Đánh giá điều trị ung thư biểu mô vảy hạ họng giai đoạn III, IV (m0) bằng cisplatin taxane và 5 FU trước phẫu thuật và hoặc xạ trị

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG I HC Y H NI PHNG TH HếA ĐáNH GIá ĐIềU TRị UNG THƯ BIểU MÔ VảY Hạ HọNG GIAI ĐOạN III, IV (M0) BằNG CISPLATIN TAXANE Và FU TRƯớC PHẫU THUậT Và/ HOặC Xạ TRị LUN N TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI – 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y H NI ======== PHNG TH HếA ĐáNH GIá ĐIềU TRị UNG THƯ BIểU MÔ VảY Hạ HọNG GIAI ĐOạN III, IV (M0) B»NG CISPLATIN – TAXANE Vµ FU TRƯớC PHẫU THUậT Và/ HOặC Xạ TRị Chuyờn ngnh : Tai Mũi Họng Mã số : 62720155 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Tống Xuân Thắng HÀ NỘI – 2020 LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, tơi xin chân thành cảm ơn Ban Giám Hiệu, Phòng Quản Lý Đào Tạo Sau Đại Học Trường Đại Học Y Hà Nội, Ban Giám Đốc Bệnh Viện Tai Mũi Họng Trung Ương tạo điều kiện thuận lợi cho q trình học tập, nghiên cứu hồn thành Luận án Tơi xin trân trọng bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Tống Xuân Thắng - Giảng viên cao cấp - Phó chủ nhiệm Bộ Môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội Người Thầy hết lịng giúp đỡ, dìu dắt hướng dẫn tơi q trình làm việc, học tập, nghiên cứu hồn thành Luận án Tơi xin trân trọng bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc đến: - GS.TS Nguyễn Đình Phúc - Bộ môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Lương Thị Minh Hương - Bộ môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Nghiêm Đức Thuận - Học viện Quân Y - PGS.TS Nguyễn Tuyết Mai - Bệnh viện K - PGS.TS Nguyễn Văn Hiếu - Trường Đại học Y Hà Nội - PGS TS Tạ Văn Tờ - Bệnh viện K Hà Nội - PGS.TS Quách Thị Cần - Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung Ương - PGS TS Nguyễn Quang Trung - Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Vũ Hồng Thăng - Bộ môn Ung thư Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Lê Minh Kỳ - Trường Đại Học Quốc Gia Hà Nội - Cùng toàn thể Thầy, Cô - Bộ môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội Là người Thầy, Cơ, nhà khoa học tận tình giảng dạy, hướng dẫn cho nhiều ý kiến quý báu suốt q trình học tập hồn thành Luận án Xin bày tỏ lòng biết ơn tới tập thể Trung tâm Ung Bướu Phẫu Thuật Đầu cổ Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương giúp đỡ học tập, điều trị thu thập số liệu cho Luận văn Xin bày tỏ lòng biết ơn đến người bệnh người nhà họ, đồng hành khoảng thời gian dài thực tiêu điều trị nghiên cứu cách nghiêm túc Xin cảm ơn bạn bè, đồng nghiệp giúp đỡ trình học tập Và tơi mãi ghi nhớ cơng ơn sinh thành, ni dưỡng tình u thương bố mẹ, gia đình người thân yêu tôi, bên tôi, chỗ dựa vững để yên tâm học tập, nghiên cứu, cơng tác hồn thành Luận án Hà Nội, ngày tháng năm 2020 Phùng Thị Hòa LỜI CAM ĐOAN Tơi Phùng Thị Hịa, nghiên cứu sinh khóa 35 Trường Đại học Y Hà Nội, chuyên ngành Tai Mũi Họng, xin cam đoan: Đây luận án thân trực tiếp thực hướng dẫn PGS.TS Tống Xuân Thắng Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp nhận sở nơi nghiên cứu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày tháng năm 2020 Người viết cam đoan Phùng Thị Hòa DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT FU - Fluorouracil AJCC American Joint committe on Cancer Hiệp hội ung thư Hoa Kỳ ASCO American Society Clinical Oncology Hiệp hội lâm sàng ung thư Mỹ BN Bệnh nhân BNUT Bệnh nhân ung thư BNUTĐMC Bệnh nhân ung thư đầu mặt cổ BNUTTQ Bệnh nhân ung thư quản BNUTHH Bệnh nhân ung thư hạ họng BVTMHTƯ Bệnh viện Tai mũi họng Trung Ương CCHT Chụp cộng hưởng từ (MRI) CĐ Chẩn đoán CF Cisplatin - 5FU CLVT Cắt lớp vi tính CS Cộng CT Scanner Computed Tomography Scanner - Chụp cắt lớp vi tính DCF Docetacel - Cisplatin - 5FU DELOS The German larynx organ preservation group Nhóm nghiên cứu điều trị bảo tồn ung thư quản Đức ĐTHC Điều trị Hóa chất ĐƯTT Đáp ứng tổng thể ĐƯC Đáp ứng chung ĐƯHT Đáp ứng hoàn toàn ĐƯMP Đáp ứng phần ĐƯTB Đáp ứng toàn EGFR Epidermal Growth Facstor Receptor Yếu tố tăng trưởng biểu bì EORTC European Organisation for Research and Treatment of Cancer Tổ chức nghiên cứu điều trị ung thư châu âu GETTEFC Groupe d’études des Tumeurs de la Tête et du Cou Nhóm nghiên cứu ung thư đầu cổ Pháp GORTEC Groupe d'Oncologie Radiothérapie de la Tête et Cou Nhóm nghiên cứu điều trị tia xạ ung thư đầu cổ ( Pháp) GSTTC Gruppo di Studio Tumori della Testa e del Collo) Italian Study Group - Nhóm hợp tác nghiên cứu ung thư Ý HC Hóa chất HCBTT Hóa chất bổ trợ trước (Neoadjuvent Chemotherapy – NACT) HCBTS Hóa chất bổ trợ sau HCTC Hóa chất cơng HXTĐT Hóa xạ trị đồng thời HXTTT Hóa xạ trị IARC Internation Agency for Reseach on Cancer Tổ chức nghiên cứu Ung thư Quốc tế ICT Induction chemotherapy - Hóa chất cơng MRI Magnetic resonance imaging - Chụp cộng hưởng từ NC Nghiên cứu PCF Palitacel - Cisplatin - 5FU PET/CT Positron Emission Tomography/ Computed Tomgraphy Chụp cắt lớp phát xạ Positron PF Platinum (Cisplatin) - 5FU PTBT Phẫu thuật bảo tồn RT Radiotherapy RTOG Radiation Therapy Oncology Group Nhóm xạ trị ung thư SALTORL Trial of Laryngeal Preservation Comparing Induced CT Followed by RT vs CT Concomitant to RT / (2017 - 2026 govNCT03340896) SCC Squamous cell carcinoma Ung thư biểu mô vảy TAX Taxane 323: Thử nghiệm lâm sàng HCBTT (ICT) Mỹ 324: Thử nghiệm lâm sàng HCBTT (ICT) Mỹ TCYTTG Tổ chức Y tế giới TCF Taxane - Cisplatin - 5FU TGFβ Transforming Growth Factor Beta -Yếu tố tăng trưởng beta TPF Taxane - Platiinum (Cisplatin) - 5FU TTCC The Spanish Cooperative Group for the treatment of Head & Neck Cancer Nhóm nghiên cứu điều trị ung thư Tây Ban Nha UTBM Ung thư biểu mô UTBMV Ung thư biểu mô vảy UTBMVHH Ung thư biểu mô vảy hạ họng UTBMVTQ Ung thư biểu mô vảy quản UTĐMC Ung thư đầu mặt cổ UTTQ Ung thư quản UTHH Ung thư hạ họng UTHH -TQ Ung thư hạ họng quản WHO World Health Organisation - Tổ chức Y tế giới MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN .3 1.1 Lịch sử nghiên cứu ung thư hạ họng điều trị bảo tồn ung thư hạ họng 1.1.1 Trên giới 1.1.2 Ở Việt nam 1.2 Giải phẫu định khu hạ họng ứng dụng ung thư hạ họng 1.2.1 Giải phẫu định khu hạ họng 1.2.2 Cấu trúc niêm mạc - - mạch máu thần kinh hạ họng .6 1.2.3 Sinh lý hạ họng .7 1.2.4 Ứng dụng giải phẫu hạ họng chẩn đoán điều trị UTHH 1.3 Đặc điểm dịch tễ học, nguyên nhân yếu tố nguy 1.3.1 Dịch tễ học 1.3.2 Nguyên nhân yếu tố nguy gây bệnh 1.4 Đặc điểm bệnh học ung thư hạ họng 1.4.1 Đặc điểm lâm sàng 1.4.2 Đặc điểm cận lâm sàng .12 1.4.3 Chẩn đoán ung thư hạ họng 14 1.4.4 Điều trị 16 1.5 Điều trị hóa chất bổ trợ trước ung thư hạ họng 21 1.5.1 Định nghĩa 21 1.5.2 Ưu nhược điểm HCBTT .22 1.5.3 Một số phác đồ HCBTT thường sử dụng UTHHTQ 22 1.5.4 Một số nghiên cứu điều trị HCBTT ung thư hạ họng giai đoạn muộn 23 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Đối tượng nghiên cứu 28 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân 28 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân .29 2.2 Phương pháp nghiên cứu 29 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 29 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu .29 2.2.3 Nội dung thông số nghiên cứu .31 2.2.4 Các bước tiến hành nghiên cứu 35 2.2.5 Các tiêu chuẩn chẩn đoán, đánh giá, phân loại, áp dụng nghiên cứu 42 2.3 Thuốc sử dụng cho phác đồ HCBTT trang thiết bị nghiên cứu 45 2.3.1 Hóa chất 45 2.3.2 Trang thiết bị nghiên cứu 45 2.4 Địa điểm nghiên cứu 46 2.5 Thu thập xử lý số liệu 46 2.6 Khía cạnh đạo đức nghiên cứu 46 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 48 3.1 Mô tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng ung thư biểu mô vảy hạ họng giai đoạn III, IV (M0) 48 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ học lâm sàng 48 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng 49 3.1.3 Đặc điểm cận lâm sàng .55 3.1.4 Chẩn đốn giai đoạn trước điều trị hóa chất .58 3.2 Đánh giá đáp ứng số độc tính phác đồ bổ trợ trước TCF cho bệnh nhân ung thư biểu mô vảy hạ họng giai đoạn III,IV(M0) trước phẫu thuật và/ xạ trị .60 Thanh quản Lan lên Lan trước Lan xuống Lan xuống dưới- trước Lan sau Lan sang bên Tiền đình quản Băng thất Buồng morgagnie Dây Nẹp phễu Cố định / Hạn chế di động sụn phễu Cố định/ Hạn chế di động dây Hạ môn Bờ thành quản Nẹp họng thiệt Bờ sụn phễu – Liên phễu Hố lưỡi thiệt Đáy lưỡi Hố Amidan Amidan Sụn giáp ( Mai rùa) Da trước cổ Khoang móng giáp TT ( khoang Bower) Vùng cằm - hàm Lan vào miệng thực quản Lan vào sát miệng thực quản Khí quản Tuyến giáp Da vùng trước giáp Vùng trước cột sống cổ Cột sống cổ Máng cảnh bên u Máng cảnh đối bênh u  Mơ tả tình trạng u: T2 T3 T4 • Giai đoạn u: T1 ( 2cm -4cm Giải phẫu bệnh lý • Đại thể: Thể sùi Thể sùi thâm nhiễm > 4cm) Thể loét Thể loét sùi Thể lt thâm nhiễm • Vi thể: UTBMV khơng sừng hóa UTBMV UCNT • Độ biệt hóa: Độ Chẩn đốn hình ảnh 3.1.Chụp cắt lớp vi tính • Phân đoạn u: T1 T2 • Sự lan tràn: Hạ họng • Hạch : N0 UTBMV sừng hóa Khác Độ T3 Độ T4 Hạ họng – quản N1 N2 N3 • Kích thước hạch lớn 3.2.Chụp phổi: Siêu âm cổ • Hạch : N0 N1 N3 N2 Kích thước hạch lớn Siêu âm ổ bụng Xét nghiệm máu: Huyết học: HST (g/l) BC (G/l) TC (G/L) Sinh hóa : ALT / AST (UI/L) Creatinin ( mmol/l) Khác V CHẨN ĐOÁN TRƯỚC ĐIỀU TRỊ Vị trí u: Chẩn đốn TNM: T N M Chuẩn đoán giai đoạn: Giai đoạn III Giai đoạn IV VI ĐIỀU TRỊ Hóa chất bổ trợ trước phác đồ Cisplatin + Docetaxel + 5FU: Liều Cisplatin .mg/ m²da Liều Docetaxel mg/ m²da Liều 5FU mg/ m²da VII KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ Sau hóa chất TCF đợt 1:  Cơ năng: Nuốt vướng: Hết Đỡ Giữ nguyên Nuốt đau: Hết Đỡ Giữ nguyên Nuốt khó/ nuốt nghẹn: HếtĐỡ Giữ nguyên Ho khan: Hết Đỡ Giữ nguyên Khạc máu: Hết Đỡ Giữ nguyên Khàn tiếng: Hết Đỡ Giữ nguyên Khó thở: Hết Đỡ Giữ nguyên Sặc: Hết Đỡ Giữ nguyên • Tình trạng hạch cổ: N0 N1 N2 • Thu gọn u: Có Khơng • Cố định/ hạn chế di động sụn phễu: Hết • Cố định/ Hạn chế di động dây thanh: Hết • Độc tính: Huyết học: Độ Độ Độ HST BC TC Sinh hóa : Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng N3 Đỡ Đỡ Giữ nguyên Giữ nguyên Độ Độ4 ALT/AST Creatinin  Tác dụng không mong muốn: Không Đau thượng vị Số Ỉa chả ệ Sau hóa chất TCF đợt 2:  Cơ năng: • Nuốt vướng: Hết • Nuốt đau: Hết ụ ịứ Đỡ Đỡ Giữ nguyên Giữ nguyên Nặng Nặng • • • • • • Nuốt khó/ nuốt nghẹn: Hết Đỡ Giữ nguyên Nặng Ho khan: Hết Đỡ Giữ nguyên Nặng Khạc máu: Hết Đỡ Giữ nguyên Nặng Khàn tiếng: Hết Đỡ Giữ nguyên Nặng Khó thở: Hết Đỡ Giữ nguyên Nặng Sặc: Hết Đỡ Giữ nguyên Nặng • Tình trạng hạch cổ: N0 N1 N3 N2 • Thu gọn u: Có Khơng • Cố định/ hạn chế di động sụn phễu: Hết Đỡ Giữ nguyên • Cố định/ Hạn chế di động dây thanh: Hết Đỡ Giữ ngun • Độc tính Huyết học: Độ Độ Độ Độ Độ4 HST BC TC Sinh hóa : ALT/AST Creatinin  Tác dụng không mong muốn: Không Đau thượng vị Số Ỉa chả ệ Sau hóa chất TCF đợt  Cơ năng: • Nuốt vướng: Hết Đỡ • Nuốt đau: Hết Đỡ • Nuốt khó/ nuốt nghẹn: HếtĐỡ • Ho khan: Hết Đỡ • Khạc máu: Hết Đỡ • Khàn tiếng: Hết Đỡ • Khó thở: Hết Đỡ • Sặc: Hết Đỡ ụ ịứ Giữ nguyên Giữ nguyên Giữ nguyên Giữ nguyên Giữ nguyên Giữ nguyên Giữ nguyên Giữ nguyên Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng Nặng • Thu gọn u: Có • Khối u tan hồn tồn: Có Khơng • Cố định/ hạn chế di động sụn phễu: Hết • Cố định/ Hạn chế di động dây thanh: Hết • Độc tính: Huyết học: Độ Độ Độ Khơng Đỡ Đỡ Giữ nguyên Giữ nguyên Độ Độ4 HST BC TC Sinh hóa : ALT/AST Creatinin  Tác dụng không mong muốn: Không Đau thượng vị Số Ỉa chả HC tay chân ệ ụ ịứ Số lần nghỉ tác dụng không mong muốn: Thời gian lần nghỉ:  Nội soi Hạ họng – quản – thực quản: * Vị trí u: Vị trí u Thành xoang lê Thành xoang lê Đáy xoang lê Toàn xoang lê Thành sau hạ họng Mặt sau nhẫn phễu Sụn nắp Có Khơng * Hướng lan tràn sau điều trị: Hướng lan tràn u Hạ họng Thanh quản Lan lên Lan trước Lan xuống Lan xuống dưới- trước Lan sau Thành xoang lê Thành xoang lê Đáy xoang lê Toàn xoang lê Thành sau hạ họng Mặt sau nhẫn phễu Sụn nắp Tiền đình quản Băng thất Buồng morgagnie Dây Nẹp phễu Cố định / Hạn chế di động sụn phễu Cố định/ Hạn chế di động dây Hạ môn Bờ thành quản Nẹp họng thiệt Bờ sụn phễu – Liên phễu Hố lưỡi thiệt Đáy lưỡi Hố Amidan Amidan Sụn giáp ( Mai rùa) Da trước cổ Khoang móng giáp TT ( khoang Bower) Vùng cằm - hàm Lan vào miệng thực quản Lan vào sát miệng thực quản Khí quản Tuyến giáp Da vùng trước giáp Vùng trước cột sống cổ Cột sống cổ Có Khơng Lan sang Máng cảnh bên u bên Máng cảnh đối bênh u Xuất ổ ung thư thứ Mơ tả tình trạng u: Phân đoạn u sau điều trị: T • Hạch: N0 N1 N2 N3  Chụp cắt lớp vi tính: Phân đoạ T2 T3 T4 Hạ Sự lan tràn: Hạ họng họng – quản Đáp ứng sau hóa trị liệu: • Đáp ứng u: Đáp ứng phầ ứ Ổn đị ến triể  Đáp ứng hạch: Đáp ứng phầ ứ Ổn đị ến triể • Mơ bệnh học khố ộ1 Độ Độ • Khơng sinh thiết ( Lý do: Không thấy u Chảy máu )  Khác: VIII CHẨN ĐỐN SAU ĐIỀU TRỊ Vị trí u: Chẩn đốn TNM: T N M Chuẩn đoán giai đoạn: Giai đoạn III Giai đoạn IV IX THAY ĐỔI CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ Thay đổi định sau chu kỳ điều trị TCF bổ trợ trước Không phẫu thuậ ẫu thuậ trị Phương pháp can thiệp phẫu thuật sau điều trị TCF bổ trợ trước có định: - Phẫu thuật bảo tồ ảo tồn qua nộ ảo tồn mổ mở -Phẫu thuật tiệ ạo vạt ngực lớ + Không tạo vạt ngực lớ - Nạo vét hạ Biến chứng sau phẫu thuật Chả ễ ống họ thông Khác: X KẾT LUẬN VÀ GHI CHÚ THÊM Bệnh viện TMH, ngày tháng năm Người làm bệnh án mẫu Nghiên cứu sinh Phùng Thị Hịa BẢN CUNG CẤP THƠNG TIN CHO ĐỐI TƯỢNG THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đánh giá điều trị ung thư biểu mô vảy hạ họng giai đoạn III – IV (M0) Cisplatin – Taxane – FU trước phẫu thuật và/ xạ trị Phiên bản: ………… Ngày…… …./…….…/ ………………… Tên nhà tài trợ: Mã số đối tượng: ……………………………………………………… (Tài liệu thông báo đầy đủ đến đối tượng tham gia nghiên cứu, khơng có trang hay phần tài liệu bỏ qua Những nội dung tài liệu giải thích rõ miệng với đối tượng tham gia nghiên cứu Trình bày vấn đề liên quan đến nghiên cứu: - Mục đích nghiên cứu: cải thiện kết điều trị dần triển khai điều trị hóa chất bổ trợ trước cho ung thư biểu mô vảy vùng Tai Mũi Họng - Khoảng thời gian dự kiến: 2015 -2020 Ai người đánh giá thông tin cá nhân y khoa để chọn lọc đối tượng tham gia vào nghiên cứu ? - Nghiên cứu sinh, Thầy hướng dẫn Miêu tả rủi ro bất lợi xảy Người bệnh điều trị phác đồ truyền hóa chất gia đình vui lịng đọc kỹ thực hướng dẫn sau nhằm mục đích làm giảm nhẹ tác dụng không mong muốn phác đồ hóa trị liệu: Truyền hóa chất điều trị ung thư gây nhiều tác dụng khơng mong muốn Tuy nhiên số tác dụng không mong muốn mức độ ảnh hưởng tác dụng khác người bệnh đợt điều trị Đa số tác dụng không mong muốn biến trình điều trị kết thúc, thời gian thực tế phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe chung người bệnh loại thuốc cụ thể mà họ sử dụng Một số tác dụng không mong muốn gây hậu lâu dài làm tổn thương tim, thận, phổi, quan sinh sản Sau số tác dụng không mong muốn mà người bệnh gặp: Rụng tóc Rụng tóc thường bắt đầu xuất từ đợt điều trị thứ Để hạn chế rụng tóc, người bệnh cần: - Dùng dầu gội loại nhẹ, kích ứng - Chỉ chải đầu lược có mềm - Nếu phải sấy tóc, để máy sấy chế độ nhiệt độ thấp - Khơng nhuộm tóc Chán ăn: Người bệnh bị giảm cảm nhận mùi vị đồ ăn gây cảm giác chán ăn Cần cố gắng ăn thức ăn giàu lượng giàu đạm để tăng khả hồi phục thể Có thể chia phần ăn thành nhiều bữa nhỏ thay ăn bữa Buồn nơn nơn: Việc dự phịng triệu chứng buồn nôn /nôn quan trọng so với điều trị Bác sỹ điều trị kê đơn thuốc chống nôn đường uống cho người bệnh Nếu người bệnh uống thuốc mà nơn, thuốc khơng có tác dụng cần báo lại cho bác sỹ Một số mẹo để phịng triệu chứng nơn / buồn nơn: - Ăn nhiều bữa nhỏ ngày thay 03 bữa - Ăn thức ăn khơ bánh quy, bánh mỳ… vào bữa sáng rải rác ngày - Khơng ăn thức ăn có vị q mạnh, xộc - Ăn đồ ăn nguội, không ăn đồ ăn cay, nóng - Ngồi nằm đầu cao vịng sau ăn - Uống nhiều nước thành ngụm nhỏ để tránh nước - Ngậm số loại kẹo cứng (kẹo chanh, kẹo bạc hà) Mệt mỏi Mệt mỏi tác dụng không mong muốn thường gặp người bệnh điều trị hóa chất Làm giảm mệt mỏi chế độ ăn phù hợp (giàu lượng), tập tập thể dục cường độ nhẹ, tăng cường nghỉ ngơi Tổn thương thần kinh ngoại biên Người bệnh có cảm giác bỏng rát, kim châm tê bì bàn tay bàn chân Có thể tiến hành xoa bóp nhẹ nhàng để làm giảm triệu chứng Nếu triệu chứng nặng lên cần báo cho bác sỹ điều trị Thay đổi da móng - Người bệnh bị mẩn đỏ, ngứa, bong da, trứng cá - Da bị tăng độ nhạy cảm với ánh sáng mặt trời Cần tránh ánh nắng chiếu trực tiếp vào da: mặc áo dài tay, quần dài, đội mũ, bơi kem chống nắng ngồi - Móng tay người bệnh trở nên xỉn màu, giịn, dễ gãy Khô miệng: Luôn để nước uống bên cạnh Tránh loại nước súc miệng có dung mơi cồn, bôi kem dưỡng ẩm môi, nhai loại kẹo cao su không đường để làm tăng tiết nước bọt Tăng thức ăn chua rau diếp, cà rốt, chanh Viêm niêm mạc miệng: Cần báo cho bác sĩ người bệnh có triệu chứng viêm niêm mạc miệng Bác sỹ kê dung dịch súc miệng NYSTATIN Không dùng dung dịch súc miệng có chứa oxy già có dung mơi rượu - Khơng ăn thức ăn chua, mặn, không ăn gia vị (ớt gừng hạt tiêu) - Ăn đồ ăn mềm, nguội - Uống ống hút - Ăn thức ăn giàu đạm để tổn thương viêm loét miệng mau liền - Súc miệng thường xuyên nước muối sinh lý Tiêu chảy: - Chia nhỏ phần ăn, ăn nhiều bữa - Tránh thức ăn nhiều chất xơ (khoai lang, măng…) - Hạn chế đồ ngọt, kiêng chè, cà phê, rượu bia, đồ ăn rán xào nhiều dầu mỡ - Hạn chế uống sữa ăn chế phẩm từ sữa uống sữa làm tăng ỉa chảy - Ăn thức ăn giàu kali cam, chuối, khoai tây - Uống đến 10 cốc nước ngày để giảm nước Nếu tình trạng ỉa chảy tiến triển nặng (7 – lần 24 giờ) cần báo cho bác sỹ điều trị Táo bón: - Uống nhiều nước - Tập vận động nhẹ, Nhiễm trùng, sốt: Báo cho bác sỹ người bệnh bị sốt Cặp nhiệt độ ghi lại nhiệt độ thể có dấu hiệu sốt - Khơng ăn rau sống, nộm, không ăn thịt cá sống (gỏi, chạo…) - Không cạo râu mạnh, dao cạo sắc dễ gây chảy máu - Chỉ đánh bàn chải mềm - Tránh tiếp xúc người bị cảm cúm - Tránh nơi đông người, hạn chế tiếp xúc đám đơng Miêu tả lợi ích đối tượng cộng đồng từ nghiên cứu Nếu đáp ứng tốt với điều trị hố chất giảm giai đoạn, điều trị chỗ, vùng phẫu thuật và/ nặng nề bảo tồn quan Do hy vọng nghiên cứu mang lại thời gian sống dài thêm chất lượng sống tốt lên Những khoản kinh phí đối tượng hỗ trợ nghiên cứu Việc dùng thuốc hóa chất Cisplatin, Docetaxel, 5FU nằm danh mục toán Bảo hiểm Y tế theo thông tư số 40/ TT-BYT quy định Công bố phương pháp cách điều trị thay Nếu đáp ứng tốt với điều trị hóa chất tiếp tục quy trình điều trị hoạch định: mổ tia xạ bảo tồn Nếu không đáp ứng với điều trị hóa chất tiếp tục qui trình điều trị phẫu thuật tia xạ triệt Nếu khơng thể điều trị hóa chất có phẫu thuật tia xạ từ đầu thay 10 Trình bày phương pháp lưu giữ mật hồ sơ nhận dạng đối tượng tham gia nghiên cứu Tất hồ sơ bệnh án bảo quản lưu giữ theo luật định y học Bộ Y Tế Và mã hóa – lưu trữ phần mềm cơng nghệ thơng tin nhóm nghiên cứu 11 Chỉ rõ quan quản lý kiểm tra hồ sơ đối tượng Cơ quan quản lý, Bệnh viện, Khoa sau Đại học, Phòng quản lý Y Đức Trường Đại Học Y Hà Nội yêu cầu kiểm tra về: nhận dạng đối tượng nghiên cứu, hồ sơ đối tượng nghiên cứu thông báo trước cho nhóm nghiên cứu, Phịng Kế hoạch Tổng hợp lưu trữ hồ sơ Phòng ban liên quan 12 Vấn đề bồi thường/hoặc điều trị y tế có thương tích xảy (ở đâu có thông tin khác) Tại địa điểm nghiên cứu nhóm nghiên cứu thực vào thời điểm là: Khoa B1 – Trung Tâm Ung Bướu Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung Ương Các thông tin cần thiết cố thông báo trước cho đối tượng người nhà Chúng tiếp nhận điều trị bồi thường theo luật định Bộ Y Tế 13 Người để liên hệ có câu hỏi - Đối tượng tham gia nghiên cứu người nhà đối tượng nghiên cứu liên hệ có câu hỏi: nghiên cứu, quyền lợi đối tượng nghiên cứu trường hợp có thương tích liên quan đến nghiên cứu gặp trực tiếp nhóm nghiên cứu gồm: Nghiên cứu sinh Thầy hướng dẫn để trả lời giải đáp thắc mắc -Nghiên cứu thực hồn tồn tính tự nguyện bệnh nhân giải thích rõ nghiên cứu, nghiên cứu nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị khơng nhằm mục đích khác Vì vậy, bệnh nhân có quyền từ chối tham gia nghiên cứu dừng tham gia vào thời điểm mà không bị phạt Hà Nội, ngày …… tháng …… năm Họ tên chữ ký nghiên cứu viên CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự Do – Hạnh Phúc BẢN THỎA THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Họ tên: .Tuổi Địa Số điện thoại Tơi tình nguyện tham gia nghiên cứu tơi nhà nghiên cứu trình bày giải thích nội dung, thơng tin có liên quan đến nghiên cứu, nghĩa vụ quyền lợi tham gia nghiên cứu: “Nghiên cứu ứng dụng Hóa chất bổ trợ trước điều trị ung thư hạ họng” Tôi hiểu tơi rủi ro q trình nghiên cứu tình hy hữu mà tơi gặp tham gia nghiên cứu Tuy nhiên, rủi ro không may xẩy nhân viên y tế xử lý kịp thời khắc phục rủi ro Tơi có quyền rút lui từ chối tham gia nghiên cứu lúc Tôi liên hệ với bác sĩ phụ trách điều trị thuộc nghiên cứu để nhận giải đáp thắc mắc tơi có vướng mắc tham gia nghiên cứu Sau nghe, đọc thông tin nói thỏa thuận tơi hồn tồn tự nguyện đồng ý tham gia vào nghiên cứu Tôi thực nghĩa vụ hướng dẫn nghiên cứu Hà Nội, ngày tháng năm 201 Đối tượng tham gia nghiên cứu (Ký ghi rõ họ tên) ... vảy hạ họng giai đoạn III, IV (M0) Cisplatin – Taxane FU trước phẫu thuật và/ xạ trị? ?? với hai mục tiêu sau: Mô tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng ung thư biểu mô vảy hạ họng giai đoạn III ,IV (M0). ..BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG I HC Y H NI ======== PHNG TH HếA ĐáNH GIá ĐIềU TRị UNG THƯ BIểU MÔ VảY Hạ HọNG GIAI ĐOạN III, IV (M0) BằNG CISPLATIN TAXANE Và FU TRƯớC PHẫU THUậT Và/ HOặC. .. UTBMV Ung thư biểu mô vảy UTBMVHH Ung thư biểu mô vảy hạ họng UTBMVTQ Ung thư biểu mô vảy quản UTĐMC Ung thư đầu mặt cổ UTTQ Ung thư quản UTHH Ung thư hạ họng UTHH -TQ Ung thư hạ họng quản WHO