
Nhiệt ẩm, lọc tiệt khuẩn (0,22 µm)
Đóng chai, dán nhãn
Kiểm soát chất lượng môi trường, nguyên phụ liệu,
cân, đong.
Kiểm tra hòa tan
Kiểm nghiệm bán thành phẩm
Kiểm nghiệm thành phẩm
Cảm quan:
- Trong suốt, không màu hoặc có màu của dược chất
Độ trong: (PL 11.8, DĐVN V)
- Dung dịch: trong suốt, không có tiểu phân quan sát được bằng mắt thường
- Hỗn dịch: có thể lắng nhưng phải phân tán đồng nhất khi lắc và duy trì được sự phân tán đó khi nhỏ.
Không được có > 20 tiểu phân >25 m
Không có > 2 tiểu phân >50 m, Không có tiểu phân nào > 90m.
(PL 11.8, phần A, DĐVN V)
Vô khuẩn: Đạt yêu cầu Thử vô khuẩn
Không được có vi khuẩn, nấm mốc: Staphylococcus aureus
và Pseudomonas aeruginosa (trực khuẩn mủ xanh gây loét giác mạc, mù mắt)
(Phụ lục 13.7, DĐVN V )
• Giới hạn cho phép về thể tích + 10%
(Phụ lục 11.1, DĐVN V).
Các chỉ tiêu khác: pH, định tính, định lượng theo chuyên luận riêng.
- Rửa tay sạch, dùng ngón tay kéo mí mắt phía dưới xuống - Nhỏ vào mí mắt dưới 1-2 giọt, tránh chạm đầu chai
thuốc vào tay hay mí mắt. - Đậy nút chai ngay,
- Tránh phun xịt mạnh và nhiều TNM - Không dùng TNM đã đổi màu.
- Không dùng chung chai TNM vì nguy cơ nhiễm chéo
- Không chuyển TNM sang chai lọ khác
- Dùng cách khoảng TNM khi cần dùng nhiều loại TNM
5. MỘT SỐ CÔNG THỨC TNMThuốc nhỏ mắt kẽm Sulfat 0,5% Thuốc nhỏ mắt kẽm Sulfat 0,5% Kẽm Sulfat 0,5g Acid boric l,73g Benzalkonium clorid 0,01 g Nước cất vđ 100ml Vai trò? Quy trình?
Thuốc nhỏ mắt cloramphenicol 0,4%
Cloramphenicol 0,4g
Acid boric l,lg
Natri borat 0,2g
Natriclorid 0,2g
Thủy ngân phenyl nitrat 0,02g
Nước cất vđ 100ml