4.1. Kết luận:
Qua kết quả nghiên cứu thu được của khoá luận này, chúng tôi có một số kết luận sau :
Về mặt nhận thức.
- Biết cách tiến hành nghiên cứu và hoàn thành một đề tài, biết cách tiến hành tra cứu và tìm hiểu tài liệu để tham khảo phục vụ cho quá trình thực hiện một đề tài nghiên cứu khoa học.
- Hiểu được cơ sở lý thuyết của phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).
Về kết quả thực nghiệm:
* Xây dựng được quy trình kỹ thuật định lượng CAR trong huyết tương
n h ư s a u :
- Xử lý mẫu: Xây dựng quy trình chiết CAR từ HT ổn định như sơ đồ hình 1.
- Chương trình HPLC định lượng CAR:
+ Cột phenyl Nova-Park (3,9x150 mm; 5|xm) + Detector u v đặt ờ bước sóng 235 nm
+ Pha động: MeCN: AcOH: H2O: TE (18: 0,5: 80: 0,15) + Bước sóng: X = 235 nm
+ Lưu lượng dòng: 0,8 ml/phút + Thể tích mẫu tiêm: 50 |Lil + Chất chuẩn nội: Phenobarbital
+ Nhiệt độ cột: Nhiệt độ phòng.
Kết quả khảo sát cho thấy hệ thống SK có tính thích hợp cao.
* Quy trình kỹ thuật phân tích CAR trong HT ở trên đã được thẩm định. Kết quả cho thấy: phương pháp định lượng có khoảng nồng độ tuyến tính rộng
hơn khoảng nồng độ điều trị trong HT, có tính chọn lọc tốt, độ chính xác và độ đúng cao, có thể dùng để tách và định lượng CAR trong HT với chất chuẩn nội là PHE.
* Đã ứng dụng được phưoíng pháp phân tích hiện đại (HPLC) để định lượng thuốc trong dịch sinh học, cụ thể là định lượng được CAR trong HT thỏ
sau khi cho uống viên nén Tegretol 200mg bằng phương pháp SK xây dựng ở trên.
4.2. Đề xuất:
Hiện nay, vấn đề sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý đang được toàn ngành y tế quan tâm. Do đó, việc theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tưcfng có ý nghĩa rất quan trọng, đặc biệt là đối với các thuốc chữa bệnh mãn tính, có nhiều độc tính và thường thể hiện tính cá thể trên lâm sàng như Carbamazepin. Vì vậy, chúng tôi xin đề nghị:
- Tiếp tục nghiên cứu, hoàn chỉnh phưofng pháp HPLC đã xây dựng để ứng dụng vào thực tế lâm sàng.
- Mở rộng khoảng nồng độ khảo sát để có thể áp dụng phương pháp phân tích này vào việc tính toán các thông số dược động học cũng như đánh giá tương đương sinh học của chế phẩm CAR sản xuất ở Việt Nam, góp phần nâng cao chất lượng thuốc sản xuất trong nước.
Do điều kiện thời gian và kinh phí còn hạn hẹp cho nên trong khoá luận này vẫn còn nhiều thiếu sót. Tôi rất mong nhận được sự góp ý, hướng dẫn và giúp đỡ của các thầy cô giáo để khoá luận được hoàn thiện hơn.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
Tiếng V iệ t:
1. Nguyễn Thị Kiều Anh, (2004), Thẩm định phương pháp phân tích sinh học ứng dụng trong nghiên cứu sinh khả dụng và dược động học,
chuyên đề chuyên sâu 2 của nghiên cứu sinh, trang 12-23. 2. Bộ y tế, (2002), Vidal Việt Nam, trang 501-503
3. Lại Việt Hà, (2004), Triển khai kỹ thuật đánh giá tương đương sinh học của viên nang Cephalexin 500 mg sản xuất ở Việt Nam, Luận văn tốt nghiệp thạc sỹ dược học trường đại học Dược HN, trang 24
4. Phạm Gia Huệ, Trần Tử An, (1998), Hoá phân tích II, Trường đại học Dược Hà Nội, trang 51,74-98.
5. Phạm Luận, (1999), Cơ sở lý thuyết sắc kỷ lỏng hiệu năng cao, Trường đại học Khoa học tự nhiên, đại học Quốc gia HN. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});