14192
Bảng 3.2. Kết quả XN một số chỉ số hóa sinh Huyết thanh kiểm tra mức 2 lot 14192 của 3 tháng cuối năm 2011.
Tháng Loại XN
Tháng 10 Tháng 11 Tháng 12
Thấp nhất Cao nhất P n x SD n x SD n x SD Glucose 25 16.52 0.27 23 16.55 0.3 23 16.57 0.29 16.0 17.1 < 0.05 Ure 25 16.64 0.34 23 16.47 0.34 23 16.64 0.32 16 17.2 < 0.05 Creatinin 25 499 11 23 499.3 12.3 23 499.7 10.1 478 518 < 0.05 Cholesterol TP 25 2.46 0.03 23 2.45 0.03 23 2.44 0.04 2.39 2.51 < 0.05 Triglyceride 25 0.10 1 0.01 7 23 1.01 0.01 6 23 1.00 2 0.01 3 0.98 1.04 < 0.05 HDL 25 0.85 0.05 23 0.85 0.05 23 0.83 0.04 5 0.8 0.9 < 0.05 GOT 25 162 2.5 23 161 2.3 23 161 2.5 157 165 < 0.05 GPT 25 85.5 2.2 23 86.3 2.3 23 86.1 2.1 81 90 < 0.05 Acid Uric 25 600 5.8 23 601 5.8 23 601 6.5 590 612 < 0.05 Albumin 25 26.9 0.3 23 26.9 0.3 23 26.8 0.3 26.3 27.4 < 0.05
Biểu đồ 3.11. Kết quả xét nghiệm nồng độ Glucose huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.11 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ Glucose huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.12. Kết quả xét nghiệm nồng độ Ure huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.12 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ Ure huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.13. Kết quả xét nghiệm nồng độ Creatinin huyết thanh kiểm tra Mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.13 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ
Creatinin huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.14. Kết quả xét nghiệm nồng độ Acid Uric huyết thanh kiểm tra Mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.14 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ Acid Uric huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.15. Kết quả xét nghiệm nồng độ Cholesterol toàn phần huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.15 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ
Cholesterol toàn phần huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.16. Kết quả xét nghiệm nồng độ Triglycerid huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.16 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ
Triglycerid huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.17. Kết quả xét nghiệm nồng độ HDL (High Densiny Lipoprotein Cholesterol) huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng cuối năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.17 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ HDL huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.18. Kết quả xét nghiệm hoạt độ GOT huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.18 ta thấy rằng các kết quả XN hoạt độ enzyme GOT huyết thanh kiểm tra mức 2 trên máy AU 2700 lot 14192 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép. Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra.
Biểu đồ 3.19. Kết quả xét nghiệm hoạt độ GPT huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.19 ta thấy các KQXN đo hoạt độ của enzyme GPT huyết thanh kiểm tra level 2 lot 14192 máy AU 2700 của 3 tháng cuối năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép và phù hợp với các quy luật của KT CLXN.
Biểu đồ 3.20. Kết quả xét nghiệm nồng độ Albumin huyết thanh kiểm tra mức 2 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.
Nhận xét: qua biểu đồ 3.20 ta thấy các kết quả XN nồng độ Albumin huyết thanh KT mức 2 lot 14192 máy AU 2700 của 3 tháng cuối năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép và phù hợp với các quy luật của công tác KT CLXN.
3.1.3 Độ xác thực của KQXN dựa trên mẫu huyết thanh kiểm tra
Bảng 3.3. Tổng hợp các KQXN 1 số chỉ số hóa sinh huyết thanh mức 1 lot 14401
tháng loại XN
Giá trị XN Tháng 10 Tháng 11 Tháng 12
Glucose Thấp 0 0 0 4.63-5.08 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Ure Thấp 0 0 0 5.21-5.93 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Creatinin Thấp 0 0 0 137-161 ϻmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%0 Cao 0 0 0 Cholesterol Thấp 0 0 0 5.89-6.33 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Triglyceride Thấp 0 0 0 1.92-2.08 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 HDL Thấp 0 0 0 1.96-2.21 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 GOT Thấp 0 0 0 30-35 U/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao O 0 0 GPT Thấp 0 0 0 27-33 U/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0
Acid Uric Thấp 0 0 0
282-298 ϻmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Albumin Thấp 0 0 0 38.7-42.6 g/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 48
Bảng 3.4. Tổng hợp các KQXN 1 số chỉ số hóa sinh huyết thanh mức 2.
tháng loại XN
Giá trị XN mức 2 Tháng 10 Tháng 11 Tháng 12
Glucose Thấp 0 0 0 15.97-17.1 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Ure Thấp 0 0 0 15.9-17.3 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Creatinin Thấp 0 0 0 475-518 ϻmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Cholesterol toàn phần Thấp 0 0 0 2.39-2.51 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 Triglyceride Thấp 0 0 0 0.98-1.04 mmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 HDL Thấp 0 0 0 0.75-0.95 mmol/l 25 (100%0 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 GOT Thấp 0 0 0 157-167 U/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0 GPT Thấp 0 0 0 81-90 U/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%) Cao 0 0 0
Acid Uric Thấp 0 0 0
588-612 ϻmol/l 25 (100%) 23 (100%) 23 (100%)
Cao 0 0 0
Albumin Thấp 0 0 0
26.3-27.5 g/l 25 (100%) 23 (100%) 223 (100%)
Nhận xét: qua 2 bảng 3.3 và 3.4 trên ta thấy các kết quả XN thu được
đều 100% nằm trong giới hạn cho phép. Mặt khác so sánh với giá trị mà hãng sản xuất đưa ra với lô hóa chất kiểm tra thì các giá trị đều nằm trong khoảng giá trị mà hãng sản xuất đưa ra. Như vậy có thể nói rằng những KQ đó không những có độ chính xác cao mà độ xác thực cũng tương đối cao. Hay công tác KT CLXN đối với máy AU 2700 tại khoa Hóa sinh viện Bạch Mai là tốt.
3.2. Kết quả ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm
Bio- Rad Laboratories
Monthly Clinical Chemistry Assessment Programe Summary of data on file
Laboratory Number: 13248
Bảng 3.5. KQXN kiểm tra ngoại kiểm 3 tháng cuối năm 2011 máy AU 2700 tại khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai.
Analyte Unit Method
Code
Sample number and results submitted
Quantity
October November December
1 Glucose (mmol/l) 592-587 2.8 24.4 17.8 V 2 Urea (mmol/l) 703-587 4.1 28.4 20.9 V 3 Crea (ϻmol/l) 581-587 909.0 147.0 390.0 V 4 HDL (mmol/l) 569-586 1.05 2.47 1.98 V 5 Trig (mmol/l) 691-587 0.78 2.34 1.81 V 6 Chol (mmol/l) 561-587 3.02 8.67 6.85 V 7 GOT (U/L 370C) 742-587 56.0 428.0 324.0 V 8 GPT (U/L 370C) 742-587 478.0 49.0 187.0 V 50
9 Uric (mmol/l) 712-587 0.611 0.22 0.35 V
10 Albumin (g/L) 511-587 26.0 52.4 44.7 V
Nhận xét: qua bảng số liệu tổng quát 3.5 KQXN của công tác ngoại kiểm tra 1 số chỉ số hóa sinh trên máy AU 2700 của 3 tháng cuối năm 2011 tại khoa Sinh hóa bệnh viện Bạch Mai cho thấy các KQ hoàn toàn được chấp nhận và được cơ quan kiểm chuẩn chất lượng cho phép…
Chương 4 BÀN LUẬN
4.1. KQ nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm
4.1.1. KQXN với Huyết thanh kiểm tra level 1 lot 14401
Trong đề tài nghiên cứu, 10 chỉ số hóa sinh được tiến hành kiểm tra: Glucose, Creatinin, Ure, Acid Uric, Cholesterol toàn phần, HDL-C, Triglycerid, GOT,GPT, Albumin. Các chỉ số này đều được đánh giá ở 2 mức: mức 1 là mức gần với giá trị bình thường trong máu của người khỏe mạnh, mức 2 là gần với giá trị bệnh lý của bệnh nhân. Quá trình KTCL trong đề tài được theo dõi trong 3 tháng 10, tháng 11 và tháng 12 năm 2011 và theo dõi trên máy AU 2700 của khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai.
Kết quả KTCL các chỉ số hóa sinh trong huyết thanh kiểm tra mức 1 cho thấy:
4.1.1.1. Độ chính xác
Các chỉ số Glucose, Ure, Creatinin, Cholesterol TP, Triglycerid, HDL, GOT,GPT,Acid Uric, Albumin huyết thanh kiểm tra mức 1.
* Glucose huyết thanh kiểm tra mức 1 cho các giá trị tương đối gần nhau, khoảng cách giữa các giá trị là tương đối thấp. Giá trị cao nhất là 5,0mmol/l và giá trị thấp nhất là 4,7 mmol/l so với giá trị trung bình tính được là 4,82mmol/l. Qua biểu đồ 3.1 ta cũng thấy được rằng các giá trị nằm hoàn toàn trong giới hạn cho phép () với mức độ phân tán thấp và đáp ứng các quy luật của KTCL thông thường cũng như của Westguard. Hay nói cách khác xét nghiệm kiểm tra nồng độ Glucose cho độ chính xác cao.
Ure huyết thanh kiểm tra mức 1 với 71 KQXN thu được trong 71 ngày tiến hành và phân bố trong khoảng 5,3–5,9 mmol/L với giá trị trung bình tính được là 5,6 mmol/l. Qua biểu đồ 3.2 ta cũng thấy được rằng các giá trị thu được đều nằm trong khoảng giới hạn cho phép () với mức độ phân tán tương đối thấp và đảm bảo các quy luật của việc KT CLXN như đã trình bày những phần trên. Và như vậy XN này cũng cho độ chính xác cao.
Creatinin huyết thanh kiểm tra mức 1 cho các KQ tương đối gần nhau, với giá trị thấp nhất là 141 µmol/l và giá trị trung bình là 151,9 µmol/l giá trị cao nhất đạt được là 160 µmol/l. Đặc biệt qua biểu đồ 3.3 ta càng thấy rõ hơn về các giá trị XN đã luôn nằm trong giới hạn cho phép () và đảm bảo các quy luật về KTCL. Và xét nghiệm này cũng là một XN có độ chính xác cao.
Acid Uric huyết thanh kiểm tra mức 1: qua biểu đồ 3.4 ta thấy rõ được các kết quả XN thu được trong XN kiểm tra này đều nằm trong khoảng giới hạn cho phép () và có độ phân tán tương đối thấp trong phạm vi giá trị cao
nhất là 298 µmol/L giá trị thấp nhất thu được là 285 µmol/L và giá trị trung bình tính được là 291,6 µmol/l. Điều này chứng tỏ rằng XN này cho độ chính xác cao.
Cholesterol toàn phần huyết thanh kiểm tra mức 1: qua biểu đồ 3.5 cho chúng ta thấy được phạm vi phân bố giá trị các kết quả XN là tương đối hẹp (hay khoảng cách giữa các KQXN), nghĩa là độ phân tán thấp. Giá trị thấp nhất đạt được là 5,91mmol/l giá trị trung bình là 6,1mmol/l và giá trị cao nhất là 6,3mmol/l. Điều này cho thấy XN này cũng cho độ chính xác cao.
Triglycerid huyết thanh kiểm tra mức 1: qua biểu đồ 3.6 ta thấy các KQ thu được đều nằm trong vùng giới hạn cho phép và đảm bảo các quy luật KT CLXN. Với mức giá trị thấp nhất là 1,93mmol/l, mức giá trị cao nhất là 2,08mmol/l và giá trị trung bình tính được là 2,0mmol/l. Và tương tự như các XN thu được ở trên XN này cũng cho độ chính xác cao.
HDL-C huyết thanh kiểm tra mức 1: qua biểu đồ 3.7 ta thấy được rằng các giá trị thu được có độ phân tán thấp và nằm hoàn toàn trong vùng giới hạn quy định và đảm bảo các quy luật về KTCL thông thường cũng như của Westguard với giá trị thấp nhất thu được là 1,96 mmol/l giá trị cao nhất thu được là 2,2 mmol/l và giá trị trung bình tính được 2,08 mmol/l. Độ xác định của XN này cao.
Hoạt độ GOT huyết thanh kiểm tra mức 1: qua biểu đồ 3.8 ta thấy được mức độ phân bố các giá trị KQXN thu được cũng như độ phân tán của chúng là thấp. 100% các KQ đều nằm trong vùng giới hạn cho phép và đảm bảo các quy luật của KTCL. XN này cho độ chính xác cao trong phạm vi giá trị nhỏ nhất thu được là 30 U/l và giá trị cao nhất là 35 U/l giá trị trung bình là 33 U/l.
Hoạt độ GPT huyết thanh kiểm tra mức 1: biểu đồ 3.9 cho thấy các giá trị KQ thu được của XN này đều nằm trong vùng giới hạn cho phép và đảm
bảo các quy luật của KTCL, có mức phân bố hẹp, khoảng cách giữa các XN là thấp hay độ chính xác của XN là cao. Với mức giá trị thấp nhất thu được là 27 U/l, giá trị cao nhất là 33 U/l và giá trị trung bình tính được là 30,27 U/l.
Albumin huyết thanh kiểm tra mức 1: biểu đồ 3.10 cho chúng ta thấy các kết quả XN đều nằm trong vùng giới hạn quy định () và độ phân bố giữa các XN là thấp. Giá trị KQ cao nhất là 42,6 g/l và mức thấp nhất là 39,2g/l, giá trị trung bình tính toán được là 40,8g/l. XN này như vậy là cho độ chính xác cao.
4.1.1.2. Độ xác thực
Các chỉ số Glucose, Ure, Creatinin, Cholesterol TP, Triglycerid, HDL, GOT, GPT, Acid Uric, Albumin huyết thanh kiểm tra mức 1.
Qua các bảng 3.1 và bảng 3.3 ta thấy được rằng hoàn toàn 100% các XN về những chỉ số trên cho kết qua nằm hoàn toàn trong khoảng giá trị cho phép () đảm bảo các quy luật về KTCL thông thường và của Westguard. Không những vậy mà nó còn hoàn toàn đảm bảo kết quả mà hãng sản xuất đưa ra với lô hóa chất XN (lô hóa chất lot 14401). Điều đó chứng tỏ các XN này không những có độ chính xác cao mà có độ xác thực cũng cao.
4.1.2 KQXN với Huyết thanh kiểm tra level 2 lot 14192
4.1.2.1. Độ chính xác
Glucose huyết thanh kiểm tra mức 2 cho các giá trị tương đối gần nhau, khoảng cách giữa các giá trị là tương đối thấp. Giá trị cao nhất là 17,1mmol/L và giá trị thấp nhất là 16mmol/L với giá trị trung bình tính được là 16,54mmol/l. Và qua biểu đồ 3.11 ta cũng thấy được rằng các giá trị nằm hoàn toàn trong giới hạn cho phép () và đáp ứng các quy luật của KTCL thông thường cũng như của Westguard. Hay nói cách khác xét nghiệm glucose cho độ chính xác cao.
Ure huyết thanh kiểm tra mức 2: với các KQXN thu được phân bố trong khoảng 16-17,3mmol/L với giá trị trung bình đạt 16,6mmol/l. Qua biểu đồ 3.12 ta cũng thấy được rằng các giá trị thu được đều nằm trong khoảng giới hạn cho phép () và đảm bảo các quy luật của việc KT CLXN như đã trình bày những phần trên. Và như vậy XN này cũng cho độ chính xác cao.
Creatinin huyết thanh kiểm tra mức 2: cho các KQ tương đối gần nhau, với giá trị thấp nhất là 478mmol/l và giá trị trung bình tính được là