- Bệnh nhân với triệu chứng đau ngực, nặng ngực hay khĩ chịu vùng ngực trong vịng 6 giờ đầu nhập viện vào khoa Tim mạch và khoa Săn Sĩc Đặc Biệt BV. Nhân Dân Gia Định từ tháng 1/2004 đến tháng 07/ 2008.
- Đồng ý tham gia nghiên cứu.
2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3.1. Loại hình nghiên cứu: cắt ngang, mơ tả.
2.3.2. Cỡ mẫu:
Qua khảo sát 50 trường hợp NMCT, độ nhạy của Troponin I là 74%. Với khoảng tin cậy 95% và sự sai biệt khơng quá 5%, chúng tơi ghi nhận cỡ mẫu
khoảng:
- N ≥ (C)2(p)(1-p)/ d2
2.3.3. Tiến trình nghiên cứu.
- Những BN được khám lâm sàng, đo điện tâm đồ, định lượng các men tim CK, CKMB, AST, LDH và Troponin I (xét nghiệm lần 1).
- Theo tiêu chuẩn chẩn đốn NMCT của Tổ chức Y Tế Thế Giới, BN được chẩn đốn NMCT khi cĩ 2/3 tiêu chuẩn:
o Đau ngực.
o Tiến triển của những thay đổi điện tâm đồ điển hình.
o Thay đổi động học men tim : nồng độ các men tim trong huyết thanh tăng (Troponin I khơng được sử dụng trong chẩn đốn NMCT)
- Bệnh nhân NMCT được rút máu để đo tiếp tục nồng độ các men tim CK, CKMB, AST, LDH và Troponin I ở 2 thời điểm kế tiếp: ngày thứ 5 và từ ngày 10-14 sau nhập viện. Như vậy, BN được xét nghiệm máu 3 lần: lúc nhập viện, ngày 5 và ngày 10 – 14.
* Những BN được điều trị tiêu sợi huyết hay can thiệp mạch vành chỉ thử máu 1 lần lúc nhập viện.
- Ngồi ra, các bệnh nhân cũng được làm một số các xét nghiệm khác như: cơng thức máu, đường máu, ure máu, creatinin máu, ion đồ máu, Lipid máu, XQ ngực thẳng và siêu âm tim.
2.3.4. Phương pháp thử nghiệm.
- Bệnh phẩm: Huyết thanh. - Phân tích xét nghiệm.
9 CK: thử nghiệm UV theo phương pháp của hội Hĩa học lâm sàng quốc tế (IFCC: International Federation of Clinical Chemistry) và DGKC (Đức). Trị số bình thường: 24-190 U/l (37 o C)
9 CKMB: theo phương pháp của IFCC. Trị số bình thường: ≤ 24 U/l (37o C)
9 AST: theo phương pháp của IFCC. Trị số bình thường: ≤ 37U/l(37o C) 9 LDH: theo phương pháp của DGKC. Trị số bình thường: 230-460 U/L 9 Troponin I: Troponin I được xét nghiệm theo phương pháp ELISA
trên hệ thống Abbott Axsym với 2ml máu tĩnh mạch .
Nguyên tắc thử nghiệm: nguyên tắc bánh kẹp, sử dụng 2 kháng thể kháng Troponin I.
Trị số Troponin I bình thường < 0,4 ng/ml
Hình 2.7. Phương pháp thử nghiệm Troponin I tim [31]
AP(Alkaline phosphatase) MUP (4-methylumbelliferyl phosphate)
2.3.5. Thống kê.
2.3.5.1. Liệt kê & Định nghĩa biến số:
Chúng tơi ghi nhận tất cả các thơng số về:
- Đặc điểm bệnh nhân (tuổi, giới, yếu tố nguy cơ, triệu chứng lâm sàng, kết quả điều trị).
- Nồng độ trung bình và trung vị của Troponin I tim trên BN NMCT.
- Nồng độ trung bình và trung vị của Troponin I tim của nam và nữ bệnh NMCT
- Nồng độ trung bình và trung vị của Troponin I tim trong NMCT cĩ và khơng ST chênh lên.
- Nồng độ trung bình và trung vị của Troponin I tim trong NMCT thành trước và thành dưới.
- Nồng độ trung bình và trung vị của Troponin I tim trong nhồi máu cơ tim ở 1 vị trí và ≥ 2 vị trí trên điện tâm đồ.
- Nồng độ trung bình và trung vị của Troponin I tim trong nhĩm tử vong- xuất nặng và nhĩm ổn định.
- Sự thay đổi của nồng độ các men tim kinh điển và Troponin I tim theo thời gian.
2.3.5.2. Xử lý thống kê:
Sử dụng phần mềm R. 2.9.0 để xử lý thống kê tất cả các biến số trên. Biến số định lượng được trình bày bằng: số trung bình ± độ lệch chuẩn.
Sử dụng phép kiểm phi tham số để so sánh biến số định lượng khơng cĩ phân phối chuẩn và phép kiểm t của student để so sánh biến số định lượng cĩ phân phối chuẩn.
Biến số định tính: được trình bày bằng tỉ lệ phần trăm. Sử dụng phép kiểm chi bình phương để kiểm định. Nếu cĩ > 20% các ơ cĩ số vọng trị < 5 sẽ dùng phép kiểm chính xác của Fisher để so sánh tỉ lệ của biến số định tính.
CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ
Từ tháng 1/2004 đến tháng 07/ 2008, qua nghiên cứu 446 BN nhập viện với các triệu chứng nghi ngờ NMCT, chúng tơi ghi nhận được 301 bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp.