- Yêu cầu do khách hàng đưa ra: bao gồm yêu cầu giao hàng và sau giao hàng
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích
4.1 4.1 Bổ sung :
Chú thích 2: Qt gia cơng bên ngồi là qt tổ chức cần cho HTQLCL của mình và lựa chọn để bân ngồi thực hiện
Quy định cụ thể hơn về định nghĩa của quá trình bên ngồi và yêu cầu kiểm sốt nguồn bên ngồi( nhà thầu, nhà cung cấp, co- packer..)
Chú thích 3: Việc đảm bảo qt bên ngồi khơng loại trừ trách niệm của tổ chức về sự phù hợp với tất cả các yêu cầu của khách hàng, luật định, chế định…
4.2 4.2
4.2.1e- Hồ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn
4.2.1c Các thủ tục dạng văn bản và các hồ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn
Hệ thống tài liệu bao gồm cả HỒ SƠ, khơng chỉ Tài Liệu
4.2.1d Các tài liệu bao gồm các hồ sơ cấn cĩ để đảm bảo cho việc hoạch định, vận hành và kiểm sốt cĩ hiệu lực các quá trình của tổ chức
30
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản…" Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản…Một tài liệu cĩ thể đưa ra yêu cầu cho một hoặc nhiều thủ tục. Yêu cầu một thủ tục dạng văn bản cĩ thể được bao quát bởi nhiều hơn 1 tài liệu
4.2.3 4.2.3 f. Đảm bảo các tài liệu bên cĩ nguồn gốc bên ngồiđược nhận biết….
f. Đảm bảo các tài liệu bên cĩ nguồn gốc bên ngồi được đã được xác định bởi tổ chức cần
thiết cho hoạch định và vận hanh HTQLCL
được nhận biết….
Nĩi rõ hơn về "Tài liệu bên ngồi
do tổ chức xác định 4.2.4 4.2.4 Phải lập và duy trì các hồ sơ… Phải lập một thủ tục bằng văn bản
Các hồ sơ được lập ra để cung cấp bằng chứng….phải được kiểm sốt
31
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích
5.5.2 5.5.2
Lãnh đạo cao nhất phải chỉ định 1 thành viên trong BLĐ, ngồi các trách nhiệm khác...
Lãnh đạo cao nhất phải chỉ định 1 thành viên trong BLĐ của Tổ chức, ngồi các trách nhiệm khác...
Yêu cầu chặt chẽ hơn về đại diên
lãnh đạo, gia tăng tính hiệu lực của
hệ thống
6.2.1 6.2.1 Bổ sung
b. Tiến hành đào tạo… b. khi cĩ thểtiến hành đào tạo…
Gia tăng tính linh hoạt trong hoạt động đào tạo. Khi cĩ thể…
CT: Sự phù hợp với yêu cầu sp cĩ thể bị ảnh hưởngtrực tiếp hay gián
tiếp bởi nhân viên thực hiện bất kỳ Cơng việc nào bên trong HTQLCL
Nhấn mạnh yêu cầu năng lực và
việc xác định nhu cầu đào tạo.
6.3c 6.3c
Dịch vụ hỗ trợ(như vận chuyển, trao đổi thơng tin)
Dịch vụ hỗ trợ(như vận chuyển, trao đổi thơng tin hoặc HTHT )
Bổ sung và giải thích nhằm dễ dàng áp dụng tiêu chuẩn
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích
6.4 6.4 Bổ sung:
Chú thích: khái niệm mơi trường làm việc liên quan tới những điều kiện mà cơng việc được thực hiện trong đĩ bao gồm Vật lý. Mơi trường và các tác nhân khác (tiếng ồn, nhiệt độ..)
7.1 c 7.1c
…Các hoạt động theo dõi,
kiểm tra và thử nghiệm cụ thể
cần thiết.. …Các hoạt động theo dõi, kiểm trathử nghiệm cụ thể cần thiết.. , đo lường và
7.2.1 7.21.Bổ sung
Chú thích:Hoạt động sau giao hàng, bao gồm ví dụ: việc cung cấp bảo hành, trách nhiệm theo hợp đồng như dịch vụ bảo trì và các dịch vụ tái chế hay huỷ bỏ cuối cùng
Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích
7.3 7.3. Bổ sung
7.3.1 Chú thích: Xem xét, kiểm tra và xác nhận và Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và Phát triển cĩ các mcụ đích riêng biệt. Cĩ thêtiế hành và lập hồ sơriêng rẽ hoặc kết
hợpcác hoạt động này sao cho phù hợp với sp 7.5.1f ….Thực
hiện các hoạt động
thơng qua, giao hàng và….
7.5.1f ….Thực hiện các
hoạt động thơng qua sản phẩm, giao hàng và….
Xác định rõ và chặt chẽ hơn về cách thức và mức độ kiểm sốt sản phẩm 7.5.3 Tổ chức phải nhận biết sp tương ứng với các yêu cầu theo dõi và đo lường
7.5.3 Tổ chức phải nhận biết sp tương ứng với các yêu cầu theo dõi và đo lường trong suốt quá trình tạo sản phẩm
Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích
7.6 7.6 Bổ sung áp dụng tiêu chuẩn
Chú thích: Khẳng định khả năng của phần mềm máy tính thoả mãn các ứng dụng cĩ chủ đích một cách đặt trưng sẽ bao gồm việc kiểm tra và quản lý cấu hình để duy trì tính thích hợp sử dụng
Kiểm sốt thiế bị đo lường được mơ
û rộng và chính thức bao gồmcác phần mềm ứng dụng
8.2.1 8.2.1 Bổ sung
Chú thích: theo dõi cảm nhận khách hàng…Điều tra sự hài lịng khách hàng, dữ liệu của khách hàng,…ý
kiến người sử dụng…khiếu nại…
8.2.3 8.2.3
Chú thích:để xđ các pp thích hợp, tổ chức nên xem xét loaị va øphạm vi theo dõi hoặc đo lường thích hợp với mỗi quá trình trong mối tương quan với ảnh hưởng của những quá trình tới sự phù hợp với các yêu cầucủa sp cũng như hiệu lựccủa HTQLCL
Lưu ý: Khi xác định cách thức kiểm
sốt quá trình cần cân đối giữa yêu cầu và thực tế của tổ chức
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
9001:2000 9001:2008 Mục đích
8.3 8.3 Điều chỉnh
d. khi sp KPH được phát hiện sau khi chuyển giao. Tổ chức phải cĩ các hành động thích hợp với các tác động và hậu quả tiếm ẩn của sự KPH Mở rộng biện pháp kiểm sốt sự KPH nhằm bao quát và phù hợp hơn với thực tế áp dụng 8.5.2 f Xem xét các hàh động khắc phục đã thực
hiện 8.5.2 f Xem xét phục đã thực hiệnHiệu lực các hanhø động khắc
Nhấn mạnh hơn tính hiệu lực(cĩ được thực hiện?)của các hành động cải tiến 8.5.3 f Xem xét các hàh động phịng ngừa đã thực hiện 8.5.3 f Xem xét Hiệu lực các hàh động phịng ngừa đã thực hiện
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008
Tĩm lại