Đang tải... (xem toàn văn)
Người có giấy chứng nhận là lương y quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư này được chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền và chịu trách [r]
(1)BỘ Y TẾ
- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập - Tự - Hạnh phúc
-Số: 47/2018/TT-BYT Hà Nội, ngày 28 tháng 12 năm 2018
THÔNG TƯ
QUY ĐỊNH VIỆC ÁP DỤNG ĐIỀU KIỆN VỀ VĂN BẰNG, CHỨNG CHỈ, GIẤY CHỨNG NHẬN VÀ THỰC HÀNH CHUYÊN MÔN ĐỂ CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH
NGHỀ DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứLuật Dược số 105/2016/QH13ngày 06 tháng năm 2016;
Căn cứNghị định số 75/2017/NĐ-CPngày 20 tháng năm 201 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế;
Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định việc áp dụng điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận thực hành chuyên môn để cấp chứng hành nghề dược cổ truyền.
Điều Phạm vi điều chỉnh phạm vi áp dụng
1 Thông tư quy định việc áp dụng điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận liên quan đến y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực (trước ngày 01 tháng 01 năm 2017) phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế -xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh nhân dân địa phương thời kỳ thời gian, nội dung sở thực hành chuyên môn để cấp chứng hành nghề dược cổ truyền
2 Những đối tượng có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Thông tư mà cấp chứng hành nghề theo quy định Luật Khám bệnh, chữa bệnh khơng thuộc phạm vi áp dụng Thơng tư
Điều Các loại văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận liên quan đến y dược cổ truyền
1 Giấy chứng nhận lương y Bộ Y tế Sở Y tế cấp
2 Giấy chứng nhận lương dược Bộ Y tế Sở Y tế cấp
(2)dẫn thực pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân thuộc lĩnh vực hành nghề y học cổ truyền (sau gọi Thơng tư số 13/1999/TT-BYT) có hiệu lực
4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược cổ truyền Sở Y tế cấp từ ngày 21 tháng năm 1999 đến trước ngày 21 tháng 01 năm 2004
5 Giấy chứng nhận, chứng y dược cổ truyền sở có chức đào tạo cấp trước ngày Luật dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực Sở Y tế cấp giấy phép hành nghề dược cổ truyền theo Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật dược Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược
Điều Tổ chức thực hành Yêu cầu thực hành
a) Người có giấy chứng nhận lương y phải thực hành trước cấp chứng hành nghề quy định Khoản 2, Khoản Điều này;
b) Người có giấy chứng nhận quy định khoản 2, 3, Điều Thông tư Sở Y tế cấp giấy phép hành nghề dược khơng phải thực hành đề nghị cấp chứng hành nghề dược
2 Thời gian thực hành người có giấy chứng nhận lương y sau:
a) Thời gian thực hành người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán buôn, bán lẻ thuốc cổ truyền 01 năm;
b) Thời gian thực hành người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán buôn, bán lẻ dược liệu 06 tháng;
c) Thời gian thực hành người chịu trách nhiệm chuyên môn dược phụ trách bảo đảm chất lượng hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu 01 năm
3 Nội dung thực hành sở thực hành người có giấy chứng nhận lương y:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn dược liệu, thuốc cổ truyền người chịu trách nhiệm chuyên môn dược phụ trách bảo đảm chất lượng hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu phải thực hành theo quy định Điều 19 Điều 20 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược;
(3)Điều Nguyên tắc áp dụng điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận liên quan đến y dược cổ truyền phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh nhân dân địa phương thời kỳ
1 Người có giấy chứng nhận lương y quy định khoản Điều Thông tư đăng ký kinh doanh dược cổ truyền phạm vi nước
2 Căn vào tình hình kinh tế - xã hội địa phương nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh nhân dân địa phương thời kỳ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương định cấp chứng hành nghề dược cổ truyền cho người có chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định khoản 2, 3, Điều Thông tư phép hành nghề địa phương
Điều Phạm vi hành nghề dược người có chứng chỉ, giấy chứng nhận y dược cổ truyền
1 Người có giấy chứng nhận lương y quy định khoản Điều Thông tư chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn, bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền chịu trách nhiệm chuyên môn dược phụ trách bảo đảm chất lượng hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu
2 Người có giấy chứng nhận lương dược quy định khoản Điều Thông tư chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn, bán lẻ dược liệu, vị thuốc cổ truyền
3 Người có chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền quy định khoản 3, Điều Thông tư chịu trách nhiệm chuyên môn dược cổ truyền sở bán buôn, bán lẻ theo phạm vi hành nghề Sở Y tế cấp
Điều Hiệu lực thi hành
1 Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2019
2 Bãi bỏ Khoản Mục II Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật dược Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược kể từ ngày Thông tư có hiệu lực
Điều Điều khoản tham chiếu
Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay sửa đổi, bổ sung
(4)Các Ơng, Bà: Chánh Văn phịng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Chánh Thanh tra Bộ; Cục trưởng Cục; Vụ trưởng Vụ thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức thực Thông tư
Trong q trình thực hiện, có khó khăn, vướng mắc, đề nghị quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) để xem xét, giải quyết./
Nơi nhận:
- Ủy ban vấn đề xã hội Quốc hội (để giám sát); - Văn phịng Chính phủ (Cơng báo, Cổng TTĐT Chính phủ), - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL);
- Các Bộ, Cơ quan ngang Bộ, Cơ quan thuộc Chính phủ; - Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Như Điều 8;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, YDCT
KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG