9
3.1.Két luân
Tir câc két quâ thuc nghiêm thu duoc, chüng tôi so bô rut ra mot so két luân vê ânh huông cüa mot so yéu to dén dô on dinh cüa dung dich thuôc tiêm promethazin hydroclorid nhu sau:
1. Sü dung natri metabisulfit dé chông oxy hoâ cho dung dich tiêm promethazin hydroclorid 2,5% tôt hon Rongalit.
2. Két hop natri metabisulfit vôi nông dô 0,3% và dinatri edetat 0,05% cô tâc dung làm tâng khâ nâng chông oxy hoâ, nâng cao dô on dinh cüa ché phàm.
3. Diêu chînh pH cüa dung dich thuôc tiêm promethazin hydroclorid 2,5% vê khoâng 4,0 - 5,5 bàng hê dêm acid acetic/ natri acetat cô thé vira dâm bào dô ôn dinh cûa dung dich trên, vira giâm kich ung khi tiêm.
4. Dông và hàn ông trong bàu khi nito là mot trong nhüng bien phâp hiêu quâ dé bâo vê duoc chât trânh khôi su oxy hoâ, nâng cao tuoi tho cüa dung dich thuôc tiêm promethazin hydroclorid 2,5%.
3.2. Dê xuât:
- Buôc dàu dê xuât công thûc và tôm tât so dô câc giai pha ché nhu dâ trïnh bày à phân trên.
- Tiép tue nghiên cüu vê dô ôn dinh và tuoi tho cüa dung dich thuôc tiêm trong diêu kiên bâo quân thuc dé cô thé sôm âp dung vào sân xuât.
TÀI LIEU THAM KHÂO
TÀI LIÊU TIÊNG VIÊT:
1. Bô y té (2002), Duoc diên Viêt Nam III, Nhà xuât bân Y hoc. 2. Bô y té (2002), D uçc th u q u o c gia, Nhà xuât bân Y hoc, tr. 482-486.
3. Nguyên Vàn Long (1998), Phuûng phâp xây dung cô n g thüc c â c dang thuoc, Tài liêu sau Dai hoc, tr.13-18.
4. Pham Thiêp, Vü Thi Thuÿ (1998), Thuoc biêt duçfc và câ ch su dung, Nhà xuât bân Y hoc.
5. Truông dai hoc Duoc Hà Nôi (1998), Hoâ duçfc, tâp II, tr. 42- 44.
6. Truông dai hoc Duoc Hà Nôi (2002), Ky thuât bâo c h é và sinh duçfc h o c c â c dang thuoc, tâp I, tr. 84 - 115.
7. Vidal Viêt Nam 1998.
TÀI LIÊU TIÊNG ANH:
8. Arthur. Kibble (2000), Hand book o f pharm aceutical excipients, 3rd
édition, pp. 191- 193, 490- 491.
9. British pharm acopoepia (1998, 2001), pp. 1901- 1903.
10. Daniel Azarnoff (1996), Physicians Gen Rx, Mosby, pp. 1782- 1784. 11. Gordon L. Amidon, Kenneth A. Connors & Valentino J. Stella (1986),
Chimical Stability o f pharmaceuticals, 2nd édition, pp. 704- 712 12. J. I. Carstensen (1995), Drug Stability, Marcel Dekker, Inc, pp.122-143. 13. J. I. Wells (1988), Pharmaceutical preformulation, Ellis Horwood
Limited, pp. 176.
14. Kathleen Parfitt et al (1999), Martindale the com plet drug referen ce,
32th édition, pp. 416 - 418.
15. Lawrence A. Trissel (2001), Hand book on injectable drugs, pp. 1111-1119. 16. Lawrence A . Trissel (2001), Pocket guide to injectable drugs,pp. 274- 275. 17. United State Pharm acopoeia 24, pp. 1412- 1413.
18. Water Lund (1994), The pharm aceutical codex, London - The pharmaceutical press, pp. 1022- 1025.
19. Waterman K.C et al. (2002), Stabilization o f pharm aceutical to oxidative dégradation, Pharm.Develop.Technol.,7,l,pp. 1- 32.