x 400 Thận thỏ C1.1: Nhu mô
3.3.2.3.Nghiên cứu bào chế và sản xuất viên nang thực phẩm chức năng chứa vi tảo N oculata QN
12g/kg khối lượng cơ thể đã không ảnh hưởng đến chức năng vận động nhưng tăng khả năng khám phá và giúp tăng cường trí nhớ ở chuột được uống với liều 12 g sinh khối vi tảo/kg khối lượng cơ thể chuột sau 4 tuần.
3.3.2. Nghiên cứu xây dựng các tiêu chuẩn chất lượng cho sản phẩm vi tảo N.
oculata đảm bảo tiêu chuẩn thực phẩm chức năng
3.3.2.1. Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng cho sản phẩm vi tảo N. oculata QN1
dạng lỏng đảm bảo tiêu chuẩn thực phẩm chức năng
Các phương pháp đề xuất để phân tích các chỉ tiêu của mẫu sinh khối vi tảo tươi N. oculata QN1 đều đạt yêu cầu phân tích theo AOAC và có thể được sử dụng để kiểm tra/kiểm soát chất lượng các mẫu sinh khối vi tảo tươi N. oculata. QN1. Các kết quả phân tích cho thấy mẫu vi tảo tươi được dùng thử nghiệm đạt yêu cầu về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu hàm lượng kim loại nặng, chỉ tiêu vi sinh theo yêu cầu chỉ tiêu chất lượng dự kiến. Nguyên liệu này đã được Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế cấp phép lưu hành theo chứng nhận tiêu chuẩn cho tảo tươi số 13781/2013/ATTP – XNCB, ngày có hiệu lực 18/7/2013.
3.3.2.2. Xây dựng các tiêu chuẩn chất lượng cho sản phẩm vi tảo N. oculata QN1
dạng h đảm bảo tiêu chuẩn thực phẩm chức năng
Các phương pháp đề xuất đều đạt yêu cầu phân tích và có thể sử dụng để kiểm tra/kiểm soát chất lượng của sản phẩm sinh khối tảo khô N. oculata QN1. Các kết quả phân tích mẫu vi tảo khô N. oculata QN1 cho thấy mẫu vi tảo khô đạt yêu cầu về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu hàm lượng kim loại nặng, chỉ tiêu vi sinh theo đúng yêu cầu theo dự kiến. Nguyên liệu này đã được Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế cấp phép lưu hành theo chứng nhận tiêu chuẩn cho bột tảo khô 12553/2013/ATTP – XNCB, ngày có hiệu lực 05/7/2013.
3.3.2.3. Nghiên cứu bào chế và sản xuất viên nang thực phẩm chức năng chứa vi tảo N. oculata QN1 vi tảo N. oculata QN1
Nghiên cứu công thức bào chế viên nén hoặc viên nang chứa thành phẩm vi tảo khô N. oculata QN1 đạt tiêu chuẩn thực phẩm chức năng
Để tăng cường chức năng tác dụng và hiệu quả sử dụng của vi tảo N. oculata QN1, chúng tôi đã nghiên cứu và bổ sung thêm một số thành phần hoạt chất và vi chất dinh dưỡng phù hợp hỗ trợ cho tác dụng của tảo N. oculata QN1 bao gồm: Nhàu, Hoàng kỳ, Taurin, Immune gamma, Vitamin B1, Vitamin B5, Vitamin B6, vitamin B3, Axit Folic.
Dựa trên các công dụng của các dược liệu và vitamin trên, chúng tôi đề xuất công thức của sản phẩm viên tảo N. oculata QN1 (Bảng 3.10) như sau:
Bảng 3.10: Công thức của sản phẩm viên tảo N. oculata QN1
Thành phần Hàm lƣợng
Vi tảo Nannochloropsis oculata QN1 50mg
Cao Hoàng kỳ (Radix Astragali) 50mg
Cao quả nhàu (Fructus Morindae citrifoliae) 50mg
Taurine 50mg ImmuneGamma 50mg Vitamin PP 5,0mg Vitamin B5 2,0mg Vitamin B1 0,5mg Vitamin B6 0,5mg Axít Folic 0,15mg
3.3.2.4. X dựng tiêu chuẩn chất lượng viên nang thành phẩm
Các kết quả phân tích mẫu viên nang tảo cho thấy mẫu viên tảo đạt yêu cầu về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu hàm lượng kim loại nặng, chỉ tiêu định tính, định lương và chỉ tiêu vi sinh theo đúng yêu cầu của tiêu chuẩn cơ sở đã công bố (Bảng 3.11).
Bảng 3.11. Kết quả phân tích các tiêu chuẩn cơ sở của viên nang thành phẩm
STT Tên chỉ tiêu Kết quả đánh giá Mức độ đạt
yêu cầu
1 Hình thức
Viên nang cứng, màu xanh tảo. Cốm trong nang màu nâu vàng, có mùi đặc trưng
Đạt 2 Độ đồng đều khối lượng 613mg – 693mg/viên Đạt
3 Độ rã 12 – 15 phút, đạt Đạt
4 Định tính N.oculata QN1
Vi tảo ở dạng đơn bào, màu xanh lục, tế bào dạng hình cầu và hình trứng đặc trưng
5 Định tính Nhàu Dương tính Đạt (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
6 Định tính Hoàng kỳ Dương tính Đạt
7 Định tính Immune
Gamma Đặc hiệu Immune Gamma Đạt
8 Định lượng vitamin B1 0,46 ± 0,005mg/viên Đạt 9 Định lượng vitamin B6 0,46 ± 0,008mg/viên Đạt 10 Định lượng vitamin PP 4,57 ± 0,058mg/viên Đạt 11 Định lượng vitamin B5 1,93 ± 0.014mg/viên Đạt 12 Định lượng axit Folic 0,145 ± 0,003mg/viên Đạt
13 Định lượng Taurin 47 ± 0,382mg/viên Đạt
14 Tổng số VKHK 3,0 x 102CFU/g Đạt 15 Coliforms < 3 MPN/g Đạt 16 E. coli KPH/g Đạt 17 C. perfringens < 3MPN/g Đạt 18 B. cereus < 10CFU/g Đạt 19 S. aureus KPH/g Đạt 20 Salmonella KPH/25g Đạt 21 Tổng số nấm men, nấm mốc <10CFU/g Đạt 22 Chì 1,132ppm Đạt 23 Cadimi 0,031ppm Đạt 24 Thủy ngân 0,067ppm Đạt 25 Asen 0,051ppm Đạt KPH- Không phát hiện
Các kết quả nghiên cứu cho thấy các phương pháp được dùng sản xuất đảm bảo các yêu cầu phân tích, phù hợp để kiểm tra chất lượng thành phẩm viên nang cứng vi tảo N. oculata QN1. Dựa trên các kết quả nêu trên, tiêu chuẩn cơ sở của thực phẩm chức năng Viên nang cứng vi tảo N. oculata QN1 đã được xây dựng và được Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế cấp phép lưu hành theo chứng nhận tiêu chuẩn số 12552/2013/ATTP – XNCB, ngày có hiệu lực 05/7/2013.
Chúng tôi đã nghiên cứu và bào chế thành công Viên nang cứng chứa bột vi tảo N. oculata QN1 và thành phần hoạt chất có công dụng giúp phòng ngừa và hỗ trợ điều trị ung thư, bổ sung các vitamin và khoáng chất, làm đẹp da, chống lão hóa, giúp chống suy nhược, tăng cường sức đề kháng cho người già, bệnh nhân sau phẫu thuật, vận động viên, trẻ biếng ăn. Kết quả phân tích thành phẩm viên nang cho phép đưa ra các tiêu chuẩn gồm các chỉ tiêu và phương pháp cho phép kiểm tra, kiểm soát chất lượng sản phẩm. Đã xây dựng được tiêu chuẩn cơ sở cho sản phẩm viên nang này. Ngoài ra, độ ổn định của các thành phần trong quá trình bào chế và bảo quản cũng đã được nghiên cứu. Các kết quả thu được cho thấy không có hoạt chất nào bị ảnh hưởng trong quá trình bào chế và bảo quản. Sản phẩm đã được Cục An toàn Thực phẩm –Bộ Y tế cấp phép lưu hành theo chứng nhận tiêu chuẩn số 12552/2013/ATTP – XNCB, ngày có hiệu lực 05/7/2013.