Với mục tiêu giúp các bạn sinh viên có thêm tư liệu ôn tập, củng cố kiến thức. Tailieu.vn giới thiệu tài liệu Nội dung ôn tập Quản lý dược năm 2020 với 233 câu hỏi trắc nghiệm dưới đây. Mời các bạn cùng tham khảo!
NỘI DUNG ƠN TẬP QUẢN LÝ DƯỢC T4 2020 C©u : Cấp phải chịu trách nhiệm quản lý chất lượng thuốc lưu hành thị trường thời gian hạn dùng đăng k{: A Cục quản l{ dược Việt Nam B Viện, phân viện kiểm nghiệm C Cơ sở sản xuất D Cơ sở phân phối-kinh doanh C©u : Chọn Khái niệm thuốc khơng kê đơn là: A Thuốc chứa hoạt chất vitamin K B Thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành C Thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không D Tất cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành C©u : Mục tiêu tra dược là: A Phát bắt giữ người vi phạm B Đảm bảo đủ thuốc có chất lượng tốt an hoạt động dược toàn phục vụ cho sức khỏe nhân dân C Phát hiện, ngăn chặn, xử lý nghiêm khắc D Đảm bảo thực qui chế dược sai phạm C©u : Nhãn Morphin clohydrat nhãn thuốc: A Thường B Hương thần C Thuốc độc D Gây nghiên C©u : Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc trung ương: A Trung tâm kiểm nghiệm B Cục quản l{ dược C Đại học Y dược D Viện/ phân viện kiểm nghiệm C©u : Thanh tra nhà nước Y tế phận thuộc tổ chức… A Tiêu chuẩn hóa B Đồn thể Y tế C Sản xuất, kinh doanh D Quản l{ nhà nước Y tế C©u : Giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn cấp thời gian kể từ ngày nhận đủ hồ sơ: A Không 12 tháng B Không 03 tháng C Không 01 tháng D Không 06 tháng C©u : Thuốc vi phạm chất luợng mức độ 3: A Thuốc vi phạm không ảnh hưởng đến hiệu B Thuốc có nguy khơng an toàn cho người sử điều trị độ an toàn sử dụng dụng C Thuốc gây nguy hiểm ảnh hưởng đến D Thuốc ảnh hưởng đến hiệu điều tính mạng người dùng, gây tổn trị độ an toàn sử dụng thương nghiêm trọng gây chết người C©u : Danh mục thuốc thiết yếu lần VI bao gồm: A Gồm 481 thuốc, 29 nhóm điều trị B Gồm 225 thuốc, 29 nhóm điều trị C Gồm 355 thuốc, 27 nhóm điều trị D Gồm 466 thuốc, 29 nhóm điều trị C©u 10 : Thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp là: A Thuốc có nhiều hoạt chất có hoạt B Thuốc có nhiều hoạt chất chất hướng thần với nồng độ, hàm lượng theo quy định C Tất sai C©u 11 : A C C©u 12 : A C C©u 13 : A C C©u 14 : A C C©u 15 : A C C©u 16 : A C C©u 17 : A C C©u 18 : A C C©u 19 : A D Trong cơng thức có chứa hoạt chất hướng tâm thần Giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đuợc cấp thời gian kể từ ngày nhận đủ hồ sơ: B Không 12 tháng Không 03 tháng D Không 01 tháng Không 06 tháng Vai trò thuốc thiết yếu B Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi Làm sở để xây dựng Danh mục thuốc đấu thầu toán quỹ bảo hiểm y tế D Tất Làm sở để Hội đồng thuốc điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở khám, chữa bệnh Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm nhà: B Kèm theo tóm tắc hồ sơ bệnh án theo Có giấy xác nhận Trạm trưởng trạm y tế nơi người bệnh cư trú xác định người bệnh quy định Luật khám bệnh chữa bệnh cần tiếp tục điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh cuối điều trị D Tất Số lượng thuốc sử dụng không vượt 10 (mười) ngày Thu hồi giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tường hợp: B Trong thời hạn 60 tháng có 03 lơ thuốc trở Có thuốc bị nghi chất luợng lên vi phạm chất luợng D Tất Có thuốc bị nghi thuốc giả Thuốc gây nghiện là: B Thuốc có dược chất khơng gây kích thích Dễ gây tình trạng nghiện người sử dụng ức chế thần kinh D Thuốc bán tự dùng trường hợp Thuốc sử dụng không gây ảo giác giảm đau Thông tư quy định chi tiết số điều Luật dược 2016 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt: B Thơng tư 03/2018/TT-BYT, ngày 09/02/2018 Thơng tư 277/2016/TT-BTC, ngày 14/11/2016 D Thông tư 01/2018/TT-BYT, ngày 18/01/2018 Thơng tư 20/2017/TT-BYT, ngày 10/05/2017 Chính sách quốc gia thuốc sách thuốc thiết yếu WHO đề cập lần đầu năm: B 1975 1977 D 1972 1998 Thanh tra viên dược phải có tiêu chuẩn sau, NGOẠI TRỪ: B Có trình độ đại học dược đại học Đạo đức, phẩm chất tốt, trung thực khác Có kiến thức pháp lý, trị nghiệp vụ D Có thâm niên cơng tác nghề từ năm tra Thanh tra Y tế có trách nhiệm, NGOẠI TRỪ: B Nghiên cứu ban hành điều lệ để tiến hành Thực tra nước tra D Thanh tra đột xuất nhà thuốc C Tổ chức tập huấn, giảng dạy cơng tác tra cho tuyến C©u 20 : Đoàn tra tra viên chuyên nghành hoạt động theo: A Qui định Luật tra B Các văn hướng dẫn thực luật tra C Những qui định độc lập nghành D Câu A, câu B C©u 21 : Vai trị thuế chọn câu SAI: A Kích thích tăng trưởng kinh tế B Tạo nguồn thu cho ngân sách nhà nước C Tạo điều kiện cho doanh nghiệp tăng thu D Điều tiết thu nhập, thực công xã nhập hội C©u 22 : Khoa dược bệnh viện chủ động phối hợp với việc lập dự trù thuốc, hóa chất, y cụ chủ động nắm tình hình thực chế độ quản lý chuyên môn dược A Phịng tài – kế tốn B Phịng kế hoạch tổng hợp C Phịng chun mơn D Phịng hành chánh – quản trị C©u 23 : Danh mục thuốc thiết yếu từ lần ban hành đến Danh mục thuốc thiết yếu trải qua: lần thay đổi A B C D C©u 24 : Khái niệm Thuốc giả mạo sản phẩm có { đồ lừa đảo: A Khơng có hay có hoạt chất B Có chứa dược chất khác với tên dược chất ghi nhãn C Nhãn, bao gói giống hay gần giống với nhãn D Tất bao gói thuốc khác C©u 25 : Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng k{ lưu hành thuốc bao gồm: Hồ sơ hành hồ sơ A Gốc B Kỹ thuật C Đối chiếu D Lưu C©u 26 : Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm liên quan đến thuốc sau đây: A Chủ động theo dõi, phát có dấu hiệu bất B Nghi ngờ chất lượng, hiệu thuốc thường, sai sót C Đánh giá, xử lý dự phòng phát có D Tất dấu hiệu bất thường C©u 27 : Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược sở kinh doanh dược, chọn câu SAI: A Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, B Cơ sở xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên nguyên liệu làm thuốc liệu làm thuốc C Cơ sở bán lẻ thuốc D Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc C©u 28 : Cơ quan sau thuộc lĩnh vực dược nghiệp A Sở y tế B Phòng y tế C Trường đại học y dược D Bệnh viện chuyên khoa C©u 29 : Thanh tra Y tế có trách nhiệm, NGOẠI TRỪ: A Thực tra nước B Tổ chức tập huấn, giảng dạy công tác tra cho tuyến C Nghiên cứu ban hành điều lệ để tiến hành D Thanh tra đột xuất nhà thuốc C©u 30 : A C C©u 31 : A C C©u 32 : A C C©u 33 : A C C©u 34 : A C C©u 35 : A C C©u 36 : A C C©u 37 : A C C©u 38 : A C tra Trong phân tích ABC Hạng C sản phẩm chiếm: B 10-20% tổng chủng loại, chiếm 15-20% tổng 10-20% tổng chủng loại, chiếm 75-80% tổng giá trị tiền giá trị tiền D 60-80% tổng chủng loại, chiếm 5-10% tổng 40-60% tổng chủng loại, chiếm 5-10% tổng giá trị tiền giá trị tiền Thông tư quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc: B Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017 Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/01/2018 D Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày 10/05/2017 Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017 Nguyên tắc kê đơn thuốc NGOẠI TRÚ: B Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh Chỉ kê đơn thuốc sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh mức độ bệnh D Tất Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất thuốc generic Các loại nhãn nguyên liệu dùng sản xuất bào chế thuốc Chọn câu SAI Nhãn nguyên liệu dùng bào chế thuốc kê đơn B Nhãn nguyên liệu gây nghiện D Nhãn nguyên liệu thuờng Nhãn nguyên liệu huớng tâm thần Biện pháp xử l{ thuốc bị vi phạm chất lượng mức độ 1: B Cục Quản l{ dược Việt Nam thông báo thu Cục Quản l{ dược Việt Nam thông báo cho nhà sản xuất biết để thu hồi hồi gửi tới Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, đến Y tế ngành, đến đơn vị có thuốc vi phạm chất lượng để thực việc đình lưu hành thu hồi thuốc D Câu A, B Cục Quản l{ dược Việt Nam định đình lưu hành thu hồi khẩn cấp phương tiện thông tin đại chúng để người biết nhằm hạn chế hậu xấu xảy Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp lại thời hạn ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại B 10 D 30 20 Có cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc B D Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc cấp Việt Nam: B Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ Viện kiểm nghiệm Phân viện kiểm nghiệm phẩm D Tất Kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản xuất, kinh doanh Phân tích ABC phân tích xếp hạng sản phẩm theo: B mức mức D mức mức C©u 39 : Trong thời hạn kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, điều chỉnh nội dung, người đứng đầu quan cấp Chứng hành nghề dược cấp Chứng hành nghề Dược A 10 ngày B 20 ngày C 30 ngày D 05 ngày C©u 40 : Trong hoạt động dược bệnh viện, người dược sĩ xem có nhiệm vụ cung cấp thông tin đầy đủ thuốc cho người khám bệnh kê đơn A Người kê đơn thuốc B Chuyên gia thuốc C Người quản lý việc kê thuốc D Người quản lý chất lượng thuốc C©u 41 : Kê đơn thuốc gây nghiện người bệnh ung thư người bệnh AIDS số lượng thuốc lần kê đơn tối đa: A 30 (ba muơi) ngày B 10 (mười) ngày C 07 (bảy) ngày D 05 (năm) ngày C©u 42 : Thuốc quảng cáo quy định chọn câu SAI: A Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng B Thuốc phát minh trình thử nghiệm C Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn D Giấy đăng k{ lưu hành thuốc cịn thời hạn hiệu lực Việt Nam C©u 43 : Các hình thức cấp Giấy đăng k{ lưu hành thuốc, chọn câu SAI A Cấp B Cấp nhuợng quyền C Cấp thay đổi, bổ sung D Cấp gia hạn C©u 44 : Khoa dược bệnh viện hai bên đối chiếu tiêu chuẩn sử dụng thuốc số lượng với tiêu chuẩn sử dụng thuốc tiền A Phòng kế hoạch tổng hợp B Phịng tài – kế tốn C Phịng hành chánh – quản trị D Phịng chun mơn C©u 45 : Khoa dược tiến hành mua thuốc: A Mua sở đáp ứng việc giao thuốc B Theo hình thức đấu thầu, chọn thầu, định nhanh thầu công khai theo quy định nhà nước C Mua thuốc Cơng ty duợc có uy tín D Mua thuốc sở sản xuất thuốc C©u 46 : Phát biểu Khái niệm hành nghề dược là: A Tất B Việc phát hiện, đánh giá phòng tránh bất lợi liên quan đến trình sử dụng thuốc C Việc sử dụng trình độ chuyên môn cá D Thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không nhân để kinh doanh dược hoạt động dược cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không lâm sàng kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành C©u 47 : Vai trị nghiên cứu thị trường: A Nhằm khai thác có hiệu hội kinh B Nhằm tăng rủi ro kinh doanh doanh thị trường C Thu nhập người dân cao D Tất C©u 48 : Viết cam kết sử dụng thuốc gây nghiện thực khi: A Người bệnh đến sở khám bệnh, B Người bệnh khơng có đủ lực hành vi dân chữa bệnh C Nguời bệnh tỉnh táo D Câu A B C©u 49 : Quy định hồ sơ đăng k{ thuốc, nguyên liệu làm thuốc: A Ghi khổ giấy A4 B Hồ sơ phải có trang bìa, tờ thơng tin sản phẩm, xếp theo trình tự mục lục D Tất C Có phân cách phần, có dấu xác nhận sở đăng k{ C©u 50 : Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Tổng tra Chính phủ: A Chủ tịch Quốc hội B Thủ tướng phủ C Chủ tịch nuớc D Tổng Bí thư C©u 51 : Vai trò nghiên cứu thị trường: A Phải hướng tới khách hàng B Thỏa mãn cho nhu cầu khách hàng C Tìm kiếm thu thập thơng tin cần thiết, D Câu A, B tìm hội kinh doanh C©u 52 : Người chịu trách nhiệm chun mơn dược Nhà Thuốc tối thiểu phải có: A Bằng tốt nghiệp đại học dược có 02 B Bằng tốt nghiệp sau đại học dược có 03 năm thực hành chuyên môn năm thực hành chuyên mơn C Bằng tốt nghiệp cao đẳng dược có 01 năm D Bằng tốt nghiệp trung cấp dược có 1,5 thực hành chun mơn năm thực hành chun mơn C©u 53 : Thanh tra dược thuộc lĩnh vực tổ chức ngành dược: A Quản l{ nhà nước B Quản l{ dược C Sở y tế D Sản xuất –kinh doanh thuốc C©u 54 : Biệt dược gốc là: A Thuốc có chứa dược chất mới, sử dụng B Tên thuốc nhà sản xuất sử dụng thay làm thuốc Việt Nam tên hoạt chất thuốc C Thuốc cấp phép lưu hành D Câu A câu B sở có đầy đủ liệu chất lượng, an tồn, hiệu C©u 55 : Chính sách Nhà nước dược chọn câu SAI: A Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu B Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất làm thuốc, thuốc thiết yếu lượng, giá hợp lý C Ưu tiên nhập thuốc thiết yếu giá rẽ D Ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng cảnh giác dược C©u 56 : Thơng tư ban hành danh mục thuốc không kê đơn: A Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017 B Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/01/2018 C Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày 10/05/2017 D Thơng tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017 C©u 57 : Nhà thuốc bệnh viện bệnh viện chịu trách nhiệm quản lý toàn diện hoạt động nhà thuốc A Dược sĩ truởng khoa duợc B Doanh nghiệp cung ứng thuốc cho C Giám đốc D Truởng phịng tổ chức quản trị C©u 58 : Điều kiện bảo quản thuốc nhiệt độ phòng: A Nhiệt độ ≤ 30°C, độ ẩm ≤ 75% B Nhiệt độ > 30°C, độ ẩm < 75% C Nhiệt độ < 30°C, độ ẩm < 75% D Nhiệt độ ≥ 30°C, độ ẩm ≥ 75% C©u 59 : Khoa dược bệnh viện có nhiệm vụ A B 14 C D C©u 60 : Nhãn thuốc thuộc loại kê đơn đồng thời thuộc loại thuốc gây nghiện thuốc hướng A C C©u 61 : A C C©u 62 : A C C©u 63 : A C C©u 64 : A C C©u 65 : A C C©u 66 : A C C©u 67 : A C C©u 68 : A C C©u 69 : A C C©u 70 : A C C©u 71 : A thần thuộc tất thuốc thì: B Chỉ ghi dòng chữa "Để xa tầm tay trẻ em" Chỉ ghi dấu hiệu thuốc bán theo đơn D Tất Phải ghi tầt ký hiệu qui định nhãn thuốc Dấu hiệu cần lưu { nhãn thuốc nhỏ mũi: B Phải có hình vẽ mũi Phải có dịng chữ "Thuốc nhỏ mũi" D Câu A B Khơng có qui định cụ thể Khoa dược giao thuốc phải thực tốt kiểm tra, chọn câu SAI B Kiểm tra tên đơn vị sản xuất thuốc, số lô sản Kiểm tra chất lượng, hạn dùng thuốc xuất D Kiểm tra thể thức đơn, phiếu lĩnh thuốc Kiểm tra tên thuốc, nồng độ, hàm lượng phiếu lĩnh Chủ tịch hội đồng thuốc điều trị bệnh viện là: B Phó giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên Giám đốc bệnh viện môn D Câu A, B Dược sĩ trưởng khoa dược bệnh viện Cơ quan thống quản l{ nhà nước dược: B Sở y tế Bộ y tế D Cục quản l{ dược Chính phủ Dấu hiệu cần lưu { nhãn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần B Có ghi dấu hiệu thuốc bán theo đơn Có ghi dịng chữ "Dùng theo dẫn thầy thuốc" D Có ghi dịng chữa "Để xa tầm tay trẻ em" Có ghi dịng chữa "Để xa tầm tay trẻ em" Điều kiện bảo quản thuốc sở kinh doanh dược qui định: B Thuốc nên xếp theo nhóm tác dụng Theo yêu cầu ghi nhãn thuốc dược lý D Tất Tách riêng thuốc kê đơn không kê đơn Chức quản trị Marketing doanh nghiệp: B Thỏa mãn cho nhu cầu khách hàng Phải hướng tới khách hàng D Tìm kiếm thu thập thơng tin cần thiết Câu A, B Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Chánh Thanh tra Sở Y tế: B Giám đốc Sở Y tế Ủy ban nhân dân tỉnh D Chánh tra tỉnh Giám đốc Sở Y tế sau thống với Chánh Thanh tra cấp tỉnh Cơ quan thông báo cho nhà sản xuất biết để thu hồi thuốc bị vi phạm chất lượng mức : B Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Cục Quản l{ dược Việt Nam Ương D Câu A, B Chính phủ Cơ quan sau thuộc lĩnh vực sản xuất-kinh doanh dược B Sở y tế Trường đại học y dược D Bệnh viện chuyên khoa Công ty cổ phần dược liệu TW Thuốc generic là: B Thuốc có dược chất, hàm lượng, dạng Thuốc có chứa dược chất mới, dược liệu lần sử dụng làm thuốc bào chế với biệt dược gốc thường sử dụng thay biệt dược gốc D Câu A câu B C Thuốc cấp phép lưu hành sở có đầy đủ liệu chất lượng, an tồn, hiệu C©u 72 : Hồ sơ hành đề nghị cấp giấy đăng k{ lưu hành thuốc bao gồm: A Đơn đề nghị cấp giấy đăng k{ lưu hành thuốc B Bản gốc có chứng thực Giấy Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh chứng nhận sản phẩm dược phẩm dược thời hạn hiệu lực thuốc nhập thời hạn hiệu lực C Mẫu nhãn thuốc, thông tin thuốc tài D Tất liệu khác kinh doanh lưu hành thuốc C©u 73 : Khoa dược thực công tác dược lâm sàng bao gồm nội dung, chọn câu SAI A Tư vấn sử dụng thuốc cho bác sĩ kê đơn B Thực chăm sóc tốt nguời bệnh lựa chọn thuốc điều trị C Hướng dẫn sử dụng thuốc cho điều dưỡng, D Tham gia phổ biến, cập nhật kiến thức người bệnh chun mơn C©u 74 : Bộ Y tế Việt Nam ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần V năm: A 1987 B 2013 C 1995 D 2005 C©u 75 : Thuốc vi phạm chất luợng mức độ 1: A Thuốc gây nguy hiểm ảnh hưởng đến B Thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ tính mạng người dùng, gây tổn hiệu điều trị thương nghiêm trọng gây chết người C Thuốc vi phạm không ảnh hưởng đến hiệu D Thuốc có nguy khơng an tồn cho người sử điều trị dụng C©u 76 : Thứ tự biên soạn, ban hành tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam (TCDĐVN): (1)Hội đồng Dược điển Việt Nam biên soạn; (2) Cục Quản l{ dược Việt Nam trình Bộ trưởng Bộ y tế; (3) Bộ trưởng Bộ y tế xét duyệt; (4) Bộ trưởng Bộ y tế ban hành TCDĐVN A (2); (1); (3); (4) B (2); (3); (1); (4) C (1); (2); (4); (3) D (1); (2); (3); (4) C©u 77 : Thuốc phải có nhãn: A Trên bao bì bán lẻ thuốc B Trên bao bì thương phẩm C Trên bao bì ngồi D Đến đơn vị đóng gói nhỏ C©u 78 : Thanh tra định kz: A Áp dụng đối tượng chịu tra yêu cầu B Có khiếu nại - tố cáo cơng dân phúc tra lại C Có tính cách chiến dịch D Là cơng tác thường xun nằm chương trình C©u 79 : Theo qui định Bộ y tế phụ trách nhà thuốc bệnh viện do: A Doanh nghiệp nhà nước B Khoa dược bệnh viện C Đấu thầu công khai doanh nghiệp D Câu A B C©u 80 : Trong danh mục Thuốc thiết yếu Các thuốc có ký hiệu (*) thuốc: A Có phạm vi bán lẻ đến tủ thuốc trạm y tế B Dự trữ, hạn chế sử dụng, sử dụng C Được sử dụng chương trình điều trị D Tất nghiện C©u 81 : Biện pháp xử l{ thuốc bị vi phạm chất lượng mức độ 3: A Cục Quản l{ dược Việt Nam thông báo cho B Cục Quản l{ dược Việt Nam thông báo thu nhà sản xuất biết để thu hồi hồi gửi tới Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, đến Y tế ngành, đến đơn vị có thuốc vi phạm chất lượng để thực việc đình lưu hành thu hồi thuốc C Cục Quản l{ dược Việt Nam định D Câu B, C đình lưu hành thu hồi khẩn cấp phương tiện thông tin đại chúng để người biết nhằm hạn chế hậu xấu xảy C©u 82 : Cơ sở đăng k{ thuốc có trách nhiệm thơng báo cho quan quản l{ trường hợp thuốc: A Được cấp giấy đăng k{ lưu hành Việt Nam B Lưu trữ đủ hồ sơ đăng k{ thuốc cung cấp bị thu hồi bất kz nước hồ sơ cho quan quản lý có thẩm quyền có yêu cầu C Thực yêu cầu kiểm tra, đánh giá D Tất sở có yêu cầu quan quản lý C©u 83 : Tổng tra chịu trách nhiệm truớc công tác tra A Tất B Quốc hội Chủ tịch nuớc C Quốc hội Thủ tướng phủ D Tổng Bí thư Chủ tịch nuớc C©u 84 : Có loại nhãn dùng sản xuất bào chế thuốc A 02 B 03 C 05 D 04 C©u 85 : Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Phó chánh tra Bộ y tế: A Chủ tịch nuớc B Chánh tha tra y tế C Tổng tra Chính phủ D Bộ truởng Bộ Y tế theo đề nghị Chánh tra Bộ C©u 86 : Nhãn in, dán ống uống bắt buộc phải có dịng chữ: A Khơng tiêm, in đậm B Không uống in đậm C Logo sở sản xuất D Tên địa nhà nhập C©u 87 : Nhãn nguyên liệu thuốc độc vị trí chữ "Độc" in đậm khung trịn nhãn A Phía bên trái B Phía bên trái C Phía bên phải D Phía bên phải C©u 88 : Tiêu chí lựa chọn thuốc thiết yếu, chọn câu SAI A Phù hợp với mơ hình bệnh tật nước B Có hiệu lực phịng chữa bệnh C Là thuốc thật cần thiết cho cộng D Có độ an tồn khơng cao, dễ bảo quản, sử dụng đồng C©u 89 : Bộ Y tế Việt Nam ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần VI năm: A 1987 B 2005 C 1995 D 2013 C©u 90 : Có cấp kiểm tra chất luợng thuốc Việt Nam A B C D C©u 91 : A C C©u 92 : A C C©u 93 : A C C©u 94 : A C C©u 95 : A C C©u 96 : A C C©u 97 : A C C©u 98 : A C C©u 99 : A C C©u 100 : A C C©u 101 : A C C©u 102 : Khoa duợc cấp phát hóa chất tinh khiết dùng xét nghiệm kiểm nghiệm phải: B Không lẻ Phát vào đầu tuần D Chỉ phát vào buổi chiều Ra lẻ dùng ngày Qui định tên thuốc nhãn thuốc: Chữ viết phải đậm nét, bật chiều cao: B > 2mm ≥ 2mm D < 2mm ≤ 2mm Hóa chất sử dụng chuyên khoa xét nghiệm, kiểm nghiệm, X quang, khoa dược chịu trách nhiệm cấp phát định kz B Hàng tháng Hàng ngày D Hàng tuần Hàng quí Trong phân tích ABC Hạng B sản phẩm chiếm: B 40-60% tổng chủng loại, chiếm 5-10% tổng 10-20% tổng chủng loại, chiếm 75-80% tổng giá trị tiền giá trị tiền D 10-20% tổng chủng loại, chiếm 15-20% tổng 60-80% tổng chủng loại, chiếm 5-10% tổng giá trị tiền giá trị tiền Số đăng k{ thuốc gồm nội dung B D Cơ sở đăng k{ thuốc, nguyên liệu làm thuốc có quyền: B Được biết tình trạng xử lý hồ sơ đăng k{ Được hướng dẫn đăng k{ thuốc thuốc D Tất Đề nghị thu hồi giấy đăng k{ lưu hành thuốc sở đăng k{ Cơ quan thông báo thu hồi thuốc bị vi phạm chất lượng mức : B Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Cục Quản l{ dược Việt Nam Ương D Câu A, B Chính phủ KHÔNG phải Nhiệm vụ bệnh viện: B Phát triển kinh tế Khám, chữa bệnh D Đào tạo cán Hợp tác quốc tế WHO ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần I năm: B 1977 1972 D 1975 1998 Các hình thức đăng k{ thuốc, nguyên liệu làm thuốc: B Cấp gia hạn giấy đăng k{ lưu hành thuốc, Cấp đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nguyên liệu làm thuốc D Tất Thay đổi, bổ sung giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Tiêu chí để lựa chọn danh mục Thuốc thiết yếu: B Phù hợp với mơ hình bệnh tật nước Là thuốc thật cần thiết cho cộng đồng Có hiệu lực phịng chữa bệnh, độ an toàn cao, D Tất dễ bảo quản, sử dụng Sau thuốc cấp số đăng k{ thuốc sở sản xuất phải gửi tiêu chuẩn chất lượng thuốc đến: A Các quan quản lý chất lượng địa phương B Tất công ty dược nơi thuốc lưu hành C Tất bệnh viện D Tất phòng Y tế nơi đặt sở sản xuất C©u 103 : Nghị định quy xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế: A Nghị định 167/2013/NĐ-CP, ngày B Nghị định 54/2017/NĐ-CP, ngày 08/05/2017 12/11/2013 C Nghị định 176/NĐ-CP, ngày 14/11/2013 D Nghị định 185/2013/NĐ-CP, ngày 15 //11/2013 C©u 104 : Trường hợp thu hồi Chứng hành nghề dược, NGOẠI TRỪ: A Người cấp Chứng hành nghề mà B Người cấp Chứng hành nghề dược không hành nghề thời gian 12 tháng đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược liên tục C Đã bị xử phạt vi phạm hành hình D Người hành nghề dược có giấy xác nhận hồn thức tước chứng hành nghề dược từ 02 thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến lần trở lên hành vi vi phạm thức chuyên môn dược thời gian năm C©u 105 : Nguyên tắc ghi đơn thuốc, chọn câu SAI: A Trường hợp sửa chữa đơn người kê đơn B Số lượng thuốc gây nghiện viết chữ phải ký tên bên cạnh nội dung sửa C Ghi thuốc độc trước ghi thuốc khác D Gạch chéo phần giấy cịn trống C©u 106 : Quyền đối tượng tra: A Giải trình vấn đề có liên quan đến nội B Yêu cầu bồi thường thiệt hại theo qui định dung tra pháp luật C Có quyền tố cáo hành vi vi phạm pháp luật D Tất trình tra C©u 107 : Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Chánh tra huyện: A Bí thư huyện B Chánh tra tỉnh C Chủ tịch ủy ban nhân dân huyện D Tất C©u 108 : Qui chế kê đơn bán thuốc theo đơn áp dụng cho kê đơn thuốc: A Điều trị nội trú B Điều trị nội ngoại trú C Bán thuốc Y học cổ truyền D Cấp, bán thuốc theo đơn điều trị ngoại trú C©u 109 : Các yếu tố ảnh hưởng đến tổng cầu: A Dân số đông B Giảm thuế, tăng trợ cấp C Thu nhập người dân cao D Tất C©u 110 : Phát biểu Khái niệm cảnh giác dược là: A Tất B Việc sử dụng trình độ chun mơn cá nhân để kinh C Việc phát hiện, đánh giá phòng tránh D Thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không bất lợi liên quan đến trình sử dụng thuốc cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành C©u 111 : Tiêu chuẩn cấp nhà nước thuốc: A GMP B GLP C ISO 9002 D DĐVN C©u 112 : Có mức độ vi phạm chất lượng thuốc: A C C©u 113 : A C C©u 114 : A C C©u 115 : A C C©u 116 : A C C©u 117 : A C C©u 118 : A C C©u 119 : A C C©u 120 : A C C©u 121 : A C C©u 122 : A C C©u 123 : A C C©u 124 : A C C©u 125 : A B D Thanh tra Huyện chịu đạo trực tiếp từ: B Sở công an Ủy ban nhân dân huyện D Thanh tra tỉnh Ủy ban nhân dân cấp đồng thời chịu đạo hướng dẫn công tác, nghiệp vụ tra hành chánh Thanh tra tỉnh Giấy đăng k{ lưu hành thuốc có yêu cầu tiếp tục theo dõi an tồn, hiệu có hiệu lực: B 03 năm kể từ ngày cấp 05 năm kể từ ngày cấp D 01 năm kể từ ngày cấp 10 năm kể từ ngày cấp Trong thời hạn kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp mới, người đứng đầu quan cấp Chứng hành nghề dược cấp Chứng hành nghề Dược B 30 ngày 20 ngày D 10 ngày 05 ngày Danh mục thuốc thiết yếu lần V bao gồm: B Gồm 466 thuốc, 29 nhóm điều trị Gồm 481 thuốc, 29 nhóm điều trị D Gồm 355 thuốc, 27 nhóm điều trị Gồm 225 thuốc, 29 nhóm điều trị Nhãn thuốc đóng ống để uống phải B Ghi dịng chữ "Khơng tiêm" Vẽ hình ly D Tất Ghi dòng chữ "Dễ vỡ" Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp lần đầu thời hạn ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp B 20 D 10 30 Kê đơn thuốc Hướng thần bệnh cấp tính, số lượng thuốc sử dụng tối đa: B 30 (ba muơi) ngày 10 (muời) ngày D 07 (bảy) ngày 05 (năm) ngày Thông tư ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần VII: B Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017 Thông tư 45/TT-BYT, ngày 26/12/2013 D Thông tư 19/2018/TT-BYT, ngày 30/08/2018 Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017 Giấy đăng k{ lưu hành thuốc bị thu hồi trường hợp thuốc bị: B Vi phạm mức độ Vi phạm mức độ D Vi phạm khơng nộp thuế nhập Vi phạm mức độ Số lượng nội dung nhãn thuốc pha chế theo đơn nhãn thơng thường, có khác về: B Tên thuốc dạng bào chế Hoạt chất, nồng độ, hàm lượng D Cách dùng Lô sản xuất Giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hiệu lực: B 05 năm kể từ ngày cấp gia hạn 03 năm kể từ ngày cấp gia hạn D 02 năm kể từ ngày cấp gia hạn 01năm kể từ ngày cấp gia hạn Nguyên tắc ghi đơn thuốc, đơn thuốc có thuốc độc phải ghi: B Thuốc độc trước ghi thuốc khác Số lượng thuốc gây nghiện viết chữ D Không đuợc sửa chữa đơn thuốc Thuốc độc sau Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược đối với: Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc B Cơ sở bán lẻ thuốc tân dược, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền D Câu A câu B C Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng C©u 126 : Khoa dược bệnh viện có mối quan hệ với để đề xuất yêu cầu tu sửa sở, vận chuyển thuốc men, nhu cầu nhiên liệu, vật liệu vật tư khác A Phịng chun mơn B Phịng hành chánh – quản trị C Phịng tài – kế tốn D Phịng kế hoạch tổng hợp C©u 127 : Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Phó chánh Thanh tra Sở Y tế: A Giám đốc Sở Y tế B Chánh tra tỉnh C Ủy ban nhân dân tỉnh D Giám đốc Sở Y tế theo đề nghị Chánh Thanh tra Sở C©u 128 : Các hình thức tra A Thanh tra theo chương trình, kế hoạch B Thanh tra đột xuất C Thanh tra theo ý kiến cá nhân D Câu A, câu B C©u 129 : Thanh tra theo chương trình, kế hoạch tiến hành: A Theo chương trình kế hoạch phê duyệt B Theo ý kiến cá nhân C Đột xuất D Câu A, câu B C©u 130 : Bao bì thương phẩm thuốc là: A Bao bì gắn trực tiếp vào thuốc bán B Bao bì khơng bán lẻ thuốc với thuốc C Nhãn thuốc D Tất C©u 131 : Biện pháp xử l{ thuốc bị vi phạm chất lượng mức độ 2: A Cục Quản l{ dược Việt Nam thông báo cho B Cục Quản l{ dược Việt Nam thông báo thu nhà sản xuất biết để thu hồi hồi gửi tới Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, đến Y tế ngành, đến đơn vị có thuốc vi phạm chất lượng để thực việc đình lưu hành thu hồi thuốc C Cục Quản l{ dược Việt Nam định D Câu A, C đình lưu hành thu hồi khẩn cấp phương tiện thông tin đại chúng để người biết nhằm hạn chế hậu xấu xảy C©u 132 : Cơ sở xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện nguyên liệu phải lập báo cáo gửi Bộ Y tế Bộ Công an vòng kể từ ngày xuất khẩu, nhập A 10 ngày B 20 ngày C 30 ngày D 05 ngày C©u 133 : Người chịu trách nhiệm chun mơn dược Quầy Thuốc tối thiểu phải có: A Bằng tốt nghiệp trung cấp dược có B Bằng tốt nghiệp đại học dược có 02 năm 1,5 năm thực hành chuyên môn thực hành chuyên mơn C Bằng tốt nghiệp cao đẳng dược có 01 năm D Bằng tốt nghiệp sau đại học dược có 03 thực hành chun mơn năm thực hành chun mơn C©u 134 : Các hình thức marketing dược A Trình Dược viên B Marketing dược C Câu A câu B D Câu A câu B sai C©u 135 : Thực thu hồi thuốc vi phạm chất luợng trách nhiệm của: A Cục Quản L{ Dược Việt Nam, Thanh tra Bộ B Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW, Y tế ngành C Các sở sản xuất công ty kinh doanh D Tất xuất nhập thuốc C©u 136 : Thực chống bảo quản thuốc, chống quan trọng A Nóng, ẩm B Cháy, nổ C Mối, mọt, côn trùng D Quá hạn dùng C©u 137 : Vai trị thuế A Tạo nguồn thu cho ngân sách nhà nước B Kích thích tăng trưởng kinh tế C Điều tiết thu nhập, thực công xã D Tất hội C©u 138 : Hoạt động tra Y tế theo phương thức A B C D C©u 139 : Nhãn thuốc giúp: A Người tiêu dùng sử dụng cách, B Quản l{ đưa mức hình phạt C Nhà phân phối lựa chọn thuốc phù hợp để D Kiểm tra, giám sát, quản lý kinh doanh C©u 140 : Thuốc là: A Thuốc cấp phép lưu hành B Thuốc có kết hợp dược chất sở có đầy đủ liệu chất lượng, an lưu hành dược liệu sử toàn, hiệu dụng làm thuốc Việt Nam C Câu A câu B D Thuốc có chứa dược chất mới, dược liệu lần sử dụng làm thuốc Việt Nam C©u 141 : Kê đơn thuốc Huớng thần bệnh mãn tính, số lượng thuốc sử dụng tối đa: A 30 (ba muơi) ngày B 10 (muời) ngày C 05 (năm) ngày D 07 (bảy) ngày C©u 142 : Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, chọn câu SAI: A Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều B Tài liệu kỹ thuật tương ứng với sở kinh kiện kinh doanh Dược doanh dược quy định C Giấy khám sức khỏe D Bản có chứng thực Chứng hành nghề dược C©u 143 : Quy định chi tiết nội dung quảng cáo thuốc, hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định xác nhận nội dung quảng cáo thuốc: A Giám đốc sở Y tế B Chính phủ C Bộ trưởng Y tế D Chủ tịch UBNN C©u 144 : Danh mục thuốc thiết yếu thường xuyên cập nhật, sửa đổi: A Định kz năm, cho phù hợp với phát B Định kz năm cho phù hợp với phát triễn xã hội mơ hình bệnh tật triễn xã hội mơ hình bệnh tật C Định kz 10 năm, cho phù hợp với phát D Không qui định thời gian mục đích sửa đổi triễn xã hội mơ hình bệnh tật cho phù hợp với phát triễn xã hội C©u 145 : A C C©u 146 : A C C©u 147 : A C C©u 148 : A C C©u 149 : A C C©u 150 : A C C©u 151 : A C C©u 152 : A C C©u 153 : A C C©u 154 : A C C©u 155 : mơ hình bệnh tật Thu hồi giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trường hợp: B Thuốc bị thu hồi vi phạm mức độ Trong thời hạn 60 tháng có 02 lơ thuốc bị thu hồi bắt buộc vi phạm mức độ D Tất Trong thời hạn 60 tháng có 03 lơ thuốc trở lên vi phạm chất luợng Hình thức tiền tệ sử dụng qua hệ thống điện tốn ngân hàng: Bút tệ B Hóa tệ Tiền điện tử D Tín tệ Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc địa phương: B Phòng quản l{ dược Hội đồng dược điển Việt Nam D Trung tâm kiểm nghiệm Viện kiểm nghiệm Nhãn sau nhãn đặc biệt, NGOẠI TRỪ: B Nhãn pha chế theo đơn Nhãn bao bì có kích thước nhỏ D Nhãn thuốc thành phẩm Nhãn vỉ thuốc Trong phân tích ABC Hạng A sản phẩm chiếm: B 10-20% tổng chủng loại, chiếm 15-20% tổng 40-60% tổng chủng loại, chiếm 5-10% tổng giá trị tiền giá trị tiền D 10-20% tổng chủng loại, chiếm 75-80% tổng 60-80% tổng chủng loại, chiếm 5-10% tổng giá trị tiền giá trị tiền Nghị định quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành luật dược 2016: B Nghị định 167/2013/NĐ-CP, ngày Nghị định 185/2013/NĐ-CP, ngày 15 //11/2013 12/11/2013 D Nghị định 176/NĐ-CP, ngày 14/11/2013 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, ngày 08/05/2017 Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc Cấp tỉnh, thành phố thuộc TW: B Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ Viện kiểm nghiệm Phân viện kiểm nghiệm phẩm D Kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản Tất xuất, kinh doanh Kê đơn thuốc gây nghiện người bệnh ung thư người bệnh AIDS ngoại trú lần kê tối đa 30 ngày phải kê , ghi rõ ngày bắt đầu kết thúc đợt điều trị B Đồng thời đơn Đồng thời đơn D Thành đợt Thành đợt Các bước thực hoạt động bán thuốc, theo SOP bao gồm: B Tư vấn cho người mua Hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh D Tất Cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu với đơn thuốc Nội dung hoạt động cảnh giác dược bao gồm, chọn câu SAI: B Đánh giá lợi ích, nguy cơ, kết luận, quản lý rủi Báo cáo thông tin liên quan đến phản ứng có hại thuốc ro liên quan đến thuốc Không công bố kết luận vấn đề an toàn D Tất điều thuốc Thông tư quy định Danh mục thuốc không kê đơn: A C C©u 156 : A C C©u 157 : A C C©u 158 : A C C©u 159 : A C C©u 160 : A C C©u 161 : A C C©u 162 : A C C©u 163 : A C C©u 164 : A C C©u 165 : A C C©u 166 : A B Thơng tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/01/2018 Thông tư 45/TT-BYT, ngày 26/12/2013 D Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017 Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017 Nhãn thuốc in, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu được: B Được dán bao bì thương phẩm Viết bao bì khơng bán lẻ thuốc D In chìm trực tiếp bao bì thương In lụa phẩm Kê đơn thuốc gây nghiện người bệnh ung thư người bệnh AIDS số lượng thuốc đuợc kê Mỗi Đơn cho đợt điều trị tối đa: B 30 (ba muơi) ngày 10 (mười) ngày D 05 (năm) ngày 07 (bảy) ngày Thuốc hướng tâm thần thuốc: B Sử dụng nhiều lần dẫn tới tình trạng Có chứa dược chất kích thích ức chế thần kinh or gây ảo giác nghiện Thuộc danh mục dược chất hướng thần Bộ D Tất Y tế ban hành Danh mục Thuốc thiết yếu lần IV bao gồm: B 255 thuốc 344 thuốc D 355 thuốc 346 thuốc Hệ thống tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản xuất kinh doanh: B Trung tâm kiểm nghiệm Phòng kỹ thuật D Bộ phận tự kiểm tra chất lượng sở Viện kiểm nghiệm Nhiệm vụ dược sĩ trưởng khoa dược hội đồng thuốc: B Phó chủ tịch kiêm ủy viên thường trực hội Tất đồng D Chủ tịch Hội đồng Ủy viên thuờng trực hội đồng Thanh tra đột xuất tiến hành: B Theo yêu cầu việc giải khiếu nại, tố cáo Khi phát tổ chức, cá nhân có dấu hiệu vi phạm pháp luật D Tất Thủ trưởng quan quản lý nhà nước có thẩm quyền giao Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc cấp trung uơng: B Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ Viện kiểm nghiệm Phân viện kiểm nghiệm phẩm D Tất Kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản xuất, kinh doanh Diện tích kinh doanh Nhà Thuốc qui định tối thiểu: 10m2 B 20m2 15m2 D 30m2 Đơn thuốc gây nghiện đuợc mua đợt đợt cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS trước: B 02 - 05 ngày đợt điều trị 01 - 03 ngày đợt điều trị D 01 - 05 ngày đợt điều trị 01 - 02 ngày đợt điều trị Nhãn thuốc kê đơn qui định: B Có dịng chữ “Thuốc bán theo đơn” Có ký hiệu Rx góc bên trái tên C C©u 167 : A C C©u 168 : A C C©u 169 : A C C©u 170 : A C C©u 171 : A C C©u 172 : A C C©u 173 : A C C©u 174 : A C C©u 175 : A C thuốc D Câu A B Có ghi dịng chữa "Để xa tầm tay trẻ em" Cơ sở sản xuất, XNK thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, báo cáo 06 tháng báo cáo năm việc xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc: B Trước ngày 15 tháng trước ngày 15 Trước ngày 15 tháng trước ngày 15 tháng 01 hàng năm tháng 01 hàng năm Trước ngày 01 tháng trước ngày 01tháng D Trước ngày 01 tháng trước ngày 01 01 hàng năm tháng 01 hàng năm Đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc thời hạn tối đa kể từ ngày kê đơn thuốc B 15 ngày 05 ngày D 20 ngày 07 ngày Thuốc phải quản l{ đặc biệt: B Các thuốc: gây nghiện, hướng tâm thần, tiền Thuốc gây nghiện, thuốc huớng tâm thần, tiền chất làm thuốc chất dạng phối hợp D Tất Thuốc thuộc Danh mục hạn chế sử dụng số lĩnh vực Điều kiện quy định để thuốc quảng cáo: B Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn D Tất Giấy đăng k{ lưu hành thuốc thời hạn hiệu lực Việt Nam Khái niệm chất lượng thuốc: Thuốc đạt chất lượng thuốc đạt tiêu B Thuốc đạt chất lượng thuốc đạt tất chất lượng đăng k{ theo tiêu chuẩn tiêu chất lượng đăng k{ theo tiêu nhà sản xuất chuẩn nhà sản xuất D Thuốc đạt chất lượng thuốc đạt tất Thuốc đạt chất lượng thuốc đạt tiêu chất lượng đăng k{ theo tiêu chuẩn Dược tiêu chất lượng đăng k{ theo tiêu điển chuẩn Dược điển tiêu chuẩn nhà sản xuất KHÔNG phải thuế đánh vào hành vi sử dụng tài sản B Thuế tài nguyên Thuế sử dụng đất nông nghiệp D Thuế sử dụng đất phi nông nghiệp Thuế thu nhập trúng thưởng Không kê vào đơn: B Các thuốc chưa phép lưu hành hợp Các thuốc, chất khơng nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh pháp Việt Nam D Câu A câu B Sản phẩm thuốc Giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trường hợp sau chọn câu SAI: B Thuốc nhập Bộ Y tế cấp giấy đăng Thuốc bị thu hồi vi phạm mức độ k{ lưu hành Việt Nam D Giấy đăng k{ lưu hành cấp dựa hồ Trong thời hạn 60 tháng có 02 lơ thuốc bị thu sơ giả mạo hồi bắt buộc Thu hồi giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trường hợp: B Thuốc bị nghi chất luợng Đang nghiên cứu sản xuất Trong thời hạn 60 tháng có 02 lơ thuốc bị thu D Tất hồi bắt buộc vi phạm mức độ C©u 176 : Giám sát việc thực thu hồi thuốc vi phạm chất luợng trách nhiệm của: A Cục Quản L{ Dược Việt Nam, Thanh tra Bộ B Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW, Y tế ngành C Các sở sản xuất công ty kinh doanh D Câu A câu B xuất nhập thuốc C©u 177 : Đây nhiệm vụ ngành Dược, NGOẠI TRỪ: A Đảm bảo việc sản xuất, cung ứng thuốc B Nắm vững kiến thức thuốc để tư vấn dùng thuốc C Tham gia quản lý kinh tế dược, tạo lợi nhuận D Phân phối thuốc độc quyền, giá cao để tạo hợp pháp nhiều lợi nhuận C©u 178 : Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng k{ lưu hành thuốc bao gồm: loại A B C D C©u 179 : Quy định ngơn ngữ sử dụng hồ sơ đăng k{ thuốc, chọn câu SAI A Hồ sơ đăng k{ thuốc, nguyên liệu làm thuốc B Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải viết phải viết tiếng Việt tiếng tiếng Anh Anh C Tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm phải viết D Câu A C tiếng Việt C©u 180 : Trong chờ giải khiếu nại kết luận tra thì: A Người khiếu nại phải đóng tiền chấp B Người khiếu nại có quyền yêu cầu tra lại C Người khiếu nại phải thực D Người khiếu nại thực định định C©u 181 : Phân tích ma trận ABC/VEN Nhóm I gồm: A CN B BE, CE, BN C CN, CV, CV D AV, AE, AN, CV C©u 182 : Thu hồi giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trường hợp, chọn câu SAI A Trong thời hạn 60 tháng có 02 lơ thuốc bị thu B Thuốc bị nghi chất luợng hồi bắt buộc vi phạm mức độ C Trong thời hạn 60 tháng có 03 lơ thuốc trở D Câu A C lên vi phạm chất luợng C©u 183 : Khi phát thuốc giả, tra viên: A Phạt tiền hủy giấy phép hành nghề nhà B Được quyền bắt giữ tịch thu chứng thuốc hành nghề dược sĩ chủ nhà thuốc C Bắt giữ người vi phạm tang vật D Lập biên bản, xử lý vi phạm hành nghề dược C©u 184 : Khái niệm Thất nghiệp: A Có khả lao động B Đang khơng có việc làm C Đang tìm việc làm D Tất C©u 185 : Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Chánh tra Bộ y tế: A Chủ tịch Quốc hội B Thủ tuớng phủ C Bộ truởng Bộ Y tế sau thống với Tổng D Tổng tra Chính phủ tra C©u 186 : A C C©u 187 : A C C©u 188 : A C C©u 189 : A C C©u 190 : A C C©u 191 : A C C©u 192 : A C C©u 193 : A C C©u 194 : A C C©u 195 : A C C©u 196 : A C C©u 197 : A Bệnh viện có nhiệm vụ B D 10 Bộ Ytế Việt Nam ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần VII năm: B 1987 2005 D 2018 2013 Thuốc lưu hành thị trường phải đáp ứng yêu cầu, chọn câu SAI: B Đáp ứng nhu cầu hình thức giá thành Đáp ứng yêu cầu nhãn thuốc quy định khác có liên quan rẻ D Bao bì dạng đóng gói đáp ứng yêu cầu bảo Đạt tiêu chuẩn chất lượng bảo đảm an toàn, hiệu đảm chất lượng thuốc Các biện phát kiềm chế lạm phát, chọn câu SAI B Thực sách kinh tế vĩ mô thắt chặt Tăng nguồn thu ngân sách, giảm bội chi ngân sách D Giảm mức cung tín dụng khối lượng tiền tệ Giảm lãi suất thị trường Ký hiệu thuốc bán theo đơn "Rx" đặt vị trí phía nhãn thuốc B Phía bên trái Phía bên trái D Phía bên phải Phía bên phải WHO ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần II năm: B 1998 1975 D 1977 1972 Phân tích ma trận ABC/VEN Nhóm II gồm: B CN CN, CV, CV D BE, CE, BN AV, AE, AN, CV Cơ quan biên soạn Dược điển Việt Nam là: B Đại học Y dược Cục quản l{ dược D Hội đồng dược điển Viện kiểm nghiệm Thu hồi giấy đăng k{ lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trường hợp: B Thuốc bị nghi chất luợng Thuốc bị thu hồi vi phạm mức độ D Tất Thuốc nhập chờ cấp số đăng k{ Yêu cầu thuốc thiết yếu: Ln sẳn có sở y tế, đủ số lượng B Có dạng bào chế phù hợp, thường dạng viên để dễ sử dụng bảo quản D Tất Giá phù hợp với điều kiện kinh tế cộng đồng chấp nhận Quy hoạch phát triển công nghiệp dược phải đáp ứng yêu cầu chọn câu SAI: Định hướng tập trung, đại hóa chuyên B Phù hợp với chiến lược phát triển kinh tế - xã mơn hóa hội đất nước thời kz D Dự báo khoa học, đáp ứng yêu cầu thực Lựa chọn địa phương có kinh tế khó khăn để phát triễn tế phù hợp với xu phát triển, hội nhập quốc tế Đặc điểm nội dung vỉ thuốc: B Nồng độ hàm lượng Tên nơi sản xuất pha chế C Đường dùng D Tên thuốc ghi vỉ lập lập lại nhiều lần C©u 198 : Các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, chọn câu SAI: A Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược B Không đáp ứng điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược quy định C Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh D Không hoạt động thời gian 12 tháng Dược cấp thẩm quyền liên tục mà không thông báo với quan quản l{ nhà nước Dược C©u 199 : Quy định ngôn ngữ sử dụng hồ sơ đăng k{ A Hồ sơ đăng k{ thuốc, nguyên liệu làm thuốc B Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải viết phải viết tiếng Việt tiếng tiếng Việt Anh C Tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm phải viết D Tất tiếng Việt C©u 200 : Thanh tra Tỉnh chịu đạo trực tiếp từ: A Ủy ban nhân dân tỉnh B Thanh tra Chính phủ C Ủy ban nhân dân cấp đồng thời chịu D Bộ công an đạo hướng dẫn công tác tổ chức nghiệp vụ Thanh tra Chính phủ C©u 201 : Thời hạn có hiệu lực Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược là: A năm B năm C Không quy định thời hạn D năm C©u 202 : KHƠNG phải thuế tài sản A Thuế xuất B Thuế tiêu thụ đặc biệt C Thuế thu nhập cá nhân D Thuế giá trị gia tăng C©u 203 : Cơ quan định đình lưu hành thu hồi khẩn cấp phương tiện thông tin đại chúng thuốc bị vi phạm chất lượng mức : A Cục Quản l{ dược Việt Nam B Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương C Chính phủ D Câu A, B C©u 204 : Bộ Y tế Việt Nam ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần I năm: A 1995 B 1992 C 1999 D 1987 C©u 205 : Trong bệnh viện theo qui định có: A khoa duợc B khoa duợc C Tùy theo qui mơ bệnh viện mà bố trí D Tất nhiều khoa duợc C©u 206 : Đối với thuốc sản xuất KHÔNG ĐÚNG hồ sơ đăng k{, hình thức xử phạt là: A Rút số đăng k{ B Thu hồi thuốc C Rút giấy phép hoạt động sở D Đình lưu hành C©u 207 : Thuốc vi phạm chất luợng mức độ 2: A Thuốc ảnh hưởng đến hiệu điều B Thuốc gây nguy hiểm ảnh hưởng đến trị độ an toàn sử dụng tính mạng người dùng, gây tổn thương nghiêm trọng gây chết người C Thuốc có nguy khơng an tồn cho người sử D Thuốc vi phạm không ảnh hưởng đến hiệu dụng điều trị độ an tồn sử dụng C©u 208 : Danh mục thuốc thiết yếu lần VII bao gồm: A Gồm 225 thuốc, 29 nhóm điều trị B Gồm 466 thuốc, 29 nhóm điều trị C Gồm 355 thuốc, 27 nhóm điều trị D Gồm 481 thuốc, 29 nhóm điều trị C©u 209 : Viên Terpin codein (thành phần: Terpin hydrat 100mg + Codein phosphat 125mg) quản lý theo: A Thuốc độc B Thuốc thường C Quy chế quản lý thuốc hướng thần D Quy chế quản lý thuốc gây nghiện C©u 210 : Thuộc qui định kê đơn thuốc ngoại trú, NGOẠI TRỪ: A Kê đơn thuốc vào mẫu đơn, sổ theo qui định B Ghi đủ mục đơn, chữ viết rõ ràng, dễ đọc, xác C Ghi xác số nhà, đường phố thơn, D Thuốc có hoạt chất ghi tên biệt dược xã C©u 211 : Trách nhiệm người sử dụng thuốc có dấu hiệu bất thường trình sử dụng, chọn câu SAI: A Không cần thông báo đến người trực tiếp B Thông báo đến sở bán lẻ thuốc nơi mua khám bệnh, chữa bệnh thuốc C Đến sở khám bệnh, chữa bệnh để có biện D Tất pháp xử lý kịp thời C©u 212 : Khoa dược bệnh viện chịu đạo trực tiếp của: A Phòng nghiệp vụ dược Sở y tế B Giám đốc bệnh viện C Trưởng phòng nghiệp vụ duợc D Phòng kế hoạch tổng hợp C©u 213 : Trách nhiệm cung cấp thông tin thuốc quy định: A Cơ sở kinh doanh dược B Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh C Cơ quan quản l{ nhà nước dược D Tất C©u 214 : Đơn thuốc “H” sử dụng để kê thuốc hướng thần, thuốc tiền chất làm thành: A 03 B 02 C 04 D 01 C©u 215 : Dấu hiệu cần lưu { nhãn thuốc nhỏ mắt: A Phải có dịng chữ "Thuốc tra mắt" B Phải có hình vẽ mắt C Khơng có qui định cụ thể D Câu A B C©u 216 : Thanh tra Y tế phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn có trách nhiệm phối hợp với quan… phòng ngừa xử lý hành vi vi phạm pháp luật: A Công an, quân đội B Quản lý thị trường C Thanh tra chuyên ngành khác D Tất C©u 217 : Khoa dược bệnh viện có chức A 10 B C D C©u 218 : Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Chánh tra tỉnh: A Quốc hội B Tổng tra phủ C Chủ tịch ủy ban nhân dân tỉnh D Bí thư tỉnh C©u 219 : Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc cấp sở: A Viện kiểm nghiệm Phân viện kiểm nghiệm B Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm D Tất C Kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản xuất, kinh doanh C©u 220 : Thuốc phép lưu hành hợp pháp thuốc: A Được Bộ Y tế cấp số đăng k{ B Được sản xuất Việt Nam C Được lưu hành Việt Nam D Được sản xuất nước ngồi nhập vào Việt Nam C©u 221 : Thời hạn cấp chứng hành nghề dược bị thu hồi …… làm việc kể từ ngày nhận đơn đề nghị A 05 ngày B 30 ngày C 10 ngày D 20 ngày C©u 222 : Phân tích ma trận ABC/VEN Nhóm III gồm: A AV, AE, AN, CV B CN, CV, CV C BE, CE, BN D CN C©u 223 : Điều kiện quy định để thuốc quảng cáo chọn câu SAI: A Giấy đăng k{ lưu hành thuốc cịn thời hạn B Thuốc có dấu hiệu bất thường trình hiệu lực Việt Nam sử dụng C Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng D Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn C©u 224 : Tiêu chuẩn chất lượng thuốc: A Là văn qui định tiêu yêu B Là văn kỹ thuật, qui định tiêu cầu kỹ thuật sản phẩm, phương pháp yêu cầu kỹ thuật sản phẩm, phương kiểm nghiệm vấn đề khác có liên quan pháp kiểm nghiệm, yêu cầu bao gói, vận đến chất lượng thuốc chuyển, bảo quản vấn đề khác có liên quan đến chất lượng thuốc C Là qui định không bắc buộc, tùy nhà sản xuất D Là văn kỹ thuật có tính pháp lý, qui tự qui định cho lưu hành sau sản xuất định tiêu yêu cầu kỹ thuật sản phẩm, phương pháp kiểm nghiệm, yêu cầu bao gói, vận chuyển, bảo quản vấn đề khác có liên quan đến chất lượng thuốc C©u 225 : Thời hạn Bộ Y tế thẩm định cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc A 30 ngày B 15 ngày C 20 ngày D 45 ngày C©u 226 : Thông tư ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần VI: A Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/01/2018 B Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017 C Thông tư 45/TT-BYT, ngày 26/12/2013 D Thơng tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017 C©u 227 : Cơ sở đăng k{ thuốc có quyền, chọn câu SAI: A Được hướng dẫn đăng k{ thuốc B Thay đổi số đăng k{ C Đề nghị thu hồi giấy đăng k{ lưu hành D Được biết tình trạng xử lý hồ sơ đăng k{ thuốc sở đăng k{ thuốc C©u 228 : Kê đơn thuốc trẻ 72 tháng tuổi: A Ghi số tháng tuổi, cân nặng B Ghi tên bố mẹ trẻ C Ghi tên người đưa trẻ đến khám bệnh, chữa D Tất bệnh C©u 229 : A C C©u 230 : A C C©u 231 : A C C©u 232 : A C C©u 233 : A C Nội dung tra chuyên ngành lĩnh vực dược: B Thuốc Y học cổ truyền, thuốc tân dược Thuốc, thực phẩm chức D Tất Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế Trường hợp nhu cầu thuốc tăng đột xuất khoa dược phải: B Làm dự trù bổ sung Hạn chế sử dụng thuốc D Lặp kế hoạch hàng năm Mua thuốc từ bên Khoa dược phải thực tốt đối chiếu giao thuốc là: ., chọn câu SAI Đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng B Đối chiếu chất luợng thuốc nhà sản xuất phiếu lĩnh với nhãn thuốc thuốc phát D Đối chiếu dạng thuốc phiếu lĩnh với Đối chiếu số lượng phiếu lĩnh với số lượng thuốc phát thuốc phát Thuốc gây nghiện dạng phối hợp là: B Trong cơng thức có hoạt chất gây nghiện Thuốc có nhiều hoạt chất D Tất Với nồng độ, hàm lượng theo quy định Các khoảng thu nhập miễn thuế thu nhập cá nhân, NGOẠI TRỪ: Thu nhập từ việc thừa kế bất động sản cha B Thu nhập từ lãi tiền gửi tổ chức tín dụng mẹ đẻ Thu nhập từ đầu tư bất động sản D Thu nhập từ phần tiền lương làm việc ban đêm trả cao so với ban ngày ... nghiệp sau đại học dược có 03 năm thực hành chuyên môn năm thực hành chuyên môn C Bằng tốt nghiệp cao đẳng dược có 01 năm D Bằng tốt nghiệp trung cấp dược có 1,5 thực hành chun mơn năm thực hành chun... nghiệp cao đẳng dược có 01 năm D Bằng tốt nghiệp sau đại học dược có 03 thực hành chuyên môn năm thực hành chuyên môn C©u 134 : Các hình thức marketing dược A Trình Dược viên B Marketing dược C Câu... nhiệm chuyên môn dược Quầy Thuốc tối thiểu phải có: A Bằng tốt nghiệp trung cấp dược có B Bằng tốt nghiệp đại học dược có 02 năm 1,5 năm thực hành chuyên môn thực hành chuyên môn C Bằng tốt nghiệp