Báo cáo thực tập tốt nghiệp tại Nhà thuốc Vân Sơn về hoạt động cung ứng thuốc

MỤC LỤC

Những thành tích Bệnh viện đã đạt được

• Nhiều năm liền được Ngành Y tế bình chọn đơn vị dẫn đầu các Bệnh viện, Trung tâm y tế trong toàn tỉnh. • Bệnh viện từ nhiều năm đến nay được UBND Tỉnh,TP Nam Định và Sở Y tế tặng thưởng nhiều Bằng khen và Cờ thi đua xuất sắc.

MÔ HÌNH TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG CỦA BỆNH VIỆN

Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện

• Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm hoạ). • Phối hợp với khoa cận lõm sàng và lõm sàng theo dừi, kiểm tra, đỏnh giỏ, giỏm sỏt việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng khỏng sinh và theo dừi tỡnh hình kháng sinh trong bệnh viện.

GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP

    Tạo một môi trường làm việc năng động và đoàn kết để mỗi cá nhân có thể phát huy hết khả năng của mình góp phần vào sự phát triển của công ty. • Đối với khách hàng: "Niềm tin, uy tín, chuyện nghiệp" đó là phương châm, là giỏ trị cốt lừi mà cụng ty luụn luụn hướng tới và cố gắng hoàn thiện.

    HỒ SƠ PHÁP LÝ

    QUY MÔ TỔ CHỨC VÀ NHIỆM VỤ CỦA CÔNG TY

    Chức năng, nhiệm vụ của các phòng ban

    - Tác phong bán hàng phải niềm nở và nhiệt tình, thực hiện tốt nội quy, quy định và bán đúng giá niêm yết, không được tự ý nâng giá, không được tự khai thác hàng hóa, nếu cán bộ kiểm tra phát hiện thì phải chịu trách nhiệm. - Nhiệm vụ của người bán hàng phải chịu hoàn toàn về chất lượng thuốc và số lượng hàng hoá trong quầy, chấp hành nghiêm chỉnh nội quy, kỷ luật lao động, hướng dẫn bệnh nhân sử dụng thuốc an toàn và hợp lý cho người mua.

    CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FRANCE GROUP (Thực tập từ ngày 25 /10/2021 đến 3/12/2021)

    GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FRANCE GROUP

      • Công ty cổ phần Dược phẩm France group nằm tại khu công nghiệp Bờ trái Sông Đà, phường Hữu Nghị, Thành phố Hòa Bình, tỉnh Hòa Bình được khởi công xây dựng vào tháng 9 năm 2019, chính thức đưa vào hoạt động vào tháng 4/2020. • France Group, với mong muốn cung cấp sản phẩm chất lượng cao, mang tính đột phá, đáp ứng nhu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ cộng đồng, đồng thời tạo ra những sản phẩm có giá trị cho nền Y Dược học.

      HỒ SƠ PHÁP LÝ CÔNG TY

        • Công ty có đội ngũ marketing chuyên nghiệp luôn đưa ra những ý tưởng lớn để xây dựng những chiến lược kinh doanh đúng đắn. Hết mình trong công việc, chăm sóc và mang lại những giá trị tốt đẹp cho khách hàng, đối tác đồng thời mang lại những giá trị cao cho công ty và cho xã hội.

        Hình 10: Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh - Công ty cổ phần Dược phẩm France Group
        Hình 10: Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh - Công ty cổ phần Dược phẩm France Group

        MÔ HÌNH TỔ CHỨC CÔNG TY

          Kí kết các hợp đồng liên quan đến mua bán, trao đổi hàng hàng bằng cách trực tiếp hoặc thông qua hiệu thuốc để bán buôn bán lẻ theo nhu cầu của khách hàng. Quản lý hồ sơ, nhân sự trong công ty, thu thập hồ sơ trong việc tuyển trọn lao động, theo dừi toàn bộ cỏc loại thuế, bảo hiểm cho cụng nhõn viờn toàn cụng ty,….

          NHÀ THUỐC VÂN SƠN (Thực tập từ ngày 12/07 đến ngày 30/07)

            PHẠM VI KINH DOANH

              • Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn dân cư, tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục cho cộng đồng về các nội dung như: tăng cường chăm sóc sức khỏe bằng biện pháp không dùng thuốc, cách phòng tránh, xử lý các bệnh dịch, chăm sóc sức khỏe ban đầu, các nội dung liên quan đến thuốc và sử dụng thuốc và các hoạt động khác. - Nếu thời gian vắng mặt trên 180 ngày thì cơ sở kinh doanh thuốc phải làm thủ tục đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người quản lý chuyên môn khác thay thế và đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc.

              TỔ CHỨC BỘ MÁY NHÀ THUỐC VÂN SƠN

              • Phải có hệ thống lưu giữ các thông tin, thông báo về thuốc khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi;. • Cú hồ sơ ghi rừ về việc khiếu nại và biện phỏp giải quyết cho người mua về khiếu nại hoặc thu hồi thuốc;.

              BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC TẬP

              • Quy trình bào chế thuốc viên nang 1. Sơ đồ quy trình bào chế viên nang

                • Máy sắc khí lỏng cao áp, sắc ký khí, máy đo quang phổ tử ngoại khả kiến, các thiết bị thử nghiệm dược lý và vi sinh, các thiết bị thử nghiệm độ tan rã, hoà tan, phóng thích hoạt chất và các thiết bị kiểm nghiệm thông dụng khác… để làm các phép thử nghiệm theo qui định của Dược điển. - Kỹ thuật viên trực tiếp thử nghiệm mẫu kiểm tra, soát xét lại quá trình thử nghiệm mẫu (mẫu thử, tiêu chuẩn áp dụng, quá trình thực hiện, thuốc thử, dung môi, chất đối chiếu, thiết bị sử dụng, điều kiện môi trường,..) để xem xét lại kết quả thử nghiệm, sau đó báo cáo Trưởng khoa.

                Hình 16: Quy trình bào chế viên nang
                Hình 16: Quy trình bào chế viên nang

                THỰC HÀNH SẢN XUẤT THUỐC TẠI CÁC XÍ NGHIỆP

                XƯỞNG XẢN XUẤT THUỐC ĐẠT GMP Vị trí xây dựng xưởng sản xuất thuốc

                  - Chốt gió (airlock): Được khép kín giới hạn bởi hai hay nhiều cửa đi đặt giữa nhiều phòng của xưởng sản xuất (nhằm mục đích kiểm soát luồng không khí lưu thông giữa các phòng). • Lô thuốc: Là một lượng thuốc xác định của cùng một loại sản phẩm được sản xuất trong một chu kỳ nhất định đáp ứng yêu cầu GMP, được coi là đồng nhất và được ghi bằng số lô của cơ sở sản xuất trên nhãn các bao bì.

                  Hình 27: Dây chuyền sản xuất viên nang cứng của công ty  1.5. Nhà xưởng
                  Hình 27: Dây chuyền sản xuất viên nang cứng của công ty 1.5. Nhà xưởng

                  PHềNG KIỂM NGHIỆM ĐẠT GLP 1. Nhân sự

                  • Cơ sở vật chất phòng kiểm nghiệm 1. Phòng kiểm nghiệm

                    Nếu không tiến hành thử nghiệm được theo đúng kế hoạch phải ghi lại lý do vào sổ tay KNV và mẫu phải được bảo quản một cách an toàn theo các điều kiện bảo quản cụ thể của mẫu ở khu vực có kiểm soát. Đối với mẫu lưu thử nghiệm vi sinh phải được bao gói trong vật đựng vô trùng (ví dụ: túi chất dẻo) và lưu giữ ở điều kiện bảo quản của mẫu thử; các sản phẩm lạnh, tươi nên làm đông lạnh, trước khi loại bỏ khoa Vi sinh phải khử nhiễm các mẫu thử nghiệm đã hỏng hoặc mẫu nguy hiểm.

                    KHO THUỐC ĐẠT GSP

                      Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện có thể để cùng tủ, giá, kệ chung với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhưng phải sắp xếp riêng biệt cho từng loại thuốc, có biển hiệu rừ ràng để trỏnh nhầm lẫn; Thuốc hướng thần sắp xếp trong quầy, tủ của trạm y tế cấp xó, trạm xỏ phải cú khúa chắc chắn và cú phõn cụng người quản lý, cấp phỏt, theo dừi sổ sách;. Với việc kết hợp bể bùn hoạt tính xử lý và quá trình xử lý thiếu khí, hiếu khí sẽ tận dụng được lượng cacbon khi khử BOD, do đó không phải cấp thêm lượng cacbon khi cần khử NO3-, tiết kiệm được một phần hai lượng oxy khi nitrate hóa khử NH4+ do tận dụng được lượng oxy từ quá trình khử NO3–.

                      Hình 31: Sơ đồ quy trình xử lý nước thải sản xuất thuốc
                      Hình 31: Sơ đồ quy trình xử lý nước thải sản xuất thuốc

                      THỰC HÀNH QUẢN LÝ VÀ CUNG ỨNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN (theo thông tư 22/2011/TT_BYT quy định về tổ chức hoạt động của khoa Dược bệnh viện)

                      • Những bất cập trong hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh viện và giải pháp 1. Những bất cập trong hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh viện
                        • Hiện tại công ty đang cung ứng thuốc cho các bệnh viện, nhà thuốc 1. Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Vân Sơn

                          • Hướng dẫn và kiểm tra việc sử dụng thuốc trong bệnh viện, tính toán, hiệu chỉnh liều đối với những bệnh nhân đặc biệt , xem xét thay thế thuốc (nếu phát hiện có tương tác trong kê đơn, kê đơn cùng hoạt chất, thuốc trong kho của khoa Dược hết) bằng thuốc tương đồng,đồng thời thông tin lại cho các khoa lâm sàng và thống nhất việc thay thế thuốc. • Thông tin về thuốc: tên thuốc, hoạt chất, liều dùng, liều độc, quá liều; hiệu chỉnh liều cho các đối tượng người bệnh đặc biệt; chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn của thuốc, tương tác thuốc, tương hợp, tương kỵ của thuốc; lựa chọn thuốc trong điều trị; sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai/cho con bú, các lưu ý khi sử dụng thuốc.

                          Hình 34: Sơ đồ: Quản lý kho thuốc tại công ty Cổ phần France Group
                          Hình 34: Sơ đồ: Quản lý kho thuốc tại công ty Cổ phần France Group

                          THỰC HÀNH QUẢN LÝ VÀ CUNG ỨNG THUỐC TẠI NHÀ THUỐC

                            • Kiểm soát và giảm chi phí cho doanh nghiệp :Việc tối ưu chi phí là mục tiêu chiến lược kinh doanh của nhiều doanh nghiệp, tổ chức đặc biệt là các doanh nghiệp có ngân sách hạn chế như các doanh nghiệp startup hay doanh nghiệp vừa và nhỏ, khi đó chi phí và những nỗ lực kinh doanh sẽ được tối ưu. Trường hợp phát hiện đơn thuốc khụng rừ ràng về tờn thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, hoặc cú sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh, Người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết.

                            CÔNG TY DƯỢC

                            THUỐC Cể TRONG DANH MỤC 1. THUỐC GÂY TÊ, MÊ

                            • THUỐC CHỐNG CO GIẬT, CHỐNG ĐỘNG KINH
                              • THUỐC TIM MẠCH
                                • THUỐC CHỐNG NÔN

                                  1 Celecoxib Devitoc 200mg Viên nén sủi, Uống 200mg Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Đông. 2 Moxifloxacin + Isotic Moxisone Dung dịch nhỏ mắt, 25mg+5mg/ Công ty Cổ phần Dược Việt Lọ.

                                  T Esomeprazol

                                  • KHO THUỐC
                                    • ĐỊNH LƯỢNG

                                      • Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải được bảo quản tại kho, tủ riêng có khóa chắc chắn và không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác. • Hòa tan một lượng chế phẩm như chỉ dẫn trong chuyên luận riêng trong một thể tích thích hợp acid acetic khan đã được trung tính hóa trước với chỉ thị quy định trong chuyên luận riêng, nếu cần thiết có thể làm ẩm hay làm lạnh, hoặc chuẩn bị một dung dịch như chỉ dẫn trong chuyên luận riêng.

                                      BỆNH VIỆN, NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN

                                      CĂN CỨ VÀO CƠ SỞ ĐẤU THẦU BỆNH VIỆN Mô hình bệnh tật

                                        • Từ kết quả trên là một trong những yếu tố để ta có thể xây dựng lập kế hoạch cho việc đấu thầu thuốc của bệnh viện.

                                        BẢO QUẢN, SẮP XẾP THUỐC TRONG KHO, NGUYÊN TẮC SẮP XẾP (FIFO, FEFO)

                                          • Hội đồng có chức năng tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện. Hạn chế sử dụng một số thuốc có giá trị lớn hoặc thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng, thuốc đang nằm trong diện nghi vấn về hiệu quả điều trị hoặc độ an toàn;.

                                          Hình 36: Sơ đồ sắp xếp bảo quản thuốc tại kho  Bệnh viện Nhi Tỉnh Nam Định
                                          Hình 36: Sơ đồ sắp xếp bảo quản thuốc tại kho Bệnh viện Nhi Tỉnh Nam Định

                                          Quản lý, giám sát hoạt động thông tin thuốc của trình dược viên, công ty dược và các tài liệu quảng cáo thuốc

                                          Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị sử dụng, phân tích ABC - VEN, thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng, các phản ứng có hại của thuốc, các sai sót trong điều trị dựa trên các nguồn thông tin đáng tin cậy;. • Tùy vào quy mô và khả năng của mỗi bệnh viện, Hội đồng có thể tự xây dựng hướng dẫn điều trị hoặc tham khảo từ những tài liệu có sẵn từ các nguồn ban hành kèm theo.

                                          Phù hợp với trình độ chuyên môn, nhân lực và trang thiết bị hiện 3. Phản ánh quy tắc thực hành hiện thời

                                          Xây dựng danh mục thuốc và phân loại các thuốc trong danh mục theo nhóm điều trị và theo phân loại VEN;. Xây dựng các nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục (ví dụ như: thuốc hạn chế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,…).

                                          Đơn giản, dễ hiểu và dễ cập nhật

                                          Đánh giá các thuốc đề nghị bổ sung hoặc loại bỏ từ các khoa lâm sàng một cách khách quan;. Phù hợp với hướng dẫn điều trị và hướng dẫn của các chương trình mục tiêu.

                                          Định kỳ rà soát và cập nhật các nội dung hướng dẫn đã được xây dựng

                                          Tồn trữ thuốc: Tình trạng trống kho do thiếu kinh phí, tồn kho do hệ thống cung.

                                          Tổ chức giám sát ADR, ghi nhận và rút kinh nghiệm các sai sót trong điều trị

                                            Xây dựng quy trình sử dụng thuốc, tổ chức giám sát chặt chẽ việc sử dụng các thuốc có nguy cơ cao xuất hiện ADR và việc sử dụng thuốc trên các đối tượng người bệnh có nguy cơ cao xảy ra ADR theo hướng dẫn tại Phụ lục 8 ban hành kèm theo Thông tư này;. Làm báo cáo định kỳ hằng năm, trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và gửi Bộ Y tế, Sở Y tế, Trung tõm Quốc gia về Thụng tin thuốc và Theo dừi phản ứng cú hại của thuốc về ADR và các sai sót trong điều trị ở bệnh viện.

                                            Triển khai hệ thống báo cáo ADR trong bệnh viện

                                              Tổ chức hội chẩn, thảo luận và đánh giá để đi đến kết luận cho hướng xử trí và đề xuất các biện pháp dự phòng trong trường hợp xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, các sai sót trong điều trị tại bệnh viện;.

                                              Hội đồng Thuốc và điều trị có nhiệm vụ chuyển tải các thông tin về hoạt động, các quyết định và đề xuất tới tất cả những đối tượng thực hiện các quyết định của Hội đồng

                                                Sử dụng các nguồn thông tin khách quan, đáng tin cậy cung cấp từ khoa Dược, Đơn vị Thông tin thuốc trong việc xây dựng danh mục thuốc, hướng dẫn điều trị và các qui trình chuyên môn khác phù hợp với phân tuyến chuyên môn của đơn vị;. Hội đồng Thuốc và điều trị phối hợp với Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn xây dựng kế hoạch chống kháng thuốc, giám sát sự kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp và triển khai hoạt động này trong bệnh viện.

                                                MỘT SỐ LOẠI THUỐC ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG BỆNH VIỆN

                                                Tiêm 1000LD Huyết thanh kháng nọc rắn lục tre tinh chế(SAV). Tiêm 20mg/1mL Hyoscine Butylbromid e Injection BP 20mg. 146 Insulin chậm isophane insulin. Lọ Bidiphar 148 Povidon. Lọ Bidiphar 149 Isosorbid. Uống 60mg Isomonit. Viên Rottendorf Pharma. hoặc mononitr at ).

                                                  NHÀ THUỐC TƯ NHÂN

                                                  HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC Hoạt động nhập thuốc

                                                    • Tìm hiểu các thông tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng như: mua cho mình hay mua cho ai (bao nhiêu tuổi, Cân nặng) Mắc bệnh gì, biểu hiện? thời gian mắc chứng bệnh? Chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng?. • Tìm hiểu các thông tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng. • Trao đổi và đưa ra những lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng phù hợp đối với từng bệnh nhân, từng bệnh cụ thể. • Lấy thuốc bệnh nhân đã chọn. • Hướng dẫn cách dùng cho khách hàng. • Giải thớch rừ tỏc dụng, Chỉ định, chống chỉ định. • Ghi liều lượng cách dùng, thời điểm dùng theo trong đơn đã kê. • Kiểm tra lại và giao thuốc cho khách. • Ghi chép sổ sách. Mua - bán thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt. • Thuốc độc, thuốc thuộc danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục dược chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; không bao gồm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ). - Khi cơ quan quản lý, kiểm tra nhà nước về dược có thẩm quyền yêu cầu, cơ sở kinh doanh (người sở hữu giấy phép lưu hành, cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, ủy thác nhập khẩu) phải tiến hành thu hồi ngay các thuốc đã xác định là có vi phạm hoặc nghi ngờ có vi phạm ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của người sử dụng và của cộng đồng.

                                                    QUẢN LÝ, ĐIỀU HÀNH TẠI NHÀ THUỐC

                                                      • Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hóa thông thường và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết. • Có diện tích đạt tiêu chuẩn; có đầy đủ không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…); đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc như: nhiệt kế tự ghi, điều hòa, tủ lạnh, máy hút ẩm hoạt động 24/24 đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc theo yêu cầu của nhà sản xuất.