Tiềm lực và trách nhiệm của DHG Pharma - Tập đoàn dược phẩm hàng đầu Việt Nam
MỤC LỤC
Tìềm lực Dược Hậu Giang
Tiềm lực về Marketing
+ Haginat và Klamentin được Viện kiểm nghiệm nhi trung ương công nhận sản phẩm tương đương hiệu quả điều trị với biệt dược gốc. + Ediva collagen với 100% collagen nguyên chất đã được viện nghiên cứu Nippi nhật bản chứng minh hiệu quả tốt trong việc chống lão hoá da, mang đến cho chị em một làn da mịn màn săn chắc. + Eugica và Choliver là những sản phẩm có nguồn gốc thảo dược được trồng trên vùng dược liệu sạch, đây là những sản phẩm tự hào của dhgpharma trên thị trường xuất khẩu.
DHG PHARMA luôn đào tạo phát triển và bổ nhiệm đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp để các nhân viên cảm thấy tự hào về nơi mình công tác. - Là nơi nhân viên có thể nâng cao khả năng phát triển cá nhân và nghề nghiệp - Là nơi nhân viên cảm thấy họ là người điều hành công ty. - Là nơi nhân viên được khen thưởng xứng đáng cho những gì họ đóng góp - Là nơi để cảm nhận những thành tựu đạt được và là nơi để cân bằng công việc và cuộc sống.
Trách nghiệm và phạm vi hoạt động của Dược Hậu Giang 1. Trách nhiệm xã hội
Và đú là niềm tự hào của tất cả thành viên ĐẠI GIA ĐÌNH DƯỢC HẬU GIANG. Luôn nâng cao tinh thần trách nhiệm thông qua việc sử dụng các công nghệ sạch và phù hợp trong lĩnh vực sản xuất Dược phẩm. DHG PHARMA được phép lập kế hoạch và tiến hành tất cả các hoạt động kinh doanh theo quy định của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và Điều lệ hoạt động của DHG PHARMA, phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành và thực hiện các biện pháp thích hợp để đạt được các mục tiêu của DHG PHARMA.
Nguồn nguyên liệu và sản phẩm của Dược Hậu Giang 1. Nguồn nguyên liệu
Cho đến nay, Dược Hậu Giang là đơn vị duy nhất trong nước sản xuất được nhiều dạng thuốc gói dành cho trẻ em gồm các nhóm như: kháng sinh (Haginat, Klamentin, Kefcin, Emycin, Rovas, Hafixim, Hapenxin, Hagimox); giảm đau - hạ sốt (dòng Hapacol); long đàm (Mitux); tiêu hoá (Hamett). Ngoài ra, sản phẩm của Dược Hậu Giang còn đáp ứng tương đối đầy đủ danh mục thuốc thiết yếu của Bộ Y tế, góp phần thuận lợi cho việc tham gia đấu thầu cung cấp thuốc trong hệ điều trị, có khả năng cạnh tranh trên thương trường ở từng phân khúc thị trường. Năm 2007 Dược Hậu Giang cho ra đời trên 20 sản phẩm mới với sự hợp tác của các chuyên gia nghiên cứu từ những nhà cung ứng nguyên liệu Châu Âu, phối hợp với các Viện nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm thành công tương đương sinh học một số sản phẩm thuộc dạng đặc trị giúp các bác sĩ ngày càng tin tưởng hơn.
Các nhóm sản phẩm được sản xuất dưới nhiều dạng: viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm, viên bao phim, viên bao đường, viên sủi bọt, thuốc bột, thuốc bột sủi bọt, sirô, thuốc kem, mỡ, hỗn dịch uống, thực phẩm chức năng … với nhiều quy cách đóng gói khác nhau như đóng chai, ép gói, ép vỉ, …. Spivital Kids chứa Spirulina nguyên chất (loại vi tảo dạng xoắn, màu xanh, là một nguồn dinh dưỡng hữu cơ toàn diện cho trẻ em đang trong giai đoạn phát triển, có hàm lượng chất đạm cao (60 - 70%), một số vitamin và khoáng chất. …) kết hợp với Kẽm và Calci, là những khoáng chất cần thiết cho sự phát triển chiều cao và tăng sức đề kháng cho cơ thể trẻ. Theo các nghiên cứu của y học hiện đại, Kim tiền thảo có tác dụng lợi tiểu, lợi mật, kháng viêm, giãn mạch, hạ huyết áp và có hiệu quả điều trị tốt đối với sỏi calci oxalate, thời gian điều trị phụ thuộc vào kích thước và vị trí của sỏi trong đường tiết niệu.
Hệ thống phân phối của Dược Hậu Giang
Sự kết hợp của Magnesi và Vitamin B6 trong Viên Bổ Não giúp tăng khả năng chống lại stress, cải thiện tình trạng lo lắng, bồn chồn. Viên Bổ Não còn cung cấp các Vitamin nhóm B giúp chống lại cảm giác mệt mỏi, rối loạn trí nhớ và giấc ngủ cũng như tăng sức đề kháng. Zidocin là thuốc phối hợp spiramycin (kháng sinh họ macrolid) và metronidazol, (kháng sinh họ 5-nitro-imidazol), cả hai hoạy chất thâm nhập tốt vào nước bọt, nướu và xương ổ răng, dùng trong điều trị các bệnh nhiễm trùng răng miệng.
Trong thời gian 6 tuần thực tế tại Công Ty, Sinh viên được thực tập tại bộ phận sản xuất (xưởng 1, xưởng 3, xưởng 5), Phòng Nghiên cứu và phát triển, Phòng Kiểm nghiệm và tổng kho.
Thực tế tại Bộ phận sản xuất
- XƯỞNG 3 : XƯỞNG THUỐC NƯỚC 1. Tổ chức
- XƯỞNG 5 : TRANG BỊ 1. Tổ chức
Nguyên vật liệu : Các hoạt chất, tá dược, bao bì, nguyên vật liệu, bao bì đóng gói luôn được kiểm tra đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn đã đề ra nhằm đảm bảo thuốc sản xuất ra có chất lượng như đã đăng ký. Môi trường cơ sở vật chất, nhà xưởng được bố trí theo nguyên tắc một chiều nhằm tránh nhiễm chéo, ánh sáng , nhiệt độ, độ ẩm , áp suất trong các phòng luôn theo quy định nghiêm ngặt của GMP. - Nhà xưởng: được xây dựng và bố trí theo tiêu chuẩn GMP đảm bảo đúng nguyên tắc “liên tục, một chiều” tránh nhiễm chéo; bề mặt tường, sàn, trần phải nhẵn, không có vết nứt để đảm bảo nguyên tắc vệ sinh trong xưởng sản xuất (tường bo góc, trần và sàn nhà được quét sơn và vệ sinh sạch sẽ).
- Nguyên vật liệu: Các hoạt chất, tá dược, bao bì đóng gói luôn được kiểm tra đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn đã đề ra nhằm đảm bảo thuốc sản xuất ra có chất lượng như đã đăng ký. Để đảm bảo thuốc được sản xuất ra theo đúng chất lượng đã được đăng ký, bộ phận kiểm tra chất lượng (chủ yếu là kiểm nghiệm thành phẩm) ở Xưởng 5 hoạt động độc lập với xưởng và các bộ phận khác. Nhà xưởng :được xây dựng theo tiêu chuẩn GMP đảm bảo nguyên liệu đi đỳng nguyờn tắc ô liờn tục, một chiều ằ, đảm bảo nguyờn tắc vệ sinh trong xưởng sản xuất (tường bo góc, trần và sàn nhà được quét sơn và vệ sinh sạch sẽ).
- Quy trình sản xuất được kiểm soát chặt chẽ từ khâu nguyên liệu ban đầu dến khâu thành phẩm cuối cùng, có sự chọn lọc loại bỏ sai sót để đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng. - Như vậy, các phân xưởng với vai trò sản xuất, đã thực hiện đúng và đủ các yêu cầu cần thiết của một xưởng sản xuất đạt chuẩn GMP, góp phần đảm bảo sản xuất thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả.
Thực tế tại các phòng và tổng kho 1. PHềNG KIỂM NGHIỆM
Hoạt động Trách nhiệm
- Qua quỏ trỡnh thực tế tại phõn xưởng, sinh viờn chỳng em đó được hiểu rừ cách thức hoạt động cũng như các quy định, nguyên tắc chung trong hoạt động sản xuất thuốc tại xưởng. - Đảm trách công tác kiểm nghiệm theo yêu cầu sản xuất kinh doanh, nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, đúng với yêu cầu của tiêu ISO 9001: 2008, GLP, ISO/IEC 17025 và hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng. - Chuẩn bị phương pháp, tiêu chuẩn kiểm nghiệm đầy đủ, phù hợp với yêu cầu kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm do Công ty sản xuất.
- Thực hiện công tác thẩm định: phối hợp Phòng Quản lý chất lượng kiểm mẫu vi sinh mụi trường, kiểm nghiệm mẫu theo dừi độ ổn định, thẩm định qui trỡnh sản xuất, qui trình vệ sinh, kiểm vết β-lactam và các thẩm định khác có liên quan. Phòng kiểm nghiệm gồm các phòng chính nối liền nhau: văn phòng, phòng hóa, phòng máy, phòng cân, phòng vi sinh, phòng chuẩn bị chất chuẩn, ngoài ra còn có phòng nuôi súc vật thí nghiệm, kho hóa chất dễ cháy nổ, phòng lưu hồ sơ đươc bố trí khu vực riêng. Phòng kiểm nghiệm được trang bị nhiều thiết bị hiện đại như: máy quang phổ hấp thụ nguyên tử, máy sắc ký lỏng hiệu năng cao, máy sắc ký khí, máy quang phổ hồng ngoại, quang phổ tử ngoại khả kiến, máy đo độ hòa tan.
PHềNG NGHIấN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN 1. Tổ chức
- Lấy mẫu, nhận mẫu, kiểm nghiệm và trả lời kết quả sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm đúng qui định. - Đảm bảo các yêu cầu về huấn luyện nâng cao trình độ chuyên môn đối với CB- CNV thuộc Phòng kiểm nghiệm, hỗ trợ huấn luyện nhân viên xưởng khi có nhu cầu. - Xõy dựng kế họach, tổ chức thực hiện, theo dừi kết quả thỏng/quớ/năm cụng tỏc nghiên cứu sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng.
- Thực hiện giai đọan sản xuất thử,hướng dẫn và bàn giao qui trình sản xuất cho các xưởng sản xuất đối với các sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng. - Phối hợp với các đơn vị có liên quan giải quyết các sự cố kỹ thuật trong sản xuất hoặc các khuyến nại của khách hàng. - Thực hiện việc đăng ký lưu hành các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng ký lại theo qui định của cục quản lý dược.
TỔNG KHO 1. Hoạt động
Là phòng có chức năng nghiên cứu và sản xuất thử sản phẩm mới, nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện có. - Xây dựng công thức gốc, hướng dẫn đóng gói ,hồ sơ chế biến gốc, hồ sơ đóng gói gốc cho tất cả các sản phẩm.
