. 01 mẫu lă thuốc giảm đa u
4. NHẬN XĨT CHƯNG VĂ KIẾN NGHỊ
4.1. Nhận xĩt chung:
Sau một thời gian khảo sât, phđn tích số liệu đânh giâ tình hình chất lượng thuốc trín địa băn tỉnh Phú Thọ thông qua kết quả kiểm tra chất lượng câc mẫu thuốc của Trung tđm kiểm nghiệm Dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh Phú Thọ từ năm 2000- 2004. Chúng tôi tiến hănh so sânh với đề tăi tốt nghiệp CKI của ông Hân Trung Hoă đê nghiín cứu năm 1990-1996 có số liệu sau (tính trung bình hăng năm):
+ Mẫu thuốc kiểm tra đạt yíu cầu chất lượng chiếm 92,5%. + Mẫu kiểm tra không đạt yíu cầu chất lượng chiếm 6,04%. + Mẫu thuốc giả chiếm 1,46%.
* Như vậy, chất lượng thuốc phòng vă chữa bệnh lưu hănh trín thị trường tỉnh Phú thọ liín tục diễn biến theo chiều hướng tích cực. Nếu năm 2000 số mẫu thuốc kiểm tra có tỷ lệ đạt chất lượng lă 93,65% thì năm 2004 tỷ lệ mẫu thuốc đạt chất lượng lă 97,32%. Khu vực lưu thông phđn phối bao gồm Công ty Dược, câc nhă thuốc tư nhđn có tỷ lệ mẫu đạt chất lượng ngăy căng tăng.
* Tỷ lệ mẫu thuốc không đạt câc chỉ tiíu kỹ thuật đăng ký, nhìn tổng thể, có xu hướng giảm. Nếu năm 2000 tỷ lệ mẫu kiểm tra không đạt chất lượng lă 5,83% thì năm 2004 tỷ lệ năy chỉ lă 2,38%.
- Trong tổng số mẫu thuốc không đạt tiíu chuẩn chất lượng thì: + Số mẫu không đạt chỉ tiíu về hình thức lă 04 mẫu chiếm 3,6%.
+ Số mẫu không đạt chỉ tiíu về vật lý lă 71 mẫu chiếm 63,9%.
+ Số mẫu không đạt chỉ tiíu về hăm lượng, độ tinh khiết, phđn huỷ biến chất lă 36 mẫu chiếm 32,5%.
* v ề tình hình thuốc giả ở địa băn Phú thọ: Nhìn chung tỷ lệ thuốc giả ở Phú thọ giảm nhiều.
- Qua khảo sât ta thấy: Nếu như năm 2000 tỷ lệ thuốc giả phât hiện được lă 0,52% thì năm 2004 chỉ còn 0,3 %.
-100% số mẫu thuốc giả nằm ở khu vực lưu thông phđn phối, trong đó:
+ 61,55 % thuốc giả do QLTT kiểm tra, thu giữ từ câc đối tượng hănh nghề dược hợp phâp vă bất hợp phâp gửi để kiểm tra chất lượng.
+ 7,69 % thuốc giả do câc mậu dịch viín của Công ty Dược tự khai thâc ngoăi luồng qui định của Công ty.
+ 30,76 % thuốc giả được phât hiện từ câc Nhă thuốc , Đại lý.
- Khu vực địa lý phât hiện nhiều thuốc giả lă vùng nông thôn, vùng sđu, vùng xa (chiếm 76,9 % tổng số mẫu thuốc giả phât hiện).
- Loại thuốc hay bị lăm giả:
+ Khâng sinh chiếm 53,8%( chủ yếu lă nhóm cephalosporin vă nhóm beta- lactam)
+ Vitamin chiếm 15,4% + Câc loại thuốc khâc 30,8%
Từ những kết luận trín chúng tôi nhận thấy: Trong 05 năm qua. Tuy còn gặp rất nhiều khó khăn, song công tâc quản lý, kiểm tra giâm sât chất lượng thuốc của tỉnh Phú thọ đê được câc cấp chính quyền, ngănh y tế quan tđm vă đê thu được những kết quả đâng ghi nhận:
Chất lượng thuốc lưu hănh trín thị trường phât triển theo chiều hướng ngăy căng tích cực, số thuốc giả vă thuốc kĩm phẩm chất đê giảm đâng kể.
Tuy nhiín, công tâc quản lý, giâm sât chất lượng thuốc còn gặp nhiều khó khăn, tình hình chất lượng thuốc trín thị trường diễn ra khâ phức tạp.
Thuốc giả vă thuốc kĩm phẩm chất tuy giảm song chưa được ngăn chặn triệt để mă nguyín nhđn chủ yếu lă do:
- Nhiều điểm bân thuốc còn tạm bợ, không đạt yíu cầu về nhiệt độ, độ ẩm dẫn đến thuốc dễ bị biến mău , phđn huỷ hoạt chất.
- Nghiệp vụ bân hăng của mậu dịch viín còn chưa cao, dẫn đến trình độ sắp xếp, bảo quản thuốc hầu như chưa đạt yíu cầu(do chủ yếu có trình độ Dược tâ).
-Hệ thống câc văn bản phâp qui, công tâc tổ chức, quản lý, kiểm tra giâm sât chất lượng thuốc của tỉnh hiện tại chưa đâp ứng được với yíu cầu quản lý chất lượng thuốc trong tình hình mới.
Đảm bảo chất lượng thuốc còn lă vấn đề lđu dăi, tỷ lệ thuốc giả giảm nhưng việc đảm bảo chất lượng thuốc trín thị trưòỉng vẫn lă trâch nhiệm nặng nề không chỉ của cơ quan quản lý nhă nước mă còn lă của câc doanh nghiệp sản xuất, phđn phối cung ứng thuốc của bất kỳ thănh phần kinh tế năo.
4.2. Kiến nghị:
* Với côns tv Dươc Phú tho:
- Cần quan tđm tới nguồn gốc thuốc khai thâc văo công ty, nín chọn những đơn vị sản xuất đê đạt tiíu chuẩn thực hănh tốt sản xuất thuốc, cung ứng cho nhu cầu kinh doanh của Công ty.
- Cải tiến phưoỉng thức kinh doanh vă quan tđm tới việc quản lý nội bộ, đặc biệt tăng cường công tâc kiểm tra, kiểm soât của phòng kỹ thuật kiểm nghiệm nhằm ngăn chặn việc tự khai thâc thuốc ngoăi luồng qui định của Công ty.
- Thường xuyín có những đợt học tập, tập huấn nghiệp vụ bân hăng đặc biệt công tâc bảo quản thuốc.
* Với Truns tđm kiểm nshiím dươc phẩm, mỹ phẩm tỉnh Phú tho:
- Dựa văo kết quả kiểm tra chất lượng thuốc hăng năm, Trung tđm cần có những nhận định, đânh giâ tình hình chất lượng thuốc trín địa băn mình quản lý, để tham mưu cho Ban giâm đốc Sở có những quy định về công tâc quản lý chất lượng thuốc cho phù hợp với tình hình thực tế trín địa băn.
- Cải tiến kế hoạch công tâc hăng năm, coi công tâc kiểm tra, giâm sât chất lượng thuốc tại nơi sản xuất, lưu thông, tồn trữ lă nội dung quan trọng trong công tâc chuyín môn của Trung tđm, tập trung hơn nữa trong việc kiểm tra, giâm sât thị trường thuốc tuyến xê, vùng sđu, vùng xa.
- Từng bước hiện đại hoâ trang thiết bị kiểm tra giâm sât chất lượng thuốc, nđng cao năng lực công tâc kiểm nghiệm để có thể kiểm nghiệm được đa số chủng loại thuốc lưu hănh trín thị trường.
- Tăng cường đăo tạo lại đội ngũ cân bộ để đâp ứng với nhiệm vụ trong điều kiện mới.
- Thường xuyín gửi cân bộ về Viện kiểm nghiệm để học tập kinh nghiệm.
- Chăm lo đời sống vật chất tinh thần cho đội ngũ cân bộ công nhđn viín của Trung tđm nhằm phât huy tinh thần tận tđm, công minh trong việc thi hănh nhiệm vụ.
* Với Sở V tế:
- Coi công tâc kiểm tra, giâm sât chất lượng thuốc lă một trong những nội dung của công tâc chăm sóc sức khoẻ ban đầu để có kế hoạch đầu tư cho thoả đâng.
- Cần có kế hoạch phối hợp chặt chẽ hcfn giữa 03 cơ quan: Thanh tra, nghiệp vụ, kiểm nghiệm trong việc thanh kiểm tra việc chấp hănh qui chế Dược nói chung vă qui chế đảm bảo chất lượng thuốc nói riíng.
- Sử lý hoặc thu hồi giấy phĩp đối với những nhă thuốc, hiệu thuốc, đại lý không chấp hănh quy định của nhă nước (đặc biít qui định về diện tích vă nhiệt độ bảo quản thuốc).
* Với UBND tỉnh:
- ư u tiín đâp ứng nguồn ngđn sâch cho công tâc quản lý kiểm tra giâm sât chất lượng thuốc. Vì đđy lă một bộ phận hầu như không có nguồn viện trợ của nước ngoăi.
- Có văn bản chỉ đạo vă qui định trâch nhiệm cho Uỷ ban hănh chính câc cấp về công tâc kiểm tra, quản lý câc đối tượng hănh nghề y, dược tư nhđn trín địa băn, đặc biệt lă tuyến xê. Tăng cường cơ sở vật chất cho trạm y tế xê, phường, cửa hăng Dược phẩm.
* Với Viín kiểm nshiím Truns ươns:
- Cần tăng cường hỗ trợ về kỹ thuật, trang thiết bị vă mở câc lớp tập huấn đăo tạo, bồi dưỡng kiến thức mới cho câc cơ sở tuyến tỉnh. Cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu.
- Thưòfng xuyín thông tin chĩo cho câc Trung tđm kiểm nghiệm về tình hình chất lượng thuốc trín phạm vi cả nước, đặc biệt câc thuốc kĩm phẩm chất mă câc tỉnh phât hiện được bâo câo về Viện, nhằm giúp cho câc Trung tđm khâc nhanh chóng khoanh vùng, ngăn chặn.
* Với Bô \ tế:
- Cần có kế hoạch bổ sung hoặc sửa đổi một số qui chế dược cho phù hợp với yíu cầu của công tâc quản lý trong điều kiện mới, đặc biệt lă qui chế vă những qui định nhằm chuẩn hoâ đối tượng vă điều kiện để hănh nghề dược tư nhđn.
- Chuẩn hoâ vă xđy dựng câc Trung tđm kiểm nghiệm tỉnh, câc Trung tđm kiểm nghiệm vùng, có chính sâch thoả đâng để thu hút cân bộ về lăm