Kho thuốc cần xõy dựng cỏc quy trỡnh quản lý, kiểm soỏt việc kiểm kờ và tồn trữ bảo quản thuốc theo đỳng quy định. Việc bảo quản thuốc tốt khụng những là việc cất giữ an toàn cỏc thuốc, mà cũn bao gồm cả việc thực hiện đầy đủ cỏc hệ thống hồ sơ, sổ sỏch, tài liệu kể cả giấy biờn nhận, phiếu xuất và cỏc quy trỡnh thao tỏc đặc biệt cho quỏ trỡnh bảo quản, kiểm soỏt theo dừi xuất nhập thuốc và chất lượng thuốc.
Good Storage Practice hay cũn gọi là “Thực hành tốt bảo quản” là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng núi chung và hệ thống đảm bảo chất lượng dược phẩm núi riờng. Vậy, làm thế nào để thiết kế, xõy dựng một kho bảo quản thuốc đạt được yờu cầu theo cỏc nguyờn tắc chung của GSP WHO.
Tham khảo nguyờn tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Ban hành kốm theo Quyết định số:2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 thỏng 6 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế), cỏc yờu cầu chung về Nhà kho và trang thiết bị cho kho GSP WHO bao gồm:
- Phải cú một thiết kế phự hợp: Nhà kho phải được thiết kế, xõy dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu một cỏch hệ thống sao cho cú thể bảo vệ thuốc, bao bỡ đúng gúi trỏnh được cỏc ảnh hưởng bất lợi cú thể cú, như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mựi, cỏc động vật, sõu bọ, cụn trựng… Và để đỏp ứng được yờu cầu cho thiết kế, cần phải chỳ ý đến cỏc điểm.
Địa điểm: Kho phải được xõy dựng ở nơi cao rỏo, an toàn, phải cú hệ thống cống rónh thoỏt nước, để đảm bảo thuốc trỏnh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn, và lũ lụt.. Kho phải cú một địa chỉ xỏc định, nằm ở nơi thuận tiện cho việc xuất nhập, vận chuyển, bảo vệ,…
Thiết kế, xõy dựng phải tuõn thủ cỏc nguyờn tắc: Khu vực bảo quản phải đủ rộng, và khi cần thiết, cần phải cú sự phõn cỏch giữa cỏc khu vực và mục đớch bảo quản riờng biệt. Tuỳ theo mục đớch bảo quản và qui mụ của kho (kho của nhà sản xuất, kho của nhà phõn phối..) khi thiết kế phải đảm bảo những khu vực xỏc định:
+ Tiếp nhận, biệt trữ và bảo quản cỏc nguyờn liệu, bỏn thành phẩm, tỏ dược, bao bỡ đúng gúi hoặc thuốc chờ nhập kho.
+ Lấy mẫu nguyờn liệu: khu vực này phải được xõy dựng, trang bị thớch hợp và phải cú hệ thống cung cấp khụng khớ sạch đảm bảo yờu cầu của việc lấy mẫu.
+ Bảo quản thuốc cú yờu cầu cỏc điều kiện bảo quản đặc biệt
+ Bảo quản nguyờn liệu, thành phẩm thuốc bị loại trước khi xử lý;
+ Bảo quản cỏc nguyờn liệu, thành phẩm thuốc đó xuất kho chờ cấp phỏt, đưa vào sản xuất;
+ Cỏc thao tỏc đúng gúi, ra lẻ và dỏn nhón; bảo quản bao bỡ đúng gúi; bảo quản biệt trữ trước khi xuất nguyờn vật liệu;
+ Nhà kho phải được thiết kế, xõy dựng, bố trớ đỏp ứng cỏc yờu cầu về đường đi lại, đường thoỏt hiểm, hệ thống trang bị phũng chỏy, chữa chỏy.
+ Trần, tường, mỏi nhà kho phải được thiết kế, xõy dựng sao cho đảm bảo sự thụng thoỏng, luõn chuyển của khụng khớ, vững bền chống lại cỏc ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bóo lụt.
+ Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và được xử lý thớch hợp để đảm bảo trỏnh được ảnh hưởng của nước ngầm, đảm bảo hoạt động của nhõn viờn làm việc trong kho, và sự di chuyển của cỏc phương tiện cơ giới. Khụng được cú cỏc khe, vết nứt góy .. là nơi tớch luỹ bụi, trỳ ẩn của sõu bọ, cụn trựng.
Cỏc điều kiện bảo quản trong kho: Về nguyờn tắc cỏc điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trờn nhón thuốc. Theo qui định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bỡnh thường là bảo quản trong điều kiện khụ,
độ cú thể lờn đến 300C. Phải trỏnh ỏnh sỏng trực tiếp gay gắt, mựi từ bờn ngoài vào và cỏc dấu hiệu nhiễm khỏc. Nếu trờn nhón khụng ghi rừ điều kiện bảo quản, thỡ bảo quản ở điều kiện bỡnh thường ở nhiệt độ 300C và độ ẩm khụng quỏ 70%. Ngoài ra, cần chỳ ý đến cỏc điều kiện bảo quản đặc biệt theo nhón như:
. Kho lạnh: Nhiệt độ khụng vượt quỏ 80C
. Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2-80C
. Kho đụng lạnh: Nhiệt độ khụng được vượt quỏ - 100C.
. Kho mỏt: Nhiệt độ trong khoảng 8-150C
. Kho nhiệt độ phũng: Nhiệt độ trong khoảng 15-250C , trong từng khoảng thời gian nhiệt độ cú thể lờn đến 300C.
Để đảm bảo điều kiện bảo quản, đảm bảo cú sự đồng nhất về nhiệt, ẩm độ cỏc kho cần cú sự đỏnh giỏ độ đồng điều về nhiệt và ẩm độ, việc đỏnh giỏ phải tuõn theo quy định chung của hướng dẫn.
- Phải trang bị cỏc thiết bị, dụng cụ phự hợp: Trang bị cỏc phương tiện, thiết bị phự hợp để đảm bảo cỏc điều kiện bảo quản: quạt thụng giú, hệ thống điều hũa khụng khớ, xe chở hàng, xe nõng, nhiệt kế, ẩm kế...
Kho phải được chiếu sỏng đủ, cho phộp tiến hành một cỏch chớnh xỏc và an toàn tất cả cỏc hoạt động trong khu vực kho.
Cú đủ cỏc trang bị, giỏ, kệ để xếp hàng. Khụng được để thuốc trực tiếp trờn nền kho. Khoảng cỏch giữa cỏc giỏ kệ, giỏ kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng húa.
Cú đủ cỏc trang thiết bị, cỏc bản hướng dẫn cần thiết cho cụng tỏc phũng chống chỏy nổ, như: hệ thống phũng chữa chỏy tự động, hoặc cỏc bỡnh khớ chữa chỏy, thựng cỏt, hệ thống nước và vũi nước chữa chỏy...
Cú nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải cú cỏc biện phỏp phũng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người khụng được phộp.
Cú cỏc biện phỏp, cú chương trỡnh bằng văn bản để ngăn chặn kiểm soỏt sự xõm nhập, phỏt triển của cụn trựng, sõu bọ, loài gặm nhấm...
Kho bảo quản thuốc cú yờu cầu bảo quản đặc biệt: Cỏc biện phỏp đặc biệt cần được thực hiện đối với việc bảo quản cỏc chất độc, chất nhạy cảm với ỏnh sỏng, nhiệt độ, độ ẩm..., chất cú hoạt tớnh cao, và chất nguy hiểm, như: cỏc chất lỏng, chất rắn chỏy nổ, cỏc khớ nộn, cỏc chất gõy nghiện và cỏc chất tương tự, cỏc chất cú độc tớnh cao, cỏc vật liệu phúng xạ, thuốc từ cõy cỏ.
Cỏc thuốc đũi hỏi cỏc điều kiện bảo quản đặc biệt, cần phải được bảo quản ở cỏc khu vực riờng biệt được xõy dựng và trang bị thớch hợp để đảm bảo cỏc điều kiện bảo quản theo yờu cầu và cỏc qui định của phỏp luật. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Đối với cỏc chất lỏng rắn dễ chỏy nổ, cỏc khớ nộn... phải được bảo quản trong kho được thiết kế, xõy dựng cho việc bảo quản cỏc sản phẩm chỏy nổ theo qui định của phỏp luật, phải xa cỏc kho khỏc và xa khu vực nhà ở. Kho phải thụng thoỏng và được trang bị đốn chống chỏy nổ. Cỏc cụng tắc điện phải được đặt ngoài kho.
Đối với thuốc độc, thuốc gõy nghiện, thuốc hướng tõm thần: phải được bảo quản theo đỳng qui định tại cỏc qui chế liờn quan.
Cỏc thuốc, hoỏ chất cú mựi như tinh dầu cỏc loại, amoniac, cồn thuốc ... cần được bảo quản trong bao bỡ kớn, tại khu vực riờng kớn, trỏnh để mựi hấp thụ vào cỏc thuốc khỏc.
Đối với thuốc đũi hỏi điều kiện bảo quản cú kiểm soỏt về nhiệt độ, độ ẩm, ỏnh sỏng thỡ những điều kiện này phải được theo dừi, duy trỡ liờn tục và được điều chỉnh thớch hợp khi cần thiết.
Cỏc thiết bị được sử dụng để theo dừi điều kiện bảo quản: nhiệt kế, ẩm kế... phải định kỳ được kiểm tra, hiệu chỉnh và kết quả kiểm tra, hiệu chỉnh này phải được ghi lại và lưu trữ.
Khu vực bảo quản, xử lý cỏc nguyờn liệu hoặc sản phẩm chờ đúng gúi trong cỏc hoạt động như lấy mẫu, hoặc cấp phỏt lẻ, cần phải tỏch biệt khỏi cỏc khu vực bảo quản khỏc, và phải được trang bị cỏc thiết bị cần thiết cho tiến hành cụng việc, cũng như phải cú đủ cỏc thiết bị cung cấp và thải khớ, phũng chống nhiễm chộo.