Quyết định số 461-BYT/QĐ về việc cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam do Bộ Trưởng Bộ y tế ban hành
BỘ Y TẾ ******** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ******** Số: 461-BYT/QĐ Hà Nội, ngày 31 tháng năm 1994 QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 461-BYT/QĐ NGÀY 31 THÁNG NĂM 1994 VỀ VIỆC CHO PHÉP CƠNG TY NƯỚC NGỒI HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC - NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CHO NGƯỜI TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Quyết định số 113/CT ngày 9/5/1989 Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng (nay Thủ tướng Chính phủ) việc quản lý thống xuất, nhập thuốc nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh cho người; Xét đề nghị ông Vụ trưởng Vụ Dược ý kiến Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp kinh doanh thuốc Bộ Y tế QUYẾT ĐỊNH Điều Cho phép đợt 123 cơng ty nước ngồi (có danh sách kèm theo riêng công ty Calipharco Mỹ phải thử thách tháng) đăng ký hợp pháp nhập thuốc nguyên liệu làm thuốc cho người vào Việt Nam thông qua hợp đồng với doanh nghiệp Việt Nam phép kinh doanh xuất, nhập thuốc nguyên liệu làm thuốc Điều Cơng ty nước ngồi có trách nhiệm sau: - Chấp hành pháp luật Việt Nam Quy chế quản lý thuốc nguyên liệu làm thuốc nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa việt nam - Hoạt động kinh doanh theo đường lối quốc gia thuốc Việt Nam bảo đảm lợi ích sức khoẻ nhân dân Việt Nam - Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam trước ba mươi ngày trường hợp sau: + Thay đổi tên, địa + Thay đổi giám đốc người chịu trách nhiệm sản xuất, kinh doanh thuốc nguyên liệu làm thuốc + Tách, sát nhập chấm dứt hoạt động công ty - Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế hoạt động kinh doanh thuốc nguyên liệu làm thuốc Văn báo cáo phải gửi Bộ Y tế (Vụ Dược) thời hạn từ ngày 25/12 đến 31/12 hàng năm - Công ty phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam hành vi vi phạm Việt Nam Điều Quyết định có giá trị năm kể từ ngày ký Điều Các ơng, Chánh Văn phịng, Vụ trưởng Vụ Dược, Chánh tra Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc doanh nghiệp xuất, nhập thuốc trực tiếp, cơng ty nước ngồi (nói Điều 1) chịu trách nhiệm thi hành Quyết định Lê Văn Truyền (Đã ký) ... hàng năm - Công ty phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam hành vi vi phạm Việt Nam Điều Quyết định có giá trị năm kể từ ngày ký Điều Các ơng, Chánh Văn phịng, Vụ trưởng Vụ Dược, Chánh tra... nghiệp xuất, nhập thuốc trực tiếp, cơng ty nước ngồi (nói Điều 1) chịu trách nhiệm thi hành Quyết định Lê Văn Truyền (Đã ký)