Đang tải... (xem toàn văn)
THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG Kính gửi: Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo) Họ và tên nghiên cứu viên chính:.. Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Địa chỉ cơ quan:2[r]
(1)CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc
-………… , ngày … tháng … năm … ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT
THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG Kính gửi: Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ Đào tạo) Họ tên nghiên cứu viên chính:
Cơ sở thử thuốc lâm sàng: Địa quan:
Điện thoại:……… Fax: Email:
Đã dược Bộ Y tế cho phép triển khai nghiên cứu thử thuốc lâm sàng [tên nghiên cứu] Quyết định số …/QĐ-BYT ngày…tháng…năm…
Cơ sở báo cáo nội dung thay đổi sau:
Nội dung thay đổi Giải trình nội dung thayđổi Danh mục tài liệu liên quanđến thay đổi
2
Hồ sơ kèm theo gồm: …
Sau nghiên cứu Thông tư số …/2018/TT-BYT ngày …/… /2018 quy định thử thuốc lâm sàng quy định liên quan, cam đoan thực đầy đủ văn pháp luật, quy chế chun mơn có liên quan, tuân thủ đạo đức nghiên cứu Đề nghị Cục Khoa học công nghệ Đào tạo xem xét, phê duyệt thay đổi nêu sở
Nghiên cứu viên chính
(ký tên) Thủ trưởng sở thử thuốc lâm sàng(ký tên, đóng dấu)
thủ tục hành biểu mẫu