QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG DÙNG TRONG Y TẾ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM QCVN xx: 2018/BKHCN QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG DÙNG TRONG Y TẾ National technical regulation on mobile radiographic equipment used in medicine HÀ NỘI - 2018 QCVN xx: 2018/BKHCN Lời nói đầu QCVN xx: 2018/BKHCN Cục An toàn xạ hạt nhân biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng trình duyệt ban hành theo Thơng tư số xx/2018/TT-BKHCN ngày xx tháng xx năm 2018 Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG DÙNG TRONG Y TẾ National technical regulation on mobileradiographic equipment used in medicine QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Phạm vi điều chỉnh Quy chuẩn kỹ thuật quy định yêu cầu kỹ thuật, bước kiểm định yêu cầu quản lý việc kiểm định thiết bị X-quang di động dùng y tế (sau gọi tắt thiết bị X-quang di động) 1.2 Đối tượng áp dụng Quy chuẩn kỹ thuật áp dụng đối với: 1.2.1 Tổ chức, cá nhân sử dụng thiết bị X-quang di động; 1.2.2 Tổ chức, cá nhân tiến hành hoạt động kiểm định thiết bị X-quang di động; 1.2.3 Cơ quan quản lý nhà nước tổ chức, cá nhân khác có liên quan 1.3 Giải thích từ ngữ Trong Quy chuẩn kỹ thuật này, từ ngữ hiểu sau: 1.3.1 Thiết bị X-quang di động thiết bị phát tia X sử dụng di động để chụp chẩn đoán bệnh y tế; phân biệt với thiết bị X-quang tổng hợp lắp đặt cố định, thiết bị X-quang soi chiếu, thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, thiết bị X-quang chụp răng, thiết bị X-quang chụp vú, thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT Scanner, thiết bị X-quang đo mật độ xương, thiết bị X-quang chụp can thiệp chụp mạch, thiết bị X-quang thú y 1.3.2 Yêu cầu chấp nhận yêu cầu tối thiểu giới hạn phải đạt đặc trưng làm việc thiết bị X-quang di động Yêu cầu chấp nhận thường liên quan đến độ xác chế độ đặt điều kiện làm việc thiết bị 1.3.3 Kiểm định thiết bị X-quang di động việc kiểm tra chứng nhận đặc trưng làm việc thiết bị bảo đảm theo yêu cầu chấp nhận 1.3.4 Điện áp đỉnh (kVp) điện áp cao áp đỉnh sau chỉnh lưu đặt vào anot catot bóng phát tia X 1.3.5 Thời gian phát tia (s) thời gian thực tế mà thiết bị X-quang di động phát tia X 1.3.6 Dịng bóng phát (mA) cường độ dòng điện chạy từ anot đến QCVN xx: 2018/BKHCN catot bóng phát tia X thời gian phát tia 1.3.7 Hằng số phát tia (mAs) tích số dịng bóng phát (mA) thời gian phát tia X (s) 1.3.8 Liều lối giá trị liều xạ gây chùm xạ phát bóng phát tia X điểm 1.3.9 Độ lặp lại liều lối thông số đánh giá đặc trưng thiết bị Xquang di động tạo giá trị liều lối chế độ đặt 1.3.10 Độ tuyến tính liều lối thông số đánh giá đặc trưng thiết bị X-quang di động giá trị điện áp đặt điều chỉnh tăng số phát tia tạo liều lối với cường độ tăng tương ứng 1.3.11 Kích thước tiêu điểm hiệu dụng (mm) kích thước tiêu điểm thực tế bia để tạo tia X 1.3.12 Độ lệch chuẩn trực chùm tia X độ lệch trục trung tâm chùm tia X khỏi hướng vng góc với phận thu nhận tia 1.3.13 Độ chuẩn trực chùm tia X mức độ vng góc trục trung tâm chùm tia X với phận thu nhận tia, đánh giá qua độ lệch chuẩn trực chùm tia X 1.3.14 Độ trùng khít trường sáng trường xạ độ trùng khít trường ánh sáng tạo khu trú chùm tia so với vùng chiếu xạ chùm tia X từ bóng phát tạo nên ghi nhận ảnh (phim chụp ghi nhận ảnh kỹ thuật số) 1.3.15 Chiều dày hấp thụ nửa (HVL) bề dày lọc hấp thụ mà giá trị liều xạ chùm tia X sau qua cịn nửa so với giá trị đo khơng có lọc hấp thụ QUY ĐỊNH KỸ THUẬT 2.1 Yêu cầu chấp nhận đặc trưng làm việc thiết bị Xquang di động Thiết bị X-quang di động phải đáp ứng yêu cầu chấp nhận nêu Bảng Bảng Yêu cầu chấp nhận thiết bị X-quang di động TT Thông số kiểm tra I Kiểm tra ngoại quan Thông tin thiết bị Yêu cầu chấp nhận Thiết bị phải có đầy đủ thông tin nước/hãng sản xuất, mã hiệu, năm sản xuất, năm đưa vào sử dụng, công suất QCVN xx: 2018/BKHCN thiết bị, số sêri phận thiết bị (trường hợp thiết bị số sêri phận, người kiểm định phải đánh số quy định số sử dụng cho thiết bị) Bộ phận chuyển mạch (hoặc nút bấm Kim thị phải trùng với vạch chia giá thiết bị thị số) để đặt chế trị thông số (đối với thiết độ điện áp đỉnh, dịng bóng bị thị số giá trị đọc phải ổn định) phát thời gian phát tia số phát tia Bộ phận dịch chuyển khóa chuyển động thiết bị, cột giữ, cần quay, hệ cấu gá, dịch chuyển đầu bóng phát tia X phanh hãm; khu trú chùm tia; cảm biến va chạm (nếu có) Bộ phận dịch chuyển khóa chuyển động phải dịch chuyển nhẹ nhàng, chắn an toàn; khu trú chùm tia, cảm biến va chạm thiết bị phải hoạt động tốt Độ xác thước thị khoảng cách thiết bị X quang di động khoảng cách thực tế từ tiêu điểm bóng phát tia X Độ lệch giá trị thị thiết bị với giá trị đo thực tế không vượt cm khoảng cách 100 cm từ tiêu điểm bóng phát tia X Khả điều khiển phát tia từ xa Cáp nối đủ dài điều khiển phát tia từ xa bảo đảm khoảng cách người vận hành thiết bị bóng phát tia X tối thiểu đạt m II Điện áp đỉnh (kVp) Độ xác điện áp đỉnh Độ lặp lại điện áp đỉnh Đối với điện áp đặt nhỏ 100 kVp, độ lệch tương đối tính theo % giá trị đo so với giá trị đặt phải nằm khoảng ± 10% Đối với điện áp đặt lớn 100 kVp, độ lệch tuyệt đối tính theo kVp giá trị đo so với giá trị đặt phải nằm khoảng ± 10 kVp Độ lệch lớn giá trị điện áp đỉnh đo so với giá trị trung bình lần đo với thông số đặt QCVN xx: 2018/BKHCN phải nằm khoảng ± 5% III Thời gian phát tia (Không áp dụng kiểm tra thông số thiết bị X-quang di động có chế độ đặt số phát tia) Độ xác thời gian phát tia IV Liều lối Độ lệch giá trị đo so với giá trị đặt phải nằm khoảng ± 20% thời gian phát tia đặt lớn 100 ms ± 30% thời gian phát tia đặt nhỏ 100 ms Độ lặp lại liều lối Độ lệch giá trị liều đo lớn nhỏ chế độ đặt so với giá trị trung bình phải nằm khoảng ± 20% Độ tuyến tính liều lối Độ tuyến tính phải nằm khoảng ± 20% V Tiêu điểm, đặc trưng chùm tia lọc chùm tia Kích thước tiêu điểm hiệu dụng Mức thay đổi tiêu điểm không vượt mức cho phép nêu Bảng Mục 2.1 Quy chuẩn Độ chuẩn trực chùm tia Độ lệch chuẩn trực khơng vượt q 1,50 Độ trùng khít trường sáng trường xạ Độ lệch cạnh hai trường không vượt 2%, tổng độ lệch hai cạnh theo trục không vượt 3% tổng độ lệch cạnh theo trục không vượt 4% khoảng cách từ tiêu điểm bóng phát tia X đến ghi nhận ảnh Chiều dày hấp thụ nửa (Không áp dụng kiểm tra thông số thiết bị X-quang di động thiết bị đo trực tiếp HVL) HVL khơng nhỏ giá trị tối thiểu cho phép nêu Bảng Mục 2.1 Quy chuẩn VI Bức xạ rị đầu bóng phát tia X Bức xạ rị đầu bóng Suất liều vị trí cách đầu bóng phát QCVN xx: 2018/BKHCN phát tia X tia X m phải ≤ 1mGy/giờ Bảng Yêu cầu chấp nhận tiêu điểm hiệu dụng Kích thước tiêu điểm danh định ghi bóng phát tia X Mức thay đổi cho phép tiêu điểm hiệu dụng so với giá trị danh định ≤ 0,8 mm 50% từ lớn 0,8 đến 1,5 40% > 1,5 mm 30% Bảng Giá trị HVL tối thiểu giá trị điện áp đỉnh khác Điện áp đỉnh kVp HVL tối thiểu (mmAl) Nhỏ 50 Sử dụng ngoại suy tuyến tính 50 1,5 60 1,8 70 2,1 80 2,3 90 2,5 100 2,7 110 3,0 120 3,2 130 3,5 140 3,8 150 4,1 Lớn 150 Sử dụng ngoại suy tuyến tính 2.2 Phương pháp kiểm tra Phương pháp kiểm tra để đánh giá đặc tính kỹ thuật thiết bị Xquang di động quy định mục 2.1 quy định Phụ lục Quy chuẩn kỹ thuật QCVN xx: 2018/BKHCN QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ 3.1 Điều kiện sử dụng thiết bị X-quang di động 3.1.1 Thiết bị X-quang di động không đưa vào sử dụng chưa kiểm định theo quy định Quy chuẩn kỹ thuật chưa cấp giấy chứng nhận kiểm định 3.1.2 Thiết bị X-quang di động phải kiểm định cấp giấy chứng nhận kiểm định trước đưa vào sử dụng lần đầu, định kỳ năm lần sau thay bóng phát tia X, sửa chữa thay bảng điều khiển, sửa chữa hệ thống khí thiết bị sửa chữa khác có khả gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc thiết bị 3.2 Quy định hoạt động kiểm định 3.2.1 Việc kiểm định thiết bị X-quang di động phải thực tổ chức kiểm định Cục An toàn xạ hạt nhân cấp đăng ký hoạt động hành nghề dịch vụ hỗ trợ ứng dụng lượng nguyên tử kiểm định thiết bị X-quang di động X-quang tổng hợp 3.2.2 Cá nhân thực kiểm định phải có chứng hành nghề dịch vụ hỗ trợ ứng dụng lượng nguyên tử kiểm định thiết bị X-quang di động Cục An toàn xạ hạt nhân cấp 3.2.3 Hoạt động kiểm định phải tuân thủ theo quy định Quy chuẩn kỹ thuật 3.2.4 Các thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra để phục vụ kiểm định phải phù hợp với đối tượng kiểm định phải kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định pháp luật lượng nguyên tử, pháp luật đo lường TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN 4.1 Trách nhiệm sở sử dụng thiết bị X-quang di động 4.1.1 Bảo đảm thiết bị đáp ứng yêu cầu chấp nhận mục 2.1 thực quy định quản lý mục 3.1 Quy chuẩn kỹ thuật 4.1.2 Lưu giữ biên kiểm định, báo cáo đánh giá kiểm định giấy chứng nhận kiểm định thiết bị X-quang di động 4.1.3 Chỉ sử dụng thiết bị X-quang di động trường hợp di chuyển bệnh nhân đến phòng chụp X quang tổng hợp 4.2 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân kiểm định 4.2.1 Bảo đảm lực yêu cầu quản lý mục 3.2 Quy chuẩn kỹ thuật 4.2.2 Xây dựng quy trình kiểm định với bước theo hướng dẫn Quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra sử QCVN xx: 2018/BKHCN dụng để kiểm định Cục An toàn xạ hạt nhân phê duyệt cấp đăng ký hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng lượng nguyên tử; thực việc kiểm định theo quy định Quy chuẩn kỹ thuật này; chịu trách nhiệm kết kiểm định lưu giữ hồ sơ chứng nhận kiểm định theo quy định 4.2.3 Trường hợp thiết bị X-quang di động kiểm định đạt yêu cầu kỹ thuật, tổ chức kiểm định phải cung cấp cho tổ chức sử dụng thiết bị Xquang di động giấy chứng nhận kiểm định, biên kiểm định, báo cáo đánh giá kiểm định dán tem kiểm định cho thiết bị X-quang di động thời hạn mười lăm (15) ngày kể từ ngày thông qua biên kiểm định 4.2.4 Trường hợp thiết bị X-quang di động kiểm định không đạt yêu cầu kỹ thuật thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày thông qua biên kiểm định, tổ chức kiểm định cấp cho tổ chức sử dụng thiết bị Xquang di động biên kiểm định báo cáo đánh giá kiểm định đồng thời thông báo văn Bộ Khoa học Công nghệ (qua Cục An toàn xạ hạt nhân) Sở khoa học công nghệ nơi thiết bị X-quang di động cấp giấy phép sử dụng kèm theo biên kiểm định báo cáo đánh giá kiểm định TỔ CHỨC THỰC HIỆN 5.1 Cục An tồn xạ hạt nhân có trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra phối hợp với quan chức liên quan tổ chức việc thực Quy chuẩn kỹ thuật 5.2 Căn vào yêu cầu quản lý, Cục An toàn xạ hạt nhân có trách nhiệm kiến nghị Bộ Khoa học Công nghệ sửa đổi, bổ sung nội dung Quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với thực tiễn QCVN xx: 2018/BKHCN PHỤ LỤC CÁC BƯỚC KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG Quy định chung Tổ chức kiểm định sử dụng phương pháp kiểm tra thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra khác so với quy định Quy chuẩn kỹ thuật với điều kiện phải Cục An toàn xạ hạt nhân phê duyệt trước sử dụng Các phép kiểm tra Các phép kiểm tra mô tả Bảng phải thực đầy đủ kiểm định thiết bị X-quang di động Bảng 1: Các phép kiểm tra kiểm định thiết bị X-quang di động TT Tên phép kiểm tra Kiểm tra ngoại quan Kiểm tra điện áp đỉnh (độ xác, độ lặp lại) Kiểm tra độ xác thời gian phát tia X Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra, độ tuyến tính liều lối Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng bóng phát tia X Kiểm tra độ chuẩn trực chùm tia X Kiểm tra độ trùng khít trường sáng trường xạ Kiểm tra khả lọc chùm tia sơ cấp (Đánh giá HVL) Kiểm tra xạ rị đầu bóng phát tia X Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra Phải có đủ sử dụng thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra quy định Bảng Bảng 2: Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định Thiết bị đo đa chức thiết bị đo điện áp đỉnh, thời gian phát tia thiết bị đo liều với thông số kỹ thuật tối thiểu: - Dải đo điện áp: (35÷150) kV, độ phân giải: 0,1 kV, độ xác: ± 2%; - Dải đo thời gian: (0÷20) s, độ xác ± 5%; - Dải đo liều: (0,001÷2) R Độ xác: ± % 10 QCVN xx: 2018/BKHCN Điện áp đỉnh 2.1 Độ xác điện áp đỉnh Thơng số đặt kiểm tra: - Dịng bóng phát: mA - Thời gian phát tia: ms - Hằng số phát tia mAs: mAs - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Giá trị kVpđặt 50 kVp 70 kVp Giá trị kVpđo … … 2.2 Độ lặp lại điện áp đỉnh Thông số đặt kiểm tra: - Dịng bóng phát: mA - Thời gian phát tia: ms - Hằng số phát tia mAs: mAs - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Giá trị kVp kiểm tra Giá trị kVpđo - Kết đo lần 1: … kVp - Kết đo lần 2: … kVp - Kết đo lần 3: … kVp - Kết đo lần 1: … kVp - Kết đo lần 2: … kVp - Kết đo lần 3: … kVp … … 23 QCVN xx: 2018/BKHCN Độ xác thời gian phát tia Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Dịng bóng phát: mA - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Giá trị Tđặt (ms) Giá trị Tđo (ms) … Liều lối 4.1 Độ lặp lại liều lối Thông số đặt kiểm tra: - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Thông số đặt - Điện áp đặt: …………….kVp - Kết đo lần 1: … mR, mGy - Dịng bóng phát: ……mA - Kết đo lần 2: … mR, mGy - Kết đo lần 3: … mR, mGy - Kết đo lần 4: … mR, mGy - Kết đo lần 5: … mR, mGy - Thời gian phát tia: ………ms - Hằng số phát tia: …… mAs Giá trị liều đo (mR, mGy) - Điện áp đặt: …………….kVp - Kết đo lần 1: … mR, mGy - Dịng bóng phát: ……mA - Kết đo lần 2: … mR, mGy - Kết đo lần 3: … mR, mGy - Kết đo lần 4: … mR, mGy - Kết đo lần 5: … mR, mGy - Thời gian phát tia: ………ms - Hằng số phát tia: …… mAs … … 4.3 Độ tuyến tính liều lối Thơng số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: …………….kVp - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Hằng số phát tia (mAs) Giá trị liều đo (mR,mGy) 24 QCVN xx: 2018/BKHCN Kích thước tiêu điểm hiệu dụng Thơng số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm Kết ảnh chụp (Lưu kèm theo biên bản) Đánh giá kích thước tiêu điểm hiệu dụng: … mm Độ chuẩn trực chùm tia Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: .cm Kết ảnh chụp (Lưu kèm theo biên bản) Vị trí ảnh viên bi: … Độ trùng khít trường sáng trường xạ Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm Kết ảnh chụp (Lưu kèm theo biên bản) Đánh giá độ lệch: - Độ lệch cạnh theo trục x: X=…cm X’=…cm - Độ lệch cạnh theo trục y: Y=…cm Y’=…cm Lọc chùm tia sơ cấp (Đánh giá HVL) Thông số đặt kiểm tra: 25 QCVN xx: 2018/BKHCN - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm TT Điện áp đỉnh (kVp) Chiều dày nhôm (mm) Giá trị liều đo (mR,mGy) 0,5 … … … Biên lập ngày ….tháng ….năm … Tại: Biên lập thành 02 bản, bên giữ 01 Chúng tôi, người ký tên hồn tồn chịu trách nhiệm tính xác kết kiểm định ghi biên này./ CHỦ CƠ SỞ SỬ DỤNG NGƯỜI CHỨNG KIẾN (Ký tên đóng dấu) (Ký, ghi rõ họ, tên) 26 NGƯỜI KIỂM ĐỊNH (Ký, ghi rõ họ, tên) QCVN xx: 2018/BKHCN Mẫu BCĐGKĐ TỔ CHỨC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc , ngày … tháng … năm … BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ KIỂM ĐỊNH Số …… - Căn Thông tư số …/2018/TT-BKHCN ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thiết bị X-quang di động dùng y tế Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ ngày …tháng…năm… - Căn biên kiểm định số ………… ngày …tháng … năm … I - THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH Thiết bị X-quang di động Loại, mã hiệu: Số sêri: Năm sản xuất: Hãng/nước sản xuất: Dạng sóng điện áp: Điện áp đỉnh lớn nhất: kVp Dịng bóng phát cực đại: (mAs) Đầu bóng phát tia X Loại, mã hiệu: Số sêri: Hãng/nước sản xuất: Năm sản xuất: 27 QCVN xx: 2018/BKHCN II - HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH Lần đầu  Định kỳ  Sau sửa chữa  III – KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH Kiểm tra ngoại quan TT Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) Hạng mục kiểm tra Chuyển mạch, nút bấm, công tắc Bộ phận dịch chuyển khóa chuyển động thiết bị, cột giữ bóng phát tia X, cần quay bóng, khu trú chùm tia, cảm biến va chạm Chỉ thị khoảng cách từ tiêu điểm bóng phát tia X Khả điều khiển phát tia từ xa - Nhận xét: ………………………………………………………………………………………… - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: ………………………………………………………………………………………… Điện áp đỉnh 2.1 Độ xác điện áp đỉnh Thơng số đặt kiểm tra: - Dịng bóng phát: mA - Thời gian phát tia: ms - Hằng số phát tia mAs: mAs - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Giá trị kVp kiểm tra UkVp% (%) UkVptđ (kVp) 28 Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) QCVN xx: 2018/BKHCN 50 kVp 70 kVp … … - Nhận xét: ………………………………………………………………………………………… - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: 2.2 Độ lặp lại điện áp đỉnh Thông số đặt kiểm tra: - Dịng bóng phát: mA - Thời gian phát tia: ms - Hằng số phát tia: mAs - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Giá trị kVp kiểm tra RkVp (%) Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) … … - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: Thời gian phát tia Thông số đặt kiểm tra: 29 QCVN xx: 2018/BKHCN - Điện áp đặt: kVp - Dịng bóng phát: mA - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm TT Giá trị thời gian đặt kiểm tra Ut (%) Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) … - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: Liều lối 4.1 Độ lặp lại liều lối Thông số đặt kiểm tra: - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm Thơng số đặt RL - Điện áp đặt: ……………… kVp - Dịng bóng phát: ……….mA - Thời gian phát tia: ………….ms - Hằng số phát tia: ………….mAs - Điện áp đặt: ……………… kVp - Dòng bóng phát: ……….mA - Thời gian phát tia: ………….ms - Hằng số phát tia: ………….mAs 30 Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) QCVN xx: 2018/BKHCN - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: 4.2 Độ tuyến tính liều lối Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: …………….kVp - Khoảng cách từ thiết bị đo đến bóng phát tia X: ………cm Đánh giá kết (Đạt / Khơng đạt) Độ tuyến tính liều lối (%) - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: Kích thước tiêu điểm Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm Kích thước tiêu điểm hiệu dụng (mm) Kích thước tiêu điểm danh định (mm) Mức thay đổi Đánh giá kết (%) (Đạt / Không đạt) - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: 31 QCVN xx: 2018/BKHCN Độ chuẩn trực chùm tia Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) Độ lệch chuẩn trực (0) - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: Độ trùng khít trường sáng trường xạ Thông số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm Độ lệch trường sáng - trường xạ Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) Độ lệch cạnh lớn nhất: ………………….(%SID) Độ lệch hai cạnh theo trục lớn nhất: ……………… ….(%SID) Độ lệch tất cạnh: ……………… ….(%SID) - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: 32 QCVN xx: 2018/BKHCN Lọc chùm tia sơ cấp Thông số đặt kiểm tra: - Hằng số phát tia: mAs - SID: .cm TT Điện áp đỉnh (kVp) HVL (mmAl) Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) … - Nhận xét: - Các kiến nghị kết kiểm định không đạt: Bức xạ rị đầu bóng phát tia X Thơng số đặt kiểm tra: - Điện áp đặt: kVp - Hằng số phát tia: mAs - SID: cm Suất liều vị trí cách đầu bóng phát tia X m (mGy/giờ) Đánh giá kết (Đạt / Không đạt) V - KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Thiết bị X-quang kiểm định có kết quả: Đạt  Khơng đạt  ; Các thông số không đạt yêu cầu chấp nhận: Các kiến nghị (khi kết kiểm định không đạt yêu cầu): ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 33 QCVN xx: 2018/BKHCN THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC Người kiểm định (Ký, ghi rõ họ, tên) (Ký tên, đóng dấu) 34 QCVN xx: 2018/BKHCN Mẫu GCNKĐ TÊN TỔ CHỨC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Địa (Add.) Điện thoại (Tel.) …………… GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH CERTIFICATE OF VERIFICATION Số (No): Tên đối tượng: Object: Loại, mã hiệu: Số sêri: Type: Serial No: Nơi sản xuất: Năm: Manufacturer: Year: Đặc trưng kỹ thuật: Specifications: Nơi sử dụng: Place: Người/Đơn vị sử dụng: User: Phương pháp thực hiện: Method of verification: Kết luận: Đạt yêu cầu chấp nhận Conclusion: Thời hạn đến: (*) Valid until: …, ngày … tháng … năm … Date of issue Người kiểm định THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC Verified by Director (*) Với điều kiện tôn trọng quy định sử dụng bảo quản (With respecifulness of rules of use and maintenance) 35 QCVN xx: 2018/BKHCN Hướng dẫn cho Mẫu GCNKĐ: Giấy chứng nhận trình bày khổ giấy A4 (210 x 297) mm Phần chữ tiếng Anh phải có cỡ chữ nhỏ chữ tiếng Việt Nội dung ghi phải rõ ràng, sạch, không viết tắt, khơng tẩy xóa Tên kí hiệu đơn vị đo, giá trị đại lượng phải trình bày quy định đơn vị đo pháp định Số: Ghi theo số sản xuất thiết bị X-quang Trường hợp thiết bị khơng có số sản xuất, người kiểm định phải đánh số lên thiết bị coi số thiết bị Nơi sản xuất: Ghi rõ tên nhà máy hãng sản xuất nước sản xuất thiết bị X-quang Phần đặc trưng kỹ thuật: Ghi tóm tắt đặc trưng kỹ thuật thiết bị X-quang bao gồm điện áp cực đại (kVp max), dòng số phát tia cực đại (mA max mAs max) Nơi sử dụng: Ghi rõ địa điểm nơi đặt thiết bị X-quang (Phòng đặt thiết bị, địa sở) Người/đơn vị sử dụng: Ghi tên sở sử dụng thiết bị X-quang giấy phép tiến hành công việc xạ 10 Phương pháp thực hiện: Ghi số hiệu tên Quy chuẩn kỹ thuật dùng để thực việc kiểm định 11 Thời hạn đến: Ghi ngày cuối, tháng cuối chu kỳ kiểm định, hiệu chuẩn quy định 12 Phần ký giấy chứng nhận kiểm định: a) Có đủ chữ ký, họ tên nhân viên kiểm định Nhân viên kiểm định phải người có chứng hành nghề dịch vụ kiểm định thiết bị X-quang di động; b) Có đủ chữ ký, họ tên, dấu chức danh Thủ trưởng người ủy quyền đóng dấu hành tổ chức kiểm định 36 QCVN xx: 2018/BKHCN Mẫu TKĐ Chú thích: [4] Màu chữ màu số: “Tên đơn vị kiểm định”: màu đỏ; số tem: màu đỏ; chữ số [1] Số (số tem): số tự nhiên lại: màu đen để quản lý theo dõi [5] Nền tem màu vàng, viền màu xanh [2] Ngày kiểm định: ghi ngày, tháng, năm cây, chi tiết hoa văn tem đơn vị kiểm định kiểm định (ví dụ: ngày 01 tháng năm 2018) tự chọn [3] Có hiệu lực đến: ghi ngày, tháng, năm [6] Tỷ lệ kích thước tem: hết hiệu lực kiểm định (ví dụ: ngày 01 tháng năm 2019) - B = 5/6 A - C = 1/5 B 37 ... định thiết bị X-quang di động dùng y tế (sau gọi tắt thiết bị X-quang di động) 1.2 Đối tượng áp dụng Quy chuẩn kỹ thuật áp dụng đối với: 1.2.1 Tổ chức, cá nhân sử dụng thiết bị X-quang di động; 1.2.2... bị X-quang di động dùng y tế Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ ngày …tháng…năm… - Căn biên kiểm định số ………… ngày …tháng … năm … I - THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH Thiết bị X-quang di. .. nhận đặc trưng làm việc thiết bị Xquang di động Thiết bị X-quang di động phải đáp ứng yêu cầu chấp nhận nêu Bảng Bảng Yêu cầu chấp nhận thiết bị X-quang di động TT Thông số kiểm tra I Kiểm tra