Sau khi kiểm tra phòng xét nghiệm HIV tại ...theo các tiêu chuẩn tại Thông tư số /2013/TT - BYT ngày...tháng...năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn bảo đảm chất lượng xét nghiệm H[r]
(1)CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc
-…1…, ngày tháng năm 20….
BIÊN BẢN THẨM ĐỊNH
Cấp giấy chứng nhận phòngxét nghiệmkhẳng định HIV I THƠNG TIN VỀ PHỊNG XÉT NGHIỆM HIV
1 Tên sở có phịng xét nghiệm HIV thẩm định:.………… Địa chỉ: ……… Điện thoại:……… Email (nếu có):……… Fax: ………
II THÀNH PHẦN THAM GIA
1 Thành phần đoàn thẩm định: Đại diện sở có phịng xét nghiệm HIV thẩm định:
III NỘI DUNG THẨM ĐỊNH 1 Hồ sơ pháp lý
Liệt kê đầy đủ giấy tờ có liên quan đến sở vật chất, nhân sự, thiết bị y tế Nhận xét:
2 Nội dung thẩm định thực tế a) Tiêu chuẩn cán xét nghiệm:
Liệt kê số lượng cán bộ, trình độ số năm kinh nghiệm: Nhận xét lực thực xét nghiệm HIV:
b) Tiêu chuẩn trang thiết bị:
Liệt kê danh mục trang thiết bị tình trạng trang thiết bị: Nhận xét:
c) Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm:
(2)Liệt kê mô tả sở vật chất:
Phương pháp khử trùng dụng cụ, bệnh phẩm, vật phế thải: Nhận xét:
d) Năng lực thực xét nghiệm khẳng định HIV:
Kết xét nghiệm HIV sở đề nghị sở kiểm tra đánh giá: Nhận xét:
Sau kiểm tra phòng xét nghiệm HIV theo tiêu chuẩn Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV, Đoàn thẩm định thống sau:
1 Tiêu chuẩn cán xét nghiệm Tiêu chuẩn trang thiết bị Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm
4 Tiêu chuẩn lực thực kết xét nghiệm IV KẾT LUẬN
1 Phòng xét nghiệm HIV thuộc 2 sau thẩm định theo các quy
định Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV 3 điều kiện quy định tại
Thơng tư
2 Phịng xét nghiệm HIV phép khẳng định trường hợp HIV dương tính sau có Quyết định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV Trong thời gian chờ cấp Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV, xét nghiệm dương tính nghi ngờ dương tính đề nghị sở gửi bệnh phẩm sở có phịng xét nghiệm khẳng định HIV lân cận gần nhất.4
V KIẾN NGHỊ
Để công tác xét nghiệm HIV tốt hơn, Đoàn thẩm định đề nghị:
Thành viên Đoàn Thẩm định Đại diện sở
2 Tên sở xét nghiệm đề nghị thẩm định Đạt không đạt
(3)(Ký ghi rõ họ tên) GĐ Đơn vị có phịng xét nghiệm
(Ký, đóng dấu)
Trưởng phòng XN (Ký ghi rõ họ tên)